Not Found

?????????|???????????|??协??????|?????????

????????2024/5/4 11:55:17

???位??????>>协?????>>协?????

?????????协????????

???????

??????

?泄????????????????????????????????????

4??8?????????????????泄?????????????????????????Boehringer Ingelheim???????????????协?椤�????????懈?????????????????蟹??????泄??????????????????????????????泄?????????????谐?谢???????????魏??????泄?????????????????????????????????????????????泄??谐???????????椋�??????????????????????????泄??????

????协?????????????????????????????????????蔚???????????????????????????蔚???????????????Brigimadlin??Zongertinib?????????DLL3/CD3???????T????谓????????????????????????

???????????????????????校???????????????????????????校????????????Brigimadlin?????????????????2??MDM2??-p53??????????????????????????????????????巍?Brigimadlin?????芯???????????????????绲�?????????小???????????????????????MDM2????????????????FDA??????Brigimadlin?????????????????????????????????????????????????

Zongertinib??????????HER2??????????????????????HER2???澹�????20???????????????????????TKD?????????HER2 TKI??????????????????????????????效??????FDA??????Zongertinib???????????????????芯????????????????????HER2???????????????????????????????小???????????

????DLL3/CD3???????T????谓???BI 764532?????Delta??????Notch????3/?????3(DLL3/CD3)T????谓?????DLL3/CD3 T????谓?????????????????????T???????????????DLL3????????????????????小??????????????????????II???????巍??????芯??????????DLL3/CD3?????????效????DLL3?????小???????????????????????????????????????????????DLL3/CD3???????T????谓?????FDA??????????????????????????DLL3????????????未??????????????LCNEC-Lung??????些????????????????????????????????????????????????????小????????????????

?????????泄?????????????谐?????????????????????????校?????????????“?泄????”???????泄???????????????????????????????????????????????????小???????????谢?????眉??????泄??????Mohammed Tawil???????????????泄????????????????????????????????????????????????????????????????泄?????????????????????????泄??谐??????????顭�????????????椤�??????????????????????????????谩????????????????????未????琛�

?泄???????????????????????????泄????????????“In China for Global”??“In Global for Global”??????????????????????????????????????????????????泄?????????????谐?谢????????????妫�?????????????????????泄???椋�??????????顭�????????????纭�???????????蟹??????????????????????泄??????????????妫�?泄????????????????泄???????????????????????缂�????????????????????????????????????????????泄??????????????????????????????

???????泄????????????????????????????2023???????????98.9????????????????????????????????尾????????????/???????????????????????????谐???????Insight??????????2023???????????薪?3000???????未??????????????????????泄?????????????30????????位???????????位??

???????????泄???????????

????????????浜�????????协?????????????协??

?????4??8??????????????????浜�????????芯?????????????????????????浜�????????芯??-??????????????????????????????????????协?椤�??????????????????????????????????琛�?????慰??????????????谐???????????????????????浜�???????????????????????????????????蟹??????????????“?????浜�?-?????????????????????”????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???喂???????浜�????????协?????????????协?椋�???????????????????????????巍??????????违?????谩?协?????????????????????????????协??????????魏???协?????????????????????????????效?????蟹???效?????????违??协??????????????椋�????协??????????魏?????????????浜�????????????????????????????????????????????

??????????21????????

??????????Sutro??????ADC???????????????协??

????????Ipsen????Sutro Biopharma??4??2??????????????????Sutro?????锌?????????ADC??STRO-003????????9?????????????????协?椤TRO-003?????Ipsen??????????械????ADC??????STRO-003??????????ROR1????ADC????ADC????Sutro??位??????????????????exatecan??效??????????????ROR1????????????????泄????????????????????????????STRO-003???????????????????????????????????????????效??????????????谐??“best-in-class”?????????STRO-003??????????????????????危?????????1????????椤�

????协??????????????????STRO-003???1??????????????????IND??????????泻????????????????????????Sutro?????????9??????????????睢�????????????????????????邪????9000??????????????????????????????????????????巍?

??????????21????????

???????

????????1.6?????????

?????Obsidian Therapeutics??????????1.605?????C???????Obsidian??????????????????????????????????????????????????????TIL?????OBX-115??????????????????小????????NSCLC????1/2????????椤�

???????????????Wellington Management????????????????????????????Foresite Capital??Janus Henderson Investors??Novo Holdings??Paradigm BioCapital??RTW Investments???????????Atlas Venture??Blue Owl Healthcare Opportunities???????????Bristol Myers Squibb????Deep Track Capital??Logos Capital??RA Capital Management??TCGX??Samsara BioCapital??Surveyor Capital????????????

????????????????Obsidian???????TIL???OBX-115???????????????????????????????小??????????????椤BX-115???????????????TIL???????TIL???斜?????????????????????-15??IL-15??????????????????OBX-115??????????????????????????-2??IL-2?????????????TIL????????????????????????IL-2????????????TIL?????????????????未???????TIL???????OBX-115???????????????效??????????????????????????????????????????????????????????????

Madan Jagasia?????Obsidian???????泄??Jagasia?????蟹?????????????????????????????????????????????????????????????椤�?????Obsidian????Jagasia?????????Iovance Biotherapeutics???????????懈?????????????????????????婊�???????????????????芯?????

??????????????????

???N??????4???A+??????

4??8??????N???????????6200???????A+??????????4.5????????????????????Medicxi???????纬????????

????????????N????????????????????????蔚????????????????????D3S-001???????????椤3S-001???????小????KRAS G12C???????????????????????????D3S-001??????????II?????????????????????小????????????????????????

???N????2020?????????????????????????????蟹??????????????????????蔚????锛�????????????????????????????????蟹??????????

??????????21????????

TORL???????????1.58?????B-2??????

4??10??????????????TORL BioTherapeutics?????????????1.58?????B-2?????????????????Deep Track Capital????????????????锛�???????RA Capital Management??Perceptive Advisors??Avidity Partners??????????械????锛�???????Goldman Sachs Alternatives??UC Investments??Bristol Myers Squibb??Vertex Ventures HC??Moore Strategic Ventures??Blue Owl Healthcare Opportunities??Perceptive Xontogeny Venture Fund????????????????????????????????3.5??????????B-2?????????????????TORL-1-23???????????TORL-1-23??霉??????CLDN 6+?????????ADC???????1???????2?????椋�?????榻�??2024???掳??????

??????????????????

???????“????????”?????????1.28?????A??????

4??3???Diagonal Therapeutics??????????1.28???????A????????????????????霉????械?DIAGONAL???????????????????????????????????????????澹╝gonist antibody???????????????????????????????????????HHT???????????????????HHT??????????校?Diagonal????????????????????????????????纬伞?

??????????BVF Partners??Atlas Venture????????Lightspeed Venture Partners??RA Capital Management??Frazier Life Sciences??Viking Global Investors??Velosity Capital??Checkpoint Capital????????

??????????????械????????????????????????????Diagonal??????????????????????????????宀�???????????????????????路?????????????????????????????????位??????????小???????????????????????????????????????????????????

??????????DIAGONAL????????????????????械???????榧�?????Diagonal??????????????未?械????????????????????????????????Diagonal??????????????????????斜???????澹�??????????????????????????????邪?????

?????????????????????HHT?????????????????????????HHT?????校?TGF-β???宄�???甯�??????????????????????????????????????????????些??????????????????????????????????????路尾???????????蟹纭�??????????????Diagonal???????????????????????????路?????????????????

?味????????PAH??????PAH?????校????????????????????????????????????Diagonal????????????????????路????????????????

Alex Lugovskoy?????Diagonal Therapeutics??????????泄???????????????20????????锛�????????????????????Dragonfly Therapeutics???????????Morphic Therapeutic????????????Merrimack Pharmaceuticals???????????????????????巍?

??????????????????

?谐?????

130??????????????ADC?????????????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????谐?????????????泄????????慰?????????绯�?????????????????谐???

??2023??12??????????锛�???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????Genmab??18?????????????????????????????????ADC????????????????锛�???????????????????

???????????????????????????????????锛�???????????????谐????路??????????????????????????????谐?????????????????????????????????????????????????????????????巍?

?????????????????些???????????????????????????????????????锌??????????????

Genmab??????????????????????????????????????????????????????????????????协?效????????????谐?????????

01??????协?

Genmab??????????????????顭�???协???

???ADC?????????????????Genmab?????TF??ADC???tisotumab vedotin-TFTV???????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????Genmab?纬????????

????????????????????????FR??ADC???Rina-S????????????????巍?

FR??????????斜????????????小???????????????????????????????泄???????????味????????????????????械???????械????????????????????????

??3????????????????FDA??????????ADC???Elahere????????????????澹‵R??????????????????????????????????????????????

??Elahere????Rina-S??????????????????????????

Elahere?????????????????????FR???????效???????????????????35-40%??????????FR?械???????Elahere?????????

?????????????芯???????Rina-S??????FR??????????????????????????????????????效??????????????????Elahere?????????????????????????效????

????????1???FDA????Rina-S?????????????????????FR??????????????????????????????

???Rina-S??????????????????????????????????????tisotumab vedotin-TFTV?纬????效????

?????Genmab?????????????????????未????Genmab?????Rina-S???????????????????????????CD70 ADC??PTK7 ADC??EGFR/cMET ADC??????????????Genmab???????????

????????????Genmab????????????????校?????????????

02??????协?

Genmab?????????????????????????????协???

?????????ADC???????濉�???????linker??????效????payload?????????????????????写?????????????纾�???宀�???械???????濉�?????????澹�????????????????????危???效?????妫�???懈???????????????????ADC?校????????????????????siRNA??PROTAC???????????????些?????????????????????些??????????效???????????????????????

????Genmab???????????????????蟹???????????????HexaBody??DuoHexaBody??HexElect???????寮�???????????????????濉�?????????宸�???????效?????????????

???????tisotumab vedotin-TFTV??????Genmab?????淇�????????Seagen???????????????ADC???

????????????????Seagen???????????Seagen??ADC???????蟹???ADC?????????Mc-VC-PABC???????????????????????MMAE???????????????????????????????????????????????????????睢�?????????????????效??????????

????????????????Seagen?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????????效??????exatecan??MMAE?????????????????ADC??????????????????????????????????????PK????????????????????效??????????????????????????

????Rina-S?????????????????????????????????????????浼�?????????????Genmab???????????????????????????????????ADC?????蟹???

03?????????

?????????????????????????ADC????????????????????校?????ADC????????????????????????????????????????????

??2023????????????????????????BD???????校??????????婕癆DC??????????????????????泄?????ADC??????????????泄?????????????????卸??????蟹???????????????????????????小?????

?????????????????????????????????ADC????????????懈?????????????????些????????????????????????????????????????

???????谐?????????些???????????锛�???????????谐????????????些???????????????????????谐???????????????????????????

????????????????????????????????????纾�????????蔚?18???????????????????????18A?????????

??????????????????????????????????谐????????慰????????????????Genmab???????????????????

????????90?????????FR?械???????????????????????????????????谐????械?????椴�??????????????Elahere???????????????FR?械???蟹????????????????

??????Elahere???蟹????Immunogen?????????????????????FR ADC???????????????????????????????????????18???????????????????????

???????谐????????????????????????????????????????????????泄????锛�??????????????????????????谐????????????????浠�??

?????????????????

?????68?????????????????????????

BioPharma Dive???????????????????Biotech??????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????械?????????????????谐???????????26??????????????1????????????????????????????????????1?????????????Biotech?????????????

????????卸????????Jon Norris???????26???????????????8???????????????5???????????????????????????????????????????????Biotech???????????????????68?????????2023??????????????????10???????

“?????????????????????????????????????”Jon Norris?????“???????????未???????????械??????????2021????????”???????锛�?????????????

??????William Blair??????????谐?????????????????OrbiMed??ARCH Venture Partners??GV??RA Capital Management??Cormorant Asset Management???????????????????????????????2024???????????????????????????邪???TCGX??Scion Life Sciences????????????????????????????????

????????????????????????????????????些???????A????????围?????????????械?????????????????????????????????????????????????????????缈�?????????????????

???????????????26?????????校???18???????婕�?????????????1???Biotech?????????????IPO?????纬????????????????????些IPO??Biotech?????????????泻????巍?“??????????????????????????IPO????????????????????”Jon Norris?????????

?????????????????????????????????????????????????????IPO???????????????????????????????些???锛�????????????????谓??“???????”???????????????????????

?????????????????椋�???????????????????????纾�?????????????????Prometheus Biosciences?????????Mirador????????17????????????锛�???4??????

Mirador A??????????????????Arch Venture Partners??OrbiMed??Fairmount??????????????Fidelity Management&Research Company??Point72??Farallon Capital Management??Sanofi Ventures??RTW Investments??Alexandria Venture Investments??

“???谐???????????????????????????????????????????????????”Norwest Venture Partners???????Brian Matesic???????????????????????????位???????F-Prime Capital??Forbion????????????????Engrail Therapeutics???霉?????????1.57??????????????B???????

??????谐????????Brian Matesic??????“??????????????????”????????????????????????????87????????Cerevel Therapeutics??????101????????ImmunoGen?????????71????????Telavant??????BMS??140????????Karuna Therapeutics??

?????????????????

?????????????????????????

?????????????????????????????????????????????2024????????????????????泻????????????????????????蟹????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“???????”??????????????????????????????????“??????”??????????????????????????危????????????????????卸??????????泻???????????梅????????????????“?????”??????????????????????????????????????????????????????????????眉???????????????“?????”??????????????????????瑁�??????????????????????????协????????????????????????“?????”??

?????????????????2023????????????妗�?????2023?????????????????????????????????????35.84%??28.80%????????5???????????????写????40???????????????45???????????????92????????????????????????????????????械?40???????????校???15???????????????????????????????????????婕�??????????巍?胃?????????屑?????

??????蟹?????????????????????????2023???????????????????????????????????2997???????????33.56%??????????????????170??????2022??????32.81%?????????????????470???????????40.72%??2023???????????械?1???????40?????????2022?????????21??????????????2019??2020???2021?????????????1???????????????12????20????47?????????????????????????????1???????140????????????????????

???????????????????

??????????????????“未?????”

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????未?????????????????????????????????????????????

?????貌慰?????“???????”???????????????????????????????????????????????????“未?????”???????????????????????????????????????????

?????????????????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????澹�??????????????????????????????????????????????????????????????????????????效????????????????????????效??????????路????

???????????????????位????????????????????????????????????????????

????973???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????路????

?????????????????????芯????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????路???????????????????????????????????械????????效??????????????????????????????????芯??????????????????????????????小??????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????校??????????????????????????????????????????睢�??????????????????????????????????????????????????煤?????

????未?????????????

??????????????????????????????????未????????路???????????????????“??????????????????????????????未??????未???????未???????未???????未??????未???????????????????”??“未??????”??????妫�??????????“????????????????????????????”???????

?????????????????妫�?????????????????????????懈???????????????????????2022??11??????????????????????“?????”?????????????婊�????????????????????????????????邪???????????????????????????????????????????????????椤�??????????????????校??????????????????????????????????????懈????芯???????????校??????????????????????????????????协???????????????????????璞�?蟹?????谩?

????????????????????????????????????????????????????????????????????泄??????????????泄???眉????????????????????喂??????????????????????????路???????????????????????????????浠�?????????????霉??????????????????????????????????????未????蔚?????????

?????????胃???????未??????????????????????????????????????????????????????????芯??????????????????????????位????????????????????????????????????????????????

??位??????????“???????”????????????????“未?????”??

?????????????????????????????危????????????????????????????????????“???????”??????????????????????????????械?????煤????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????危????????????????????锛�????????????????????????????????????????谐???????????????????????????????????????????????????????????蟹?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????纬??????????????????????????????寰�??????

???????????缈�??

????????????????????????????????????????????蟹?????????????????????????????????????????????“未?????”??????

???????????????????“未?????”?????????????

????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????效??????????

?????????????????????????????????????????谐???????????????????????????????????????????????????????娣�??????????????????蟹????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐????????????????????????????????

?泄??????????????芯????芯?????泄??????????????????????????????????????????????????????????危????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????薪?????濉�

????????????????????谐????????????小??????芯????????????????????路?????????????????????梅?围??

?????????????????????????????????????蟹???????????效??????????????芯????????效??????????????????????????????

???????????????????????????????????????????慰?????????“?????????”???????????????????????????????????????“????????”????????????????????????????????芯???????效????????芯?????????????????芯????????????锌????????

?????????????貌慰?????

?????????????“???”??“?????”??????

“??????”“??????”“????????”……??些???????????????????绺�?韬�?????????“????”?????????????????????????????????????????????0.065%??0.1%??????????

??????????????????????绶�??????????7000??10000????????“?????”????????????3??????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????谐????小???蟹??????????????????????????????????????????????????????械????????????????800?????95%????????????????谩?

?????????????????????????????????????????蟹????????????

2018?????????????????5??????????????????????????婕�121???????2023????????????????????????????207???????????????

???????蟹??????????????????????蟹??????????????????????????畏????????????????????????????泄?????蟹?????????7??8????锛�??????????芯???未??3??5?????围??????????????校?“??????械??????泄??????”??

?????????????????妫�????????????“???????”???????????????????????????????????H???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐?????????2023????????27????????????????校???????20?????????

3??21?????????????????“?????????缁�?1”??????浣�??????????????????????顭�??????????????????????味??????????????????????“?????????????”?????????????????泄?唯???“???????”????????????“????????”????????????40????????????????????????????????????

??????妫�????????????????80????????????????????些????未?????效???????????????谢?????????????????????小???????????????2000???????????????????????????????1??1??????????????????????????????????????????2????????貌?????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????“????????????”??

“???????校?????貌??????????????????????????????”?????????????????????·??·?????????????????校????????????????????????椤�???????????????效??????????????????????

???????????????????????????????????????????????????????300??????榻�???????????????协??????????????????????????????????????????????????????????掳????????????????????婕�????????????????????????谢????????????????????????????????巍??娣�???????????????????????????????“??????”??

2??29???????协????????????????????路???芯???????霉?????????????????????????泄????????????????????芯?????????????????????????????????????????????????????芯?????娣�???????谩?

“??????????????????????????????????????????????????顭�????????????”?????????械???????????2024??????????????伪???????????????????????????????????姹�???

?泄???????????????????????????????????????????????屑??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹??????

“???????芯???????????????芯??????????????”???????????????泄??????????“??????????10?????????????1000??????????”????????????????“????????”???????????????????????????????????????????????????????蟹????????????些????????????“????????????????”???????????????????????????????????????????????????????蟹???????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????围??????????????????????????·??·?????????????????????????“???????”????????????谩?

“????????????????????????????”?泄????????????????????????????未???????????????????“????”?????????????????????“???”??“????????????????????????????????????????????????????????”

?????????????貌慰?????

?谐?????

???????????????????????????????????????

2024??2???????????????屑??????Teva??????????????Alvotech????????????????????????????????????FDA?????伞?

?????????????????????????????????????谐????????

????????校????卸??????????????????????????谐????????????????????????????Biocon??Coherus BioSciences??????????????????????????????

??????谐?????????????????????卸??????????谐???????????

??路??绫�????????????写????????????????谐?????????????????????????????????谐???98%??????????????些??????????????????????????????????

???Cytelzo????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????未??????????????????“????位??”???????位??????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐??????????????????????谐?????????????????????????????????????

??????????????????谐??????校???????????效???谐????????????胁???????????????????

01?????????????

?????????????????????Cyltezo?????????????谐???????????????????????????????????????????????Cyltezo????????????????????????????????????

??谓????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????FDA??????????????????????浣�????????????????????????????????????

???“interchangeability”????????????????????????????????????胁?????????璐�???????????????

???????????????????????????谐?????????????????????????????????????????????????????????

?????????Cyltezo?????谐????????????“?????”??????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????姹�????????????????——????????????Cyltezo????????????5%?????????????????????????????????????????81%????????????????????????????????Cyltezo????????????

?????????????????????小??????7???????????Cyltezo???????1487?????????????????????????????280???????????????????????????????????????????????????????谐???

????????????路??绫�????????????写??????????????????????谐?????????????璺�???????????????谐?98%??????睢�

????味??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

02??????????屑???

???????伪????????????????????????????谐?????????????????????????????屑?????????????

????????????械?“?????”??????????????????????婕�???????????????????????????????PBM???????????????????

????PBM????????????????校????????????????????????????????????????????????????????EVERSANA???????????2017???????????PBM???????????73%???????????

PBM????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????协?椤�?????????????????????????????????“???????”???????“????????”??????????胁??

??????????????????????????????????位????????????????????????????????????????PBM???????????

?????????????????????????????Part D??????????????????????????????????????????????

??????????Cyltezo???谐????????????????????????

????Cyltezo??未??PBM????????????PBM???Express Scripts???????????????Cyltezo????????????Humira???????????????????????校?????????PBM???未?????????????????????????????????????????????????谐???????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????宓�????????????????谐???Cyltezo??????????????????????

03???????????????

?????????????????????????????????

????芯???????????????????????未?????????????????????????????????????????????效???????????

????????????????????????????慰?????????????慰?????????些??????????????效???????????????????????????????????????????????????????????

?????????Cyltezo????????????小??????????????Cyltezo???????????????????????????????????效?????????????

???????????????????????????

???????????????????????????????????????????慰????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????Spherix Global Insights?????9?路????????????????校???????????????????????????????????????谐??????????????????????????????“?????????????些??????”??

????????????????????????????“??浠�????????????”??

04?????

??????????????????????谢?????????濉�

???????????????谐???????位???????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐??????????????????????????

???????????????????????妫�???????????????????????????????????????婕�?????????????效?????????????????????????????????????????????????????

????????????????谐???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????

????纬?????????????????????

“???????????????????????????????纬?????????????????????????????????????????”3??30??????????????????????????????????????校??泄?????????????????????????????校???????????????????????????纬??????????????????????????????

????????????????????????????绶�??????围???????????????????????????“?????”??危????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????校??????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????写??????????????????????????????????????????璞�?????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????泄????????????????小?????芯???????????????????巍???????????????????????????????泻???????屑????????????????????????效?????????????????????????????????????????????婊�?????????????

???????????????????????薪?????????????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????纬伞?

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????“??0??1”???????????????????????????????????芯???贸???????????????????????1?????99mTc-3PRGD2???泄??????????????????????????????????????“??????”????????????????芯?????????????????????????????????????巍??泄???????????????????????????????“?????????????????????”???????10??????????????????????芯??????????芯???

??????????????????????????????????????????????????????????????校?????????????????谢???????????????????????煤????????????????????????????????婊�??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????纬????????????纬????宕�???????????????????????????????纬????????????????????????????纬?????械???

?泄??????????泄???????????芯?????????????胃????????“?泄????‘??????’??????????????????????‘?????’??????????????????”

??????????????????

??????????????????蟹????????

?????协???????????巍??泄???????????????????????????????????????2024?????“????????? ?????????????”??????????????????95%??????????????????????????????????瑁�??????????????蟹?????????????????????????蟹?????????????????????????????

???????????????????

??????????????蟹????????????????????????????????????绶�??????????7000??10000?????84%???????????????????????????????????

“??????????????????????84%?????????????????????????????????1400???”??????????“????????????????????????小???谐?????????????????????????蟹??????????????????????????????????????????”

?????????????????????????????????????????207?????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹?????????????????????????????????“???????????????????屑????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????薪????????????????????????????????????????泻??????????????????蟹????”

“??????????????????????????????????????????????????????????????????”??????????????椋�????????????????????????????????????????????????????????????????屑????????????????????????????????????????????????顭�?????????????????????????????????????????????????????????芯??????蟹????????????????????????????????????????

??????????????????????

??????????????????????????????????????????懈??????????????????????????????械????????????????800?????95%????????????????谩?

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹???????????????????????????蟹????????????????????????谢????????????????????

???????“???????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????”

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐????????????????谐??????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹???????????????????????“?????????????????????????????未??效???????????????????”

“??????????????????????????????????????????????蟹??????????‘??????????濉�??????????????????????????????’??????”??????????

?????????蟹????

????????????????????????????????????蟹????????????????????????????

——???????????????????????????????????????效?????????????????小?

——?????????????????????????????????????????璨�??????????????????????????????????????????

——???韬�??????????????????????

——?????????????????????????????????????????207????????????60??????????????62?????????????????

“???????62??????泄???????小????????????????????????谐????小?????????????????????????????????????????椤�???????渭????????????????????????????????蟹???????”???????

——?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????椋�????????21?????????????贸???30??????????????????????????????????????????????????30??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

——??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????围????????些?????????????????

“??些????????????????????600???????2000?????????????????????????????”???????

——?????懈???????????椤�???????????校??邪???????????????????懈???????????????????椋�?????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????“???????????????????????????????????????械??????????????????械????????”?????“?????????????????顭�????????????”

?????????????貌慰?????

????????

???????????????????AI???????????????????

???????????????????????AI?????????路?????????????????????????????????????AI??????????——2023???????????????????????????????????????AI???????????????????????

????????路???????????????????????????????????????????????????谩???????????AI????????谐?????????????浠�??????妫珹IGC?????????????????????????????????????????妫�???AI??AIGC未???????????????协??????????????????AI?????????????????????????????

??????????????????????????????????锛�?????AI??????????????????????????????AI?????????????????谢???????屑????????????????AI+???????????????????????

???AI+????????2018????????????????????AI??AIGC????????????????????????????AI????????????????AI+??????????????????

“???????AI??AIGC?????????????????????????????????????????????????????????????????????????AI??????????????????????????????????????椤�”????????????????????????????????薪????????????????????效??????????????????????????效???

?????????????AI???????????????????????椤�????????????????????????????????屑?????????????????????AIGC?????????????????????????????????????校?AI???????????????????????????????谐?????????????????????AIGC????????????????????????????????????????

??????????

??????????????????AI??AIGC?卸?????????????AIGC????????????????????????????????????????纾�??????????写???????????????AIGC?????????????????????????????????危?AIGC???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????AIGC??????????????????????????????

????AIGC????????????????????????????????????????????????????????????????????????????AIGC???????????????????????????????????????????AIGC???????????????懈?????????????????

????????????????AIGC????????????????????????????????????????????????????????????????????AI???????????????????????????????????????????????????????????????????????????效???

“?????????????????????????????????????????????????????AIGC???????”??????????未???????????????????胃???????????????????????谓?????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????AIGC????????????????????未?????????????????????????????????????????????????????????械????IT?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????未????????????????????????????????????????????????AIGC???????????????纾�?????????????????????????????????????????????????????些?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

“???????????????????????????????????????????懈??????????????????魏????????????些?????????????????????????????????????????????????AIGC??????????????????AIGC????????????????????????校???谓??????????????????????????????????????????????????????????????????”????????

AI?????????????

???????AI?????????校?AI???????????????????????????????未??10?????AI+????谐????????????????????30%??????AI??????AI???????????谐??????????

??????谐???????????????谐????????????????危?????????些AI?????????????????????????????????AI??小?????????????????????????????????????????????????Relation Therapeutics???????2023??????11???????????????9??????????蟹????????????????????

???????????AI????蟹?????343??????谐???50%?????????????????????????????12.5%??13.4%????????12.8%???????泄?????4.7%?????????AI????蟹??????谐???????????????????????????????????????????????????AI?????????谐???????????500??????????锌???????????

“?????谐??????????????AI???????????????????????椤�????????????????????????????????屑????????????????????????????械?AIGC??????楣�?????????????????????????懈?????效??????????????????AIGC????????????????????????????????”????????

??????????????????校?AIGC?????????????????蟹????????????????????????小????????????????????????????????????????校?AIGC?????????????????谐?????????????婊�???????????????????????????????????椋�??????????????????婊�????????????????泻???????校?AIGC????????????????蟹???????????????????浣�???????????薪??????????效???娣�?????谩?????AIGC??????????????????????????IT?????????????效???????????????小?

????????????AI???????????????????????AI??????????????????泄????????????蟹?????????????????80????????????AI????蟹??????????????????????????????2??????????2022??????????2??????????????????????????????????2???

???????????泄?????AI??????????????????????????谐??????浠�????械???????????????????????????????????????????AI?????????????????????????????????????????????????????????????

??娣�??械?????

?????????????????AI???????????????????????????????????????????????????些????????????????????????????????谐?????????妗�

?????????????????AI????????????????????????????????????些?????????????????校?????????????????????????????????????AI??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????AI????????

???????AI???????????????????????????????????????????????AI?????????????效???????AI????????????泄?????????浠�?????????????????????????????谐????????妫�????AI?????芯????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐???AI??????????????

AI???????????????????????????AI??????????????械????效??????????????????妗�?????????????????????AI????????????????????????????????????????????效????????????效?妫�????????DRG/DIP???????婊�???????????????????????DRG/DIP????????效??????????????????AI????????????????????????????????效???????????????????????????????????妗�

???????????????AIGC?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????AI??????????????????????????危??????????眉?????????AI???????????????????????????????梅?????????????????????危???????????????????????????????????????????椤�

“???????????AIGC??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????AIGC??????????????????????????????胃??????AIGC???????????效??????????????????”????????

??????????21????????

?泄???????????????????????????????????????

?????????泄??????????????????????????锌??????????泄?????蟹??????????????????????2023????????70?????????400???????????????????泄??????????????泻???????????????????????????????????泄??????????????????????蟹????????泄???????????????????????巍?

??????????????????????????????泄??????????????????????????????泄??????????????????????谐????泄?????????????????????????????????????????????????????????????????????贸??????????????????????????????????????????????泄??????

?????????????????????????“????泄?”??????味?????????????????????????????????????????????????????????蟹???????????????????????蟹????????????????蟹??????????????????100%????????????????50%??

?????????????????????泄?????????????????????????????????????????????????????泄?????????????????????????????????????????????卤???????蟹??????????????????????蟹?????????????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????????蟹?????????泄???????????????????????????????????

???????????????????泄??????????????????蟹????????邪??????????????????????????泄??谐??????????

?????????????泄????????????????????????????????泄??????????????????泄?????????????——???·???????????????????????????????????????????????????????谩???????????????????????????????3??????????????????????2023???????????

???????????7????位??????????械????????2023?????????????????????????泄???????????谐??????????????????????????????????????????泄?????????谐???位????????泄??谐???????????????????????????????????泄???????????????

???????????????????泄????????????3??27?????????????泄?????????????????位????????????????C10????????????????杩�????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????10??????????????????????????????????????????胁???????????????????????????????????????????????????????????

????????????泄????????????????????谐?????????梅???????????????????????????????????????????????????泄??泄???????????芯?????????????????????????????????????????????????????????????????协??????????……??????????????????????????????????泄????????????????

?????????????????

???????????????????????????些????蟹?????

????????????????????????????????????????2023??????????????????????????65??(?????????????)???????????????????????????蟹????

???????????????????????????????????????????????????????????????蟹?????????????????????????????2023?????????????????????????????????蟹???????

???懈????????2023?????????2023??????????蟹???????59.37??????????????????????校??蟹??????43.46????????????1.02%????????????蟹???????51.72?????????????1.47%??

??????????????????蟹????????????????????????????????????巍??????????2023????????????????????????????泻??????????11????????????230.20%????????????27????????????58.19%???????????9????????????19.67%???????????????????2023?????????????????写??????????????????????70?睢�2023????????蟹???????????????????????5???????7?????????????????????巍?

????????????????????????蟹????????????“?????蟹?+????????+????????”???????????????????????????????2023?????????2023????蟹????26.02??????????????????9.91%??

????????蟹???????????????????蟹??????????????????????2023?????????????泄???????68?????写????55???????????13?睢�????????3??1???????pre-NDA??????????4?????????芯??????III???巍?

???校?I001?????????????????小?????????????????????3??????????????????泻??巍???????????????NDA????????????2023??6?????????????????????卸??????????????????????巍?

X842?????????????1????????????????????????(P-CAB)?????????????????????????NDA????????????2023??2??????????????????????????H-K-ATP??械????????????????效????????????????谩???效???????????????????????????

??????????????2023??????????????2023????蟹???????19.37????????????????????蟹?????????????????????????????????????????????2023?????????????????????2023???????????15.03????????????3.38%?????????泄????????????-22.8??????????????1.04?????

?????????????????????????(????®)??????????????韦?(????®)???????????(??????®)???????????????????校??????????????????????????霉???????????2023?????????????????24.93%????9.19?????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????芯????????围围????????????????????????芯?????40????????15?????????婕�??????????????????胃????????????????????????????????????????????????????7?????????????小?

?????????????????????????????????????????????????????????????????谢??????????????????????????????????????????????????????????????(PROTAC)??小?????????????????????????????

?????????????????

????蟹?

?蟹????????? ???????????????????III???????????????

4??1?????????????????妫�??????????????????????????蟹??????????α1b???????III??????芯??????????????????????????????????小??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????效?????????????效????????????????????????

???????????????????????????????????????谐?????????????????????小???????????RSV???????????????????校?????????????????睢�??????小??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????未????????????????????校???????????????????????????????????????????????????????

??????谐????? ??????????????

????????????????????????RSV??????????????????????????????????????WHO?????????????????????????芯???????RSV???????????????????60%????????????????????????????RSV?????????芯??????2019?????5?????????蟹?????3300??????RSV???????????????????????360????????????????????????2019??5????????RSV?????????????????????350??????????10%??????????????????62??—95???????18—27%??位?????????

???????????????????RSV????谐?????2030???谐????????48??????????????????????????未????????????????????????????????????小??谐???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????小?????锌??????????????????????????????????效???????????????????????????????????尾??????????????谩?

???????????蟹?????????????2023??10?????????????????α1b???????I???????????????芯?????????芯?????????????????????????????????????????尾???????????????????尉????????????????????????????????????????位???尾????????????????????谩?

2024??1???CDE??????????谓?II/III???芯????????????????????NDA???????????????????3??31??????????????????????????????????????椤�

???????????????? ?????????谐????

??????????????????????????????????????霉?????RSV????????????????????????????????胁????????位??????????????????????????α1b????小?????????????????????芯?????α1b???????RSV??????????效????????????效???95%?????

???????????????????????????????????绺�???????????????????????????????????α1b????????????????????????????????效???????谐?????????????位?????????蔚???????????????卸???????????????????谐????椤�?????????????????????????????????α1b?????????????????谐??????????????????????RSV????谐???????????????????????

??????????e?????

??????Claudin18.2 ADC????? ???????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????椤�?????????????蟹???Claudin18.2????????????ADC??SHR-A1904??????????????Claudin18.2???????????????Ib/III???????芯???

????ADC?????????????Claudin18.2??ADC????????????????????Claudin????????????????????TJ??????????????TJ????????????????????????????Claudin18.2????????????????????????????????薪????蟹????胃????????????????胃???????????????????????????

SHR-A1904????????????蟹????????????????Claudin18.2?????????????ADC????????效???????????????????TOPOi?????????????????????锌???????????????????????????小??????????????????????貌???????泄?????????????????????????????椤�

???????????????????????蟹??????????PD-L1????????澹�?????????????PD-L1?????????????????????????PD-1/PD-L1?路????????????????????????????????????????????????????????????????????????????®??????2023????????校?????????????????????胁??????????????小????????????????????貌???????????????????????????“????”?????????????????卸????????????????????芯???????校????????????小????????小????????????????????????????械?????????谩?

???芯???????ADC?????????????????????????协??????????谩?????????芯????芯??????????Claudin18.2 ADC???????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????

???娴�???????????HLX14???III??????芯???????芯????

4??8???????????Organon????????????械??娴�????Prolia®/Xgeva®???????????HLX14?????III??????芯?????????芯??????????????2022????Organon?????????????????????????????HLX14???????????????泄???????????????卸????????????妫�?楦�???????????????????谐???

NCT05352516??????????????????????????卸????III????????椋�?????HLX14???????????械??娴�????Prolia®?????危???????????????????????????????械???效???????????????????????????????????1:1??????????????椋�???????????????????60mg??HLX14????械??娴�????Prolia®????????芯????????效????????????????????????52???D365?????????????BMD????浠�???????效?????????????26???D183??????褰�?????C?????s-CTX????????????–??????????????AUEC0-26W???????芯?????????芯????

?????娴�???????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????

???????????????ADC??????????3?????

4??7????????????????????????????????????ImmunoGen???????????????????????????????????IND?????NMPA??????????????????榈�?????????????????未???????????????????α??FRα??????????????????????????????????????????????????????????????????芯???????????3??????芯???

???????????????????????ImmunoGen?????????????[AbbVie]??????????????????FRα?械???????????ADC??????FRα?????濉�?????????????????????????DM4??伞???????????懈貌??????谢????????泄????????????????????????????????????????????妗�

2022??11???ImmunoGen?????????????????????????FDA??????????小?2024??3?????????????貌?????FDA????????????????????????1-3???????????FRα????????????????????????????????????????????????????泄???NMPA??????????????????????????????????????????????????????????????????????1—3?????????FRα?????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????未????????????????????????????????????????????????????????????????????????妫�?FRα????????????????????????????????胃貌???????????????????????泄?????????????????芯??????????????????泄???????蟹???????

??????????????????

CD19?????????CAR-T?????????????????????????????????

?????Caribou Biosciences?????????????CD19????CAR-T???CB-010?????IND??????????????FDA?????????????????????????LN?????????????ERL???????CB-010????LN??ERL????1?????????GALLOP????2024??????????

CB-010??Caribou????????????CAR-T??????????????????????魏????????????????????CB-010??1?????????ANTLER????????????????????????????????????????效??????????????????????????B????????????????r/r B-NHL???????

?????????????????????????????顭�?????????????????????????????????????????????????B???????????锌??????????????????????????????宓�?????????????????????CB-010???B???????????CD19?????贸???PD-1?????????????CAR-T????????CB-010??????????????B????????????????????????????????????

???????????????CAR-T???????????CB-010???????????????????????????????????濉aribou?????chRDNA???????????????T???DNA?????位??????????????????????????

??????????????????????

???????

????????

????????????????????????????????????????????????????????????泄?????????????????????????????????

4??2????????(?泄?)????????Innovent Biologics,Inc.???????????????????????????????????????????????????????????????????????懈?????????????????????????????????????(pMMR)??????????????????MSI-H??????????????????????????????????????????????????????????—??2023??7?????????????????????????????????????????????????????????????????????——???????????????????????????????????????????????—

FRUSICA-1?芯??????????????????????????FRUSICA-1???????????????????II???????????????????????校??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????芯?????????????????????(IRC)?????????????(ORR)?????????????????????(DCR)????????????(DoR)????????????(PFS)??????????(OS)????????????????FRUSICA-1?芯???????????????????????????????????芯??????????????clinicaltrials.gov??????????NCT03903705????

?????????????????????????????????????????????????????????????????泄????????写??????????????????????????路??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蔚???????????????????????????

???????????泄???????????

??????????????????????????????????

4??7???????????????妫�???????????????????????????????懈?危?????谐????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????RENOTORCH?芯???NCT04394975???????RENOTORCH?芯????????????????????????????????III??????芯???????????????????????????????III??????芯??????芯??????????421???懈?危??????谐??????????????????????1:1?????????????????????????????????椋╪=210?????????????椋╪=211???????????

????芯?????????????????IRC???????????????????PFS????????芯????????芯?????????PFS??IRC???芯?????????????????ORR??????????????DoR???????????????DCR????OS??????????

IRC??????????????????????????????????????????????????????????????????????????PFS????位PFS??18.0vs.9.8?????P=0.0028????????PFS?????2????????????????????????35%???????[HR]=0.65??95%CI??0.49??0.86????

???????????????????ORR?????56.7%vs.30.8%??P<0.0001????????DoR????????位DoR??未??vs.16.7?????HR=0.61?????????????OS???????????位OS??未??vs.26.8??????????????????39%??HR=0.61??95%CI??0.40??0.92???????????妫�????????????????????????????????????????未???????????????

????????????????

?????????RET??????????®????????????????????????????

4??9??——???????????RET??????????®????????????????????????????????????????????CDE??????????????????????????????????®?????????????????????????????????????????????2023??6???????????????????????????校????2024????????????

“?????®???????®????????????????????????????????????????????????????????????澹�??味????????????????????????????????????????????????????????50%???????????????????????????????????????????????????谐???????????????????????????????????®???????®???泄??谐????????????????????????????????????????????????????????????????????????路??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????些??????????????????????????????????????????????????????????????些???????????????????????????薪??????????????????????泄????????????????????????????????”

????????®?????????????????????????????????????????????榧�????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????效???芯????????????????????????效??????????????????妫�?????路????????????????????????????????B???????????????????????????????????????????MAH?????????GMP?????????????????????????????????????????????????????????????

?????®???泄??????????械???????RET?械????????????????2021??3????位????????????????????????RET????????????????????小??????????2022??3?????泄????????????????RET??????????????????????RET?????????2023??6?????????RET?????????????????????????小???????????????????????????????®?????????泄???????????????RET????????????小??????????????????????????RET???????????

???I/II??ARROW???????芯???????????®??????RET????????小????????RET???????????????RET?????????????芯????效????????????????????????????????????????????RET???????????????????校??????????????????????????????????????芯????????畏??????????????????Lancet Oncology??????Lancet Diabetes & Endocrinology??????Nature Medicine??????Annals of Oncology??????Thyroid?????

???????????????????????????Endocrine-Related Cancer????2024??2?路?????ARROW?芯????????®????RET??????????????泄????????效???????????????2023??6???Cancer???????????®????RET???????NSCLC?泄????????效???????????????®?泄???????????位?霉???????????伞?????????????????®??????????????????濉�

?????®???????®?????????????Blueprint Medicines????????????????Blueprint Medicines????????????????????协?椋�????????®???????®????谢??????????????????????????????®??????谢????????泄???????泄???濉�?泄??????????小?2023??11???????????????®???泄?????????????????????????????????????????????????

????????????????????

???????PCSK9????2??????????????

4??2????????????????NMPA???????霉???????????????????????????????PCSK9????????澹�????????JS002????2?????????????????????????1???????????????????????2??????????????????????????????????????????????????????150mg??1ml??/????????????????150mg??1ml??/???????????????????

?????????????????????HeFH?????????????????????????????????????LDL-C????????????绶�??????????????????????????????HeFH???????LDL-C?????????????????????????????????????????????????LDL-C未??????????????????????????PCSK9?????????效????LDL-C??????????????????????围?????????????????????????????????伞?

???????????????????????????蟹???????????????????PCSK9????????澹�????????????????????????????????????2023??4???NMPA??????????????????????????????????????????1????????????????????????????????????????????????????2??????????12??????????????????????????????????

??????????????澹�???????????????????????????????????????????????????椋↗S002-005??JS002-007???????校?JS002-005?芯??????????????????????????????????????????????????慰???????3??????芯???JS002-007?芯?????????????????????????????????????????????????????????????????????????慰???????3??????芯???

??????????????????

????????????????????????????????谢?????

4??3???CDE?????????????????????????????????????????????????“?????”?????????????????????2???????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????效GLP-1???寮�??????2021??6??????????????????Wegovy????????“???????”??????????2022??9??????????????????????????????????????????????效??2024??3??7??????????????????????Wegovy?????????????????????????2024??4??1??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????澹�???????????????????????????????????????蟹???????慰??????????????????????/????????围??GLP-1R?械?????????????????????????????????????效????械??????????????????????????位????????????????????????顭�???????????????????????GLP-1R????????械?????????小????GLP-1R??????HDM1002????械?????HDM1005??SCO-094????效???械?????DR10624??TTP273??????????????????????????????????校????????????“????”??2023??3??30??“2??????”??????????2023??7??4??“???????”???????????????????“??????”??HDM1002????????小????GLP-1???寮�???????????泄???????????IND?????????????b???????危?DR10624?????????GLP-1R/GCGR/FGF21R??效?????????????2023??9?????泄?????????????????I????胃???????????芯???

?????????????????

???????

????/????????蔚???????????????????

4??1?????????????????FDA???????蔚?????Lecanemab/Leqembi?????????IV?????????????????????????sBLA??????????????????????????????????????危?????????AD??????????????????

Lecanemab?????β???????????Aβ?????澹�?????????Aβ?????????????????????????????懈?浼�????????????????????????????蔚????????????????????????校??????????????1??????????????????????????????

???????????????IIb???????????????Study 201???????III?????????Clarity AD?????????????????芯??????

Clarity AD?芯??????????蔚??????????????????????泄???????????????????????????澹�??????????蔚???????????妗�

??????????慰??????????????CDR-SB???妫�????蔚???????18?????????????0.45?????????27%????????AD?????????????????????????协???芯???-?????????-????????????????????ADCS-MCI-ADL???????37%?????????????妗�

2022??11???Clarity AD?芯???????2022????????????????椋–TAD????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????Lecanemab??????????????????????????????????????Lecanemab?????????????????????????????????????????????

???????????泄???????????

???????“first-in-class”???小?????FDA???????

4??1????????????????“first-in-class”???小????Voydeya??danicopan????FDA??????????????????????C5?????Ultomiris??ravulizumab????Soliris??eculizumab???????????????????????????????????????PNH????????????????????EVH???????

Voydeya???????????????D???????????????PNH????????C5???????????????????些??????????????????????????????Voydeya?????????????????路?械???????????D?????C3??????????????????路???????C5?????????????Voydeya???C3b??????????????????????????PNH???????????????????????????????????????效????

????Voydeya???FDA????????????????????????????????????PRIME??????Voydeya?????????????????????????PNH??????????????Voydeya??????????????????????????????????

??????????21????????

??????ORR???????????3?????????????????FDA????????

4??3???Jazz Pharmaceuticals??Zymeworks????????????????????FDA?????????????????????BLA??????????????????????????????HER2??????????????zanidatamab????????????巍??????谐????????????????HER2???????????BTC??????????????????zanidatamab?????FDA???????BTC????????HER2???????

??BLA?????????????HERIZON-BTC-01???2b?????????????????????zanidatamab?????HER2????BTC?????械???效???????????????????????????????????ICR???????????1?械????????????cORR????????2022??10??10???????????1??80??HER2????BTC??????????????ICR????????cORR?41.3%??95% CI??30.4??52.8??????Kaplan-Meier?????????????????位??????????DOR???12.9?????95% CI??6.0-???????????????芯??????BTC???????2???????????????????????5-15%??

Zanidatamab???????????????????HERIZON-BTC-01?????薪???2???????2.3%??????????????????????????AE????未????4????????????未????????????????????????

Zanidatamab?????????????????????????HER2????BTC?????HERIZON-BTC-302???3???????????????????????????小?????????????????????????榻�????????????????????????zanidatamab??????????????????????????????????谩?

Zanidatamab??????????????????HER2?????????????????澹�?????HER2?????????????????????位??Zanidatamab??HER2??????????????????????HER2?????????????????????????????HER2?????芯?????????????????????????????????????????????谩?FDA????zanidatamab????????????????????????HER2????????BTC?????Zanidatamab???FDA???????????????????????胃?????????????泄?????????????????

??????????????????

???????

?????谐?4??11????

?????????????谐????????????????????????????浠�??????????????26?????????27.5???

???????????????????????????????????谐????????95-100??????????????105-110???

????谐????椴�??????谐????????斜???????????????????谐?????????械??????130-135??????????????125??????

????????????????????????????????小????????????????????谐??????????26-27?/????????????24-25????????????21-22??????

??????????????3-3.5?/????

??????????小?????????????????????????????谐??????????????9-10?/????

???????????????????????????????????????谐???????????11-12?/????

????小?????????????????????????谐??????????30-35?/????????

?????????????????????????????????????????谐?????????????9-10?/????

?????????????????????小????????????????????????谐?????????????????650?????/????98??700?????/????

?????????????????????

?????谐?4??11????

????????????谐?????????????????????????????????????????谐?????????????????115????????????75-80????

???????????????????泄??????????????????????????????????谐??????谐???????14???

?????????????????????????????????谐?????????????????????????校????谐???????????????????????16-17.5????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????谐?????????????115??????

?????????????????????????????????????????????????谐????????????????35-37????

????????谐????????????????????????????????????????????谐??????????????98??????????????120???

??????????????????????????????????????????????????谐???0.4-0.6???????25???0.6-0.8???????26.5???

??????????????????????????????????????????校????谐??????????????????25-30?????????????45?????????????55??????

????????????????????谐?????????????????????????????????谐???????????????165???

???????????????????????????谐????????????????????浠�???????谐??????????????????29-30????

???????????????????????????????????????????????校????谐?????????????22-23?????????????????28-30????

????????????????????????????????????????????????校????谐??????????????8???????????11-12????

??????????????????????

???????????????????????——

????????????????????????????????

(2024/4/12 11:55:28 ???175??)

?????????协?? ?????