Not Found


HTTP Error 404. The requested resource is not found.

_-www.bppa.org-_365ÌåÓý±È·Ö ?????????Э??_365ÌåÓý±È·Ö
?????????|???????????|??Э??????|?????????
????????2024/4/28 1:07:08
?????? ????Э?? Э??? ??????? ?????? ?????? ??????? ???÷??? ??????? ??????? ??????? ?????? ??????
???????
  ???λ??????>>Э?????>>Э?????
?????????Э????????
 

 

 

 

 

??????
?????????????????????????????????????????
2??5????????????????????????????????Myung In Pharm????????Э?飬??????????——????????ε?????????????????????????????????????????????????????????2??/W?????????????ж????????????????
??????????????????????Χ????????????????????????????仯?????磬?ü???????????????????????1/2??????????????????????????????????????ü??????????????????????????????????У?????????????????????????????????????????????????????????????????Ч????????????????????????????????????
????????????????ж???????????????????????????????????2??/W??????????????????????????????Ρ?????????????????????????????????????ε?????????????????и????????????????????????????????????????????????????????2??/W??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????θ???????????????
?????????????????????????CNS??????????????????????????Χ????????????????????γ??????????
??????????????г???????????????????????????2??/W??????????ò????????????????й????????С????????????????????????й???ī???硢????????????????????ò?????????
??????????????????
 
????????????????????????????????????????
EO??????з?????CEO???????????????????????Σ???????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????(????)????????????????????????
????????????????????12??С?????????????????
?????????????б????????????????????????????????????????????????????????????о?????????????з??????????????????????????????????????г????????????????????“??????”???????????????????????????
????????ж??????????????????????????????????????????????????????з?????????????顢????????????????ú????????????????
?????????ɡ??????????ι????????δ???о??????о?????????????????????????????????
???????Э?飬????????????з????????????????????????????????????????????????????????з??????г?????????????????????????Ч??????
??κ???????????????????????????????????????????????????о??????????????????????????????
????????????????????????????????????
 
???????
?????????????3???C??????????????????
2??6???????????????????????????????3?????C???????????????????????????????????????????????????????壬2024???ù????????2?????????3???????Ρ?
??????????????2016???????????????????鲩??????????????????????????????з??????????????????????????????????????ù????????????ú??????????????????з??????????????????????????????????????????????????????????з????????????????????????????????磬???HPV???????????????????????????????????硣
?????????????????壬?ù???????з????????????????磨CHO???????????????·???????“????????”?????????ù??????????3????????????????????????-???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????(CHO???)????????pre-IND??
??????????????????????鲩???????????????????????????????????????????????????????????仯???????????????????????е?????????????????????????????????????2024????????????2???????????????о???Ρ?2?????????3???????Ρ??????????????????????????????ε?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????
 
?г?????
??“?????????”????????????CXO??????????“???”??????????Σ?
?????“????????????????”?????г??????????????A?É¡????????????????????????????????????????????????????????“????”????1??26??A?????????????????????????????????????????????20%??2??2??A???????????ε???????????????????????????20%?????????????16%???????????????CXO??é¡£
??????????????????????????????????????幫?棬?????г???????????δ??????????“???”??δ????
??????????????????1??31??????10:15????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“Held over”???????????????????д?????????é²¢????????
????????????????????????????????滪?????о?????????117??????????????251???滪?????????2?????????????????1%??????÷????????????????????????·?????????Mike Gallagher???????162????????????????2???????É¡?
??????????????????????????CXO????????1??31????????????????4.09%??2??1??С??????2.69%??????2??2??????21.19%??????????????2??1??С???????2??2?????????????????????????????????????????????????????1??31????2??2???????????????????2??2?????С??“????”?????
??????????????????г??????????????????????й????????????跨?????????????????????????????????????????????????????????????????÷????????????????????????????????????????????漰????????\???豸?????????????????????????????
????????CXO???
2024??1??25????????????????????????????????????????·????????????????????????????????????????????????÷???????????????ï¼¼????????????????????????
????????????й???????????????????????????????????????????????????????????????????1??26????1??30????????????A?????70???????60??????????????22%???????????????????????????????????????????????110??ɡ?
????1??26??????????????11.01%?????????????????????3.02%??5.36%????????????????????????É¡????????????????????????????10%?????
????????????й???????21????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г??塣
???????1??29??????????????????????????????????????????????????????????????????????\???????????????????????ж????????й????ж???????????й???????????????????
???????????1??26?????????????????????????????????????BIOSECURE Act????У????????????????????????ò???д???????Σ?????????????????????????????????????????????γ?????д???????????
?????????????1??29?????????????????????????????2024??1??25???????????????????????????????????漰?????й??????\?????????????????????????????????????????????С?????????н繫????????????????????????????н????????????漰?κ???????????з?????????е????????????????н繫???????????????????????????????????????????????????Χ????
??????????????“????”
???÷???????????????????????????д?????????é²¢????????????????????????о?????о??????????????????н????????????????3????11?????У???2??3?????????????“??????”??“???????”??“???????????ï¼¼?????????????”????????????????????????
???2?????????У????й??????й??????\????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????У???????й?????????\?????????????λ??????????????????У???????\????????????????????????????????й????????????????????????????????漰?????????????????????????????????????????й???????????????????????
???????????????ì????????????????????????й???????????????????????????????в???????????????????й??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й???????????????????????????????????????乫???
??????????棬????????????????λ??????д????????????λ????????????????????????????????????й????\???????????????????????Ч???????У??????????????????????嵥?????????????120????????????????ù???????\???????????????嵥????????????Σ????????????????????????????????????е??
??????????????????????????????????????????????????????????????????????Щ???й??й???????\???????????????????????????????????\???豸???????Щ?豸?????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????ï¼¼?????????????豸?????????й??????????????У?????????????????????????е?????·??????????????й?????????????????????????????“??·?”?????????????????????????????????????æ¡£
??????æ²»?????
???????????????????????????????δ??Ч??????????????????????????????????????????????????????????汾?????????γ?????汾??????????????д?????????鲢????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????飨????????????????????????飬???????????????????鲢???й?????????????????????????????????б?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Э???????????????????????????δ???????????????Э????????????????????汾??????????????飨?????????????????????????????????????????????????????????????????????????п??????????????????????????????????????????????
??????????????????????????Σ??????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????и???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????С?????÷????????Mike Gallagher?????162?????????????2????????????????1.23%??
????????????????????????????????С????????????????????????????????????????????????????????泤????á??????????“???????????????????????????????????????????????????С??”
???????????????????????????????????????????????????????δ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г?????????????????????й????????????跨??????????????????????
????????????÷????????????????????????????????????????????æ¼°????????ï¼¼???豸????????????“???磬?????????????????????????????????????????????????????æ¼°????????????γ?ó??????”
?????????????????????????????????????????????????“?????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ó??????????????????ó??????”
??÷??????????????????????????????????????????????????漰????????????????????????????????????????????????????????????????Ч????????????档???????????????????漰??????????????????????????????Υ???????????????????Ρ?
??????????21????????
 
????????????????????2023?????????270???
?泯??????з??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2023????????????????????????10.4%????273.6?????
??????????????????????????????γ??????????????2021??10???????????????????????????????????“?е???·????”????????????“??????”?????????????????????????????“???+????”????????????????????Ч?????????????????????С?
?????????????????ó???????????“???????”???????????????????????????????????2023???10??????????????????????????21???????????11?????????????18.4???????????????105%?????????????????????????????????163????????????18.7%???????????210.6????????????10.6%??
??????????????????????????????????е???????????????ó??????????????????????????????????????????Э????????????????????????????????????????????????????????????????????????ó????蹱??????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????89???????????386????????????????????30λ????????????????????????ɡ?????????????ɡ??????????????????????????????????????????????????????????
????2020??12????????????????????????????????????仧??????????????????????????????????????????????????????2023??4??11???????????????
??????????????????????????????????????У?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????λ??????????????????????????????????????????????????????????????з?????????????????????????????????????????????????????????????????????????У?????л????????к????????????????з????????????????
?????????????????
 
“???”?????б??????????K????
???“???”??????????????????????????????????“???”??????????????????(?????????)??????????????PD-1?????????(Keytruda????????K?)?????????????2??1???????2023???????????????601?????????????1%?????У?K?????????250??????????????????????“???”??
?????K???2014??9???????????????У?????????K?????????????????39??2018??K????????й????У??????????????????12??????????????????????????????????????????????????2016???????????14.02???????????2021????????????????????154.87??????????????????K????С?????????????????????????????????????????г??????????K???????????200????????????л??????K????????????2028???300?????????????
?????“???”????????2002??????????????????????????2021????????200????????????206.96???????????????????????????????????????????????????????????????з?????????г???2019???????????????????????????????????????????????8??????????????г???????????????????????в?????2023??????????????????????
???????????K?????????????????????????????????“Χ??”??K?????г??????2028??????δ????????????????????????????????????????????“Χ??”??????K???????PD-1/PD-L1?????????????漤???
???????????????????е?PD-1/PD-L1??????20???????????????????14??PD-1/PD-L1?????????С???????????????????????2021?????PD-1/PD-L1?????г?????330?????????????????20.43%??
????IQVIA???????????????????5761???漰PD-1/PD-L1?????????????????У????????鶼?????PD-1/PD-L1?????????????
????????????????????????飬????????????K??????Χ????????????1700????????顣
?????????????????????????????????磬2023??1???????????K????????????????????????????????(mHSPC)???????????????(KEYNOTE-991)????Ч?????????????????2022????????????6?????K??????????????Ч????????????KEYNOTE-991??????ζ??K??????γ?????????????mHSPC??????????????????????????????????????K?????????????????“?????”???????δ????????????????????????????????????????K?????????
?????????????????
 
2024????????????“????”???????“???”???
2024?????????????????????????1?·????????????????????????????????????????????????10?????????????????????????????????????????2024????????????????????????????????“???”??
?????????????????????????????Coherus?????????????????????TIGIT????????????????????????????????????????????6???????Ч???????Ч??Coherus???????????JS006????????????????????????????????????????JS006?????????????
??????????????????????????2023??9?????Surface Oncology,Inc.???????Coherus???????????????????????????????????????????????????/?????????????????Coherus??????TIGIT????????????????????æ¡£
?????????????????????????????????????Coherus???????3,500???????з??Coherus?е????з??????????????????????Э?????й?????????????????????????????????????Ч??
?????????2022????????????????4????????????Σ?????????(????????????)????????(??????????????????)??????(??????)???????Τ????(????к????)????????????????????????????????????????????
?????????2020??-2022???????????????47???????2023????????????????????6.7???????????29.21%???????9.97????????????????????????????????????????????з?????????????
?????????JS006?????????????з??????????TIGIT????????????????????о??????????JS006???????????TIGIT-PVR?????·???????????????????????????????????????TIGIT??????PD-1/PD-L1?????????Э??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Χ??
?????TIGIT????????????“?????PD-1”??????????????????????????????????????38??TIGIT??????????У??????????????????????????????????????????????????????????????????????TIGIT?????????????????????TIGIT????????з????????????????2?°??????????TIGIT?????BMS-986207??II????????飬?????????????????????????????????????????????????é¡£
???????????JS006???????????2021??1??????????JS006??????????????????????????2022??????????????????????????JS006??I????????飬???????????涨???JS006????????????????????????????????????顣
?????????????????
 


?г?????
????250???????????K??????????“???”??????????PD-1?г????ж??
PD-1/PD-L1???????????????????????г????????????IQVIA?????????????????????????????????г???5?????????????45%???????????????????3??????????????????2021??????г??????360???????
????PD-1/PD-L1?г??????δ???????????????15%(5??????????)??IQVIA???2025????????????580???????????????????????????????????????г?10%?????5???????????
????????????????????????????????????????????2023???????????????601.15??????????????1%???????????Lagevrio??????Τ?????????????9%????????????????535.83??????????????3%?????У??й???????67.1??????????????????г?12.5%???????????32%??
?????????????K???PD-1????????????éµ¥??Keytruda???????????????????????????????????????K??????????250.11??????????????19%??????????????????????Humira???????????????2022?????212.4???????????????????????????????2023??Q3???????????????????????????????111??????????????K????????????????“???”???????????????????“???”10????????????????????
????????????????????????????????????????δ????2022????????????????????????????????δ???г???????????????????????????????????????????K??????????????????????????????????????????Χ?????????????2023??????????????????“???”?????????????
????????????????????????2023???????????????????????????45%(+/-10%)??
??????????г????
????????????PD-1/PD-L1???????????????????г?????
????IQVIA?????2021??????PD-1/PD-L1????????????????????47%??????????????????????5?????60%????????????????????????????г???????????????г?(???????)?????????79%??PD-1/PD-L1????????????????????????????????????????????????????????????????????????PD-1/PD-L1?г????????????
????IQVIA?????????PD-1/PD-L1?г???????????????????????棬?????????????????????????????????????
????????????????“????”??????????PD-1/PD-L1?????“??????????????”??????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????PD-1/PD-L1????????????????磬????????????????????????????????????????????????档???????????????????????????????????????????е???ú?????????????????????
?????г???????????г?????????PD-1/PD-L1???????10???????????????ж???????????PD-1/PD-L1???????????????????????????????????????????????????г????????漤??????????????????????????????????????
????Keytruda???????λ???????г????????漤?????Keytruda???????????????λ??2021?????г?????54%???????????????У??????????λ????????????????г?????????
??????????????2024??2??2???K????????????39????????????????????12???????????й??г??????????K???????????????????????????????????????????????????θ?????????????????????????????????????????????????е?PD-1????л??????????????????????K????й??????????????????С?
????Research and Markets?????????????????????????????е?????????δ?????PD-1/PD-L1??????????23.4%???????????????2025????????500???????
????????????????????????????????????????????в?????????????????50%???г???????????????PD-1?????????г??????????305????????з????С????????θ??(her2????)????????????С?????????????????70%??????????PD-1?????г????????????????????Щ????????
????“????”???“???”
???????????????????????????????г?????????????????????磬????????????н?????????????PD-1????????????????????????????????????????
??????????????????????????PD-1????????棨??????????????????????????????????????????????????????????2024?????????????У????????????????????????????????EGFR-TKI???????????????????????壨EGFR????????????????????????????????С????????NSCLC????????????
???????й??????????鵥?????????15???????????????????????????????12????????ù????????????11??????????????????????????????????????????????????????????PD-1???????
????????г??????????????????ò????????????????????PD-1??????????????????????/?·??PD-L1??????????????????????????PD-1/CTLA-4????????????????????????????У????????????г?·????
“????”????????????г????????Ч·????????2023??12??28????????????????????????????PT Kalbe Genexine Biologics??KGbio?????????PT Kalbio Global Medika?????????????????????????з??????????PD-1????H?????®?????????????????????????????????????BPOM????????????????С????????ES-SCLC??????????Zerpidio®??????H??????????г???????????У????????PD-1?????????????????????????С???????????????KGbio??H???22????????????????????к?????
???????????????????????????????????21???????????????????????????????????????????????й??г??????й????????????????????????????????????????????????????????????У????????????????????????????????й?????Щ???????????г?????????С??????????????????
??“????”??????PD-1?????????????????????????????????????????????????????????????PD-1????????????PD-1??????й??????????????????PD-1???????????????????е??????????????????Lisence out?????????·????????????????????????????????л?????????PD-1?????г???
“???????????????????????????????????????????????????????????PD-1/L1???????????????????С???????????????????????????????У?????й?????????????????????????????????????????????????????????????????????????Medicare?г???????????????????????????????????????????????????????????·????????????????????????”????????
?????ζ???PD-1???“????”??????????????????????????г???????????????????????
??????????21????????
 
????CAR-T???????е?????
??????Kymriah????Abecma????CAR-T?????????λ????????ɡ?
Kymriah????????????е?CD19 CAR-T?????????CAR-T???????????
2017??8???Kymriah?????????????????????????Ч???????У??????????????е?CAR-T???????????????????????????
Abecma????BCMA CAR-T???????????
???????????????????????????????????????????Ρ??????Kymriah??Abecma???????г????????????????С?
2023?????????Abecma????????????????5600?????????????????????????Kymriah??DLBCL??????λ??????????
??????????????????????????????????????
????????????????????????Kymriah??Abecma???????????????????г?????п??????????CAR-T???????е??????
01???????????Abecma
????????????е?BCMA CAR-T?????Abecma?????????ν?????
??????????????1.64???????2022????????3.88??????????????136%??????????????Abecma???????BMS?????????????
?????????????п?2023??Abecma????????4.72??????????????22%?????????????????????????????????????
???????伾??????????????????????????????г?????????????????????
2023??????????????????????5600?????????????????????????6900???????????????1.15???????????????1.18???????
?????????????????Abecma???????????????
???濴?????????????????????????????Abecma???????????????????????????????ε??????????????????????/?????????Carvykti?????????
????Abecma??Carvykti?????????????????????????????????Carvykti???????????Ч??
???????????????Carvykti????????????Abecma??????????????????Carvykti??????????1.52????????γ????Abecma??2023?????????Abecma???????????????????1.59???????
????BMS????????Abecma?????????Χ??????????BMS???????Abecma????2024?????????????
????????????????Abecma????????????????????????????????????壻??????????????????????????????????Χ????????????????????????Abecma??Ч???????????????????????????????????????
?????Abecma?????????
02??????????Kymriah
Abecma?????BMS?????????????в???????????Abecma??????????????????????е?????
???????????CAR-T???Kymriah????й?????
???Kymriah??????CAR-T??????????????CAR-T????????????Kymriah???????????г?????á?
2022?????????????е??6??Kymriah???????????
??????????2022???????г????棬??1.96?????????????15%???????????г??????3.4?????????????5%????????????档
2023??Kymriah???????????????????5.08????????????????????????????У???????????????伾??????????
???????????????????????????????????????????????????????
???????????????????r/r???????????????????????????ALL???????????B??????????DLBCL?????????????????FL????
????????????????????????????????????DLBCL????Kymriah???????????????????????????????????????????Kymriah?????????λ??
?????????????????????B?????????????CAR-T??????У?????????????Kymriah??Yescarta??Breyanzi??
???????У?Kymriah??????Ч?????????????????ORR??????????????CR?????????????????????????????????Kymriah??????????????????CRS????????????????????????????
??Ч??????????????Kymriah???????г??????У????????
03???????????????
???????CAR-T?г????????????????????????δ??????????????
????????????????????Ч????????????????????????????????????????Ч??????????????????????me worse???????Χ????
?????????????????????????????????δ????????????????????Aduhelm????????????????????????????Aduhelm????????
???CAR-T???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о?????????????????????????????Ч??????????????????????BMS??????г????Abecma??Ч???
???????????????????????????????????????ò?????????????????????????????????CAR-T??????????????????????????????????????????
???????Ч???????????????????????????????????????
???磬Kymriah?????????????????????Kymriah????????????47.5???????Yescarta?37.3????????????????????????????Yescarta??2-3???Kymriah??3-4???????????г????????????????Yescarta???????????????????
??????????????Ч???????г?????????????????????????????
???????????????????????????“????”????“????”???????????????Щ????????????????????????????
?????????????????
 
 


????????
??????????????“??????”????????????????????
2??5???????????????????????Novo Holdings????Catalent???????????????????Э?飬Novo Holdings????165???????????Catalent?????????????????????????110???????Novo Holdings???????3??Catalent????????????????????????????????
????Э??????Novo Holdings???????63.50?????????Catalent??????????й??????????????Catalent????????2024??2??2???????????16.5%???????2024??2??2???60?????????????????47.5%????κ????????2024?????ɡ?
???????????????????68???????27??????????MorphoSys AG????????????????????????????????????????65%????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????pelabresib(CPI-0610)???BET??????????????????ruxolitinib????????????????????MF???????
??????????г????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ???????????????
????????????????
????????????????????Catalent????????
??1??31???????·?????2023???????????????????????2322.61?????????????????????336.81????????????????31%?????????1025.74??????????148.72????????????????37%???????????г??????????????????????
???У?2023?????????????Ozempic????????????????957.18????????????138.79???????????????Rybelsus????????????????187.50????????????27.19????????????????66%????????Wegovy?????????????????????313.43????????????45.44????????????????407%?????????????????????2023??????????????1458.11??????????????211.43????????????????1518.07?????
????????????????г????????????????????????????????г???????????GLP-1??????????????????????δ??????????????????????????
??????????????г???????????????????????????ü??????й?Lars Fruergaard Jørgensen???????2023??????????е??????????????г???4000??????????????????????????æ¡£2024???????????????????????????????????????????
?????????????????α??????Catalent??????????λ??????????????????????????????????????CDMO???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2007??2014??7?????С?????2020???????Catalent??????????CDMO???λ?????CDMO????????2021??????????????220.91???????
????Catalent????????????г???50???????????????????1500????????????????150???????????????700?????8000??????Catalent??2022???????48.3??????????????21%??
????Э????????????????110???????????????????????????????λ????????????????????????????????????????????????????????????3000?????
“???????????????????????????????????Э?飬?????????δ?????????????????????????????????????????????????????????????е?????????????Щ??????????????е??????????????????”Lars Fruergaard Jørgensen???
???????????????
?????????????????????????????????????????????????
??????????????????68???????27??????????MorphoSys AG????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????pelabresib (CPI-0610)???BET??????????????????ruxolitinib????????????????????MF??????????????????????????????????????tulmimetostat??CPI-0209???????????????????EZH1/2?????????????????????????????????????н???I/II???о???
??ε??????????????????????????????????ü????????Shreeram Aradhye??????????????й?????????????????????о?????????????????????????????????е??????
???1??5?????????????????????????????????????????????????????Э?飬???????????????????????????????????????????????????????й???????????????????????й??????????????
??????????????????????????????????????????з?????????????????????????????г?????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????г????????漤?????????????????????????????г????????????????????г??????????????????????????????????????????????????г???????????????????????????г???????????????????????????????????????????????????????ж?????????????????MNC?????????????????????????????????
??????????????????????“??????”?????????????????????????????????????????г????????????????????????????????????????г???????????????????г?????????????????????????????????????????????????????æ»®??????????????????????????????????
?????????????????????????????????????“???”?????????????????????????????Ч?????????????????????????????????Σ??????????????г???????????ä¼¼????????г?????????????????????????????????????????????????????????к?????????δ????????????????????????????????????????????????????????????????????
“????????????????????????г??仯???????????????????????????????????????г????????????????????????????????Э????????????????????????????”?÷???????
??????????21????????
 
230????????г?10??1???????·?????Щ?????????
??????????????????????????????????????????????г??????????????????????????????2021???20222?????????й??????й????????????230????????2023??????????????185?????
???????????????????????????????????????????????????з??????????ü??????????????????????10???????????1?????(?????????????????????)?????????????Ρ?
???У??????????????Τ?(????????????)??????????????????в???RNA?????????????????????Τ?????????????????в??????????Τ???????????????????????в????????????????????
??????????????ò?????????III?????????????????????????????????????????????????????(?????????)????????????(?????Ч?????)????????Τ????ο???????????????39%????????Τ?????????????????????10%????????????????????????в????ζ?(?????????)???????????????????????в???????(RT-PCR?????)???????????????????????в???????(?????ζ?)??????仯?????????в???????(????RNA????)??????仯???????ζ?????????????????RNA???????????????6??????У???????????Τ????????????ο?????????Τ?顣??????Τ?????????????????ù??????????????????????????????????С?
???????GP681????????????????????????????????????е??????в???RNA??????????????????????????????????????????1???????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????RNA???????????????????????????????????????谭?????????γ?????????Ч???????????????Χ??????????????????????????????????????????????????40~80mg???????????С??????2023??11??25????????????1?????????GP681????????????CDE??????
????????????????Τ?????????Τ????????NS5A???????NS5B???????????????????β??????????????????????????????λ??????????????????????????????????????????1???2???3???6?????????????
???????Τ????????Τ??????????Ч???????????????????????(?????????????????)???????????????????????????????????????????????(3????)????????????Ρ?
??????????????????Τ(?????®)????????Τ(?????®)???????????????????????????????????????????????????б???????????????????????????????
?????????????????????????ε??????????1??????????麣?????TNM002??????????????????????????Τ?????????????????????/?????????????????????????????????Τ???????????????????????Τ??????Τ??????????????????????????Τ??????
?????????????????
 
 


????з?
??????HRS-1167???????????
???????CDE?????????????????HRS-1167??????????????????????????ATR?????HRS2398?????????????????????????????????????????????????????????????????
HRS-1167?????????????????????????????????PARPС?????????????????PARP?????????????PARP1????????????????????????????????????Ч???DNA?????????DNA?????????????????????
???10?????????????????????????????15???????????????????Э?飬???????HRS-1167???й??????????????????????????????????????????й?????????????????????????????Э?黹??????????????з???Claudin-18.2 ADC SHR-A1904?????????????????????????????????
????HRS-1167???????????????I????????飬???????????????????????????????????????Ч?????????????????????????????????????鹤??????????2024??????????????????????????1?????????????????????????????????1??HRS-1167???????????????????????????????????????????????????δ?????????????顣
????λ??????????????HRS-1167?????????ATR?????HRS2398??????????????????I???????Ρ?????????????????Χ????????е??????????У????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????
 
????????1?????MK-6194??????????????????????????????????????
2??5???CDE???????????????MSD??????1?????MK-6194?????????????????????????????????????????????????????????????????IL-2????????2021??2?????????????18.5????????Pandion Therapeutics??????????ú?????????????????MK-6194??PT101????
???????????SLE?????????????????????????????90%???????????????????SLE?????????????????????????????????????????????????????????????????SLE????????????????????????è´´???????????????????????????????????????????????????æ¡£
?????????????????????????????У?????????????????????????????????????T?????Tregs??????????????????????????????????Tregs???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????IL-2????Tregs???????????????????????????档???????????Treg?????????????????????????IL-2??????????????????????????
MK-6194????????????????????IL-2????壬???????????????????????????????????????о?????????????????????IL-2???????????????????CD122????????????????????????CD25?????????????????????Fc??????MK-6194???????о??п??????????????Treg?????????????????????????????????????????????????????????
?о???????MK-6194??????????Tregs???????IL-2Ra?????IL-2???????????????????????T?????????????????IL-2?????????????????????????????Tregs???ò????????????????1a????????飬????????????????????????????????????????????
2021??2????????????????????????18.5??????????????Pandion????????????????????????????????????????????????????ï¼¼??????????????IL-2??????PT101??????PD-1???????????????????
????ClinicalTrials???????????????????????MK-6194?????????о??????????????????????2??????о??????????????综???2??????о???????????ж??????????????????1??????о???
??????????????????
 
????С???????3???????????????????????????
??????????????BridgeBio Pharma????????????????acoramidis????????е?3??????????л?????????????????????????????????????????????鵼????????????ATTR-CM??????????????????acoramidis?????????????
????????????????????3????????飬?????25???????????22??????????30???????á????????????????30?????????????????????????????3?????????ATTRibute-CM?а?ο???黼????????
?????????????30???????й????????????acoramidis????????桢????????????????????????????????????棬?????3??????????л????????????3?????????ATTRibute-CM??????????????????δ?????????????????????????????????????
BridgeBio?????7??????ATTRibute-CM???????????????????????о???30?????????????????
??????????и????????????????????????????????????????????????????????????????????N??????????????????仯??????6??????о?????????仯????Win?????Win ratio???1.8??p<0.0001?????????????????????TTR???????????????????????????30?????????????????????????й????????????????????????????
????????ο?????????????????????????????η?????????????????3????????????????????30???????????0.645??p=0.0008????
Acoramidis?????????????????????ЧTTRС?????????????????????б????????TTR T119M???????????TTR?????????????幹???????ж???????????????????
??????????????????
 
?????????????Claudin18.2 ADC???????????
2??2????????????Clinicaltrials.gov????????IBI343????Claudin18.2?????HER2????θ??????????????飬???????????????????????ε?Claudin18.2ADC?????
???????????????????????????450??θ??????????2026??5???????ɡ?
IBI343???ò???????ADC?????????Synaffix???????Glycan?鵼??????????DAR=4?????????????????壬??????FcSilence???????????DAR=8??DXd-ADC?????????????PK??????????????Ч???
????????????????????????????????????????????10mg/kg???????
Claudin18.2?е??????з?????????????е????????????????ADC??CAR-T???????????????棬??????????????????????????????????????ADC???棬????????????????????????????/?????Claudin18.2ADC????????????????????????????6300???????
??????????????????
 
??????CD40L???????й??????
2??2???CDE???????????????Sanofi??????1?????frexalimab???????????????????????????????????????????????????CD40L?????????塣????????????????????2??????о??д?????????????????????????????3??????????????1???????2b????????顣
CD40L???????????CD40??????????????T????????????????????????B????????????????????????÷??淢????????????????????????????????й???Щ????????
Frexalimab??SAR441344????????????????????壬??????ImmuNext?????????????????ò????Frexalimab?????????????????T??B?????????????????????????????????????????????????????????CD40/CD40L????·????????????????????????????????????CD40/CD40L?·???????????????????????????????????????????????й??
??????????CD40????·??frexalimab?????б??????β????????1???????????????????????????????????????1???????????????????????????????????????CD8 T????????????????????????β????????????????????????????????Frexalimab??????T?????B????????????????裬?T???????С??????????β??????????????
????ClinicalTrials????????????????????frexalimab??????3??????о??????????????????????????????????????nrSPMS???????????????????RMS????????????????????2??????о??????????????????????1????????????Ч????????
2023??5??????????????????????????CMSC??2023????????????frexalimab?????????????????2?????????????????????????????12?????????GdE T1?????????????MRI????????????????????????????????????ο?????????????????frexalimab??????????GdE T1??????????????89%??79%??????????frexalimab????????鶼??????????????T2????????GdE T1????????????????24????????????frexalimab?????????96%??г??????GdE T1???
??????????????????????????г???280?????MS?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????м????????MS??????20??40???????γ?????????ü?????????????????????м?????????
??????1???2???????1??????????10%?????????????????????????????T1D???????????????????????????????????????????????????????ж??????????????????????????/?????????????????????????????з硢???????????????????????
???????????CD40L????????????о???????????????????????????????
??????????????????
 
???????HER3 ADC????????
2??2?????CDE????????????????(01801)IBI133???????????????????IBI133???????????????HER3 ADC?????????12???????????????????I/II????????飬?????????????
?????Χ????δ??HER3 ADC???????У???Insight???????????????10?????????????Σ????н?????HER3????8??????????????????漰??????????????????????
???????????EGFR-TKI?????????EGFR???NSCLC?????е???III?????HERTHENA-Lung02?о?????????С?
????????У?????HER3 ADCSHR-A2009????????2023ESMO???????????????????2????????????????е?ADC???????????????????????в????
????????????????????HER3/EGFR???BL-B01D1??????III???????Ρ????12????8?????????????????????84?????????BL-B01D1?????BMS????????ADC????????????????
??????????????????
 
??????????????GLP-1????????????III?????
1??31???clinicaltrials.gov????????????????????GLP-1-Fc??????TG103??SYSA1803????????????????2??????????????III????????飨SYSA1803-009????
???о?????????????????????????????????????????飬??????618?????????????????????????????2??????????????????TG103??7.5/15mg?????1?Σ????????????????????1?Σ???????????Ч?????????????????о????????????28???????????HbA1c?????????????仯??
TG103????????????????????????????Ч???????GLP-1-Fc?????????????????????Ч???????á???????????2018?????????????????????Э?飬??1.5???????????????????й??????????????????????档
TG103????????????????????????????III???ε?????2????????????????????????????TG103??????????????????????NASH????????????????????
?????????????????????????1?ε????GLP-1?????????У????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????III????????飬???????????С?????????3?????GLP-1?????III???Σ?????TG103????????????????????????????????
??????????????????
 
????????浥???????????HLX14??????1??????о?
2??1???????????????棬????????ù???????з?????浥???????????HLX14(????RANKL???????????????)(HLX14)???й???????????????п????1??????о???????ɡ??о??????????HLX14?????????????????л????????????Ч????и?????????????????????????????????????о??????????????о????
???о?????????й???????????????п?????????1????????顣??????????????????????ж???????θ??????????????о???????о????????HLX14????????????浥????????????????л?????????????????????????????о???????????????????о????????HLX14???????????浥?????Ч??????????????????????????????????????????????ж???????θ?????????о?????????????HLX14?????????????й????????浥??(?????)??????л??????????????????????о????????HLX14?????????Ч?????????????????????????о??????????HLX14?????????????????л????????????Ч????и????????????????л???????????ξ????(GMRs)???1????90%????????(CIs)???????????Ч????(0.8??1.25)??Χ?????????????????????????????????о??????????????о????
??????????????????
 
 


???????
????????
????????????®?????????????TNK???????????????????????????????????????????
2??5???????????????棬????????????????????????(????)??????????????????®(???????????TNK????????????????)(rhTNK-tPA()1.0×107 IU/16mg/?)??????????????????л???????????(????<4.5h)????????????л?????????????????????????????????????????????й????????????ò???????????????????????й?????????????????
?????????????????????????????????????III????????????Ч??????????????о????????????????????????????????????????
?ò???????ò??鶯??????????????????????????????鵰?????????????????ò?????????????(rt-PA)?????и????????????????????????????????(PAI-1)??????????????????????????ò?????б??????????????5-10?????????ε??????????????????????????????л????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????л???(????<4.5h)?????????????????????????????????????????档
??????????????????
 
???GPRC5D/CD3?????????????????
2??4???CDE??????????????????е?????Talquetamab????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????CD38???壩???????????????????????R/R MM??????????
Talquetamab?????first-in-class????????????T????????壬????????MM??????GPRC5D??T??????CD3??GPRC5D???G?????????????壬???????????е???????????????????????????????????????????????С?????????裨?侫С????????????????е?BCMA????????Talquetamab???????CD3????T????????T?????GPRC5D????MM???????????
2023??8???FDA???????Talquetamab???У??????????????????????????????????????Щ???????????????4???????????????????????????????????CD38???塣
???????????????II??MonumenTAL-1?о????????????????????????Talquetamab????R/R MM???????Ч?????а????????????????4????????δ?????T????????????n=187???????о?????????????????????ORR????????????????????????0.8 mg/kg???73.6%??????95%????????[CI]????Χ?63.0-82.4????ORR????????????γ???????????λ????????6???????Χ0-9.5???????58%????????????????????VGPR????????????33%????????????????CR??????á?
???????????????????0.4mg/kg???73.0%?????(95%CI????Χ63.2-81.4)??ORR????????????γ???????????λ????????14????(??Χ0.8??15.4????)??57%??????VGPR??????????35%??????CR????á?
0.8 mg/kg????????SC??????????λ??????????δ????0.4 mg/kg??????SC?????????9.5?????0.8 mg/kg????????SC?????????????85%???????????????????????9?????
?????????????????
 
?????С???????????????鵥??????????CDE??????????
2??4???CDE???????????????????????????鵥?????????????????????????????HER2??ERBB2?????????????????????????????????????г????????????С????Σ?NSCLC?????????
????????????鵥??????2?????????й????У?????HER2??????????????HER2???????????????
2023??9?????????????????????????????WCLC???????????????鵥?????????????HER2????????NSCLC???????II???о?DESTINY-Lung02??????????????????????????????????????????
DESTINY-Lung02???????????????????????????о???????????152?????????2??1????????????????鵥??5.4mg/kg?飨????1??n=102??????????鵥??6.4mg/kg?飨????2??n=50???????????
???????????????飨BICR??????????????5.4mg/kg???????6.4mg/kg??????????????????ORR??????49.0%??56.0%??5.4mg/kg???????й??1????1.0%?????????CR????49????48.0%?????????PR????6.4mg/kg???????й??2????4.0%??????????26???????52.0%?????????
5.4mg/kg?????鼲????????(DCR)??93.1%??6.4mg/kg???????92.0%??5.4mg/kg?????????λ??????????DoR???16.8?????6.4mg/kg??????δ????λ??????????
????BICR??????5.4mg/kg?????λPFS?9.9?????6.4mg/kg???15.4?????5.4mg/kg?????λOS?19.5?????6.4mg/kg???????δ????????????????2022??12??23???5.4mg/kg?????飨n=102??????λ???????11.5?????6.4mg/kg?????飨n=50??????λ???????11.8?????
??????????????????
 
GSK??????????????????????????
2??3???CDE????????GSK??????????????Shingrix??????????????С?
Shingrix???Zostavax???FDA??????2???????????硣?????????????2017??10???FDA??????У?????50?????????????????????2021??7???????????FDA????????????18?????????????????????????????????????????????????????????????????2019??5???Shingrix???й???NMPA????????????У?????50?????????????????????ZOSTER-049????о?????????Shingrix???50???????????????10???????????Ч?????50??????????????????????????Ч???????90%??
????GSK????????2023?????Shingrix??????????????????34.46????????43???????+17%????????GSK?????????????GSK????ò????????????40???????????????
2023??10??9????????????GSK???????????Shingrix??Э?飬GSK?????????????????????????????磬????????Э??????????????????????206.4?????
?????????????????
 
???????????????GLP-1R/GCGR????????????????????????
2??7???CDE????????????????????GLP-1R/GCGR?????????????????????????????????????????????????????2024??1?·?????????壬??????????й???????????????????е????3??????о???GLORY-1???????????????й???????????????????CDE??????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????“????????????????????????-1???壨GLP-1R???????????????壨GCGR????????????????????鶯??θ???????????????Ч???????????????????????????????????????????????Ρ??????????????????θ??????????OXM??????????GLP-1R??GCGR????????éµ¼???ò????????д???????????????????????????GLP-1R????????????????????????????????????????л?????GCGR??Ч???”
??????????????????о?????????????????????Ч???????????Χ?????????????????????????????????????????????????????????????л???档??????????й??????????GLORY-1??GLORY-2?????????2???????DREAMS-1??DREAMS-2?????????п????????3??????о?????????С????У?GLORY-1?о???????????????????й????????
GLORY-1??????????????????????ο???????3??????о???????????????????????????????????Ч?????????о?????610?????????????????????????4mg?é¡¢???????6mg???ο???飬??????48????о?????????GLORY-1??????????о???????????????????4mg??6mg????????????32?????????????????仯??????????????????≥5%??????????????????????ο???飻??48????????????????????Ч??32????????????
???????о????й??????????????????????ο????????????????????????????≥10%??≥15%??????????????????Χ?????????????????????????????????????????????????????????????????????仯?????????????????????????л?????????????????ο?????????????????????????å°²??????????????????????????????????о?????δ???????????????
??????????????????????????????????9mg???й????????????е?2??????о?????????48????????????????9mg???????????????仯???ο?????????17.8kg????36?????ò????????Ч????????????????????????л???棬?????????????й???????????????????????????????????????????????
???????????????????壬????????????????з?????????GLP-1R/GCGR???????????GLORY-1?????????????????????????????о?????????????????????Ч???????????????й?????????????????????о???????????????????????????????????????????
??????????????????
 
???????
????????ORR??71%???????BCMA?????????????????
2??5??????????Regeneron???????????????????????EMA???????ù???????B??????????BCMA?????????????????linvoseltamab?????????????MAA???????????????/????????????????????????????????????????????????????????????????????ù???????12?????????????FDA??????????????????BLA????
???????????????????1/2?????????LINKER-MM1?????????12????????????????????λ???????11?????????1/2????????飨n=117???н???????200mg??linvoseltamab?????????й???????????71%??46%??????????????
??????????????????????н???200mg???????????????????????AE????????85%??????????≥3???????????AE????????????AE??????????????????CRS??46%??????CRS?????У????????35%???1????10%?2????1????1%???3??CRS??
???????linvoseltamab????????????Karen Rodriguez-Lorenc?????????????????Fierce Biotech?????????????????У?linvoseltamab??????CRS?????????“????Χ”??????linvoseltamab????????????CRS?????????????????????????????????????????????????????????????????????д???“?????Χ”?????linvoseltamab????“best-in-class”????BCMA??CD3???????????å¡£
??????????????????
 
?????????????????????TCR-T?????FDA???????????
?????Adaptimune Therapeutics?????????????FDA??????????й????T??????afami-cel?????????????????BLA?????????????????????????????PDUFA?????2024??8??4????????????????????????afami-cel???????????????????????????T???????????????????????????????????Ч?????
???BLA?????????????????о?SPEARHEAD-1?ж???1?????????????????е?????????????????????????????????????λ?????3??????????????Χ??1-12????
???о??????????Ч????????????????ORR????39%????λ????????????12?????????????????????????????????????????????λ?????????OS??С??12???????????afami-cel??????????λOS??17?????????????????????????afami-cel?????л???????????????????У?70%??????????????????????????????????????afami-cel??????????????OS?й?????????棬????????????????????????????????????????????????о????????????afami-cel????????????????
Afami-cel????????MAGE A4????е??????T??????壨TCR??T??????????????????????????????????????????????????????FDA???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Щ????????????????????????????????????afami-cel????????????????и?????????????????????
??????????????????
 
?????????????????????????????????????????????????????????
2??1?????????????????????????з????PD-1??????????????????????????/??????????????????????????????????????????????????????????????????????????л???????????????????????г?????????????????????2??????????????????????????????????????????HSA????????
????????????????????????±???????Project Orbis?????±????????????????????????FDA??????????????OCE?????????????FDA?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????FDA??HSA??????????????????TGA?????????????????HC??????????????????????MHRA????8???????????????±???????????????????????????????????????????????????FDA????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч?????????????н????????????????????????±???????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????±???????????????????????????????????±???????TGA???????????????????????????????????????????·?????????????????????е?????
??????????????????????JUPITER-02????????????????????????????????ο???????????????????????о???NCT03581786????POLARIS-02????????????????????????????????????????????????????????????????о???NCT02915432?????о??????
JUPITER-02?о????????????????????????????????????????????????????????????о??????о?????????2021????????????????ASCO??????????#LBA2?????????-??????Nature Medicine??????????82.9?????????????????????JAMA??????????120.7?????????о???????????????????????????????????????????????????/??????????????????????????????????PFS?????????????OS??????λPFS??21.4?????3??OS???64.5%???????????????????????????48%?????????????37%???????????????
POLARIS-02?о????????2021??1???????????????????????????Journal of Clinical Oncology??????????45.3?????о?????????????????????????????????????/??????????????б??????????????????????????????????????ORR???20.5%????λ??????????DoR???12.8???????λOS??17.4?????
?????????????????????????й?????7????????????3???????????????????????????????????????????ò??????????????2???????????????ж???????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????
 
?????????TCR-T?????????
1??31???Adaptimmune????TCR-T???Afami-cel????????????FDA????????????????????PDUFA??????????8??4???
Afami-cel?Adaptimmune??????????????MAGE-A4?????????????????????????????????
Afami-cel?????????????????T??????????????TCR-T?????????????о??????????塣
???????????????????????????????????13000???·???????????????????5-10%?????????????????????20%?????????δ???????????
Adaptimmune???Afami-cel??lete-cel????????4???????????????
Afami-cel??????????д?39%??ORR??
Afami-cel????2?????????70%??mOS????17?????????????????????12?????
Afami-cel???????????????壬??ζ??????????е?????/???????????????????????е?????????Afami-cel??????????????????????????????????????????棬??????????????????????????????????????????????TCR-T???????????????Ρ?
??????????????????
 
???????????????????????——
????????????????????????????????

 

 

 

(2024/2/29 15:46:33      ???744??)

?????????Э?? ?????

Copyright 2003-2016 percentred by Beijing Pharmaceutical Professiion Association All Rights Reserved
?????????Э?? ??????? δ?????????????
ICP?????????ICP??11016038??-1