????????????????????????????????????????

12??4????????????????AI?????å·¢???????????Absci Corporation??????????????????????????????????е??AI?????å¡£??κ?????Absci??Integrated Drug Creation™????????????????????????????????????????????????????????????

??Fierce Biotech????????????ú???Э??????????з???????????????????2.47???????????Absci?????????????????

Absci??Integrated Drug Creation™???????????AI??????????????????????????????????????????-????????????????????????Щ????????????Absci?????AI??????????????????????????AI?????????å¡£????????????????AI????????????????????????????????6?????????????????Integrated Drug Creation™???????????????е?Χ??????????????????????????е??????

?????????????????????????????????????Absci??????????????????Almirall S.A.?????????????????????AI?????????????????????????????????????????????6.5??????????????????????1?????Absci?????????6.1????????????

AI??????????????????????Phenomic AI??????????????????BI????Astellas??????????У???BI????????????????°е??????????????5???????10?????????????????????????10????????????9?????????“???”Valo Health?????????27????????????“???”BenevolentAI??Exscientia……???????????????????“??”?????????????????????????????????AI?????????????

?????????????????

 

???ó????????й?????????????г??????????

12??1??????ó????????й?????????????г?????????????????й??????Jean-Christophe Pointeau???????й?????á????????????????????????й??????????????????????????й??????????????????????????ж???????????????????????????????????????????????ó?????????????????ó??????????????????

?????й?????ó????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й???????????й????????????????衣

?????й??????Jean-Christophe Pointeau?????

????????ó?????????13?????????????????磨???13®?????к??????????????????????????Ρ??????????ó?????????????????????????????Э???????????????????У?????????????????????Э???????????????????????δ????????????д??????????

???????ж????????????????????

???????????ó????????й??????????????????????????????????????????????????????????????????????10???Paxlovid???·??????245????????????????????100??????Paxlovid????л???????ù????????????й??????????????????????????????????磬??????????????????????????????ε?????????????????????????????????????и?????????????????????档

??κ???????????????????????????????ЧЭ????????????????й???????????????????2030?????й???

?????й?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з????????????У????????????????????????????????????????????????????????????????????硣??????????????????г???????????????????????????????????????????????????????????????????缲?????????????????????????????????????????????????????????????????????и????????????????????????????????????????????????????????????170??????????????????????????????????????????

???ó????2009?????????????????????????????????????????????????????????????г???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“???????”?????????????????????????????é¡¢???????????????????????????????????????????????????ó????????????????????????????????????к?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????230?????æ¡£????????????????????????????????é¼°???31????????м?????????????1000?????????2000??????????????????????100000?????????????????????????ο???????????????????????????????????????????????????????????????????????廯?????????????????????????????????????????????????????

?????????????????

 

6.6?????????????PRISM????????????-??????????С?????????

11??28?????????PRISM BioLab???????????Э?飬???????????-???????????PPI???е??С???????????

????Э?飬PRISM??????????е?PepMetics????????????????PPI?е??п???С??????????????????????????????????????????е???????????????????????????????????????PRISM?????δ???????????????????????6.6???????????????????????????????????????????????÷??

PepMetics????????α-??????β-???3D????С??????????PPI????????????-???????????г???????????????PRISM????????ü???????????????????PPI??????????С????????е??????????????????????æ±¾????????æ±¾??

?????PRISM??????????????????Ohara Pharmaceutical??????????

?????????????????

 

????????????????????????????Э?飬????漰?Щ??????????????????????

???????11??30????????????????????????????????????????????????????????????????Э?顣?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е????????????????й????????0.5%??

???ι???????????????????????漰?Щ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????Э?飬??????????????????й????????????????????????????????????????SaaS??????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????

 

?????????????Phenomic AI??????????????????????Э?飬??????????????°е?

11??30???Phenomic AI???????????????????????????????Э?飬????????????????stroma rich?????????????е??ú?????????Phenomic??б?????????????????????????????scTx????????????????????????????????????????“first-in-class”??????????????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Phenomic???????????????????е?????????????????????????????????????

Phenomic?????scTx????????????????????????RNA???????????з?????????????????????????????????????????????????????RNA?????????????????????????????????????????????е??????????????Phenomic??????????????????????????????????????????????????????????????е?

????????Э?飬?????????????Phenomic??????????е???п???????Щ?е???????°?????????????????????????????????з???????????????????????????????????Phenomic??????900??????????????????????о??????????????????Phenomic????????ó???5??????????????????????????

??????????????????

 

??????????????A+??????????????????????

11??30??????????????????????????????A+????????????????????????????????????????????????α??????????????????8????????????????????????????????????????????????????????A???????ù????????????????????????????A??????????3?????

?????????????mRNA???????????????????????????CRISPR?????????????????????????????????????????????????mRNA???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????Cas????????????????????????LNP????????????????????????????????????????з???mRNA-LNP??﹤???????CMC????????????mRNA-LNP???????鵼??????????????????????????????????δ??????????????????????????????????????????л???????????????

????????????????????????????YOLT-201?????????????о??????????????????????ò???????????Ч??????θ?????????Ч???á???????????????????й??????????NMPA???????YOLT-201??IND???????????????????mRNA-LNP??????????????????????????顣

?????????????????????????????л??????????????ï¼°???????????????????????????????????????????????????????????????mRNA-LNP????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“??θ????????????”??????????????????????ù???????????????????????о??????з?????????????????????????????????

??????????????????????????Χ???????м?????????????????????????????????????????????????????????????????????????CRISPR/Cas???????????????????????????????е??????????????????????????????????????Cas12??Cas13???????DNA????????????ù??????з??????????????????????????????????壬?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г?????????????飬?????????????????????????????????????δ??????????????????????????????????????β?????????в??????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????“???????????????????ν????????????????????????????Ч??????????????????????????????????????λ??????????????????????????????????????????????о??????????л???????????????????????????????????????????????????ù?????????????????????????????????????”

??????????????????

 

Seismic Therapeutic??1.21?????B??????

12??4???Seismic Therapeutic?????????1.21???????B???????B???????????????Bessemer Venture Partners????????????????Amgen Ventures?? Codon Capital??Alexandria Venture Investments??Gaingels??GC&H????????????Timothy A.Springer??Lightspeed Venture Partners??Polaris Partners??Boxer Capital??GV??Samsara BioCapital???????????????????????????Bessemer Venture Partners???ï¼¼?????????????????????????Andrew Hedin??????Seismic????????

B????????????????????Seismic?????????????????λ?????????飺?????????(Ig)G????????(Sc)????(S-1117)??PD-1????????Fc γ????IIb????????????(DcB)???????(S-4321)??????B???????????ù????IgSc??DcB??????????????????????????????????????????е??????IMPACT???????????????????????????????????????????????????

Seismic Therapeutic?з??????IMPACT????????????????????????????????????????????????????ù????????IMPACT??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Seismic Therapeutic???????????????????????????????????????????????????????????????

??ù????????????A????????????Seismic???????????????IND?о???Ρ?????????????Seismic????????????????????????????????????????——???????????????????????????????????????????????????????????????????????????IMPACT????Seismic?????????????????????????????????????????????????????????????IgSc?????У??ù????????????IgG??????????????????????????????????B?????T??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????éµ¼????????????ù????DcB???????????????????????????????????????????????????????????????PD-1??????????T????????????????????Fc γ??????????????????

??????????36?To B?????????

 

Odyssey Therapeutics??1.01?????C????????з?????????????????????

12??5???Odyssey Therapeutics??????C???????гＯ??1.01?????????????????Ascenta Capital??????????????????????OrbiMed??SR One??General Catalyst??Foresite Capital??Woodline Partners LP??HBM Healthcare Investments??Colt Ventures??BlackMars Capital GmbH??Creacion Ventures??Fidelity Management&Research Company??????????????T.Rowe Price Associates??Catalio Capital Management??Walleye Capital??Alexandria Venture Investments??Racing Beach Ventures LLC??The Healthcare Innovation Investment Fund LLC????Leerink Partners?й???????????Ab Magnitude Ventures??KB Investment??The Global BioAccess Fund???????????????C????????ù????2021???????????Ｏ?????????4.87????????ù??????????????????????????????о???????????????з?????????????????????????????????

Odyssey Therapeutics????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч??????Odyssey???????????????????????????鼼???????????????????????ù????????????????????????????????????????????????????е????????????Odyssey???????????????????????????????????Ρ?

???Σ?Odyssey???????????????????????????????????????δ???е??????????????е???????????????????????????????漰?????г????????????Щ??????????????????з???????????????????????????????????????????????????????????ù????????????????????????????????????????????????????????????????????????е???????δ?????????????????????

Odyssey???????????й?Gary D.Glick????????“Odyssey????????????????????????????????????????????????????????????????м????????п?????δ??12???????????????????????????????Ascenta Capital???????????????????Lorence Kim??????????????????”

??????????36?To B?????????

 

???????????33??????????PD-1???????“????”?????????????

???????PD-1???????????????????????10??27????????FDA??????к???????????г???????????????????????????????????????33????

11??27???????????????????????Coherus???????????б??????????????????????????????????????????????????8892.03???(???6.36????????)??

????????????????????????????1912.96?/??????????????????????????????????????????????33????

?????Coherus????????ε绰?????ж????????????????г????????????????????????????ò??????????????2???????

????????????????PD-1????????????2018??12?????????????????С?2023??10??27??????????????????????????????????(FDA)??????У????????????????/????????????????????????(NPC)??????????????????????????С???????????????????????PD-1??????????????10????????0.5-2????????R/MNPC??λ???5?????????20%??

??????????????????????????????????????????????????PD-1???????????????????????????г??????????????????????й??????????ο??????????????????????????????е??????????????????????????????????????????????г?????????й??????????????????????????????????????????????????????????????10????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????(?????)?????????????????????????????????????????????????????????????1mg??5mg????о??21???????????????????6300?????25200?????????????????300???/?????1200???/5?????

????????????????2019???????н??????????????????1885.38????(1mg*21??)??2513.70????(5mg*7??)????????????????89?/?????359?/5??????????????????1mg??????????????24????5mg??????????????23.9????

?????????????????

 

????г?biotech?????????

???????????????г???biotech???????IPO“???????”??

12??5??????????????????IPO??????????????????????γ?????С?

????5?·?????????????????????????????й??鳬??6??????????????????

????????????????????г???????????????г?????biotech???????????6??????????????????????4.17?????????????????????????????ж??????????????3????????з??????????????????????????????

????????????????????о????????????????

01?????????????????3?????

??????2011????????????????л??????????????????????????5????????????????????????С???????HTD1801??TLR4?????HTD4010??

????HTD1801??????????????2????????????2??????????????3???????

HTD1801???????????????????????????????????????????NASH???????????????????????????????????????????????????

???У?HTD1801????????????2????????飬????5??15????????????????

HTD1801?????????NASH??????????FDA??????????????????????????????????lla????????飬?????????????????????

?????HTD1801??HTD4010???????????????????????????HTD4010???????????1????????飬????????2???????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????

02?????????????????г??

??????У???????????????????????????????顣

??????????????1?????????C+???????????????2600?????????????????????????????????????2023??6??30??????????????????????4.17?????

2022????????????????????1.7????????????з???????????????????2????????????????????????????

?κ????????????????飬??????????????????黼??????????????????仰????????????????????

??HTD1801???????2023???????HTD1801??2??????з???????????4975?????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з??????г??????????????????????

??????????????????????????г?biotech????????????

?????????????????

 

???????——??????????????

???“???????δ????????????”??????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????ç²»???????????????????????????????

????

???????????????????

“?????????????????????????????????????????·?????????????????????????????????????????????????????????????÷????????????????”?????????????????????ï¼¼??????????????????????????????????????????????????????????????????·??????????????“????·???·Î´??——?ú????????????????”?????????????и????????????????????????????????

??????????????????????????????????????﹤????????????????????????????????????????????????“?????????????????”??????????????????????????????????????????????????????????о????????????????????????????????????????????ú?????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о???????????????????????λ????????λ??????????????????????????й????????????????????????????

???????

??????????????????????о?????????????ο???????Χ?????????????????????????????????DNA???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????д???????????????????????????????????????DNA?????????????????壬?????DNA???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????DNA?????????????????????????????????????????????????????з?????????

????????DNA????????????????????????????ú??????????????Guide-RNA?????????????????????????档???????????????????????????RNA?????????к?????????????????????????????????????DNA/RNA?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з????????????

?????

??????????з????????????????й????????????????????????????????о???????????????????????????????????????????????????????????????????????????С?????????????Щ??????????????????????????????????????С????????嶼??????????飬С?????????и??????????????RNA??DNA???棬????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????п???????????2009??????TALEN????????δ?????????Ч??????????????2012??CRISPR???????????????????????????????б??Guide-RNA???У???Cas-9??????????и???????Ч??????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????з???RNA????-Cas13X/Y??????xCas12i????Cas12i-off-xCas12i??????????????????С??DNA????-Cas12f??Iscb??400-550aa???????????????????????????????????????????????????У??????й??????????????Ρ?

???????

?й?????????????????о?????о??????????????????????????????????????????????ó??????????????????????????????????δ???????????????????????硣????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

“?????????????????????????????????к??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ν???????????????????к?????????”???????

?????

?????????????????????????????????????????????????????????????ж??????????????????????????????FDA?????????д????40%???????????????????????????????????????????????????Ч??????·???????????????о????????????????????﹤????????????????????????????????????????300??????????????????????????????????????????Ч????????????????????и?????????????

??????????м????????????????????????á??й????????????＼???о???????о?????????????????????????????????м??塢??????????????????м???????????????м?????????????????????????????Ч?????????????м?????ɡ?

?????????????????????????????????????????????λ??ε?????????????????á??廪??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч????????????????????????＼???????????????????????????????????Щ?????????????????????????????????????

??????м??????????????????????????á????????????????????????????????Χ??????????????????????о???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о??????

??????????????о???????????????????????????????????????????????о????????????????????????÷??棬?????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????“???????”?????????????????????г??????????????????????·???

????è·­?“???????”

????????????????????????????????????????????????????????????????????и?????????????з???????????????????????????????????????г?????????????????г????????????????????????????????????????

“?й????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????”?????????????????????

????????????????????????????500??????????????????????2.5?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г????????????“???г???????????????????????????г????????????????????æ´«????????????????????г?????????????ж???????????????????????????????????????????????????????????γ???????????????????????????????????????????г???????????????????????????????????????????????????????????????????????г??????????????”??????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????棻?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ɡ?????????ú????????????????????????????????????л????????о???????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????“????”????????????“???????”????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

“?????????????????????????Σ?????????????????л????????????????????????????????????????????????????????????????”????????????????????

???????????й???????

 

AI????????????е???

11??20???????????????????о?????????????????й?AI???????????????????????桷???????????????????????????4?????

???????????????????????????????????????????????????????Ｔ??????????????????????????????λ??????????Insilico??????AI?????????°е???????????????????????β??????????????????????й?????????????????????顣

??????????????е?????????????????????????ò?????????????????з?????????????????????????????б?????????????????????????????????ν???AI?????°б???????з????????????????????????????????

?????????????

??????????????????????????????????????????????????????PD-1?????????????????????????????????AI???????????????о????裬???????????????鲻??????????Щ?????????????????????????е?

?й??????У?????????????????????????????“??????????????????з???????????????б????????????е????????????????δ??????????????????????????·????”?????????????λ?????????????????

??????????2010-2020??FDA?????50??FIC????????????????У??????????С??????????????缰??????????????????????????????????????????????????е???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з??????????????????????????п??????????

?????????????

“AI+????”????????з???????????????????????????????????????????????????Ч???????æ²¼??????11??17?????2023T-Inspire???????????е?????????????????????????“????AI????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е????????????????????????????????????????????????????30%??”

????????????????????????о?????????????????????????????????????????????“?ж????????????????е?????Ч?????????????????????????????????????????????г?????????????????????????????????о???????????????????AI??????????????????????????????????????????????????????????”

??????????????

????е?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????“?????????????????????·???????????????????????????????????????????????????????????????????????丽??????????????????????????????λ??????????????о???????????????????????????????????????????????????????????????????Ч??????????????????????????????????????л??????????????????+???????????????????????+??????????????????????б???????????????б??????????????”????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????11???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о????????????????????С???????????????Ч???????????????????????????????

????????????????????????????????????????????ò???????????????????????????????????????????????????

????????????????????????о?????????????????????????????????????????????????????????????????????????5???????????????л??????????????????????????????л??????????á???????????????????????÷???????????????????????????????????????????????????????????????÷????????????????

????????????????и???á?????????й???????????????“???????????????????????????????????廯????????????????????????????????????????????????з??????????????????????”

???????????????????

 

 

GLP-1???????????????????????????????????г?

????????????????(EMA)???????????????????????(NVO.US)???????????Ozempic(????-GLP-1?????????????????2??????)??Viotoza(?????-GLP-1RA????????????2??????)?????????????????????????г?2024????????Ozempic?????????????????????г?????GLP-1???????????????????????????????????????????????????????????г???

?????9??????????????????????????????????2023??12?·????????????????????3.2????????????????????????????????????????????????????????????????????????12????????ж?????????????GLP-1?е???????TIDES???????????????????????????????????60%???????????

?????9?·????????????????????????????????????????????????????????GLP-1?е???????г??????????????????????о???????????????????????г??д??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Э?????????????????2024???????????????????????10,000L???????????Ｖ??????????????????????

??????2023??11??22??????????????????????9?????????2.19???GLP-1???????????????????????????У???????????????????????????5000?????????????????????δ???????????????????????????11??????????1.03???GLP-1???????????????????????????????????????????2024??6??8???????????????????????????????50%???к???ɡ??????????????????2022????????14.63%???2022????????130.37%??

??????????????????????幩????????100???????????????????????????????Χ??GLP-1???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ζ?????????????GLP-1?????????????????????????????????г???????????????????????????????????????????????????????γ??????????????

??GLP-1????????Σ??????????л??????????????(???????????????“????”)??????????????????(???????????????“??????”)????GLP-1??????????7?·???????С?????????????????????????????????????????????????????????????????У??????????????????±????????????????240???/??????????????????????’???????к??г??????????????????????????????????к???????????

?????????????????

 

2023??????????????GLP-1

????????????GLP-1??????????????

?????????GLP-1??????????????????????????61.26%?????????2105??????????????????50.29%???????4500???????

???????????????????????????????????????????????GLP-1????????????????

?????????????????????????20.1??????????????μ???GLP-1???????GLP-1??????????????????

01???????????????

?????????????GLP-1??????????????????·????????GLP-1?????????????????????????GLP-1????????????

12??4?????????27????????????4?????????????????з?????????Carmot???????????????????????????GLP-1????????

????Carmot????????????????????????????????????????????GLP-1??

???У?CT-388??????????????????GLP-1/GIP???弤??????CT-996??????????ο????С????GLP-1???弤??????????????????2????????????????????????????????Ρ???????????CT-868?????????????????????GLP-1/GIP???弤????????????????????Ρ?

???з???????????CT-388?з?????????????CT-388???????????????????1/2?????????????????????????5mg????4??????????12mg?????????????4?????????8.4%??8.15kg???????????????????????????????

?????????????????????CT-388??δ???????????????????GLP-1????????????????????????????CT-996?????????????

??GLP-1?????У???????????Χ?????????GLP-1?????п????????

?????????????GLP-1???????????????????????????????????????GLP-1?????????????????????????棬???GLP-1??????С??????????ó????????????????

????????????????????

02??????????GLP-1

?????????????????????????????????Carmot??????10?????????????

?????????????????????????????δ???????Carmot?????????С?11??17???Carmot?????????????????????????????IPO?Ｏ????1????????

???????????????27????????????????Carmot??Э????????????

??????????????????????GLP-1????????????????????????

GLP-1??????г???????????????????????????????????????????????????10??10????????·?????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????????????????????III?????FLOW???顣

????????????????????4?ι???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ж??????????????????????????NASH????????????????????

???????GLP-1???г????????????????????????磬??????????滮?У?GLP-1?????????????????????????Farxiga??????????????????????????

????????????????????????????GLP-1??????г??????2030??????1000???????

??????????г??????????GLP-1???????“??????”??????????????????????Ray Camahort???????????????????????????????????GLP-1?????????????

??????????????????“??????????”??????????????????????????????????????3000?????????????2200?????????????????????????????????????????????GLP-1??????????????????????????????GLP-1???????????????????î¡£

??????????GLP-1?????????????????????????????????GLP-1????

?????????????????

 

 

????????й?“????”???????????

???????????й???“????”??????????????

10?·?????????????????????????й???棬????????????????У?11???????13???????????й???潻?????????????С?

???????????????????????????????????磬??????????????С??????????????????2030????????????????г?????281???????????????????г?????438?????

???????????в?????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????Щ???????峷????????????????????????

01???????????????MNC

??????????????????????????????и????????????????????????

??????????????????й???13?????????“???”400?????????????????й?????????????????????????ò????

?????????????????????????????11??29???????????????“???????????????????????????????????Ч???????г???”??????????????????????

???????????????????????????????????????

????????????????????????13??????????????????????????????????????????г?????????????γ????????????????????????????????????????仯??

2019???2021?????????????????13???????????????У?13??????????г????????????????????????

???????г??????У???????г?????????????????2022??????????13????????????????????772?????????????50%??????г????2023??????????????г???????????

????????????????????????磬2021???г?????????????????????????????“???”??????????“??Χ????”???????????????????????????????????????????????????????

????????????δ???棬?????????????????????????????????????ɡ?

????δ????????????????????????????硣???????????а??????硢????????????????????????13??????????г???

?????????????????????????й??????????????????????????????????????????????档

????????????????????????????????????????????????????10??9?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????????У?????????????????????????????硣

02?????????????

??????????????ЩMNC?????????????????????????????????????????

???в???????????????????????????????????????????????????Ч??????????????MNC?????????????????????????????????????????????????????????????????

???ο????????????????????????

??????????????????й????????????????磬?????????????????δ???????????????????????????????2011????????????????????????????????????????????2012??????????????23??????????????????2011?????????105.74%??

???????????????????????????HPV???硣??2018-2022????????????????????????38.88?????????349.75???????????????73.18%????????????е???????????????HPV???硣

????????????????????????????????????????35.81???????????й????г?????????????????????????????????????????HPV???硣

??????????????????β?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????磬?????????????????????????磬??????????????????????硣??Щ??????????????????????б??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????漰????????????????????????????????????????????????????г???????????????????????Щ????????????й??г??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????Щ??????????????????????????????????2023???У??????????????縲??30000???????????????????????????????????г?????3400??????????????????????????

????λ????????????????????????縲??1000?????????2000??????????????????????100000??????????????????????????????????????

???????????????????????Щ?????????????????????綨??????????????????????????????????????????????????????????·????????????????ò???????

03???????и???????????

????????????????????????????????????????п?????????????????????δ?????и?????????????????????????????????

???????Щ????????????????????????????й??????г????????????

?????????????簲?????????????????????????????????????????ж??????????????????·??????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????з?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ò?????“???????????”?????????????????????????????з????????????????????????????????????????

??????仯???г?????????????????????????????????????????????±?????????????????纣????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????г????????????????????????????????????????????г??????????????????????????????

?????????????????????ò?????????????????????????????磬2022??????????????????????????????????й???????????????????????????GSK?????????????????????????????й????????

?????е????????????????????????????????????????????

?????????????й?????????????г???????????????仯????Щ???????????????????????????Щ?????????????????????

?????????????????

 

??????“???????”?????????????????“???????”????

???????????????????????????????????????????????и???????????????????????????????????????????????????γ??????????????????????????????????????÷?????????????????????????????????????????????????????????????????н????

??2023??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ?γ???????????????????????????????????????????????????????????????????????б??????????????????

“???????????????????????????????????????е?????????????????????м????????????????????????????н???????????????ε??????????????????????????????????????????”?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????æ¼°???????????????м????в????????????????????????????λ????????ó??????????

?????????????????????2016-2020????????????????????????????2021??????????????????????????Σ??????????????????2022????????????????????????????????????????????????????????????????????з????????“????”??“α????”??????

??????????????????????????????????????????????????????????20%-30%?????????δ???????????????????????????????г??????????????????????????????????????????????????

????????????о????

???????з???????桶????й?????-????????????????9?????彨?飬????????????????????????о??????????NIH??NSF????60%???????????о???????????2017??OECD????17%??R&D?????????????о??У??????????5%??

??????????????????????ò?????????????????????????з???????????????????к???????????°е????????????????????????????????????????“??????”???Σ????“First-in-class”????????з??????δ???????????з???

??“??????”??????????й?????????????л??????????????????????????????????????й??????о?????????????????????????????????????????2023???????100??????????о?????????2015???????????????й???????32?????????????21???????й??????о???????????????????????й??????о?????????????????????????????

??????????й???????????????????????????????Щ????????????????????????????????????????????????????????????Щδ?????????????????????????????????????????????????????г??????????????

“?й??????????????????????????????????????????????????????????仯????????????????????????????????????????У??й????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????λ????????????????????·????”??????????????????????????????й?????????????????????????????????????????????????????????????????First-in-class in china???????????????????

???????????????????????????????????????????????????????й??????·?????????????????????????????????????о??????????????о????????????????????У???????????????“?????-??????”·????????????????в???????з???????з???????“?????”????“?????”??

“?????????????????????????????????????????????о???????????????о????????????????????????е?GCP????о????????????????????о?????????δ????????????????????????????????????????????????й????????”?????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????“???”???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г????????????????????“?æ´´??”??·????

????????????й??????????????????????????????????????????????????????硢??????????????????????????????м?????????????????????????????????????????????????????????????????????·?????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????о????????????????????????????????????з????????????????????????????????????????????????????????????????????????з??????????????á??????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????????????湲???????γɡ????У????????????????????С?????????????????????????????????о????о????????????Э???????????????????????????????????г?????????????????????????????????γ?????????????????????????????????????????

??????????????й???????????????????????????????????????????????????????????????????????????棬?????????????????????????????????????????????????о??????????????????????????????????????У???????????????????????????????????????????“?????????????????”?????????????棬???????????“???δ??????????”???????????????δ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????·????????????????????????????????????????????????д??·?????????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????2017????????????У???????????????????贴?·???????????????????????ù????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????6??????VC?????????????????????????????＼??????????缶???????????????????????????????

“????????????????????????????????????????????????????δ???????????????????????????????????У?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????”?????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????У???????????????????Щ?????????????Щ??????????????

???????????????????????????????磬???????????ж????CAR-T???????ж?????????Щ??????????????????????????е????????

????????????????????????????????????????????????????С??Χ?????????????????????????????????硢???????????????????????????????????????о???????о?????????????????????Ч????

??????????????о?????????????????????????????????о???????????????Ч???????????????????????о????????о????????о???????????????????????????????????????????????

“??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ç¡¢??????????????????????????”????????

??????ζ?????ж?????????????????о??????и?????????й?????????????????????????????????????????????????????????????????????д???????????С???????????????????????????????γ??????????????????“???????”??????

??????????21????????

??????????????????????1??????????????

???????????????????????????SNP318????????????е????????????ο??????????κ??μ????????????1??????о???SNP318???????????Lp-PLA2С?????????????????????????????????????????????????????????????2024??????2??????о?????????SNP318????????????????е???????棬??????????????????

?????????????????????80%??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????LOAD?????????????????????о?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

SNP318???????????????????????????????????CNS????????Lp-PLA2С???????????????????????????????????????????????????????????????A2??Lp-PLA2?????????????????????????????????????????????????????????????????????????lysoPC?????????????????LysoPC????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????1??????о????????SNP318????????????е????????????????????????Ч???????1??????о?????????????SNP318????????????????δ???????????????SAEs???????????????Ч?????????ò??????????????????????????????????θ????SNP318????????CSF?????н?????????????????????????????????????е???????

?????????????????й??CEO????????????????????SNP318??1???о???????????????????????????????SNP318???????????????????????????????л??????????е????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????

 

?й????????TQA3038“siRNA”I????????????????????

12??5????й???????????????棬?????????????“????TQA3038????????????????а????????????????????????????????????ο???????I?????????”??TQA3038??????????з????????????????(HBV)??С????RNA(siRNA)???????????????????(CHB)??TQA3038?????????????飬??????????????????????飬???????????????????????

????????????????緶Χ????????????????????????2??9000????????????й?????θ???????????????????8600??????HBV?????????д?????????????????δ????Ч????????????????????У???15-40%?н???????????ι?????????????????????????????????????????????????(NAs)??????????????????????????????????????Ч???????????????????????HBV????????????????????????????????????HBsAg??HBV DNA???????????????HBsAg????????????е?????????

TQA3038???GalNAc????siRNA???????????????Ч?????????RNA????????????????????????β???????????????????????????????????????????TQA3038????????????????????????У???????????????siRNA???????и????????????????????????????о?????????TQA3038??????????AAV-HBV???С???????????????з???????????????????????????????????н??????????

????????????????????????????о????????????TQA3038????????????????ι???????????????????????????????????

???????????????

 

????????????????????????IND

11??29????????????????????????“T3011??????????”??CDE??????????????????????????????

?????????????T3011???????з??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????HSV-I??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч????

2020??8??????????????????????????????Э?顷?????????????11.5??????T3011(???????)???????л?????(?й??????????????????)??????????????????????档

?????ò?????????????????Ч??????????????????????????????2023??????ASCO???????“T3011”?????????????????????й???????????I/IIa???о??????????2023??1??18????????MVR-T3011 IT????????90???????У?δ?????????????????DLT?????????????????????????????????????TRAE????????

??????????????????????

 

???????HPK1????????????

12??1???CDE????????????????????1?????BGB-26808????????????????????????????????????????????????????????????HPK1???????????????1??????о???

HPK1???MAP4K1????MAP4K????????????????????/????????HPK1???????????????????á???T????У?T??????壨TCR??????·?????°??????HPK1?????????????????????SLP76?????????????????SLP76??E3?????14-3-3?????????SLP76/LAT???????????????TCR?·???и??????????T???????Ч?T????????????HPK1???B?????????????????????????????Treg??????????????????á?

????HPK1???????????????????????????????е??о??????HPK1?????????????????????????????????????????????????HPK1??????????????????????????????????翹PD-1???壩???ò???Э?Ч???

??????????2023????????з????????HPK1?е?????ù??????????????????????????PD-1???????????鵥?????ò??γ?Э???????ClinicalTrials????????????????????????????????????1??????????????????????????????????????о??????????BGB-26808?????????????????鵥???????????????????????????е?????????????????????????????????????

??????????????????????????????????HPK1?????????????ù??????????HPK1????????BGB-15025?????????????????????????С????????????????о???

??????????????????

 

????????????IL-17A????????????????????608????????????????м????III???о????????Ч???

12??1?????????????????????????????з???????IL-17A????????????????????608???????????????????м??????????????????о????????Ч???PASI 75??sPGA 0/1???????????????Ч???PASI 90??PASI 100??sPGA 0???????д????Ч???

???о??????????608??????????????м??????????Ч???????????????????????ο??????????????о????????Ч?????????12???PASI 75??sPGA 0/1?????????????????????Ч???????????12?????PASI 90??PASI 100??sPGA 0??????????????????????Ч????????Ч?????????????????????????????????????????

??ο????????608?????????????Ч??????????????????????????м??????????????????????PASI 75??sPGA 0/1??PASI 90??PASI 100??sPGA 0?????????????????????????????????????á????????е??????в????608????Ч????????????????????????????????????????о???????н???????????????

??м????????????????????????????????????????????????????????е??????????????????????????1%??3%?????????0.5%?????????????????????м???????????????????????????????м????????????????????????????????????????????????????????????????л????????????????????????????????????????????????????????????????????ж????????????????????????????????????????????м???????????????????????????????????????????м?????淢?????????Ч?????á?

???????δ?????IL-17A?е???????????????м???????????????608??????IL-17A?????????????????????????????????????1??????е??????в???????????????????鵥??????????????????????????IL-17A?????????IL-17A??????????????Ч?????????????????

????????????????????????“????????????????????????????з???????IL-17A????608???????????????о????????Ч???δ?????????????????ò?????з?????????608???????????NDA??????????????????????????????????????????Ч?????????????????????????е????????????????????????????????????????”

SSGJ-608??????????????????з????????????????IL-17A????????壬????????????????С?SSGJ-608???????????IL-17A???к?IL-17A????????Ч?????????????????????????????IL-17A????????????????????Ч??????????????????????м????Ч????

??????????????2002?????й????????????????????????????????????????????????з??????????????????????й??????????????????????????????????????????з??????????????????????????????????????????????Ч????????????????????????16??????????????ε???????д???????????????????????1???????????????????????

??????????????磩

 

????????????????3????????????????

?????????????Astellas Pharma??????3b??DAYLIGHT????????????????????????????????Veozah??fezolinetant??????????????????????????????????????????ж?????????????????VMS????VMS????????????/?????????????????????????????????24?????????????????????????????????ж??????VMS????????????????????????????????????????2023???????????ESG??????С?

?????鹲??450????????????????????????????飬????????24????????????????????????ж??????VMS????????????????仯??????????????ο??????45 mg fezolinetant??????????????1.93??p<0.001?????????????VMS??????????????仯??????????????????????????ο??????fezolinetant???????????????0.39??p<0.001????????????????????????????仯?????????????ο??????fezolinetant???????????????2.5??p<0.001????

??65%??fezolinetant?黼???61%??ο???黼????????????????????????TEAE??????????TEAE??COVID-19??fezolinetant???13.3%????ο???12.8%????????fezolinetant???8.8%????ο???9.3%????????fezolinetant???5.8%????ο???0.4%????fezolinetant??????4.4%????????????TEAE??????????ο?????3.5%??

Fezolinetant???????3??NK3????????????????????????????????????á??????3??????????????????????Fezolinetant????????????????????????????????????2023??5???????FDA???fezolinetant???У??????????????????????ж?????????????????????????壬fezolinetant??????FDA?????????????????NK3???????????

??????????????????

 

 

???????“?????”???????????????????

12??4?????????????????棬??????????????????У????????2????????????????

??????????????????????????-1??GLP-1???????????????GLP-1???壬????????????????????????????????????2011??????й??г??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????з????GLP-1???弤??????????γ???????????????????е??GLP-1/GIP????弤?????????GLP-1???弤??????????????????????????????????????????????з????????????????????2.4?????

?????????????????????????????????????????????????2021??????????????????????1.4????????????????????GLP-1???弤??????????г??????????????2022???????200??????????????????????2023??????????й??????????????????????????GLP-1???弤?????????????????40??????????????50%???????????????????10?????

?????????????????

 

??????????CD20×CD3???Mosunetuzumab?????????

11??30?????????й??????????????Mosunetuzumab??RO7030816??????????У?????CDE??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????FL??????????

Mosunetuzumab?????????????????CD20/CD3???????2022??6???????????????????????????????????????2?????????R/RFL??????????????????????????CD20/CD3????????12???Mosunetuzumab????FDA?????????

Mosunetuzumab????????????????2??GO29781?о???NCT02500407???????о??????????????????????????????????о???????????Mosunetuzumab??????????????B??????????????????Ч???????

??2022??ASH??????Mosunetuzumab??B?????????????????????о???????????о??????Mosunetuzumab?????????ε?R/RFL??????????60%?????CR???ORR78%????????2??????λ????У?????????Ч???????????????????????????????????DLBCL???????ORR??CR?????56%??43%?????????????á?

??????????????2021?????????????????????????????????Mosunetuzumab??RO7030816???????????о??????о????????????????????????????????????????Mosunetuzumab??????????????????????????Ч????????????????I?????顣

???????з??????????????С????????????????????????????????к?????????????????????????????????????У????????????Mosunetuzumab??????????????????????????????????????

??????????Glofitamab???????CD3/CD20?????????????????Mosunetuzumab????????е?????CD3/CD20?????Glofitamab??????????“2:1”???????2?????CD20??Fab????1?????CD3??Fab??????????е??Mosunetuzumab??“1:1”???????????????????

????6???Glofitamab??FDA??????????У?????????????????????????????????????????????B??????????R/RDLBCL???????????????????????B????????????LBCL????????????????????????????????????????????????У???????????????????????????????????????????????????B????????????????

?????????????Mosunetuzumab???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????????????????????????——????????????Faricimab??????????????????????????A??VEGF-A?????????????2??Ang-2??????2022??1?????λ?????FDA??????У??????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????70?????????????????????200??????????á????????????????????????????????????飬?漰??????????????????????????????????????????

????????????Mosunetuzumab???????????????????????ж???????????????????з?????????????????????????????????????

??????????????????

 

?????????????????????????

12??1?????????????????????????????????????????????????????????????????顷???????????????????????40mg/ml????????????????????11??28????ò???????????????????????????????е??з????????????????????????????????θ?????????????

????????????Simethicon Emulsion????????????????????????????????????????????????????????????д??????????????????????????????????????????????????????????????????????ò??????????????θ?????о?????????????????????????縹????????????????????????????????磺X-?????????θ????飩???????????????????????????????????

????????simethicone??????????????????????????о??????????????????????????????????????????????????????????5mg?????????4.7mg??????????0.3mg????????????750mg??????????????????????????????????????????????????????????5????????????????????????2022???????????2.81???????????????????2019????????????н???г????????θò?????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????з?????????з?????????????????????????С????????????????????????????????????????????????з?????ù?????????????о??????????????????????????????з????????????????????????????????????????????????????β?????????????????/?????????????????????塢????????????????????????????з?????

???????????????1999?????λ???й?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й???????????????????????????????????????????λ???й?????????????

?????????????????

 

???????????????????涨???й???????????У??????????????С??????

12??4????????????????????????????涨?????????й???????????????????????????????????????????????????????????????????С????????SCLC??????????

???????????????????????“SCLC???????????????????????????ж??????????î¡¢????????????ü???????????????????????????????????????????????????????????????????涨???й?????????????????????????????????????????????????????????SCLC????????????????????æ¡£”

????涨????????????°???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????á????????2020?????????????????????FDA????????????????????????Ψ???????FDA????????????????SCLC???·?????塣

????涨???й???????????????????????????й??????????????????о??????У??????????о?????????涨???????105??????????????????????????SCLC???????????????????????II?????????é¡£?о?????????????????涨????????????Ч???ORR???35.2%?????У?????????????????????????????CTFI??≥90????ORR??45%????λ???????????mPFS???4.6???????λ?????????mOS???11.9?????

????涨???й?????????????????????????????????о???????????????????????????SCLC???????????????й??????е?????????????PK???????????Ч???о????????????????SCLC???????У????????????????????ORR?45.5%??mPFS?5.6?????mOS?11.0??????о???????????????涨?????????й?SCLC????????????????????Ч????????????????й?????е???Ч?????II?????????SCLC???е???Ч????п?????????????????????Ч???

?й??????????????????????????2020???·??????81.5??????????71.4?????????SCLC??????13??17%??SCLC???????????????????????????????7%??????SCLC?????????????3%[3]??????SCLC???????????????У??????????????????????????????????????????75%???????????????90%????????????????2?????????SCLC???????????????????????????????贴???????????

????????????????????????????涨????????й?????????????????????Σ??????й??????????????????????????????????????????????????????涨???ù????????????????????????NCCNС????????????????2024.V1????????????????????CTFI≤6?????SCLC???????CSCOС?????????????2023??????????≤6?????6???????SCLC??????????

??????????????磩

 

?????????????????????????????????®????????????????IgA?????????????????????

11??30?????????????????????????????MFDS?????????????®??Nefecon®???????????????????NDA?????????????????IgA?????????????????®??????????????????й???????IgA?????????????????????????????®????2024??????????NDA?????

???????????й???????????“IgA?????????????????????????????????????????????????????????????????????????56%???????®????????IgA??????????????????????????????????????????9?????????®???????????????????50%????????12.8????????????????????????????????®?????????????????????л????????????й?????????????®???????????????????????????????500??IgA????????????????????δ?????????????®???????????????й??????й?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????”

??????????????????????????????®????????????????????GIFT????????????®??ü???е??????????????????????????GIFT?????????????????????25%???????????й?????????

NefIgArd 3?????????????????????????????????о???????????RAS???????????????IgA????????????????????????®??16 mg/d???????Σ???ο????????Ч????????????о????2??????9??????????®??ο??????????????15?????????????????о???????????ο???????????®?????????????????????????????????????????????????????С????????eGFR??????????????????????????????????棨p<0.0001???????????????????50%???????????????????????????????????12.8??

NefIgArd?о???n=364)??????2?????????????????????????n=83?????????????n=275?????????®?????????????????????????ο??????????????????????????????®????9?????????????????eGFR?????????????????????????????????????????????????

?????®(Nefecon®)??????????ε??????????????Ψ?????????IgA??????????????????????????????????????50%??????????????й?????????????????????66%???????????????????????????????????12.8???????ε??????????????????????????????????????????????????л????90%?????????????????????®??IgA??????????????????????????ε?4mg??????????????????????????ε°????????????????B?????????????????????????????????????????????????????ε?????????????????????????????IgA???????????????IgA1???壨Gd-IgA1??????????????????????????ν?Σ???????IgA?????????á?

2019??6???????????Calliditas??????????????Э?飬???????л????????????????????????????®?????????Э????2022??3?????????????????????????????????Χ??

????????????????????????翪??????????????????????????????????????????г???δ?????????????????????????????й???????????????????????????????????????????????????????CMC????????????????????????????????顣???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????磩

 

????????BTK?????CLL/SLL????????FDA???

12??1?????????????pirtobrutinib??Jaypirca??100mg??50mg???????????????????????FDA??????????????????????????????????????BTK???????BCL-2??????????????????????????С?????????????CLL/SLL??????????

?????????FDA????????????????????????????????????С???????I/II??BRUIN?о????????

??Ч????????108??????pirtobrutinib?????CLL/SLL???????Щ????????????????????????????BTK???????BCL-2?????????????Ч???????????????????λ5?????????Χ??2-11?????77%??????77%????????λ??????????????BTK???????

????????????pirtobrutinib 200 mg???????Σ??????????????ORR???72%????λ??????????DOR???12.2?????

Pirtobrutinib????????????Ψ???????FDA????????????棩BTK????????????1????λ??????У??????????????????????????????????????????????????MCL??????????

????????Loxo?????й?Jacob Van Naarden?????“??λ??FDA?????pirtobrutinib??2023??????2???????????????????BTK?·?CLL??SLL???????????????æ´¦??????BRUIN?о?????????????????????????????????????????pirtobrutinib????????????????????????????????????CLL??SLL??MCL?????III??????????????”

?????????????????

 

???????PD-1??????????????????

12??1????????????????????????????????TGA?????????????????????????????????????????????????/??????????????????????????????????????????????????????????????????????????л???????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????TGA???????????

?????????????????????????з????PD-1????????????????????壬?????????????????????????й?????6????????????4???????????????????????????????????????????ò??????????????2????????????????2??????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????±???????Project Orbis????Project Orbis??FDA????????????OCE?????????????FDA?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????TGA?????????????????HSA?????????????????HC??????????????????????MHRA????????7???????????

????Project Orbis??????????????????????????????????????????????FDA????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч?????????????н????????????????????????Project Orbis??????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????壬????????????????????????????????????????????????Project Orbis???й??з??????????????????????????·?????????????????????е?????

???????????????????????JUPITER-02??POLARIS-02???о?????????У?JUPITER-02????????????????????????????????ο????????????????3??????о??????о?????????2021????????????????ASCO??????????#LBA2?????????-??????Nature Medicine?????????????????????JAMA?????????о???????????????????????????????????????????????????/??????????????????????????????????PFS?????????????OS?????????????????????????????48%?????????????37%???????????????

POLARIS-02???????????????????????????????????????????????????2???????????о??????о????????2021??1???????????????????????????Journal of Clinical Oncology?????о?????????????????????????????????????/??????????????б??????????????????????????????????????ORR???20.5%????λ??????????DoR???12.8???????λOS??17.4?????

????????????????????

 

?????????????????FDA???

12??6???????????Novartis????????????FDA???Fabhalta??iptacopan?????У????????????????????????????PNH??????????????????Fabhalta????????B??????????????????????????????????????????????????????????????RBC???????????????????Fabhalta??????????????Ч??????????????????3?????????APPLY-PNH?У????????????Fabhalta????????н????????????????????Evaluate???10????ù?????????????????

FDA?????????3?????????APPLY-PNH????????????????<10 g/dL????????????C5???????????в???????????????????Fabhalta???????????????????????????????????C5??????????????????????3?????????APPOINT-PNH?????????о????δ???????????????????????APPLY-PNH??APPOINT-PNH????24???????????????

82.3%???????C5??????????????????????????????Fabhalta????????????????????≥2 g/dL???????????C5??????????????????0%??P<0.0001????δ???????????????????????У?77.5%????????Fabhalta????????????????

???????????????67.7%???????C5??????????????????????≥12 g/dL???????????C5??????????????????0%??P<0.0001????

??????????C5????????????????Fabhalta??????????????95.2%??????C5????黼?????????45.7%??P<0.0001????

??APPLY-PNH?????У?Fabhalta??C5?????????????????????≥10%????????????19%??3%???????????16%??17%??????к??15%??6%?????????15%??3%????????????11%??11%?????????10%??3%????????????10%??31%??????APPOINT-PNH?????У????????????????≥10%??????????28%?????????????18%???????????15%???????10%??????APPLY-PNH?У?????Fabhalta?????PNH??????????????3%????????????????????????????????????·?????COVID-19????APPOINT-PNH?У?????Fabhalta?????PNH??????????????5%?????????????????????????COVID-19???????????

Fabhalta??????????????з????????????????????PNH??????????IgA??????3??????????????????????????2024???????????????????

??????????????????

 

??????PD-1????????????????FDA???????????

12??6????????????Bristol Myers Squibb???????????????FDA????????PD-1?????Opdivo??????????????????????????????????????????????sBLA???????????????????г??????????·????????????FDA?????????????????????????????2024??4??5??????????????????????????????????????????Opdivo?????????????????????????????????????/????????????

?????????????3?????????CheckMate-901?????????????о??У?Opdivo????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ESMO???????????????????????λ???????33???????Opdivo???????????????????????????????????22%??Opdivo??????????λ?????????OS???21.7????????????18.9?????HR=0.78??95% CI??0.63??0.96??p=0.0171????

????????Opdivo?????????????????У?????????????????????28%????????????????λ???????????PFS???7.9???±?7.6?????HR=0.72??95% CI??0.59??0.88??p=0.0012????

Opdivo???????????????????п????????????÷?????????????????????з????????????

Opdivo?????PD-1???????????????????????????????????????????????????????????????????Opdivo????????????????????????

??????????????????

 

??????????77%??????????Ч?????FDA???????????

12??6???????????????????FDA?????????????TAR-200?????????????BTD?????????????????磨BCG???????????????????????????HR-NMIBC?????????Щ??????????????и?????????г?????TAR-200????????????????????????????????????????????????С?

????????????????????????2b?????????SunRISe-1?????????????????ESMO???????????????????????TAR-200????????????У?????????????/??????????????????77%??95% CI??58%-90%??????23?????????????????У???21???????????????????11?????????????????????????????6????????????????12????????????λ??????????DOR??δ????

TAR-200????????а??????????????????????????????е?????????????????????TAR-200?????????Ч????????????????????????SunRISe-2??SunRISe-4??????????????????????SunRISe-1??SunRISe-3??2???3??????????н?????????

????FDA?????????????????????????????????????????????????????????????в????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????