Not Found


HTTP Error 404. The requested resource is not found.

_-www.bppa.org-_365ÌåÓý±È·Ö ?????????Э??_365ÌåÓý±È·Ö
?????????|???????????|??Э??????|?????????
????????2024/5/4 21:50:25
?????? ????Э?? Э??? ??????? ?????? ?????? ??????? ???÷??? ??????? ??????? ??????? ?????? ??????
???????
  ???λ??????>>Э?????>>Э?????
?????????Э????????
 

 

??????

??????????LENZ Therapeutics??Graphite Bio?????????Э??

11??16???LENZ Therapeutics??Graphite Bio?????????????????Э?飬??????LENZ Therapeutics??????????з????????????????????LNZ100??LNZ101??LENZ Therapeutics????????5350?????????????????????????????????????????е?3????????顣

LENZ????????LNZ100?????????????LNZ101???????????+?????????????????????????????????????С???????????????弤????????????????????????????Ч????????????????????????????????弤???????????????????С????????????????????????????????С?????????????弡??????????????????????仯???????????????????????

LNZ100??LNZ101?黼????????????????????????????????????????3?У?15????????????????????????????1?У?5????????????????LNZ100????71%???????LNZ101????56%?????????????1С????????????????????????????н??6%??p<0.001????

??????????LNZ100????37%??????p<0.0012????LNZ101????48%??????p<0.0002???????????????ο??????10С?????????4%??????????黼??????????????

?????????Ч?????????????30???????LNZ100????73%???????LNZ101????62%?????????3????????????????????????????????н??8%??

LENZ?????????????LNZ100??LNZ101???????????????????????????????3????????顣???????????????????????????????????????Ч????CLARITY-1???????????飬???????????????Ч????CLARITY-2?????????95%????????????????????CLARITY-3?????????л??????顣

??????????????????

 

?????????Kite??Arcellx?????????????????????BCMA????CAR-T???

11??16???????????????Kite?????Arcellx????????????????Э?飬?????2022??12????ν????з??????????Kite?????????????????Arcellx????????????ACLX-001???з????É¡????????????????ù??????“?????”T?????ARC-T???????B??????????BCMA????SparX????????????????????????Arcellx??CART-ddBCMA??????????????????á?

Arcellx?????????????????D-Domain??DD???????????????????????????????????DD?????scFv?????????С?DD??????????????????????????????????????????е?????????????????????Ч??????????????????????????????????D-Domain???????????CAR-T???????????????????????????á?

?ù????ARC-SparX??????SparX????????????????ARC-T?????ɡ?SparX?????????????????????????????????DD???????ARC-T????????????ARC-T?????????????SparX?????ж????????????塣?????????????????SparX?????????????ARC-T???????????????????????????????????????ARC-T???????????SparX???????????????????????????????SparX??????????????????????????????????????????

????Э?飬Arcellx????????2??????????????????ù???????8500?????????????Э?黹?????????????????????ARC-SparX?????????????????????????????

??????????????????

 

????????????????????????Э?飬??濪???????з?????

11??15?????????????????????????????????????????????????Э?飬??????????????з?????????????????????????????????????????????λ????廯??????з????????????????????????????????????

??????????????????й?????????????????????????????????????????й????????????á???????????й?????????????????????????????????????????????

?????????????CEO????????????“????????????????з????и???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з???????????????????????????г??????????”

???????????????й???????????“????????????Э???????????????????????????????????廯??????????????????????????????????????????????????????????????????????裬??????????????з??????????????????”

????????????????????????????????????????????δ???????????????????2014?????????????????????????????????????з???????ж???????????????????????????з???????????????з?????????????????????????????????????Τ®?????Χ??????????????????é²¢???????????RSV??Ч?????????????????????????NMPA????????????“????????????”??????Τ®???????????????????????????????????????????????????????????FDA?????????ADHD?????AZSTARYS®?????????????®?????????????????л?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ρ?

????????????/????????????????????????Scripps?о??????й???????????о??????????????\????????????????????????????????????

????????????????????????廯????????????з?????????????????????????????????????????????????????????“CRDMO”??“CTDMO”???????????????з??????????????????з?Ч??????????????????????????????????Χ????????з???????????????о????????????????????з????????????????з??????????????????2023????????±?MSCI???ESG??????????????Σ?AA?????????????????????????????????30????????6000???????????з??????????????????????????????????????????????“?????????????????????ε??”???????

??????????????????

 

AI???????????5??С???????????????з?????

11??17???PostEra???????????????Amgen?????????б??з??????????????????????PostEra??????????????Proton??????????????????????????????????????????5??С????????????

PostEra?????????????Proton????????????????????ü????????С??????????е??Щ????????????????????-????-???????????????????????????????е????????????????????????????????????????????????????????????棬???????????????????п??????????????????ù????????м?????????????????????????棬??????????????????????????????????????????????????

PostEra??2019????????????????????????????????С????????????????????????????????????????ù????????????????????????10???????AI????з???????????????????????PostEra???????????е?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????PostEra?????????????????????????——???????????????????????????????????????л????????????к??????????????????????????????????????????ú??????????????????????????????????

??????????????????

 

???????????????????????幫???????

?????????????Homology Medicines?????????????????Q32 Bio?????????????????????????Q32 Bio???????????????????????????????????????Q32 Bio???????????

?????Homology??????????????????????2015??????????IPO?O??1.44?????????????????????????????????PKU?????????????ù??????????????????????ARCH Venture Partners???????????????????????????á?2020??11????????Homology Medicines????6000????????????????????ù?????????????????PKU??????????л????????????????????????

?????????Q32 BIO?????????幫?????????????????????????????????????????ù????2020??5????????????????????4600?????A?????????????10?????6000?????B????????ù?????з??????а???????IL-7R?????????????????????????????????????1/2???Ρ?

??????Homology??????????????Σ??????????????7???Homology Medicines???????87%??????????????2026??Homology?????2018??12???????????????????????50%????????????3500??????

????ù?????????????Homology Medicines???????????????????????HMI-103????????PKU??1?????????????????????????????????????

????2023??7??26????????????????????á?1???????????????????????????????????????????????ACMG????PKU????????????????<360μmol/L??????????????????????????????31?????????360μmol/L?????????????????????????2????????17??????Phe??????49%??

????ò???????????????Ч???????????????????Homology??????????俪???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????HMI-103??????????ù?????????????????????????????????????????????Ρ?

??????????κ?????????????????????????????????????????????????Q32 BIO????????????????????????????????????????????????????????????????з??????????γ??????δ???????????γ??????

???????????????Biotech?????????????????????δ?????????????é¡£??????????????????????????????????????????????????????“????”?в?????????????biotech??????з???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Homology?????????????????????????????????

??????????????“??????????????????????ü????????????????????????????????????????????????????”

???????????????

 

?????????????????? ??????????CDK2??????з?

11??21?????????????????????Ensem Therapeutics???????????????Э?飬??????????????IND???????????飩?????CDK2?????ETX-197??

????Э??????Ensem???????????????????????????з??????????????????????????????????13.3???????????Ensem?????????÷????????????÷??

Ensem??????????????з????????????????Kinetic Ensemble®????????????????С???????????????CDK2?????ETX-197???Ensem?????????????

?????????????á?????з???????????????????“??????????????????????????????????????????????????????????????????δ???????????????δ??????????????????????????????????????????Ensem??CDK2?????????????з??????????1???CDK4??????γ??????????????CDK4/6????????????????????е?????Ч?????????????????????????????????????????з???????????????EnsemЯ???????????????????????????????”

???????????й???????

 

???????

RefleXion???????????1.05?????????????????????????????????????

11??15?????????????RefleXion??????????????1.05????????7.71?????????????????????????????????????????????ù????????????????2022??7????????????Oxford Finance LLC??????1.25????????9.17??????????????????

?????????????????????????????????????TPG?????????????????????The Rise Fund??????????????????????Ally Bridge????????????????????????Pfizer Ventures????????????????????Johnson&Johnson Innovation????T.Rowe Price Associates??Venrock??Catalio???Hillenbrand??

?????????????RefleXion???????????SCINTIX®???????????????????????????????????????????????ε???????????????β???????г?????????????

SCINTIX®??????????????????????????????????Ψ?????????????????????????????????????????????????????????????λ????λ????????????ζ??ü???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????ο????????????è°­???????????????????????????????????SCINTIX®?????RefleXion X1???????????????Ψ?????????????????????????????????????????

?????????????MedTech??

 

4.2????????v?????KRAS G12D????????????

11??20????v???????????????????KRASG12DС?????????UA022???????????Э?飬??????????2400??????????3.95?????????????????????????????ɡ?

UA022???????????о???Σ???v???????????????UA007?IL-1????·?????????????????????Ρ?UA021?TYK2?????????????????????Ρ?

С?????????????????????????????????????????????????????????С????GLP-1????????????v??????KRASG12D????????????????24??????????????????????DPP-1??????????Chiesi??????????????????USP1??????????Exelixis???????????????HER2С???????????????????????????????????????ε?С????????????????????????????????????????????

??????????????????

 

?????????????????2.1???????????

11??20???????????????????????????????????2023??11??20??????????????2.1?????????????????????????????????????????????????????????????????CRO??????????????24.21%????????????1.5????????????????????й???????????????6000????????????????????????????2.0???/??????????ɡ?

?????????????????й????????????“????????????????????????????????????????????δ???????????????????壬????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з?????????????????????δ?????????????????????????з??????????????????????????First-in-class????з????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????”

????????????2008???????????з??????????????????????з???????????????????????????????????????з???SBDD?????????????????????????????????????????о???ε?CRO???????X?????????弼???????羵??????Cryo-EM?????????????????????ASMS????????????????????SPR???????????????????HDX-MS????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????H2L,LO???????????ɡ???????????????????V??????????????????????????????????????????????????????????????????????????CMC/CDMO???????????????????????????????????????????????????????????????????EFS??????????????δ????????????

????2023??6??30???????????????????2,189??????????????????????з????????????????????92?????????????????δ??????????????????????????????з?????????????????????????????????????д???????????????????????????????

?????????????????????????2023??3??31????????????3,820??????????????????"??????????????????"???????????????????????????????????????????????δ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????(Moody''s)???????(S&P)??Aaa/AAA???幫????????????????????λ?????????????9??????????13???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????衢???????????????????????????ī??????

???????HLC?????????????????????ü?????????????????????????????????????????????????????????о??????????????????????????????徭?ú????????????????????????????

???????????????100???????????????????????????????????????????????????????????????????É¡???????????????????????????????????????????????

??????????????磩

 

6.1??????????????????????????????Caraway

11??21?????????????????Caraway Therapeutics???Э?飬??6.1?????????????????δ??????????????????????????

Caraway??????????????ε?????????????????????????????????????????????????????ù????????????????幦????????????????????????????ж???????????????????????Caraway??????????????????????????????????????

?????????????2021??6??9???Caraway?????????????????????????Э?飬???????????????TMEM175??С???????????????1700???????

?????????????????

 

?г?????

?????????????????????????????γ?

????????????????е??????????????????????????????γ??????????????????????????????……11??18????2023???й????????????????????????????Э???????????????????????????????????????????????γɡ?

??????????????Э?????????????????????????е?????????????????????????????Χ?????????????????????????е??????????????????????γ???????????????????????????????嵥?????????????????????????????????????????

???????????????????????????Ψ???????У????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“?й????”???????????????????????20???????“?й????”?????????????6000?????????м?????????????????????????????о??????12???????????????

????????????????1100?????????????У????У??????????????“?й????”???????è¡£???????????????????????о?????????????????????????????????????????????????????У?????????????????????????1200??????500????????????????????????????????????

???????????????????????????????β??????10??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е??????

????????????????????????????????????????е??????????????????????????????????????????Э???????????????????????????????????????????Э?????????壬????????????????????????????????????????????????????????????????????????档

???????????????????

 

AI????з???????в?????2025???????????????

AI??????????з??е?????????????????з??????????з?Ч????????????????????????????????????????????AI????з??????AI??????????з???????????????е???????????????????????????棬????????δ?????AI?????????

?????????????????????AI????з????????????????Ρ????λ??????????Insilico Medicine????????AI???????????????????β?????(???????????)???????????????????????????????й????????????飬??????2025???????????????

???????????(IPF)??????????????β????????????·β?????????????????????IPF??????в????????????????????????????????????й??IPF???????????????????????????????????????????????????Σ???Щ?????????????????????????????????

???IPF???????????????????????????????????????????????????Щ?????????????????????????????????????о??У??????????????Ρ?????IPF??????????????????????????

?????Insilico????AI????????????????????β?????(???????????)???·????????????????????????????????????÷???????????????????AI?????????????????????????

Insilico????????????????????????????????????????????O?????4????????ù????????????????б???????????????????????????????????????18??????????270???????????????????????????????????????????????????

??????AI?????????????Щ???????????磬????????????????????????????????Щ????????????????κ?????з??????????Ч?????????????????????????????????????????з??????????????????AI??????????????????????н??????????

????????????Insilico?????????????г???????л??????????????Exscientia Plc???????????????????2022????????????????AI?????????????????????????????????????????д?????????????ù????4?±????BenevolentAI???????????????????????????δ??????????

?????????????????Insilico???????????й?Alex Zhavoronkov?????Insilico???????????δ?????????????????????????????????????????е???????????Ч???

????ú?????????Insilico??????????30??????????Щ??????????????????????????

?????????????????


?г?????

????????з????? ??????????ü??

2023??????????????????????????????ε???????????‘????????’??”?й???????????????????????????“??????????????????????????”???????????????????λ????????2018????????????о???????????????????????mRNA???а?????????????????????????????????????????????????????ЧmRNA???????????

???????????????о?????????????????????????????????????“????????????????о??????????????????????????????廯???????????”??????λ?????????????????Χ????????????????æ¡£

????????????????о???????????????????????????????????????о???????????????????????????????????о??????????????????о????????????????????

?????????????????

“???????????????????????????????????????å¡£”?????????????????????????????????????

“????????к????????”??????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????mRNA?????????С????????????е?????????????????????????????У???????????????????1.5%????????????????????????????FDA??????????????????2017??1??????г????е??У???????е???856????????ае??95%?????????????????????????????У????д????????е?????????

????????????????????????е??????????????????????mRNA????????mRNA??mRNA???????????????????????????????????????????????????????????

?????????о??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????É¡???????????????????????????????????????к???????“??????????????????????????????????????????????????????????????????”??????????????????????????????з??????????е??????????????????????????????????á?Ч????á?????з??????????

???????????5??????С????????о???????λ???????????????????????????????з????飬????????Inclisiran?????????????????2?Σ?????????Ч????????????????????????????????????????

“??????????????????????д????????????????????????????”???????????????????????????????????????β????????????????????????????????????????????

???????????????????????FDA????????9????????????????1???????????????4??????????????????mRNA?????????磬?????????????????????о??????????

?????н??????з???????????

???????????????????????????????????й????????н?????????????з?????????????????2022??3????й?????14??С??????????????о???Ρ??????С??????????????????????????з???????????????????????????????

???????????????????????????????????é¡£????????????????????????????????????“????????”???????????????????????????????????????????????????????????????й?????????????????θ???????????????λ????????????????ç¾µ????????????????

??????????о??????????????????????й????????γ?????????????????????????3000??????????в??????????????????????????о??????й??????????????о????о????????????2019?????й???????????????????????????????????С?????????????????о????????????????ù?????????????????????С??????????е??????????????С??????????????????????????????????????????С?????????????????????????????????????????л????????????2015??棩??????????е???????????????С?????о?????????????????“???????????У??????????2000?????????п???????????????????19393????????????????ζ??С?????п??????в???Ч????????????в???????????????????”?????????

??????????????????????

“????????????????????????????????????????????е??????????????????????????????????????????????????????????????????????Щ??????????????????????????????????????”????????????????з????к???????????????????????е????????Ч???????????????????????????????е???????????????????????

“??????????????з?????????mRNA??????????С?”??????????????????????????о?????????????????????mRNA????????????????????????????????mRNA????Ч????????????

“??RNA????е??С????????????о???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о??????????”??????????

??????????????????????廪???????????????????RNA??????????????????о?????????????Ρ???????????????????????????????о???????????????????????????????????о????????????羵?????????????????????????????????????????RNA?γ????????????????????????????????о???δ??????????????????輼???????????????????????????????????????????????????????????????

“???????????о?????????????????????????????????????????????????????????????????????????AI????????????????????????????????????????”?????????????????????????????????????????????????????????ï¼¼?????????????????????????????????????????????????????????ü???

??????????????????

 

 


????????

???????? ???????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Э?????????????????????????????????︱?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????

???????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????????仯???г????????????????????????????????????????????AI?????????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????β???Ч??????????????????????????????????????????????????????滮???????????????????????????????????±????????????????????????

????????????

???????????????????????????????????????????????????????У????????????????????????????????????????滮????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч?棬????????????????????????Ч??????

????????????????????????????????????Ч?棬??????з????????????磬???????????????????????????????????????????????????????????????з?????????з???????????????????

??????о???Σ?????????????????????????????????????Ч????????з?????????????????????о?????????????????????????????????????????????????????????

“??????Щ?????????????????????δ????????????Ч???????????”??????????????????????????????????????????????????????????????????????“???”????“???”?????????????????????????????????????????????Ч???????????????????е?Ч?????

???????????

?????????????????????????????????????????й????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????Щ????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????????????????Ч????????г?????????????????顣?????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????Ρ?????????????????????????????????????????????????Ρ?

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г????????????????????????????

???????????й???????

 

2023“????”?????????Щ????????????????????

?????й????????????????????????У??й??????????г???????????????????????????????й????????ç¡£?????2023???й??????“????”???????????????????????????г????????У??????????????????????

????????????2023??????????????17??????????143???????????????????????????й????????License-out????????????γ???Lincense-in??

???磬??????v??????????????????????KRAS G12D????? UA022????????????Э?飬????????????2400??????????????3.95?????????????????????????????????????????????????÷??

????????????????????????????????л????????????????????????????ó???????????????????????????-1???弤??????GLP-1RA??ECC5004?????????????????????????档ECC5004?????????о???ε??????ο??GLP-1???弤????????????????????2?????????????????л??????

??????????????????й??????????????????????????????????????????????License out???????У?????????????????????λ????С???11????????????????????????????????????????????????12???????????????????License out?????У?????????????2023????Insight????????????????????????License out???????÷????а????AZ?????????е?????????????????????????BioNTech????????

???????????????????????й?????????????“????”?????????????з???????????????????????????????????????з????????????CDMO???????????????????????????????????“????”?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г???

License out???

????????г????????漤?????????????????????????????г????????????????????г??????????????????????????????????????????????????г????????????????????

?????????????????License out????????????????????2023??????????????17??????????143?????????????????????????????°??????????????????

10??12???????????????????????BioNTech??????????????????Э?飬BioNTech???????????????7000???????????????????????????????????????????????10???????10??27???????????Intas Pharmaceuticals Limited?????????????4200??????10??30???????????????????????????????????????????????????14????……

???????????????????????BioNTech????????????????????5?????Biotech?????6??????????????????

???????????????????????“????”????й????????License-out????????γ???Lincense-in??????????????????????????????????????????????棬?й??????????????????????????и???????????????????????????????Щ???????????“????”??????åµ½?????????????????????棬?????????г?????????????????г???ν??“????”????????“????????”???????????????????“?????????”???????????????????????????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????BD??????????????????????????????????“?????г?????????????????????????????????з????????????????ζ??????????????????????????????????????????????????????????”

??????????????????????????????????????????й?????á????????????????????????????±????????????г???????????н??磺???????????????????????????????????й?????????????????????????????????????????

“?????????????????????????????????????μ????????????????????????????????????????????????????????????????????й?????????????????????????????????????????????????????????????з???????????????????????????????????????????????????????????????μ?????”?±?????????????????н??????????????????4??D??Drug?????????????????????????????????????????????3??D???????Diagnostic?????????D??Device????е?????D??Digital?????????

“???????й???????????????????????????????????????????????з?????????????????м??????????????????????????????????????????ν????κ?????????????????????????????????????????????????????????г??????????????????????????????????н??????????????????????????”?±??????

“????”??????

?????????????????г?????????????????????????????æ¡£?????????????????????????????????????????????ζ??????????з???“???”???????????????License in/out????????License out????????????????????????Biotech???????License out?????????

??????????????????????????????????????г????????漤?????????????????????????????г????????????????????г??????????????????????????????????????????????????г????????????????????

“???????г???????????????????????????????????????????????????????ж????????????????????????????????????????????????ε?????????”????????????????????????????????????????????????????“???”??????

??????????????????????????“??????”???????????????????????????У??????????????????????????????????г????????????????????????????????????????г???????????????????г?????????????????????????????????????????????????????æ»®??????????????????????????????????

“????????????????????????Ч?????????????????????????????????Σ??????????????г???????????ä¼¼????????г????????????????????????????????????????????????????????к?????????δ?????????????????????????????????????????????????????????????????????”?????????????

??????????????????????????????????????????Ρ??????????????????顣??????????????????????????????????????????????????????????????Χ?????????????????????????????????????????????????????п??????????????????????????????????г???????????????????????????г????????????????????????????????г?????????????????????????Щ?????????????????????????????????

????????????й????г??У????????????????????????????????????????????????к?????????????????????????????????????????????????????????????????г???????????????????к??????????????????????????????????????????

?????????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

“??????????????????????????????????????Biotech????????????????????????????????????????г?????????й?????????Ч?????????г???????????????????г??????????????”??????????????

??????????21????????

 

 


????з?

??????????????OX40L???????????

11??15???CDE????????????????IBI356???????????????????????????????????????????????????OX40L??????

OX40?????CD134???????I?????????????????????????????壨TNFR???????????????????????????Ч?T??????????T?????Tregs?????æ¡£OX40L?????CD252???????II??????????OX40??????γ?T?????????????T????????????????????????IL-4??IFN-γ??????????????о??????????OX40??OX40L????????????????????????????????????

?????????6?????OX40L?????????????Σ????н????????Kymab??OX40L????amlitelimab??III???????????OX40L/TNF-α???SAR442970??II?????

?????????????????

 

?????????????????I????????????????????

11??7???????????????????????????????????CD19?????????????????????B????????I??????????????????????????é¡£

????????????RC19D2??CAR-T-19-D2??CAR-T-19-DNR????????????T???????????????????????T???????????????T??????????????????????????????????????????????????????????????е????????????з??????????CD19????????????????????????????????TGF-β????????????????????????CD19?????????????????TGF-β????????????????????CAR-T????????????CAR-T???????????????????CAR-T????????r/r DLBCL???????????CAR-T????????????????????Ч?????????????????????????????????????

???????????I??????????鳤??λ??й??????????????????????????????????????????????????????о???leading PI??????????????????????????????????PI?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????顣

??????????????????????????????????????????????2024???????????????2025????????????????????????

??????????????????????

 

??Ч?????????????ACR?????????????????????????III????

11??15???????????????ACR,American College of Rheumatology??2023??????????????????????????????????(688331.SH/9995.HK)???????????????????????????????BLyS/APRIL?????????????Telitacicept????????????®?????????????????RA????????????????飬????????????????????????????????????????????????????????CDE)??????????????????????????????????????

????????????ACR?????????????????????????顣???????ACR?????????????о????????????????????α??????????????????????????о?????????????????????

???ACR???????????????????????????????飬????????????????ο?????????????????????о??????????160mg?????????ο????????????MTX??????????RA?????е???Ч????????о???????479????????????????????Ч????????24???ACR20?????????????????Ч??????ACR50??ACR70??????ACR??????????????DAS28-ESR??????24?????mTSS??????????????????

????????????????????????????????????????о???????????????????????MTX????????????????????????????Ч???????

?????????24???????ο?????????????????ACR20??????????????60.0%vs26.9%??P<0.001???????24?????????????ACR50??????????????ο???飨21.4%vs.5.9%??P<0.001??????????DAS28-ESR???????????ACR??????????????????棬???????????ο???顣????????????????24?????????????????mTSS0???????????????????ο???飨90.2%vs66.4%??P<0.001????????????????????????????????????????mTSS??????????????????????????24????????????

???????棬???????????ο?????????????????????TEAEs????????????????SAEs???????????о??????TEAEs?????????????????????о????δ???????????

??????????RA?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????β???????????????????????????????????????????????????棬????????????????????????????2025???4,220??????????й?620???????????2030???4,500??????????й?640????????????????????????????????????????????????????????TNF-α????????????????????????????Ч????????????????????δ????????????

?????????????CEO??????????????????????????????????????????????????????BLyS??APRIL??????????????????“???????”???B??????????????????????B????éµ¼????????????????????????????????2021??3??9????????????????????????????ù???????????????????????????????????????????????????????????????????IgA??????????????????????????????????????????????????????????????о????????С?

?????????????????

 

??????С?????????????????????????CGRP?????????3??????????????

????????????AbbVie????????????????????????The Lancet?????????????100 mg Ubrelvy??ubrogepant??????????????????????????????????Ч??????????????3?????????PRODROME????????????ο?????????????????????????????????1-6С???????Ubrelvy???????????ж?????????????????????????24С???????????м???

?????????????75%??????????518??????????????????????????Щ???????????????????????????о?????????

????Ubrelvy?????????У???46%??????24С?????????ж????????????????ο???????????У?????????29%??P<0.0001????

????Ubrelvy?????????У???41%??????48С?????????ж????????????????ο???????????У?????????25%??P<0.0001????

??????ο?????????????????Ubrelvy???????????24С??????????????

?????Ubrelvy?????24%?????????????24С?????г????κγ?????????????????ο???????????У????14%???????24С?????г????κγ???????P<0.0001????

?????????????????480?????????Ч???????????477????????о??????????????????????С???????????????????????к????/??衣Ubrelvy????????????????????????δ?????????????????????????????Ubrelvy??5%????ο????3%????????Ubrelvy??3%????ο????2%??????Σ?Ubrelvy??2%????ο????3%?????????Ubrelvy??2%????ο????1%????

Ubrelvy??????????????????????CGRP??????????????????????????????????????????????2019??????FDA?????Ubrelvy????????????????????????????????????Ubrelvy????????????????????CGRP?????????????????????????ç¼²????????????

??????????????????

 

???????IND???????????????????п?????????VT-101????

11??19?????????????????????????????????????????????????з???VT-101???????????????????????????FDA????????????????????????????????????????????????????????????????????

VT-101????????????????з???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2023??10????????????????????????????з???????????5,450?????

???????????????????????????????1994???????????й??????????????????????????????????????????????????????е???????????????????????ι???????????????????

?????????????????????????????????????з????????????????????????????????????????????????????????FIC??First-in-class??????????????BIC??Best-in-class?????????????????о???????????????????????????????з??????????

??“4IN”??????Innovation???????Internationalization???????Intelligentization??????Integration???????????????????????“????????????????????????”????????????????????????????????????з??????????????????????????????????????Ч?????????????????????????????????????????????????????г???????????

??????????????????

 

 


???????

????????

??????????????????????С?????????????????????

11??20???????????????棬???????????????С????????????????????У????????????С????????????????????????????????з?????4600?????δ????????

С?????????????????????????ж?????????С??????????????????????????????????????????????Ч?????????С?????????????????????????????????顢????????????????丹????????????????????

???????????????????С???????????????Ч?????????????????????????????????????м?????????о???????????????????????и??????????????????????

????????С???????????????δ????????????С?????????????????????????ж???????????????????????????????????????????????????????2022?棩????????2022?????????С??????????????????????23.55?????

?????????????????

 

?????????????????????????????????

11??16???????????????????????????????????????????????????ι????????????????????????????????????????????ι???????з???1?????????????????????????????????????????м???-???????????MET????????14??????????????????С???????????

??????й??????????????????????????ж?????????λ???????о??У???MET 14?????????????????????????????λ????72.5????????????????20%??40%????MET 14??????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????з?????????c-MET????????????????????????MET????????θ????????????????????????????????CDX??????????????С??????PDX????????????????????????á?????????????????????8????????飬?????漰??С??????????????????2021??2??????????????????????????????CDE???????????????????????????MET??????14??????С????????2022??9??14???????????CDE??????????????2022??8???????????????????????????????FDA????????????

??β??????????MET 14???????????С????????????????????????KUNPENG?о????????????????????????????BIRC????????????????????ORR???75.0%????λ???????????mDoR???15.9???????λ???????????mPFS???14.1???????λ?????????mOS??20.7????????λ???ORR?77.1%?????λ???ORR?70.6%?????????????????????????????仼???????≥75????????????????????????????棬ORR????100.0%??66.7%??85.7%?????????棬???å°²??????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????

 

??????????????????????????????????????

11??17????????????????????????????????Dupixent???????????????????????????λ??????????????????????

????????????????????????????????????IL-4/IL-13???????????????????IL-4/IL-13?鵼???????????Th2??????·??????Th2???????????????????????Th2?????????????

2020??6????????????????????й????????У?????????????????????????????????????????????????????????????2021??9?????????????????й?????????????12???????????????????????2022??2??14?????????????????й????????????????6~11??????????????????????2023??9???????????????????й???????????????????????

2023??3??23????????/????????????????????????????????????????????β???COPD??????III??BOREAS?о??????????????Dupixent???????????????????????????????COPD????ι???????????

????????????????????????????????????????????г????????????????????Humira?????????????????????????????δ?????????????130??????????????????????????????????β???COPD????????????????????????????

?????????????????

 

????????????????????й??????????????????

11??17???????????棬??????1???????????????(?????????????®)?????NMPA?????????????????????????????????(TKI)?????/???????????????????????????(CML-CP)?????????λ???????????2021????λ????????????2022??????????????????????????????????????й?CML?????

??????®?????????????л????????????????????????????????????????????????II??????о?(HQP1351CC203)?????????о??????????????®??????????TKI??????u???????CML-CP?????е???Ч??????????????????????????®??????????????????(Best Available Treatment,BAT)?????é¡£??????????????????BAT????????????????????????????(EFS)??????????????????????????????о?????????

CML????????????й??????????????????BCR-ABL??TKI??????У????CML?????????????????????????20%??40%????????TKI???????????????????????????????????????????????????????TKI???????CML??????????????????????谲???Ч??????????

??????®??????????1????????????“??????????”????????????????????(Best-in-class)??????????????й??????Ψ????????е??????BCR-ABL?????????????®??BCR-ABL???????T315I???????????BCR-ABL??????????Ч????2021??11?????????®?????κ?TKI???????????T315I????CML-CP???????(-AP)??????????????????????С?2023??1?????????®???????????????????????????????????????????й?????????????????????????????????????

???????????????

 

??????????????????????????????????????????

11??17???????????????????????????????????????????????I???????????????????????????®??????????????????duodenal ulcer??DU?????????????NDA????ù?????????????????????????????????????????????????????????????????2????????

???????????????????н???????????????????????????????????????????????????????70%???????????м??????????????丹???????????????????????????????????????????????Σ??????????????????????θ???????????????????????????????????????????????θ??е?θ????????????γ????????????????????????????????????????????????????????С???????????????????γ?????????????????1-2??

?????????????????????????????????????????????з??顢???????????????о?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????人???????????????41????????????о???????????????????????????????????й??????????????е???Ч??????????鹲????400???????????4???6??????????????????4????????????????6?????????????????????89.2%??96.9%??????Ч???????????飬?????????????????????????????????????3??

???????????й?*???м???????????????????P-CAB????????I???????????????????????????????????????????????H+/K+-ATP????K+???λ?????????θ?????????á???????????????????????????30?????????Ч???Ч??????????÷???????4-8???????????????????????????2022????????У?????????2022?????????????????????????????????——??????????????????????????????????Hp??????????III????????飬?????????????????з????????????????Χ???????????????????С?

???????з??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о??????????????????????????ζ??????DU?о?????????Ч???????????????????????????沢?????????????????????????????????????????

δ???????????????????????????????????????δ?????????????????????????????з?????????????????????"???????"???????????????????в???????????????????????????????????л??档

?????????????磩

 

???????

BMS?????ROS1/NTRK???????FDA??????У??????????й????

11??16????????????????ROS1/NTRK?????Repotrectinib???????????????FDA??????У?????????ROS1?????????????????С????????NSCLC?????????????Augtyro??Repotrectinib??Turning Point???????????????best in class?????ROS1/NTRK???????Я??ROS1??NTRK???????????????????????????????????????????????????????Щ??????????????е?????????????????????Repotrectinib?????ROS1??NTRK?????????NSCLC??????????TKI???????????????????????????????????

2020??7??????????Turning Point????Repotrectinib????л??????й????????????????壩??????????????棬??????2500????????????????????1.51???????2022??6???BMS??41????????????????Turning Point?????ò????

Repotrectinib???????FDA?????3?????????????1??2020??12??????????δ?????ROS1??????????ROS1?????????NSCLC??2??2021??10??????Я??NTRK????????????????????????Щ?????????????1??2?????????????????3??2022??5??10????????????ROS1???????????δ??????????????ROS1?????????NSCLC??

????FDA????????????????I/II??TRIDENT-1?о?????????????????2022??2??11??????????????????????TRIDENT-1?о????ж????к??1???2??????380????????????Ч??????????????????м?????????1?????????NGS?????ROS1??????2?????????л?????ù????????repotrectinib????????????4????????????????????????????6??????????????DOR????á?

???????棬Repotrectinib?????380???????е???????????????????????????????????????????????????????????????????????Σ????巢?????61%??????76%????????????1??????287??????2??????????????У????????????????????

?????????????????

 

????????????CRISPR/Cas9?????????????????????

11??16???Vertex??CRISPR????????CRISPR/Cas9????????exa-cel?????????Casgevy?????????????????????????MHRA??????????????С??ò????????????????е?CRISPR????????

????Casgevy???????????12?????????????????к?????TDT?????????и???????????Σ??VOC??????????????SCD?????????Щ????????????????????HLA?????????????????塣?????????2000?????????Casgevy???????????

Casgevy????????塢????CRISPR/Cas9???????????????????????????????????и???????????????????????????????HbF?????Я????????????????????????????????????exa-cel?п??????TDT?????????????????SCD??????????????????Σ??VOC????

Vertex?????????CLIMB-111??CLIMB-121??CLIMB-131?о??????????Щ?о????????75???????????44??TDT??????31??SCD?????

???????1.2-37.2????????????????42??TDT??????????????????????2???????????????????75%??89%????????ЩTDT?????HbF????????????????????????????????????????????????????3?????????11g/dL??????????????????

???????2.0-32.3????????????????31??????SCD?????δ????VOC?????????4?????????Щ????????HbF??????????????40%???????????????????

????Vertex/CRISPR??????????????III????????飨CLIMB-141??CLIMB-151??????????????exa-cel????2-11??TDT??SCD????????????Ч?????????齫??????12?????????Щ???????????μ????????о???CLIMB-131????

?????????????????

 

???????鵥????FDA?????????????????HER2????θ??

11??16???????????Keytruda?????????鵥??????FDA???????????????????????????????????????г????????HER2????θ????θ?????紦(GEJ)?????

FDA??????????????III??KEYNOTE-859?о??????????????о???????1579??????????????Keytruda????PF??5-???????+???????CAPOX??????????+?????????????ο??????PF/CAPOX???????HER2??????????????г????????θ????GEJ??????????Ч???????????????????????OS????????????????????????PFS?????????????ORR??????????????DOR?????

?о????????????????????????PD-L1?????????У???λ???31.0?????15.3-46.3???????Keytruda?黼?????λOS?????????????????12.9vs.11.5????????????????????22%??HR=0.78??95% CI:0.70-0.87??P<0.0001)??

??PD-L1????????CPS<1???????????????????Keytruda?????λOS?12.7????????????12.2?????HR?0.92??

???????棬Keytruda?黼?????λPFS??6.9vs.5.6?????????λDOR??8.0vs.5.7????????????????????????????????????24%??HR=0.76??95% CI:0.67-0.85??P<0.0001)??Keytruda?黼???ORR??????ο???飨51.3% vs.42.0%??P=0.00009????

????????????PD-L1??????Σ???????OS????????PFS??ORR?????????????????????????棬Keytruda?鷢??3-5?????????????????TRAEs????????59.4%????ο????????????51.1%??

???????????θ???????5??????????6%????????80%?HER2????θ??????????????????????????

?????????????????

 

???????????????AKT???????FDA???????

11??16???FDA??????????AKT?????Capivasertib???У?????????????????????HR+????????????????????2?????HER2-???????????????????????????Щ?????????????????????????????л????????????????????ζ??AKT?е????????40???????????????????????

Capivasertib????????first-in-class??AKT1/2/3??Ч????????????AKT????·?????????PIK3CA??AKT1??PTEN???????????????HR+/HER2-????????????????У??????????????????Щ???????????С?AKT????·????????????????????й??

FDA???ε???????????????CAPItello-291??III???о??????????????о????????????????????????III????????飬??????708??????????????capivasertib+?????????ο??+?????????HR+/HER2-????????????????Ч?????????Щ?????????AI???????????????????????о?????????????????CDK4/6??????????????51%??????????δ?????SERD??mTOR???????PI3K???????AKT???????

?о??????????????????棬?????????У?capivasertib+?????????ο??+??????????λPFS????7.2?????3.6?????capivasertib+?????????????????????????????40%??HR=0.60??0.51-0.71??two-sided P??0.001????

ORR???棬????????capivasertib+?????????ο??+????????ORR????22.9%??12.2%??AKT?·???????У??????ORR????28.8%??9.7%??OS??????δ????28%?????????????

???????棬????????У?capivasertib+?????????ο??+???????????κβ???????????????96.6%??82.3%???κ????????????????????16.1%??8.0%???κβ??????????????????????????13.0%??2.3%???????????????????к??????????????????????

???????????????Pro??

 

???????????BTK????????????????????????????

???????????????????????EC?????????????®????????????????éµ¥???????????????????????????????????????????????R/R???????????????FL?????????????????É¡??????????®??????EU????????????????????????®???????????????????????????????????????BTK?????????

???????????ROSEWOOD?о???NCT03332017???????????????о????????217????????????????????????????R/RFL?????п?????????®????????éµ¥?????????éµ¥?????????????????????????2???о???????о??У???????®????????éµ¥????????????????ORR???69.0%???????éµ¥???????????????????45.8%??P=0.0012??????λ????????20????????????®????????éµ¥?????????й???????????69.3%??????????????DoR????18?????

??????????®????????éµ¥???????????λ???????????PFS???28.0?????????????????éµ¥????????????10.4?????HR:0.50[95%CI:0.33,0.75];P=0.0007????

??????®????????éµ¥???????????????????????????????????о??ж??????????????????????

??R/RFL????????®???????????????????????????????????????CLL????????????????????????????????????CD20????????????????MZL????????????????????????????????????????????????????WM???????????????????????????????????WM?????????????

??????????????????й??????????????????®????????R/RFL???????????????????????С???????????®????????R/RFL????????????Access?????????????????????????????????????????????????????????????

??????®????????65???г??????????????????а??????????й?????????????????????????????????????????????®???????????????????????????????????®?????????????????29?????????????鳬??5,000?????????

??????®??????????????????????з?????????????????BTK??С??????????????????????й??????????????????????????????????????????????????B????????????????????BTK??????????????????????®?????????????????????????????????????BTK?????????????????????????????????BTK??????????????????????????????????®???????????????????????????????B????????

??????????????????

 

?????????????????????????????????

11??17????????????????????????????????????????Xtandi??????????FDA??????У???????????????????????GnRH?????????????????????????????????(nmHSPC??????????????????????????????nmCSPC)?????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???λ???????????III??EMBARK?о???????????????о????????????????????????????????????nmHSPC???Σ??????????BCR?????????Ч????????о???????1068???????????????3?飬??????????+????????(n=355)????????????(n=355)?????ο??+????????(n=358)?????

?о??????????????????????+??????????????????????????MFS??????????????????????ο??+???????????????????+???????????????????????????????????????????????????58%??

???????+?????????????????????????????????????????????????????????ο??+???????????????????????????????????????????????37%?????????+??????????????????????????????????????????PSA???????????????93%??67%??????????????????????????????64%??46%??

???????????+???????????????????OS????????????????????????δ?????????????е???????????????????OS?????????尲????????????????????????

?????????????????

 

 


???????

?????г?11??22????

??????г???????????????????С??????????????????????????г????????????7.5-8?/kg??

??????г??????????????????????????????????г???????????20-25?/kg????????25-30?/kg?????????????40-50?/kg?????

???????г????????????????п??С??????????????????????????г?????????????24-25?/kg??

???????????????????????????????????????????????????????????г?????????????????800-830?/kg??98???????????????850-900?/kg?????

???????????????????г??????????????????????????????г?????????????5.5-6?/kg??

???????????????г???????С????????????????????????г???????????????32-33?/kg?????????????29-30?/kg??

????????г???????????????????????????г????????????11-12?/kg?????????????8-9?/kg??

????????????????????????????????????????????????????С???????????г?????????????????8-8.5?/kg????????11-12?/kg??

?????????г????????????С?????????г???????????150-155?/kg????????165?/kg?????????????135-145?/kg???????????????????60-70?/kg??

???????ü????????????????????????????????г??????28-30?/kg??????????32-34?/kg??

????????????????????????????????г????????????26?/kg???????????34?/kg?????

?????????????????????

 

?????г?11??22????

????????????????????????????????г????????????????????????????в????????г????????????40-42?????????в??????28-29????

?????????????????????г??????????????????????????г?????????????????16.5-17?????????????19??????

??????????????????????????????????????????????г??????1.0-2.0???????35??????2.0-2.5?????27??????

ī???????????????????????????????????????????У????г?ī??????????????4-5????

??????????????????????г????????????????????????????У????г??????????????155???????е??????165??????????170-175????

???????????к????鲻???????????????????г????????????55-60????

???????????????????????????????????????г?????????????39-40????

?????????????????????????????????????????????????У????г?????????????28??????????????30???

?????????????鲻????????????????????????????????г????????????25???

???????????????????????????????????????????????????????????г??????????98??????850??????95??????750-800???????

??????????????????????????????????????????????????г??????????????115-125???????????????130??????

????????????????????????????????????????????????????????????г????????????115-120????

???Σ??????????????????????????????????????г???????仯?????????????г?????С????????115???????????????????135-140????

???飬?????????????????????????????????????г?????С??????100??????????????110???????????????115??????

???Σ???????????????????????????????????г???????????18-19???????????????21-22????

???????????????????????????????п???????????????????????????λ???У????г??????ε????????90????????????100-110????

????????????г??????????????????????????????????С??????????г???????????10-11?????????????8??????

?????????????????????????????????????湺????????????г?????????????27??????????????????34??????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????г??к???????????15-16????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????о????????35???

????????????????????????????????????????????????????????????????????г??????????115????????????????135??????

????????????????????????????????????????????????????г??????????13-14????

?????????????????????????????????????????????????????????????????г?????????????6??????

?????????????????????????????????????????λ???У????г????????????????66-70??????????????74-78??????

??????????????????????

 

???????????????????????——

 

????????????????????????????????

 

 

(2023/11/25 13:59:25      ???980??)

?????????Э?? ?????

Copyright 2003-2016 percentred by Beijing Pharmaceutical Professiion Association All Rights Reserved
?????????Э?? ??????? δ?????????????
ICP?????????ICP??11016038??-1