Not Found

?????????|???????????|??协??????|?????????

????????2024/9/21 9:22:55

???位??????>>协?????>>协?????

?????????协????????

???????

??????

????????Genevant????????????????协?椋�????????????????A?????????????

11??6???Genevant Sciences????????????????????“NovoNordisk”??????????????????协?椋�????械?????????????LNP??????????mRNA??megaTAL?????????????????????????A???????????????

??协???械?mRNA???????????????2seventy bio??2022??1???????????协?椤�????????协?椋�????????????2seventy Bio??械????mRNA??megaTAL??????2seventy Bio???????40????????????????未????????????????????????梅??

2018??Arbutus??Riovant????????????Genevant??????LNP????????????????Genevant??Genevant???LNP????????????????????????????????????????MC3???????????MC3??????2030?????

Genevant??LNP??????????????????????LNP???????????????????效?????????600+????????????????薪???????????Genevant?????????????????顭�???效??????????????????????????????????RNA?????????

????????????Genevant????????BioNTech???????????协?椤�

???????????????????贸????2??RNA?????????????????????????谩??????RNA???缂�?????????????????????????????????LNP????LNP??4?????????????????????????cationic ionizable lipid???????????????????PEG??

???校???????????????????????????????RNA??????????????????????????????????????????????????????????????????RNA??????LNP??????????????澹╡ndosome?????????????????????????????????????????endosomalacidification???????????????????????protonate???????????????????????????LNP???????????????RNA?????????????????????????????????????????????LNP????????????????????LNP?????????????RNA?????????????????????????????RNA?????????????????校??????????效??

LNP?????????????

???????????????????????????????????????????gRNA??Cas9mRNA??

???????????????????????????????????????????????谢????????????????????????

??????谩?????????????????????绮�?????澹�????????????????????????????????????????

????????????????????????????????mRNA??????????????????椤�

????????????????????????????????????

???????????????????

??????????????????PD-1???????泄?????????????????????协??

11??1????????????????????????????????????????????????????????喂?????PD-1????nofazinlimab??CS1003????????泄??????????????协?椤�

????????协??????????????谓????谢??6000??????????????????????????????蟹??????????????????????蔚??????????????????????伞?????????????nofazinlimab???泄?????????????????????????????????????????????????nofazinlimab???泄????????????????????????????????椤�

?????nofazinlimab????????????蟹????PD-1?????????????????????????????????????????????????III???芯???CS1003-305??????2022??3?????????杌�???????????位????????????????????????????蟹?????????????????????????nofazinlimab????????????????????????????????泄??????

????????????????

?????蟹????????????

?????魏???????????????泄??????????????????蟹???nofazinlimab?????????????????????????????????????????????????PD-(L)1?????????????????????????????效????????????“????????????????????????????????????????nofazinlimab???????????????????????????????????????????????nofazinlimab???泄???????????????????谐??????????????????????????????????????????泄??????”

???????????????????泄????????????“?????????蟹????????蟹?????椋�?????????????????????????????????????????????????CS1003????????懈???协?效????顭�??????????????”?????????????????????????胁?????寤�??????????????????????????????????????????谐???????CS1003???????????????????????貌?????????蟹????????????????????????屑??????nofazinlimab?????????????????效????????梅???????????????????????效????????????????

????????????????2022??????????68.59???2023????????????37.8????????????22.3%??????????????位??????????????????????????????????

????????????????????????????????效???????????????????????????????????????????????????????????????????貌????????????泻?????????????

?????????????????围?????????????????????????????????????????????芯?????IARC????????“??????????胁?????????GLOBOCAN??2020”?????2020????????????????????????90????????????????????83??????????????路??????????????????????????HCC????75%??85%??

????????????????????泄??????????????????????????????????????????????????HCC?????????????????????????????????????未??????????????????????????????????????????????????貌?????泻???????????????????????????未????????????????????????????????????????

Nofazinlimab???????????

?芯???????????????????

????????????魏?????????????????????????????????????蟹???????????????????????蟹???????????

???????????????????nofazinlimab?????芯??????????????????????????????????????????????CS1003-101?芯??????????????2020???????????????ESMO????????????????2023??9??????????????????????????British Journal of Cancer?????????????nofazinlimab????????????????????????未?????????????????DLT???????????????泄?????????????????

????nofazinlimab??????????????????????谐????泄????????????????Ib???芯???CS1003-102-1b)?????????2022????????????????ASCO?????????????????????nofazinlimab??????????????????????谐???????????????????????ORR????45%????位???????????DoR?????????????未??????围?4.2??18.7+???????位???????????PFS???10.4?????????????????谩?

??????????????2020??7???nofazinlimab??????????????????????????????????????????HCC????CS1003-305??????2024??????????????芯???????芯??????????芯?????????????nofazinlimab???泄????????????????????????????小?

???“?????”????????

??????????????

????????????味??????????????????????????????????????????????谐???????????????????????????????????????????

????????????PD-L1???????????????????????????????????????????????????????????芯????????????????????????????????????????????????????????????未??????????????????谐???III??NSCLC?????????????????????????????????????NSCLC????????????????????????????NK/T????????????????????胃???????????????????????????????????

????CTLA-4????CS1002??????????????????谢?????????????????????????????????????PD-(L)1??????????????????????

????????????位??????????????????????????????????????????????????????????????????????????未?????????????????????????????????????????????????CS5001???????妗�

???????????????????

?????10????????????????????????2.5???????????

11??2????????????AstraZeneca????Cellectis?????????????????????协?椋�???????????????10?????????????????????????????????????????????未??????????????????????????????????????????协?椋珻ellectis??????????2.45????????睢�

?????魏??????????????????Cellectis???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????协????????????????????25??????斜????????????????????卸??10??????????????????????

???????协?椋�??????????械???煤????????芯????谩?????Cellectis??????????2500???????????睢�?????IND??????????????????????????????睢�??????10????????械??????Cellectis??????7000????2.2?????????睢�

Cellectis??????????????????23?????????????????????????Cellectis??????????????????TALEN???淇�?????绱�????PulseAgile?????????????????????????????????????????????2017??Cellectis???????泄?André Choulika???????????????????????????????Cellectis?????????????????????????????????????????????????????霉??????????????????????????????????????????????Cellectis????????????????????????????械???????????????????谩??霉????????????????????????????????CAR-T????????????????????????????锌??????芯????????谢??????

??????????????????

??????????????????????????????????????????

11??2?????????锛�?????????????????????????????????????????????????????????协?椋�??????????????????????????????????????????cGMP????????????????????????????????????????RRG001?????????CDMO/CMO????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????未????????????????????????????????????????????????????AAV?????????蟹?????????????????围???????AAV?????????????????????????????????????????????危??????????????????RRG001???????“????????????????????????????????????????????????????????????????????????????”?????

????????????????????????????????????????????芯???CMC???芯???????????????????????????????????????????????????????蟹?????????????????15?????????????20????????????????????????GMP????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????伞??????寤�?????????????????????????????????????????????????????小?

?????????????????????????“??????RRG001???????????????????????????????????????CDMO?????????椋�?RRG001?????????????????????????????????????????????????????????????????围?????未?????????协??????????????????校????????未??????????????????”

????????????泄?????????????“????????????????????????????????????煤??????????械??????????????????????????????CRO/CDMO???????????????????????????????????????????????GMP???????????效???????????????????????????”

????????????????????

?????????????CAR-T????Kite??????

11??3?????????????Gilead Sciences??????Kite????????????Epic Bio????芯??????????协?椋�?????煤?????????????????????????????????????????煤?????Kite?????Epic Bio????屑?????????????????????CAR-T-?????????

Epic Bio?????????????????????Epic Bio????????????????????IND????芯?????????????????????????????FSHD????EPI-321???????霉??????????α-1??????????????A1AD???????????????????????HeFH???????????????????

?霉????械????????????????GEMS???????????????????榛�????????????????????AAV???????????????CRISPR????GEMS??????????????????????????????????????????????????????????????????GEMS???????????????????????????????GEMS????榛�???????????????????

???????协?椋珽pic Bio?????Kite?????斜?????澹�??些???褰�???????????????????CAR-T?????????????协?????????Epic Bio????Kite????????????未??????????????????????????????????睢�

??????????????????

???????

????????1???Pre-A+??????????????????

??????????AusperBio??Ausper Biopharma Co.??Ltd.??AusperBio Therapeutics??Inc.?????????1???????Pre-A+?????????????????Pre-A??????????????????????????????????睢�????????????????????????????AHB-137?????????榧�???????????Med-Oligo™小??????????蟹???

AHB-137?????????????????????????????????????????????????(ASO)???????????蟹???Med-Oligo™????????????????????????????????????????2023?????位?EASL™?????霉??????????AHB-137?????????????泄??????????????????????????????椋�????????????????????????????蔚????

??????????&CEO????娌�??????“??谢?????????????????????????伞????Pre A+?????????AHB-137???????????效???????????????????????煤??????????????????????泄??????????????????????????????AHB-137????????椋�??????????尾????械??效?芯????????????????????????Med-Oligo™小????????????????????????????效????????????????????????????未??????????????”

?????????????纾�

???锛�?????Terremoto Biosciences???1.75?????B??????????????????小???????

11??3???Terremoto Biosciences????????????1.75??????????????????????????????????EcoR1 Capital??Novo Holdings??Cormorant Capital???????????????????????????OrbiMed??Third Rock Ventures?????????

Terremoto????????????????????????????????????小???????????????????????????危??????????????霉????????????????淇�?????????????????????????斜?????“best-in-class”???????????????????????斜????????????????????些??未???????????????

?????????????????Terremoto Biosciences?????????????2.5??????????????些???????????????????????????????械????????协?椋�??????些????????????????????未?????????????????

Peter Thompson?????Matthew Jacobson?????Jack Taunton?????Terremoto??????????Thompson?????????泄?????????OrbiMed??????????????30???????????椤�??????Becton-Dickinson??Chiron???胃?????????????Trubion Pharmaceuticals???????????泄??????????????????????????Jacobson????????????????校??????????????????????????????锛�???????????Global Blood Therapeutics???霉????2019????????FDA??voxelotor??????????????2022???????????Jack Taunton????????????????校???????????????????Taunton??????????????????rilzabrutinib???????rilzabrutinib????????????BTK?????????????????????小??????????????椤�???????????????????????????

??????????????????

???????????????????????????????1.8???????????“first-in-class”???

11??7???Orum Therapeutics????????????????Bristol Myers Squibb?????????协?椤�?????协?椋�????????????Orum?????????“first-in-class”????????????????????ORM-6151??

?????协?椋�?????????????ORM-6151?????????Orum???1?????????睢�????Orum?????????????????????????????????????????????1.8???????

ORM-6151???????????CD33?????????GSPT1??????????????FDA???????1????????椋�??????????????????????危?????????????????ORM-6151???Orum??GSPT1?????????????????????????????TPD²???????????????????????????????????榈�??????????????????????????????Orum??????????????????????E3???????????????????????????械?????????????????些???????????????????????GSPT1????????????????????

??????????????????校?Orum Therapeutics???????眉??????泄?SJ Lee???????????????????????????????????“??????”?械?????Orum??????????TPD²???蟹?????????些????????????????械?“??????”?械??????????效?????????小??????????????????????????????????????????????????????3???????????

??????????????????????淇�????????ADC??????????纾�????4??霉???????位???????Tubulis????2300???????????????????????ADC??????霉????????Turning Point Therapeutics??????ADC???????2021???????Eisai???????????????????????????????24.5???????????????协?椋�??????????????????????α??FRα???????锌?????????MORAb-202??

??????????????????

?谐?????

?????????????泄??????????????

??Biotech?????????????????????谐??????????????????????????????泄???????????????????????????????????

2023???????????????????谐?????????????????????????????????泄????????????????椤�??“??????椤�”?????????????????????????196??????????????????谐?????????????310?????????????????????????????21.6%??28.6%???????谐?????21???泄?????????????IPO?????????142???????????51%??

?????????????????????????????????????????????????????谢?????????????????????????????????????????????泄???????????????????????????????????????????????未?????????????????????????5%??????????味????谐??浠�??????????????????????????????????????????谐???????????????????????????协???????????????????????

?????????????????????????谐???位????????“????”????????????????????????????????????2023??????????????芯????妗�??“?????妗�”????????Biotech??????????????????Biotech????????????Biopharma?????????????????????????位?????蟹???????????????????????????????????Biopharma????“License in???????????+????”???????????????????????????????

??????Biotech????Biopharma????????????????????谐???“????”??????泄??????????????????“?浠�”?械?“????”????

??????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????DRG?????????????????????????????????????浠�??

??????????????????2023??5??????????????????9????????????????????????????50%????????3??????????????械????????????小?????????????????????????械?????????80%?????

????????????????谐?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????小?

????????????????????????????蟹???????????????危?????谐????????????????????????????Biotech????????????????????????薪????????????????????????????

??????椤�??????????2022????2023????????????械?????????????????????????????????????????????????械???????卸?????????????械???????????????????效??????“???????”????????????????未???????????????????????

“???????????????泻?????????????????????????????????????味??????????????????????????????????????????????????”??????????“???????????芯???????????????????????锌??????谐????贸?????????????????????”

??????????????谐????????????????些?蟹????????????????????????????????锛�???????????????????????????CRISPR??????RNA?????????????????锛�?????????????????????些??????????????????????????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹??????????????娑�?泻????????

?????????????????????????????????????????????????PD-1/PD-L1???????CAR-T???????????????些??????????????巍?未??????????????蟹?????????????????????????

????????????眉??

????????谐????????婕�?????????????????????????????谐????????????????????谐???睢�???????????????????????????????????????????????谐????????????????????

???????????????????license out?????????????????2023??????????????17??????????143?????????????????????????纾�10??27???????????Intas Pharmaceuticals Limited?????????????4200??????10??30???????????????????????????????????????????????????14????……

????????泄?????谩????????????????????????????卤???????????????“????”????泄????????License-out????????纬???Lincense-in????????????????????????????妫�?泄??????????????????????????懈???????????????????????????????些???????????“????”???顭�???宓�???????????????

??????妫�?????????谐?????????????????谐???谓??“????”????????“????????”???????????????????“?????????”???????????????????????????????

“???????????????????????????????????????????????????????????BD??????????????????????????????????”?卤???????????谐?????????????????????????????????蟹????????????????味??????????????????????????????????????????????????????????

??????????“????”?路???????????????妫�??????“???”????????????????????????????????????“????”???????琛�

???????????????????霉????????路????????????????????????????????????效?????????????????????????????????危??????????????谐???????????浼�????????谐?????????????????????????????????????????????????????????泻?????????未????????????????????????????????????????????????????????????????????

?泄??????????????????谐??????????????????????????????蟹?????????????????????????????????泄??????????谐???????谢????????些????????????????????????????????????????????谐????????榻�?????喂?????

?????????????????校?FDA?????????????????????????????效???????????????????????????????????????????????????校???????????????????????

?泄????????????泄??FDA???????????浠�??????????????????????些?浠�???????????????谐???????

?????????谓?

??????????????????????????????????泄???“???”???Biotech????????????????PD-1????????????????????????????????蟹?????????Biotech????????????????????????????????Biotech?????泻?????????????????????????蟹??????????????????????????????????????????????妗�

?????????????????????Biopharma?????“License in+????”???????????????????????????????????????????????????????????????????“???”????Biopharma????????Biotech??????

??Biotech??????Biopharma?????????????????????????????谐??娣�?????????????????????????????Biotech?????????Biopharma???????????

?????????????Biotech??????????????危?????????????????谐????????????????????谐??????????????????????????????????危??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐????????谐?????????????????????????????谐????????????????????????????????????????????谐??浠�??

?????????????????????????????“Biotech?????Biopharma????????????????????????????????????谐?????????泄????????????????????效?????????谐??????????”??????????

??????????21????????????

?谐?????

???????????????????????????????薪????????????????

10??30?????????????????????????????????????????????????????????????????????“?????”????????????????????????????????????????????谩????校????????????????????????????????????????????????????????????????177.23???位?????????????????????

?????????????????????????????????????177.23????????????19.61%???????????11.74????????????27.2%????顭�????????11.64????????????26.91%?????校????????????????57.31????????????12.44%???????????2.57????????????22.9%??

???????????????????????????????????????160.42????????????16.44%???????????7.17????????????17.54%????顭�????????6.45????????????13.74%?????校????????????????52.31????????????9.31%???????????2.03????????????32.78%??

?????????????????????????????????????????????涔�???????????????????????????????65??????????????????38.03%?????????????????2.71??????????????????37.26%??????????????????????21.62????????????26.96%??????????????1.2???????????????13.94%??

????????????????????????????????128.13????????????6.55%?????????????6.86????????????1.26%?????械?????????????41.37????????????1.89%?????????????1.81???????????30.02%??

??????????????

??????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????158.88????????????19.03%???????????9.99????????????21.32%?????校???????????????51.81????????????12.7??????????????2.94????????????18.96????????????9?????????????2240??????校???????1046??????????368????????????826??????????49?????????109????????????????????????12350??????????2788????????校?????????????????????????9??????????????????????????????4??

?????????????????????????????????????????????????????GDP???????????????????????????浠�????????????“???????????”????????????????????????卸?????????????????????????????谩?

??????????????霉??????????1231?????????329?????????????213?????????????735???

????????????????????????10008???????????????????802??????校?????????????5358??????53.54%????????????????4650??????46.46%??????3.21%??????????????????????????????????????????????????????????42.65%?????????1983??????????????????924?????????????????708?????????????????510?????????????????410????????谐???????????115???????????????????????????????????????????谐????????效???

??????????位?????????????????????????????????????????????????????????????2022?????????????????????78.23???????????????2.29????????????????????????????????????????????65.34?????????????????????????????24.53%?????????????1.62?????????????????24.52%??

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“???+????+????”????????????????????????谐???

????2023??9???????????????????????????????????????????????????????????6778????????????4015???????????????????????????????284???????????407???????????妫�??????????????????????9??????????????????????7.15????????????????????械??????????90%????????????60%??????????????????????????械??????????10%?????

???????????????????????????????????????????????????????????????????谐???????????????????????????????谐????????????????????????????“???????谐??????????????????????????”?????????????????????????????????????????效??????协?效????????????蔚????????????????????????????????????????????????????谐?????????

?????????????

???????????????????????????????????????????????????????????????“??????”?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????2???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????9???????????????????????2023??8???????????14.14???????????????????????????????????1.74????危????????????69.36?????

?????????????????????????????????????????????????锌?CMH?????????????????????????2023?????????????????????????????????????????????????????????????????????????2028?????????????????????????7200????????校???????????????????薪?????????????????????????5000?????

???????????????“????”“???????”????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????泻?????????????????????“????+??+????”???????????????????????胁?????????????????????????小?

???????????????????????????20??????校?????????????????14??????????????????????2893??????????????22.14%????????????????????????????????????????????????????????????????薪????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????薪??????????????????????????????????????????????????????OTC????????????????????????????????????????????????55.89%?????????????????32.33%??????36.32%??????3.99%???????????????????41.16%?????????????????38.27%??????38.93%??????0.66%????????????????????????????????????????????????47.91%???????????????4.65%?????????????????????????????

????????????????????????????????BCG???泄???????????????????????????????????????????????未????????????????????贸?????????????????????????????????????????????????????????协??????????????????????????????????????薪??????????

??????????21????????

????????

????????????????????????泄????????????尾??????澹�

????Cytiva???????2023???????????????????????2010????2020???泄???????140?????????锛�????????泄????????????????????????????????????????2023????????????????????????校??泄????????????????????????????????????????????????蟹?????????????????????????????????????????????????

??????????????????泄????????????“????”??????????????????2022?????I???谐???????393???????????36%???????谐????????A????IPO????????????2021???789??????893????????93??????783??????????2023????18A&?????????????????????椤�???????????????????浠�????????泄?????谐?????????????????????小?2023??????????????谐???????????????????264??????????????9%???泄???????????????????58?????????????30%??

??????????????泄???????????????????????????????????谐??浠�???????????械???????????????????

????Cytiva?泄??????????????????泄???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????泻??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

“?泄???????????谐??????????????谐??????????????????????????????????????????????????????妫�???????????????????????????????????蟹?????????效??????????????谐??????????????????????????????????????????妫�????械??????????????????????泄???????芯???????????????????芯???????????????????????????????????”?????????

??????????????????????

??2021???????????泄???????????“????”?????????????????????????????

?????2023??????????????????????????????危??????????????????????????????????顭�???????????????????????????????????????????????????????????????????睢�???????????胁???????????????????胁??纾�??味??????????????????????????????????

????????????????????mRNA???缈�????????????????????????????????????????????????????(AI)????????芯????????????????????????????????????效???????????????????????????(CGT)???????????????????????????????????

?????????????些?????????????????????????未???谐????????????2020???2021??????????????????2022????小?????锛�???????????????????????????2023?????????????????????????????????貌??????????????????????????卸?????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????蟹???????????????????????????????????浠�?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谢??????????????????????????????????????????

“?????????????谐?????????????泄??????????????????????????????????????????????????????????蟹???????????”???????????

????Cytiva???椋�??????????谐??校?????????????泄???????????????????????????????????????????????????????????泄????????????????谐???????API????????????????????????????????妫�????????????????泄?CDMO??????梅?????????????械????????????79%???泄??????????????????????????????妫�?泄???????????????????????????????

????????泄???????????????????????????????????????????????????效???83%???泄????????????泄??????????????????????????????效??50%??????????????????????????????

????????????????泄????????????????芯???????????????????????????泄??蟹???????????????????????蟹?????????????????????????10%???????????????20%??????????????????泄??????????????????????????????????????????????芯?????????????????????????????????????????GMP???????????????????????蟹????????泄??????????????????????????

????????泄????????????

?????泄????????????????????泄?????????????????????????????????胁????????妫�??????????????????????????????????????????????????味????泄??????????“????????”????“??????”??

??????????????????妫�?泄??????????????????????????????????????First-in-Class??????????????????泄??????????FIC?????未?斜??????????????fast follow????????泄?FIC???????????????????????????????????????掳械????????械?????????????????????伞?

??????妫�???????????????Fast-follow???????蟹???????Me-too??????些??Me-Better??????????????????????????????芯?????????????????????????????????11820??????校?????蟹??????????50%?????????2851????24.1%??????????????????99.6%??

?????味??????First-in-Class????????????????????????椋�???????????????????????????????????????????????貌?????械??????????????????谢?????CRO??CDMO???????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????蟹???????????????????????????????谓?????????Biotech??Biopharma????????????????蟹?????????????????????????娑�?斜??????Biotech?????????蟹?????????????Biopharma??????????????????????蟹???????????????????????????????????????????

??Biotech??Biopharma????????????????顭�?????????????????????????效???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????未?????????????????????寮�????????????????Biotech???????????????????????????????????????????蟹?????????????????????????????????????????????????

“????????泄?????????????????????????????蟹???????????????????????????????????????蟹????????????CDMO?????????????????????????????”???????????“????”?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐???

???????????????????????????“????”???????????????????????????????????????????????“????”??????妫�??????????????未????????????????????????????????????????????????????????????????妫�?????????????????芯????????????????????????????????????????????????

??????????21????????????

???92%??????????????????????????

9283???????

??????????top15??????????????????????????63%?????92%?????????????????????????????????????

???????????????未??????????????????????????????械??小???????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????????????浠�????????????????????????睢�

???????????????????????????????????????写??????????????????????Teva????????????????????????

??些??????????????????????????????????????些“????”???????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????5.25%-5.50%??????????????????????????????????????????????????睢�

??????????????????????

01??????????63%

?????????????????????????????????????????“????”??????????????????????????妫�?????????????????????

???????????????????????????????

????2023???斜?????????top15??????????位???62.92%??????????????????92.49%??????????????????21.66%??

?????????????????些?????????????????????????????????????睢�

???纾�????????????????????睢�??????????347???????????????????53%??????????????睢�??????????375???????????????????60%?????????????睢�??????????3???????????????????61%??????????????????73%??

???????????????????????危?????????????????????????????????????“???????”?????????????????

??????????????????????????EPO?????????????????????????蟹???????????????????????21???????????20??蔚????????????????????????????????????????????????????

2018????????涓�????????60%?????2018????????81%??2022???????????94%???????????????????????????2019????????134??????????????????????????屑???????Otezla?????27???????????????20%??????2022??????Horizon??????协?椋�??278???????????Horizon??

?????????????????????????????????????????????Horizon?????????????谩???????????Horizon?????????泻??????????????????????????????2030????????????????????????????????????????????????????????????????绨�?????????????????????????????????????????TNF????????????FDA???6??????????????????????40???????????????????????2029?????

???????貌????????????????????????????????????????????????????????????????????????械????????

?????????????????????????????????????绺�?????????????????????????????????????械????????????????????????????蟹??????????????????谐???????????蟹??????????????????????????

2023???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????35????????????????????????????????????????????110????????Pharmasset??119????????Kite Pharma??210????????Immunomedics??

???????????????????????????????????2010???51%????????22%??????????????????47%??????66%??

???????????????????????????????????????????????

02???????薪?

???????????????????????????????????????????

???泻??????????????蟹????????小??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????濉�????????2018????????????2019??????????93%??

????????????2018??2019????????100%????????????????????641??????????????????????????????2019????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????浠�??????????????????????????????????

?????妫�??????????Teva??????蟹??????

????????Teva?????????????????????????????????????2016??Teva??????????400????????????????????Actavis Generics????400???????????校??334????????????????????1.003???Teva??????????

????Teva???????????????2016???涓�??????578???????

??????????????????????????Teva??????????????“???”??

????妫�????FDA???????????????路?????谐???????纾�?谐?????????????????妫�?????????Copaxone?????????????????????????????????

???????????Teva?????????????????伞?2017??Teva????????223.85???????2020???????????166.69???????

???????Teva???????????????????2017?????????????174.84??????????????“??”?????Teva??????????????????????

??????谐?????????????????Teva???????????????????????????????2017??Teva?????????171?????????????????????????????????????2017?????????????????221???????

???????????????108???????????????????????????“????”???????????????????????????164???????

?????????????????????Teva????????????????????2021??????????“???”??

????Teva?????????????????????????????????????2016??“??????”???????578??????????????????10??????

???????????????????????????????????????“????”?????????????2023???校????????????????353???????

????????2015???????????????????????谐???????????“?????”??????11??7???Teva???????2015?????????80%???????????600???????

??????????些“????”?????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????5.25%??5.50%??????????????????????????????????????????????????睢�

??????????????????????

???????????/?????????????????????????????????????????????????睢�

??????????????????????????????????1??????????小??1??

03??????????

??????????????????????????????????????????????????????????????

???谐??????????????????????????????????????????????????寤�?????绲�???

?????????????????????????????????????

???????蟹???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????椋�??????????????????????未?械??????????貌????写???????????椤�

??????????????????????????????????????????泄?危???????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????谩?????????谩????????????????????????????????????????睢�?????????????????????????

???????????????????伞?????????????写????????

???????????????????????

????????????浠�??????????????????????????????????未??????????????????????????????械??小???????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????

??????????Teva?????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????谩?

????????2017?????????????????????????????????????????????????????????缂�?????????????????????????????

?????????????????????????????????睢�

?????????????????????????????????????????????????妗�????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????斜????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????

?????????????????

????蟹?

????????mRNA?????3?????????????

11??1???????Pfizer???????????????娴�?泄?????????modFlu????mRNA?????????????????械?3???????校??????18??64?????械??写??????????????????????????mRNA????????????械???????????????????效??????效???

??????校???mRNA???????????????????????????????????????????效?????效??????????????????????18-64????械???效???????????????绫�??????????????????效????????????????效????????????????????????胁??????????????屑?????????????????????????2022/2023???屑????????????????胁?????

????????????????效????妫�????????????????胁????????????????胁?????????????

???????妫�??????mRNA?????????18-64?????????????????????????????????????????????????些????65????????????3??????????????

????????????????????Moderna???蟹???????mRNA????mRNA-1010???????????楣�??????????????胁?????H1N1??H3N2???????????seroconversion rates?????泻???????????????????????????效?????mRNA-1010???????????胁?????Yamagata??Victoria?未??????效?????Moderna????????????????????9?????????????????????mRNA-1010???????????????H1N1??H3N2??Yamagata??Victoria???写????泄?????????????????????????????????????4????????芯???????????效?????????????????????

modFlu??PF-07252220??????????BioNTech????????????????械?????mRNA???纭�

?????????????????

???????????????????TIGIT/PD1???????????????????III?????

10??31????????????ClinicalTrials.gov????????????Rilvegostomig???????????????????????????III??ARTEMIDE-Bil01??NCT06109779??????芯???Rilvegostomig???????????III???????蔚?TIGIT/PD1?????

ARTEMIDE-Bil01????????????????慰???????????????III????????椋�???????Rilvegostomig?????????????????????????????效????????芯????750???????????????????Rilvegostomig???慰???????

???芯???????????????????????RFS??????????????????????OS???????????????????????????????????PFS?????????????2023??12??8???????????2030??9??30???

Rilvegostomig????????Compugen???TIGIT????COM902??????TIGIT/PD1?????2018??4???Compugen????????????协?椋�???????????????TIGIT?????????????COM902??????????????

?????????????????

??????CDH17????CAR-T??FDA????IND

10??31???Chimeric Therapeutics??????????FDA????????CDH17????CAR-T?????????芯????(IND)????未?????????2024?????????????????????胃????????????????????????????????1A/B????????????芯?CHM 2101??

CHM 2101???????????????????????2022??3??21???????????????????Dr Xianxin Hua??????Nature Cancer????????????????芯????????????????CDH17??VHH1-CAR T???????????????????????小??????校??????????????????CDH17???????????????NET????胃???????????GIC????????????CDH17????????????????

CDH17???????????胃????????(?????????????胃???????????????)???????????????????械???????????CDH17 CAR-T??????????????????????????????????????????CDH17??????????????????????????????????????????????????????????小???小??????????????胃???????????????????????未????????????????????????CDH17???????????????????????????????????????????CAR-T????????????????位???????CDH17??????????????????????械?

???Chimeric Therapeutics????????????????????????Chimeric??????梅?????????????????????????????????????????????????CDH17??CAR-T??????CHM 2101??

胃??????????GIC??????胃???????????????????????????????????NET???????????????????????????????500????GIC???????GIC???????????邪???????????35%??GIC????????????????????????????????????????????胃????????????????????????????

??2022??????????芯??蟹???CDH17?械???????械?CAR-T?????????????????胃???????????????????????????????????椋�??????????CAR-T?????????????????????????????????????????????????????????Chimeric Therapeutics?????????械??CAR-NK??????CHM2301??

?????CDH17?械????????????????????????????蟹???危????薪????????ARB202??BI-905711??????????

????8??2???Arbele?????ASCO????????????????????CDH17xCD3???????T?????????ARB 202???????????????????????2022??8?????????????I????????????????????????

ARB 202????????????胃?????????????????????????????胃??????????CD17????????T??????CD3??ARB 202??CDH17??CD3????????????????????懈????????????????????????T?????“???”?????睢�????1a???芯?????????????——ARB 202????????械???????Cmax???150ng/ml??????????些????????????????????T???????

Boehringer Ingelheim??BI-905711???????TRAILR2??CDH17??????????TRAILR2??CDH17???????CDH17??????TRAILR2????????????TRAILR2??CDH17????????????????????????????2020??9????I????????椤�??ESMO?????Boehringer Ingelheim??????BI 905711?????I??????胃??????????????????45??????????12???????SD??????????谩?

??????????2021??1???Chimeric Therapeutics????????????????????????50%??????谐????????Chimeric????????械??????????????CAR-T?蟹????????

Chimeric???????CDH17??CAR-T CHM 2101??????????????????????CAR-T????????????????????CLTX????CAR-T??CHM 1101??Chimeric????蝎?????????????(CLTX)????????????(CAR)???????????????????T???????????????????锌?????????????????????????????????未????????????

2023??6??4???Chimeric????????????????????/???????????????????(GBM)?????1B????????椋�???????霉?????CLTX CAR-T??????CHM 1101?????????效???????????????榻�?Chimeric??????????????CHM 1101??????????????????????????????蔚?????????????CHM 1101?????蝎????????????CLTX?????????????????????????????????????????????????????????谐?????????????????CAR-T????????????????????????????????????????

Chimeric??????械??????喂?????????????????????????械?CAR-T?????????????????????????CAR-NK?????Chimeric??????蟹?????????CAR-T??CD19??BCMA?械?????锌???????路???????????????90%????????????未?????谐????????????????????未?????????????????????????校?Chimeric???????????????????

???????????????

???????????????OS?????????PD-1?????3????????????????

11??2?????????MSD??????????KEYNOTE-564???3??????????????????????????OS???????????????????????PD-1?????Keytruda????????????RCC????????????????效????????些?????????谐???????????谐????????????????谐???????????懈???????????????????澹琄eytruda?????????谐????????????????RCC????????????校??????OS?????????????????????

????????????????????????????????慰??????Keytruda???OS???????????????????????????????????????????????????????????位??????23.9?????????????????????KEYNOTE-564???????????????DFS????????????Keytruda??慰???????????????????????????32%??HR=0.68??95% CI??0.53-0.87??p=0.0010????

Keytruda??????????????????????????斜??????????????????????OS?????????????KEYNOTE-564???????????????????????????

Keytruda?????????????PD-1????????澹�???????PD-1????????PD-L1??PD-L2?????????????T????????????????????????????????????????????????????2014??9???Keytruda??位?FDA????????????????????????????????????????????????NSCLC????????泄???Keytruda????????????????????????????NSCLC??????????????????????????????????????

??????????????????

?????mRNA??????????????ARC01????IND??????

11??2???????????????妫�?????????????????????????????(????????)??????????????????16??(HPV-16)?????????????谐????/??????????????????????????ARC01(A002)????????????????(IND)???谢?????????????????????(????)????????????芯??????????????????????I??????芯????????椴�????42????????????????ARC01?????????HPV-16?????????????谐????/?????????????泄????????械?????????????????????????????????????效???

ARC01?????mRNA?????????????纾�??????????????????????1?????????????????(LNP)???????????????HPV-16??E6??E7?????mRNA???????????????????????????TriMix®??????????????????????????????????????????????????????????????效???????校?LNP?????????TriMix®?????????????????????????????????????????????????????????????????效????

HPV?????????????????????????DNA????????????????????????????????????校???危??HPV?????????????????????????????????????????????????位??????????????????????????????????????5%??????????????????HPV????泄?????屑???100%???????????88%????????78%??????????50%???????????????????危??HPV????泄????????HPV????????校?HPV-16??????????位?????????HPV???????11.7%??????HPV-16?????位?械?????????????????????HPV?????HPV??????????喂?????????????????????????????????????????????HPV???????????????????????????????????????????????????????????未????????????????????????mRNA????????????????????????????????????????????????巍?

???????????????????mRNA?????????????谐????mRNA??????????????效??LNP??????????????TriMix®??????????????????泄???????????????蟹??????????????????????????????????????????蟹??????ARC01??IND?????????????????????mRNA???????????????????????

??????????????????????????????蟹??????????????????????????????????????未???????????????????????????????????????????????????????????????“?????????????????????”??????纬??????????????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????校???????????????????????????????

??????????????????

?????????????????????????????????泄?????3???????

11??5????泄?????????????????????????????????????Johnson&Johnson?????泄???????milvexian???????????????????泄???3??????芯????????????????1???????????????????ACS???????????ACS??????????????纬??????2????????????????????谢??危?????????????????TIA????????????????????小??????????????milvexian?????????????????????????????????????????XIa???????

???????XIa??FXIa???????????????????????????????????????????????????????????Milvexian????????????????XIa???????Fierce Biotech?????????????????????????????????

2023??5?????????????????????milvexian???????FDA??????????????Librexia 3???芯???????????????????????????????小?????????????????????????????????????????????澹琇ibrexia???????芯?milvexian????????????????纬????????????????????????????????????????????-???????????芯????????????5???????????????

???????泄????????????????????3??????芯???????????芯???????????????????????????????milvexian????效??????????芯????泄?????芯?????????????????????????????????泄?????????960???????????16000???

?????????????3??????芯??????????????????谢??危?????????????????milvexian??????械???效??????????芯????????????milvexian??慰???????????????????械??????芯????泄?????芯????????????????????????????????????????泄?????????1500????????????15000???

????????????????????????2??????????校?milvexian?????????????????????????????????????校??????????????????????????????????????????????????

??????????????????

???????

????????

???????????????????????????????????????

11??1????????????????????????——???????????????????????????????????????????椤�???????????????????????????????????????????????????

2021??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐???????????妗�?煤????????泄??????????????2021??12???????????????????????????????????MAA?????????????????????GMP??????????????????????????????????????????????????????味??????????????????????????

???????? ??????????????谐?

??????????????????浠�???????????????????????????20???????????????????????????????泻?????????纾�??????????????????????????????????????????????妫�???????????????????????????????????????????????????????“?????????????????????????????????????????????????”??“???????”?????

????????????????????????????????????????????????????????????????谐????????????????????????????胁???????????????????????????????????????????????????械????????????????????????????锌??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????小??????????????????????????谐????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????谐??????????????????????????????????????????????????????????????????谐??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????榈�?????????榈�????????????????????????????????????????????????????????????浜�???谐?????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐??????????2022?????泄????泄????????????????????????????????????????????????泄???????????????????????42????????????6.83%?????????芯??????????????????????谐??薪?????????????

??????????? ????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????胁?????寤�??????????????????cGMP???????????????????????????????????????????????????小????????????????????????????????????????????????危???????????????????谐??????

??????????????????????????????????????????????????????20??????????椋�?????????????????????????2022???????????????????????1.61??????????????????61.45%????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐???????????

???????????????????谐???????????????????????????????????谐???????谐???????????????????????墨????????????????????????????????????谐????????????????????????韬�???????????????????????????????????????????????????????????????????????????谐?????????????????谐??????????????????????????????40?????????????谐????????????

未????????????????谐??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????泄????谐??????????????????????????????谐????????????????????瑁�?????????谐???????????????????????

??????????????????

????????????????????????????????????

11??2???????????????妫�??????????????????????????????????????????????????小????????????????????????????????????效??????????

??????????????????????????????????????????????????????屑?????????????/????????????????Baxter Healthcare Corporation????蟹???1986???????????校?????????????????????????????????????未????????小?

??????????????????????????邪?????????????????????????????????????????????????????????????斜????????????????7?????????????????????????????????????????????????????????????????????2022???泄????泄????????????????????????8?????

???????????????????????????????????????????????????????卸????????????????????????????????????????1992??7??31?????????????????????????????校????20mg/ml??40mg/ml????1995??6??16???????????????校????5ml??100mg????1999??3??17??????????校???????????

??????????????????????????邪???????????????????????????????????卤??????????????????????????????????泄??????6????????????????????????????????????????????????????????2022???泄????泄???????????????????????2??????泄???????????????????????9?????

?????????????????

?????????????????????校?????????????

11??3????????????????妫�???????????????????????????校????????????????????????????????????2??????????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????50??-70????位?????????60???????????????位???3??-5???????????????????????????????????蟹???????煤??????????????????????????????????????????????谢??????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????榈�????????????????????????????????效?????????????????????????????????????涔�??????????????????????????澹–PT????CPT?????????????????????????????4??DR4??/????????5??DR5???????????????????????????????Caspase????????????????????????谩?

?????????????????

????JAK1???????????????????????????

11??4???CDE???????????????JAK1??????????????????SHR0302???????????????????????????????????????????????????械?????????????????????????????????????????????????????3???????械???????

??????????????????????蟹???JAK1?????????????????JAK/STAT?路????????????????效????????????????????????????????????????????小?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????屑??????????????????芯???

2021??1??????????????????????????????????????????????????????12???????????????????????????????6???????????CDE???????????????????????8??????????????????????????????????CDE??????????????蹇�?????NSAIDs????????效????????????????????????????

2018??1???????????SHR0302??????Arcutis???????????协?椋�??SHR0302?????????????????????????????????????谐??????????????????蟹????????SHR0302??????????围???????????????????????????????????????霉?2.23????????????????????????????伞?

?????????????????

??????????????????????????????

11??3?????????????妫�??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????椤�??????????????????????????????CDE??“??????????????????????????”???????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????伞?

???????????????????

???????

?????????????????????????FDA????????????????

10??31??????????FDA?????????????????secukin umab?????????Cosentyx?????校??????????????????????????(HS)??????????些?????????????HS?????????????????????????????????????????????????????????HS?????????????????6????????????????????

???位??????????SUNSHINE??SUNRISE?芯???????????SUNSHINE??SUNRISE?????????????????慰??????????????III????????婕�40???????219???????????校?SUNSHINE???????????541?????????SUNRISE???????????543?????????????????????????

???????1??1??1??????椋�??????????????300mg?2???Q2W?椋�???4???Q4W?椋�??慰??????慰???椋�???????????????????????????????16???????????????榛�??????????????52??????????????效??Q2W???Q4W?楸�????????????????慰??????????????????300mg Q2W??Q4W?????

?????????16???HS???????????????????????????????≥50%???????????????????????????????

?????????????芯???Q2W??????????效??????校?SUNSHINE?芯?Q2W???HS??????45%???????????慰?????34%??SUNRISE?芯?Q2W???HS??????42%??????????????慰?????31%??Q4W?椋琒UNSHINE?芯???HS??????42%????慰??????????????34%????SUNRISE?芯???HS??????46%???????????慰???椋�31%????

??52?????SUNSHINE?芯?Q2W???HS?????????76%??Q4W??????81%??SUNRISE?芯?Q2W???HS?????????84%??Q4W??????77%?????????妫�??????????????AEs?????????????????????????????????????????????未???????????????

?????????????????????????械????????????????????????????泻?????????IL-17A???????????????????????????????????????????????屑?????????????????????????????????????????

?????????????????

FDA????????Keytruda????????胃??????????

11??2?????????MSD????????????FDA????????PD-1?????Keytruda??pembrolizumab??????????????????????????????????????谐???????????????BTC???????????????澹�????Keytruda??????胃????????????????????????

FDA?????????????????KEYNOTE-966???3?????????????????????????Keytruda?????????????????????——?????????OS????????????????????????????????????????????????????????????????OS????????薪?????????????????17%??HR=0.83??95% CI??0.72-0.95??????p=0.0034)??????????Keytruda???????????????位OS?12.7?????95% CI??11.5-13.6???????????????榛�?????位OS?10.9?????95% CI??9.9-11.6????

??慰??+????????????Keytruda?????榛�???蟹???????≥5%?????????????????26%vs.20%???????21%vs.13%??????????15%vs.10%???????????????9%vs.2.6%????

??????????????????

???????

?????谐?11??8????

??????谐??????????谐???????????????????小????????谐??????22-23?/kg????????26?/kg?????

???纾�????????????校????????????????????????????????谐???????????35?/kg???????????????37?/kg?????

????????????????校??谐?????????????????????????????谐??????????140?/kg???????????155?/kg?????

??????谐????小????????????????????????????????谐???????????????33-34?/kg?????????????55-60?/kg??

??????谐????????????????????????校??????????????????????????谐?????120???????135-140?/kg??60???????160?/kg??40???????180?/kg???????????????????105-110?/kg?????

?????????????????锌??????????????谐???????????31-32?/kg?????????36-37?/kg??

????????????????小????????????????????????谐??????????????8?/kg??????渭??????22-23?/kg??

???椋�???谐?????????????校????????????????????????????????谐????椴�????????54-55?/kg??

???????谐????????????????????????小????????????谐?????????????24-25?/kg?????????28-30?/kg?????

??????谐??????锌?????????谢???????????????????????????谐???????????8-9?/kg??

???????谐??????????????????????????????谐?????????????????????50-55?/kg?????????????????60-65?/kg??????????42-43?/kg??

?????????????????????

?????谐?11??8????

??????????????????????????????????谐???????????????????谐?????????????160???

????????????????????????????????????????椴�???????谐???????????校????谐??????????????????75-80????

?????????????????????????????????????????????????????????谐???????????????30??????80%???????35???????????????50-55????

????????未???????????????????????????????????????谐???????????????????20-22????

??????????????????????????????????????????????????????????谐???????????????????????????150???

??????谐??????????????????????????????????????????????谐???????????????75-85???????????????100???

??????谐???????????????????????????????????????????????????????????????????70???????????11-12???

??????谐?????????????????????????????????????????谐???????????35???

????妫�?????????????????????????????????????????????????谐??????小????????50-60???????????70-75??????????????80??????

?????????????????????????????????????浠�???????谐?????????????57??????

???????????????????????????????????????????????????????谐?????????????????36-38????

??????????????小?????????????????????????????????????谐??????????130?????????????58-60????

??????????????????????

???????????????????????——

????????????????????????????????

(2023/11/10 9:26:19 ???3276??)

?????????协?? ?????