Not Found

HTTP Error 404. The requested resource is not found.

_-www.bppa.org-_365ÌåÓý±È·Ö ?????????Э??_365ÌåÓý±È·Ö
?????????|???????????|??Э??????|?????????
????????2024/5/8 12:42:16
?????? ????Э?? Э??? ??????? ?????? ?????? ??????? ???÷??? ??????? ??????? ??????? ?????? ??????
???????
  ???λ??????>>Э?????>>Э?????
?????????Э????????
 

 

??????
???????????????????Э??
10??25??????????????????????λ???й???????????????????????--?????????????????????????????Э?顣???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????γ?????????????????????????з??????????????????????????????????飬????????????????????????????＼???????????????????豸??????????????????????з???????????????????????й??????????????????????????·?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ó?????????????????????????????????????
???????ж???????????????????????????????????????????????????????????????á?????????????Σ?????????????CEO?????????и???ú?????????????Ф????????????á????????????????????????????λ??????α????????????????????????????????????????????????????????Э?飬??????·????????
?????λ?С??????????500????????????50????乤???????????????????????????????????????е???Χ??????????????????????????????????????????????????л??????????????????????н?????????????????????????????????????????????????????????λ??ü???ù????????????????????????????Э?飬?漰??????＼?????????????????С?????????????????????з?????????????з?????????????????????δ??????????????????з?????????????????????????????????????????????????????????????γ???????????????????????????????????????γ??????桢????????????Ч????ú????????
???????ж??????????????????????????????????????????????з???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Э?????????????????????????κ??????????????????????????Ч?棬????????档????????????CEO??????????????????????????CDMO???????????????????????????????????????????????????з????豸???????????????????С???????????????????ADC????????????????????????????CMC?????????????????????????????????????????????????Ч?????
?????????????л????ι?????????????ï¼¼???з????????????????????з?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????С???????????????????????????????????????????о????????????????????????ï¼¼??????????????????????????????й????????з?????????????????????????????????“???????????????????????”??????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????γ???????????????????????????????????????????????????????????Ч?????渳????????????з??????й????????Я?????????????????????????
??????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????＼???????????????????????????Ч?????????????????????????????о?????????????????????????з????????????????????????????????????????????????????з????????????????????????????????????????????в???????????????????????????????????????顣?????????С????CDMO??????ж??????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????
?????????????????????????????е???????????????????????36.96????????????????????????2022????????2320?????λ?С??????????500????????????50?????????λ???й?????????????????180?????????300??????É¡?????????й??????MSCI?????????????“?????????????????????????”??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????
 
???????????????????????????????????
10??25?????2023?????????й??з???????????????????????????????????????????????????????????????????й????????????????????Ч??????????????????????????????????????????
???κ???????????????????з???MDM2-p53?????brigimadlin??BI 907828?????й????????????????????????????????
Brigimadlin?????????????????С???????MDM2-p53????????????brigimadlin????????????????????MDM2??????TP53????????????II?????????Brightline-2????й??????????????????????????CDE??NMPA????????????MDM2??????TP53????????????????????????????????????????????MDM2-p53???“??????”?????????????I???о?????????????????У?brigimadlin????????????????????????????????й????????????Ч??
????Brightline-2????????????????brigimadlin?????????Ч????????????????????????????????????????????????????????????CDx?????????????????з???????????????????????????????????????????з????????飬????????brigimadlin???з???????????????????????????λ??????й????Ρ????????????????????????
??????????С???????
 
???????????????????????????Я???????????????
10??30??——???????????????????????????????????????????λ????????????????????????????????????з???PARP1?????HRS-1167??????????Э?é¡£??????????????????????????????????????Э?黹?????????????з???Claudin-18.2????????????ADC??SHR-A1904???????????
“???????????????????δ?????????????????????????????Я????????ú?????????????磬??????????????”???????????????????????????????“????????????PARP?????????????????????????????????????????????????????????з???????????????????????????????????????????????????”
????Э????????????1.6??????????????9000????????????????????????з??????????????????????????????????????14?????????????????????????????????λ?????????????ɡ?
“??????????????DNA????????????ADC???????????????????????????????????????????????????????????з?????”?????????????з???????????????Danny Bar-Zohar?????“????????????????Э???????й??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Я???????”
????Э?飬???????HRS-1167???й????????????Χ????????????????????????????SHR-A1904???й????????????Χ???????????????????????????????HRS-1167??SHR-A1904???й???????????????????????
???????????????????
 
“???”+“???”??????????????????????????????Э??
10??30????????????鷢?????棬????????????????????????ι????????????????????????????Э?飬?????????????????????????????
????????????????????????800?????????????齨??????????????????????λ??????????????????????????????2022???????????????????????1.76????????????4908??????????????4045????????????126?????????????????20????????????45????????????????????????????????????????????????????????????塣??????????????????????????????ι???16????????????????????Э?????????????????????????????????????Э????????????????????????????÷????
????Э?飬?????????????Χ???????????????????????????????????滥????????????????????????????????????????????????????????????????????????????壬????????з???????????????????ó???????????齨??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????齫????Э??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????Χ??“?в???ó”??????Э?????????????????????????????????????????????????齨??????????????????????????????????é·½??????????????????????????????????о?????з?????????????з?????????????????????з?????????????????????????????г????????????????????г????г??CDMO?????????????????????????????????????????????????????????????????GSP?????????????????????????????????????????????ó?????彨?裬???????????????????????????é¡¢?????????????????????????ó????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????ò??????????????????δ?????????????????????з???????????????ó?????????????????????????λ??????Я?????????????????????????????????????Χ?????????????????????????????????????????????????ù????????????????????????
??????鶭????????????б?????????????????Э????????????????????????ê?????????????????????д??????????????????????·???????κ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????й???????
 
???????
??????????MeiraGTx????????????3000???????????
10??30???MeiraGTx??????????????????400???????????MeiraGTx??????3000????????????????????7.50??????????????MeiraGTx??????????34%??
MeiraGTx?????й?Alexandria Forbes?????“??????????????????Riboswitch?????????????????????????????????????????????????????????”
????????????????????MeiraGTx??Riboswitch???????????????Щ?????????????????????е??????????????????????????GLP-1?????????????????л????????????MeiraGTx??II????????????????????
??????????й?Paul Hudson??Riboswitch???????“???????????????????”?????????????????????ü?????????“???????éµ¼?????????????????????????”??
???????MeiraGTx?????????ù???Щ??????????“??”????ù???????????????????????????????????
???????????????
 
???????????????A????????з??????TCR-T??????
10??31??????????????????????A????????????????????????????????????????????????????????????????????????????KRAS G12V????????TCR-T??????????????????????飬????????????????????????????????????
?????????????2021??1???????????????????????????з????????????????????????????????????????????ù????????????????????????????????????????????????????????о????????????????з????顣??????????????????????????衢?????????????????涼????????????
???У????KRAS????TCR-T??????????????TCR????????????????????Ч??飬??????????????????????????????????????о????????????飨IIT?????????????IND???????Ρ??????????????????????????????????????????????????????????TCR-NK??????????????????????????TCR??????????
????????????????壬?ù??δ?????????????????????????????????????????????????????????ζ?????????TCR??????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????
????????????????б???????????????????????????????????????????????????????????????????飬δ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????TCR-T????????з????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ?????????????????????д????????г?????????????????????????????????й????????????????????????????
??????????????????
 
??????????3???A+???????????????????
11??1????????????????????3????????A+????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4?????????????????????????????????PCC???????????μ???????????????????????????????????????????????衣
?????????????2021??4???????siRNA?????????????λsiRNA??????????????????????ù????????????????siRNA????????????????????????????Ρ???????????????????????????????????Ρ?GalNAc?????????????????????????????????????ɡ?CMC??RNAi?????????????????ж????????飬???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4?????????A?????????????????????????CPE??塢?????????????????????????????????????????????
siRNA?????????????????????????????п????е???Ч????????á?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Χ?????????????????????????
??????????????????????4??????????????Σ?1?????????????????????????????PCC???????????????????????????????Ρ??????????????????????????й???????????????????????????
?????????????????????????й??CEO???涫????????“?????л???????????κ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1????????????????????Ч??????2024????????????2??????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ?????????????????????????????????????????????????????????????????????”
?????????????????????“????????????????С????????????????????????????????????????????????С???????????????У?????????ï¼¼???????????????????????????siRNA????????????????????????????Ч???з?Ч??????????????????????????4??????????????Σ???????ó?Ч?????????????????????С??????????????????????Я?????????С???????????????????????????????????????й???????????????????????????????????????????????????????????”
??????????????????????????????????“??????????С??????????????????С????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ε??????????????????????????С??????????????????й??????????Biopharma??”
?????????????“???????????λ???ж???siRNA???????????????????????????????????????????????????????????????????????????RNAi???????????????????????????????????4??????????????Σ???Ч???????????????????????????е????????????????????????????????????????????????????????У?????????????????????Ч?????????????????????????????????????????飬?????????????????”
??????????????“?????????????????С?????????????????????????л?????????沩??????????????????????????з??????ç¾­???????????????????????????????????????????й?С????????з???????????????????????????????????????????????????????????????з?????????????????????????????????????Я?????????δ???????????????????????”
??????????????????
 
????New Things | MapLight Therapeutics??2.25?????C????????з??????????????????
10??30???MapLight Therapeutics?????????2.25???????C?????????????????Novo Holdings??5AM Ventures??Cowen Healthcare Investments??????????????????????????????Novo Holdings?????????????Jim Trenkle??????MapLight Therapeutics?????
?ù??????????????????????????M1/M4?????????ML-007C-MA???????????????????????????2024????????????????????????????2?????飬???????????????????????????
MapLight?з???????????м???????????????з??????????????·?????????Щ??·??????Ч?????????????ù????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????300???????????1%??????
?ù???????з???ML-007C-MA?????????????????????????????????????????????????Ρ?ML-007C-MA?????????????????????????????????????????????????ML-007??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
ML-007????????????弤????????????????M1??M4????????????????????????????????M1?????????????????й??M1??????????????????????????????????·??M4???????????????????·????????·??????з???????
??ML-007C-MA??MapLight?????????????????????????Σ?ML-007???????о?????????????Σ?ML-004?????5HT-1b???????????????????????????????????罻????????????Ρ??ù???????????????ML-016??ML-009??????????GPR-6????????????о???????????????????????????????????????????????嶯??
MapLight?????й?æ´´???Christopher Kroeger?????“??????????????????????????????????????????Щ???????????????????????CNS??????????Щ??????????????????????????????δ??????????????????????????????????????????????????Щ?????????”
??????????36?To B?????????
 
?г?????
??????????????????ADCδ???????
???ADC????????????????ADC?????????????????è¡£
10??20??????????????????????????GSK?????15.7???????????????????B7-H4 ADC???HS-20089??
???????????г???????????“???”??????????????????????????ADC???????????Χ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????GSK??????????????????????????????????????????????????????????????220???????ADC??????????????????????????æ¼°?????????????????????
??????????????????????3?????????????????????????????????????????????????????????ADC??????????
?????????????GSK????????????ADC?????????????????????й?ADC?????????????????????????????????????????????????ò???????????????????????
???????????????????????????????????????????ADC?????????????
01??????????????
ADC??????????????????æ¡£
???5?????ADC????????????????2022???????????2021????50%?????????棬2022?????ADC?????????????????251.97???????
??????????У???????????????????????÷????2022???й??????????????????λ????????????2023??5???2023???й?ADC?????????????????????????????????????????
???嵽?????????棬??????????3?????????9??ADC????????????118???????????й???????????????
????????????????ADC??????????????????????????????????е?????
ADC?????????????????????????????????з?????????е?????????????????????????????????????????
???????????????????????н???????????ADC????????????????????Seagen??ImmunoGen????????????и??????????????????????ADC?????????“??????”?????????????????????????????????????ADC???????????????????
????????и????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????
????DS-8201???????follow TDM-1????????????????????????????й?Biotech?????????????
????????????????????????????ADC?????????Cλ?????????????????MNC?????????
02?????????????
????Ч??????????????????????????????????顣
????????ADC?????????????????????????????????????1+1+1??3???????????æ¼°???????????????????????????????????????????????????ADC???????????????????????????????
??????????????53.8%????????????????Σ????22.1%?????????I?????????7%?????????III???????μ????
???????????Щ??????????г?????????????????????????????Щ??????????з????н??????????
??????????????????ADC??????MNC???????????????????????????????gua?????cai?????piao??????????????????????????????
????license-out ADC???TOP10????????????????1?????????????????????7?????????????????1.75???????????????????????????????????20????????????????????????????????
???????????????license-out?????????????????ê??????????????????????????????????????????????????????????????
???У??????????????????????????????????????????????????ζ????δ??????????С??????????????ζ??????ò??δ??????????????ж?????????????????????????????????????????????????????????н??????
????????????????????????????10??19?????????220??????????????????????????HER3-DXd??I-DXd??R-DXd????ADC?????棬??????????40?????????δ??24?????????????????????15???????
????????????????????????С????????????????????????м?????????
?????????????????ADC???????????????????????
03???????б??????
???????????????????ADC????????????????????????á?
?????????ADC??????У????????????????????????????????????????????????????е?????в???????????????????δ????????????
?е??棬??????????Χ????ADC??????????????????ЩС??е????磬???????????????????????????B7H3 ADC?????????????STEAP1 ADC??????????????CDH6 ADC??????????????????????CEA ADC??
?????Щ??????е??У???????????ADC??????????FIC???????????????????????????????????????????????Ч????
????Щ????????????????ADC???????????????????????????????в???????????????????????ζ??????к????·????
??????????????“??????”?????????????г?????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????ADC?????????????????ò??????
?????????????????
 
????????????????????????????????
???????????????????
????????????????????????????????????????????????棬??????????????????????????
??????ν??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????羭??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ó?????????????????????λ?????档
??????????????????????????????????????????????????????????
??ν???????????????Щ?????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Щ?????????????????????????????????????????????Χ???????????????δ????
???????????????У?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????ж?????????????????????????????????????????????????????????????????????????λ?????????????????????????С?
??????????п???????????????
01????????????????????
???????????????????????????????????????????????????
?????????????????
??????????????????????????????У??????????????????????????????????????????Shams Eldin??????????????10000???????????????????????С???Щ????????????????????????????????????????????????Щ?????????????????????С?????????
???????????????????кι?????
????????????Shams Eldin????????????????????????????ε??????λ??????????????????????????????????Shams Eldin??????????????????????????????????
?????????????????????????????Щ????????????????????????????????????????CAR-T????????????????
????Щ?????????????Χ???????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????б?й??????????????????????????????????λ??
????????????????????????????????????????á???????У????????????????????????????????????е??κ????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????д????????????Shams Eldin?????????й??????????????????????????????档
???????????????????????ζ???????????????????????????????????????????????????????????о?????????????????????????Χ?????????????????????????????????????????????????????????н????
????????????????????????????????????
02??????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ρ???Щ??ζ????????????????л?????????档
???????????????????????????????????????????????????п??????????Ρ?
??????????????????????????????????????????????????????λ??
???磬?????????????????????????????????????????????Revance???????á?
Revance?????????????????Biotech?????9???Revance??Daxxify?????FDA???????????????????ж??????ü?????
?????????????????????????Daxxify???????????????????Revance??????и????????????????????У???????Daxxify????Ч????????????????????????????1???Revance???????????????????????Daxxify??
????????????????????????????????????????????????????????????????????????2022????????????????????????26???????
????????????Daxxify???????к??????????????г?????????????????????????????
2021??10????????????Daxxify?????????????????????????????5??????????Revance???????????????????Revance??????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????Daxxify?????????????????λ??
??????????????????????????????????????2022?????????????????????乫??????????????????????????????????????????????????
??????г???????????????????????????“???”??????????????????????????ν?????æ±¾????????????????????????????????????????
?????????????б?????????Biotech???????????2016??1?????????????????λ???????????????????????????й?????????????????????????????????漰???????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????п?????п?
03?????????????????
????Щ????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????棬??????罫??????в???????????????????????У??????????????????????в?????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????Biotech??????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????С???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????е??????????书???????????????????????У?????????????????С???????????????????“??”?????????????????????????飬???????????????????С???飬???????????????????????????????
?????????????????????????в??????????????з???????????????????????
??????????????????????????????о???Σ?????????????з???????????????????????????????????????Ч??????з?????????????????????????
???????????????????Σ????????????????????????????????????????ν????????????????г??????????????????????????
?????????????????????????????Щ?????????????з????????????????????????????????????棬?????????????????????????????????????????????????????????????????п????????????·??????????
????????????????г?????????з????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????б????????????????з??????????????????
??????????????????????????????????????????????????????
?????????????????
 
 


?г?????
“???FDA”???????????????Biotech????Σ?
???????????????????????????????2023??????棬???????????????????“?????ï¼°?????е??????????”??????????????????“?????????”????????????????ζ????г?????????????“???FDA”??????????????????
????????????????????2018??8????????????????????й???????18A???????δ??????δ????????????????????????????????????5???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????б?????????????????????????????????????????????????????????????????????????г?????????????????????“???FDA”??????????????????????????????
“????????‘???FDA’???????Э????????????????????У????????????????????磬???????????·????????????й???Biotech???????????????磬δ????????????????‘???FDA’??????е??????????????????????????????????????飬????????????????????Щ?е?????????????????????Ч???????????ù??????????????????????Biotech?????????????????ç¡£”??????????????
????“???FDA”?????????
????9??????????????????Э???????2023??????潨???飨???????——??????????????????????????У????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ж?????????????????????“?????????”???????????????????????????????????????????????“?????????”???????????????????????????????????????????
???????????????Э?????????????????????????????????????????????????????????10??25?????Э??????????????“???FDA”??????????????2023?????????É¡?
2023?????????????“???????——???????????? ???????‘?????????’?????????”???????и?????????????Ч????????????????????????????????????????????????????????????“?????????”???????????????????????????????????????????????????????????????????????????е???????????????????????????????????????????е???е???????????????????з?????????飬????????ν?????????????????λ???????????е????????????????É¡?
????????????????棬????“?????ï¼°?????е??????????”??????——??????????????????????????е????????????????????о????????“?????ï¼°?????е??????????”??????????裬??????“?????????”??????????е?????????????????????????????????????????е????????????????е?з??????????????????
??????棬????“??????????Э??????”——????й????????????????“??????????Э??????”?????????????????????·?????????????????????е?????????·??
????????????????????????????д????????“???FDA”???????????????????????????????????????????????????????????????á????????2021??“????е?”????????????????????????????е??????????????????????????????????е??????????????????????á??????????????????????е????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????Biotech??????
2018??8???????????“18A”?????????????δ??????δ????????????????????????г??????????????????????????????????IPO?????
???????????????????????????????????????????????????????й???????????????г?60??δ????????????????“18A??”??????У????????1100??????????8????????119?????????????????У??æ¼°???????????2700???????????????????????????????????????????????е??????????
????????9??1???????12??“18A??”???й??????????й?????????“?B”(????????????й???????????????“B”????)?????????????????????????г?????????????????????????????????????
????????????????????????????г??????????????????????????????λ??????????????????????????????????????????????????????????ETF??????????????????
??????????????????й????г????Щ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????衢????????????????ò???????????????????????????????????????License-out??????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????
“???FDA”?Biotech???????
???????????????????????????????????????????????????????????????г??????2023?????????????????????????????????????????????2020????????????????????709?????????????????????????1990????2020??????????5.6%????????????????????????????????????
????????????г???????????Biotech????????????????????????г?????????????????г????????????????“???FDA”???????????????
???????й??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????У?????????????涨??????????????????е???????????й?NMPA????????FDA???????EMA??????????????????????????????С?????????????????????????????????????????????“???FDA”???????ο?????FDA?????????????????????????
“??????????????????????У?????ο???????????????????8-10??????????????з??????е?Ч?????????????й?????????????????????????????????????????????????????????????????й????‘????’?????ù???????????????????й??г???”????????
?????????????У?FDA?????????ù??????????FDA?????????У???ζ???????????г???“?????”????“???FDA”????????????“????”??????????????????
“FDA????????????????У???????????????????????й?????????‘????’???????????????????????????????FDA????????????????????????????????г??????????????ù???????????????з????????????????????о??????г???????????????з?????????ó?????????”?????????????????????з?????????????????????????????????FDA???????????????г???????????й???????????????????????????????????????????????????????????????????з???????????
??Biotech???“????”??????????“???FDA”?????FDA??????????????е?????????“???FDA”????????????????г??????д????????????
??????????21????????????
 
 


????????
?????г???????飬???????????“???”
???????????????????г?????“?????????”??
??2015?????????????????????????????????ж??????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????磬????????????????????????????????????????????????2.58???/?У????????????
??????????????????????????????????????н????
?????????????????????????????????????е???????????????????????????????“?????????”?????ò???????????????????????
???????????????????????????????ò????????Σ?????????????Щ?????????棬???????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??Щ?????????????й????????????
01?????????????
?????????????????????????????δ???????????Χ??PCSK9???????????У?????????????????????????????????????????
????8??24???????з??????siRNA??????????????????????????У???????????????????????????????????????????????
??????????????????????Σ????????????????????????
??????????????????????????????????????????????в?????????????????????????????????????????10??16?????????????????????????????
??????????????????????????????????????????PCSK9??????????????????????????????????????????????????????
??????ο???????????????????????????????????2?????????????????????????к?????????9988?/??
???????PCSK9?????????????
????????????????????????????????????????????????????????????1?Σ??????????Ч??????????????????????????????÷????3???????????????????2????????
???????????????????????????????????????????????????????4.5??/??????????й????????????????塣?????????е??????????????????????????????????
8??16??????????????????????????????????ж????1388????????????????????????????????????????2???4???6???????????????????????????????????????????????2.1???-3.6?????
??????????????????????????????????????????????????????·????μ???????????????
??????????“???”????????PCSK9????е???Щ?????????????????????????????????????CDK4/6?е???????????????????????????
??????з?????????????????4275.6?/??(125mg*21??)??????125mg/?????????21???7???????????????????????·????4275???
?????????????????????4305?/??(150mg*21?)???????????????????·??4305????????????????????????
?????????????????????????????????Σ????????????????
02????????????й??г?
??????????????????????????й??г????????????????????г??????Щ???????????????????????
???????????????????????????г?????Щ??????????????????????????????????????????????Щ?????????????????????????????г???????????Щ????????????????
??????2022??8??????????????????????????????????????????г?????????????????????????????????????м????С???????????????????????Medicare????????д????
????????????????????????????????????????????????Щ??????????????????ζ??????????????????????δ????
???????????????й??г??????????????????????????????壬?й????г????????????????
2022????????????????????????????????????????????????????????????й???????????242.51?????????????????1648?????
??????????????????й??г????????????????????档??????????????2023?????????????й?????????????7%????30.43??????????????????????????14%??
??????????????????????????????й????г?????????????з????????
????Щ????????????????????????з???????????????????й????г????????????????????????????
???????????仯???й??г??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г????????
03???????????????
??????????????????ε???????????ù???????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з?me too?????????????????????????г?????????????????????г???
?????Σ??????????з???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????ζ?????????????????????????顣
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????????Ч????
???????????????????з???????me too???me better???BIF????FIC????????Ч?????????????????????????????????????????????????????????
????δ???????????????????????沩?????????????????????????????????????в???????????????ó???????????????????????λ????????????????????????????Щ??????????????????
???????г???????????仯???????????????????????????????????????????г???
???????????????????????????
?????????????????
 
?????????????з?????“???”??????ξ????????
??2015??????????“44????”?????????????????е?????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????2016-2020???????????????????????????2021??????????????????????????Σ??????????????????2022??????????????????????????з????????“????”??“α????”??????
??????????????????????????????????????????????????????20%??30%??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????г???δ????????仯???????????????????????????ζ????????·??????
“???ç¡¢?????????????????????‘???????’????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????е???????????????????????‘???’????Ч·????”??????????????
?????????
?????й?????????????????????????????????????????????????me-too??me-better??????????????????????????????????????????Ч?????й????????????????????????????????????????????з??У??δ???????????????????????
?????????????????÷??????????ж?ò????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ж?????????з????????????
??????????г?????POS???????????????????????POS?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????·??????????????????FDA?????????????????????????????????д??????????????????е??????????????????????off label????????÷??????????????????????
?????????????????????????????????????????????в???????????????????????????????????????в????????????
?????????????????????????????PFS?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????裬????????й??г???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????IP??????????????顣?????????????????????????????????????????????????????в??????????????????????????????????????????????衣
“???????У????????????????????????????????з??·??????????????????????????????н?????????????????????????????????????δ????????в????????????????????”??????????????
????????
???????????????????????????????????????????????????г???????????е??????????????е????????й??????о?????????????
???????з????????“????й?????-?????????”?????9?????彨?飬????????????????????????о??????????NIH??NSF????60%???????????о????????î¡£???2017??OECD????17%??R&D?????????????о??У??????????5%??
??????????????????????ò?????????????????????????з???????????????????к???????????°е????????????????????????????????????????“??????”???Σ????“First-in-class”????????з??????δ???????????з???
?????“??????”?????????????????????????????????????????????????CEO??????????????????????????????г???????????????г???С??????г????????????????????????????
????????????飬?????????????????н??????????г????????????й??????????????????????????????
“?????????????????????????????????й?????????????????α??ν?????к??????д??????????????”??????????2016?????????????????????????????ABSK011??????????????????й?????????????????
??????????о??????????2020??????????????Χ?????????????6λ???????????????·?????????90.6?????????83.0????????й???????????????HCC?????????????????????????85%~90%???????????????????????????????????У???????????????????????????????PD-(L)1??????????Ч??????ORR????30%???????????????????????????????????????????ORR???11%??????????????????????鵥???????????鵥???????????鵥??????13%??15%??13%??
“???30%???????????FGF19-FGFR4????·????????????FGFR4????е??????2014???????????????Irpagratinib?????λ????????о?????????????????????????????Ч?????”????????FGFR?е??о???Blueprint??????????????ORR???17%????????????????????????BID????????θ???????????????ESMO???????????Irpagratinib?????????????ORR??40.7%????????40.7%???????????С??30%????????????ORR????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??η??????????
??2010???????????????????????2018???????????????й?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ú??????????????????????
??????????????????????????????????????????顣??????????л????з???????????????????????????????????????????????????к???????????????????????????????λ??????
“?κ??????????????????ú????????в????????????????????????????????????????????????????????????????????????й????????????????????????????????????????????????????????????????????????”??????
????????в?????????????????????????????????????????????????????????й????????BD?????????æ²»???????????????????????????п?????????“???”??????????????????????ADC?????“?????з?????????????????????????????????С???????2000??-3000????????????Щ?????????????????????????????????????????????????????????????????????”
??????????????????????“??????”???????????????????????????У??????????????????????????????????г????????????????????????????????????????г???????????????????г????????????????????????????????????????????????????æ»®??????????????????????????????????
????????????????????????????????“???”????????????????
??????????????????????Ч?????????????????????????????????Σ??????????????г???????????似????????г???????????????????????????????????????????????????????к?????????δ?????????????????????????????????????????????????????????????????????
“????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????棬????????????????????????????????????????????10%-20%?????????????????????????”??????????????????????????????????????????????????ú??????????????????????????????????????
??????????21????????????
 
???????????????????“??????”??С???????ξ???
???????????????????????仯?????磬???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“????”?????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????β?????????62????????????????6500?????
????÷???????????????????????????????????г???????г???????г?????????????Χ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????á???????????????????????????????????????????????????????????????????“??????”??????
????????????????æ²¢???飬????????????????????縲???棬?????????????г???????????????????????????????“??????”??
????????“????”
??????????????????????????????????2022?????????????2022??????????С???????????????????64.4???????У????????1.4???????????????0.67???????????????36???????????26.3????????????????????ж?????????Щ????????????????????????????????γ????????????????????????????????????????????????????????????????
????7????????????????????????????????????????????????????????????壩?????????????????????????????????????“????”???????æ·¶?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????涨???????????????????????????????????æ²¢???é¡¢??????????????????????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????У????????????????????????????
????????????????????????????????????????沢????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2023????3000??????????????1500???????1500??????????2023????????3500???????????2000???????600??700????????2023?????????????1900??????в???1000???????????????δ?????????????????????2023???б??????????????6?????????482???????????δ?????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????·???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????н????????????????á????“?????????????”?????????????????г???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч?????
???????????????滮?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????γ?????????????????????????????????????????????20.74??????????????????????????????????????????????????????г?????
??????????????????????????????????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????·?????У?????г????????????Ч?????????·???????????????????????????????????????????“?????????”?????????????????·???????????????????????????????????????·???????????????????????????????????????????????????????????ж?????????????????????????????????????н?????
??С????·??η?
???????????????????????????????????????????????????????????????ж???????????????????5????ε???????????????????????г????????????????????????????????飬???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“??????????????”????æ¡£
?????????????????????????????????г??????50%????С?????????????????????48??????Щ??????????????????????Ч???????????????????????????????????????δ????????????????????????????
???????????????г??????????????С????????????????ξ???
“????????????????????????????????????????????????????????????????????к?????????????????????????????????????ν??????å¡£”?й???????Э????????????????????????????????????????????С??????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????к???λ??????“?????”?????????????“?????”?????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????к??????????????????????????????????????????????????á????й?????????????????????????????????????????????????Ч????????????????????????????ú????????°?????????δ??????и???????
?????С???????????????????????????????????????????????δ???????????????——???????????????γ???????????????й?????????????????????????????????Ю??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Щ?????“?????”??????????????????????????????б???????????????????????
??????????21????????
 
 


????з?
???Ч??????10?????????????????????????????????????
10??26???Alnylam Pharmaceuticals??????????RNAi???ALN-APP???????????????AD?????????????????CAA???????1?????????????????????????????????ALN-APP???????????????????????10?????????????????????????????????????????????????Aβ42??Aβ40???????????
Alnylam??????C16???????????????????????????????????????RNAi???????????????????????????????????????????????鳤??????У???????????????????CNS???????????????mRNA????
ALN-APP????????C16????????????????APP?????mRNA???????RNAi???????Alnylam?????????Regeneron????????????????????????????mRNA??????APP????????APP??????????????ç·¢??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????75 mg ALN-APP??????????????????CSF???п?????APPα??sAPPα?????????APPβ??sAPPβ???????????????????????84%??90%????ЩЧ?????и????????????75 mg??ALN-APP?????????10?????sAPPα??sAPPβ??????????????33%??39%??
?????????????????????CSF?е?Aβ42??Aβ40?????????????Щ?????????????????ξ?????????γ??????????????????????????????????????????????????????????75 mg??ALN-APP????????2?????CSF??Aβ42??Aβ40?????????49%??71%??
Alnylam?????????????ALN-APP??????????о???????????????????????????????λ??????????????
??2021????????????????Alnylam??????????????Yvonne Greenstreet??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з???????????????????????????????20?????????????????????ó??????????????????????????????Alnylam?????RNAi???????????????2018???????????????????ú??????????????ж??RNAi???????????Alnylam??????з??????У????ж?????CNS?????е?????????????????????ALS?????????????????????????????????????RNAi?????????CNS??????????????????????????
??????????????????
 
???????????????????????????????????????????
10??26?????????Biogen????????????tau???????????????ASO?????BIIB080??????????????????????AD????1b??????????????????????????????????????????????????????????????????壬???????tau????????????????????tau??????????????????????????????????????????????????????????CELIA???2?????飬???????о?????????Ч????????????????????С?
??????????????????????????????????????????????????????5000?????????????2050??????3????????????????????????????????????????β-???????????Aβ??????????????????tau??????????Tau?????????????????????????????????????????????????????tau?????????????????????tau??????????????è±»??????????????????????é¡£???????????????????tau???????????ASO??????????????tau???????????????????????Ρ?ASO??????????????????????????????????????ASO?????????????????60????????????????éµ±?У???????????????????????????????????????????
BIIB080???????Ionis Pharmaceuticals????????????ASO????????????????????tau??MAPT????mRNA?????tau??????????2019??12????????????????????????Ionis????????Χ???????BIIB080????????????????
???????????1b?????鼰????????о???LTE?????????AD???????????????????????????????????????46?????????顣?????????????????ο?????4?????????У??????4?????10mg??30mg??60 mg???12?????115mg BIIB080?????????LTE?У????????????12????????60mg??115mg??????????
?????????????????????CSF???е?tau?????????????????????裨PET??????????tau?????????????????????????????????????100?????????????BIIB080?????飨n=16?????????????????????????????CDR-SB???????????????飨MMSE????????????????????FAQ???й????????????????????????????????????????????飨ADPDTM 2023???????????????????????tau?????????tau?????????????????????????CSF?е???tau?????????tau??????????????PET????????tau??????????????????????????????
???????о????BIIB080????????????????????????????????????????????ж????????????????????????????????????????????????????????
????????е?CELIA??????????????????ο???????????????2????????飬????????BIIB080????AD???????????????е???Ч??????????????????????????735???????2026??12????ɡ?
??????????????????
 
??????Claudin6×CD137??????????
10??25???????????????????ü????????з??????Claudin6??CD137????????????NBL-028?????????????????й????????????????NMPA????????????????????????????谩???????????С??????????????????Claudin6???????????????????8????????IND????????????FDA?????
Claudin6??Claudin????????????????????????????????????????????У?????????????м?????л???б???CD137????4-1BB??????????????壬????????????????壨TNFR???????????????T??????????????????????????γ?????????????????????з????????á?
NBL-028????????Claudin6??CD137?????????????????TME???е????????????Claudin6??????????????????T??????????????????е?CD137?????·???????????????????????????á????????о??У?NBL-028?????????????Ч???????
????????????棬NBL-028??ü????T????ν?????NovaTE??????????????ε??????NovaTE????????????????????????????????T???????????????????????????????????????Ч?T??????????TME????????????????????????????????????????CRS????????Ч???????????????????ICAN?????ζ????????????????
??????????????????
 
??????????????????????????????????????
??????????Roche???????????????????飨CTAD???????????????п???trontinemab???????????????????AD????1b/2a???????????????????????????????????????????????????trontinemab??????????????????????????????????????????28??????????1.8mg/kg??????????????75%?????????????????????????????????
Trontinemab???????????????????brain shuttle???????????????????????????塣???????????????????????????????????????????????????????????????ЧЭ?????崩??????????????3-6?????????????Ч??????????е???????????????
??????1b/2a???????У?????44?????ж?????????????????????trontinemab????????????????????????????????????????????gantenerumab????trontinemab?????????????/????????????8????
??????????????0.2 mg/kg?????е??0.6 mg/kg????????????????????????????????????????????????????????????????У?11???????е?4????36%????12???????????????????8???????е?6????75%????28?????????????????????????????????
????????????????????????е????飬???????210λ?????????????????в??????????????????????????????
??????????????????
 
??????????????????????80%?????IL-23?????3????????????
?????????????????Johnson&Johnson Innovative Medicine???????俹IL-23????Tremfya??guselkumab?????????????????????UC????3?????????????????????????guselkumab????????????77.2%???12??24??????????????????ξ??????IV????????????????????????????????????????????????????????????????????????????12??????????????
?????????????????????IBD?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????к???????????????????????????????????
Guselkumab??????????IL-23?????p19????????????????IL-23?????????????????????塣????guselkumab????????????????????????????????/??????????????????????????????м?????????м????????
QUASAR 3??????о???????????????ο???????????é¡¢???????о??????????guselkumab??????????????UC??????????????Ч?????????ЩUC?????????????????????????????????????/????????????TNF-α???????vedolizumab??tofacitinib??????????????????
????????????????????????ο??????????guselkumab?????????????1?????????????????????12????????????
????12???????ο????????????guselkumab???????????????????????????????61.5%??259/421?????27.9%??78/280???????12?????δ??IV????????????????????????????12?????guselkumab?????????У???55%??66/120?????24?????????????????????????guselkumab???????????У???77.2%??325/421?????12??24?????????????????????????????????JAK????????????/???????????????????????????????????24??????guselkumab?????
???????棬??з?????????????????guselkumab?????????У???????????????COVID-19??7.2%????????5.1%??????UC???4.6%????
??????????????????
 
Moderna????+??????mRNA????3???????????????
?????Moderna?????????????????????ù????????к?COVID-19????????????mRNA-1083??3????????????????????????????Moderna?????????3??????????ε????????????硣
????3???????????????????????????8000??50??????????????????????????????????У?4000??50-65????????4000??65????????????????mRNA-1083?????????????????Covid-19?????????????????????????????
Moderna????÷?????1/2??????????????????mRNA-1083????????????????????????????????????????????????ζ???????????????Spikevax?????????SARS-CoV-2?к????ζ??mRNA-1083?п??????????????????????????к?SARS-CoV-2?????????????Ч?????????????????????????帺????
mRNA-1083?????????????????????п?????????????罨????????????????????????Э????????к?SARS-CoV-2????????????????????????????????
??Moderna?????й?Stéphane Bancel????Moderna??????2025?????????????????????????Moderna????????RSV?????????????????????mRNA????????????ó????????????????2026?????С?
??????????????????????
 


???????
????????
???EGFR/cMET?????????????????????
10??26???CDE???????????????????????????amivantamab????????????????????????????2.2??
Amivantamab??????????????EGFR??????MET???????????????????壬?????????EGFR??c-Met?????????????????EGFR??MET???????????彵???????????????????????????
2021??5???amivantamab??FDA???????????????????????????Я??EGFR??????20??????????????????NSCLC???????????????????е?EGFR/c-MET???????????????amivantamab????????III??????????????????????
7??17??????????amivantamab????????????-????????????????????EGFR??????20??????????????????NSCLC??????????III??PAPILLON?о????????????PFS????????????????????????????????????????????????????(PFS)????????????????????????????????
9??6????????????amivantamab????Lazertinib???????????????????III??MARIPOSA-2?о??????????????????????????????????????PFS????????????????????????????????????????????????????????????????????PFS?????III???о???
9??28????????ι???amivantamab????Lazertinib???????????????EGFR???????????????NSCLC?????III??MARIPOSA?о???????????????????????????amivantamab+Lazertinib?????黼???PFS???????????????????????????OS??л????????
?????????????????
 
?????????????????????????????????2??????
10??26???????????????棬???????????????????????????У?????????2???????????10??26????????????ò?????з?????871.85?????
???????????????????????2006???????????????У???????????????????????????????С?2009??9????????????????й??????????2022??4?????????????????????????????????С?
?????????????????2022???й?????????????г??????????????????????23.71????????У????й??????????????????????14.16?????????????????????????????????5.54?????????????????????????????4.01?????
?????????????????
 
???????????й???????????????????????®?????????????IgA?????????????????????
????????????????????????翪???????????????????????????10??27????????й??????????????????????????????????®?????????????????NDA?????????????м????????????????IgA?????????????й?????????????????????Χ?????????????®?????????????????
???????????й???????????“????????????????®??????????IgA??????????????????????????????????FDA??????????????EMA??????????????IgA??????????????50%?????????????????????????????????????????10??????????????????????????С????????????????????IgA???????????????????????С????????????IgA?????????????????????????????????????????????????????ä¼²????????????????????????????®????????????л???????????ü??????????????????????????????????????IgA???????????????????????????????????????е????????????????????®????????????й?????????????????????????????????й????????????й?????????”
?????®???3??????о?NeflgArd??????????????????????????????????????“IgA???????й??????????????С???????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ???????????NefIgArd?о????????????????Nefecon????????????????????????????????????????????????????Nefecon????????????????????????IgA????Ψ???????????ï¼°??????й????????????????”
NefIgArd 3??????????????????????????????о???????????RAS???????????????IgA????????????????????????®??16 mg/d???????Σ???ο????????Ч????????????о????2??????9??????????®??ο??????????????15??????????????????????????2???о??????ο???????????®??eGFR(??????С???????)??????????????????????????????????æ¡£?????о??????????????®??????eGFR????????6.11 ml/min/1.73m2??????ο????????????12.00 ml/min/1.73m2???????????eGFR??б?????????????2.95 mL/min/1.73m2 (p<0·0001)?????????????о?????У?????UPCR??????????????????Σ???????eGFR????æ¡£?????®?????黹???????UPCR??????????????????????15???????????????????????????Ч??????15??????????????????®???????UPCR?????????30%???????????12????????????3????????UPCR???50%?????????????????????????????????????????????????®????????????????????????66.5%????40.5%??????ο???????????67.8%????61.2%???????????????60%??
?????®?????????????????????????????С??????®??????????????????й????????????????????????????й???????????????????????????2023??4?????????®??????????????????????????????????????????????????????á?
??????????????磩
 
??????????????????????????????
10??27???????????????????????????????????????????????????????????忹?????NSAID????????????????????????C???????ICRPT?????/?????????IMRI????????????????????????????????nr-axSpA??????????
?????????????????????????????????????TNF????????????????????????????AS??????????????????????????????????????????????Ψ????????????????????axSpA?????????????????
???????????????nr-axSpA??????????III??SELECT-AXIS 2???о?2???о??????????????о??????????????nr-axSpA???????е???Ч?????????????????ο?????????????15mg??????У???????????14???ASAS40*???????????????44.9%??22.3%????????????????nr-axSpA?????У????????????????ASAS40???
???????????AS??????????????????????????????????????????????????????????bDMARD???????????????III??SELECT-AXIS2??????飨?о?1??????Ч???????????????
AxSpA????????????????·??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????AS????????AS?????????0.3%??Nr-axSpA??????????????????????????????????????????±????????????????X???鷢?????AS???????????????????????????????????????????????????????????????????????????10-40%??nr-axSpA???????2-10?????AS??
?????????????????????JAK?????????????????????鵼??????н????о????о????????????????JAK1??????Ч???????JAK2??JAK3??TYK2??????Ч????
????????????????15mg???????????????????????????????缤???????????????????????????????????????????????????12??????????????????????????????????TNF????????????????ж?????????????????????????????????????????DMARD?????????????????????м?????????????????????????????????????TNF??????????????????????ж???????????????????UC??????????????????????????????????TNF??????????????????????ж???????????????????????
?????????????????
 
????????/???????HER2?????????????????????
10??27???CDE?????????????????????????????????????????????????????????????HER2?????????????????????????????????????????????????????????????????????鵥??????????????HER2???????????????????????θ????????θ-??????????????????????????ò???з??????KN026??
θ????θ???????????????????????????HER2?????????ж??????????????θ???15-20%??HER2????????????????????????????й???????????????????????HER2????θ??????????????????δ????????????????????????????HER2?????????θ???????????????????????????????????и??????Ч??
KN026???????????????Fc???????????????CRIB?????????HER2?????????壬???????HER2?????????????λ??????HER2????????о???????ò???????????????????HER2??????????????о????Ч?????????????á?????KN026??HER2?е???????????????鵥?????????????????????á?
2021??8???????????????????????????????????????KN026????????й??????????????????Э?顣????Э???????????????????KN026???й????????????й???????????????????????????θ??????????????????????????????????????????????????????????????10?????????????????
????CDE????????KN026???????????????????????????????????HER2????θ??????????ò?????????????HER2????????θ????θ??????????2??????о???????????????????????????????????European Journal of Cancer??????????о?????????45???????25???????????????????????????????????14??????????????PR????5????????????????SD????5????????????????PD????1????????????????????ORR?????56%?????????ó?????????????λ??????????DOR???9.7???????λ???????????PFS?????????????OS???????8.3?????16.3????????????????????????????????14???????????н???????Ч????
????KN026?????й????????????????????????顣????????????KN026???????????Ч?????????????HER2?????????HER2???????????θ???????????????????????????????????У???????????θ??/θ??????????????????????????о?????????С?
??????????????????
 
?????????????????????????????®??????????
10??30???????????????????????????????®?????????????????????????????????????NMPA????????????????????????????????????NK/T??????????R/RENKTL????????????λ????????GEMSTONE-201?о??????????о?????????????®???????????????????????????NK/T??????????R/RENKTL??????Ч???????????????????????????????????NK/T??????????R/RENKTL????????PD-L1???????????®????临?????????????NK/T??????????R/RENKTL????????????????????????????????2021??????????®??????????????????С?????????????????
?????й?????á?RDPAC?????????????й???????????Э????Jean-ChristophePointeau?????“????????????????????????????????????????????????????????????縺‘????????????????????????’?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????®??????????????????????????????????NK/T??????????R/RENKTL???????????????????δ???????????????‘??????????????’????????????????????????仼??????????????????????????????????????‘?????й?2030’????????”
????????????????????????????????????10.15???????????4.7??1??????NK/T??????????ENKTL?????????T??NK?????????????????????????????????????????????????????й???????NK/T??????????ENKTL????????????????????????6%??????T?????NK??????????28%2???????????????????????????????????NK/T??????????ENKTL??????????????????????????Ч?????????????????50%???????5???????????λ????Σ????????????????NK/T??????????R/RENKTL????????λ???????6????????3??1???????????????20%4?????????????????????????
?????®GEMSTONE-201????о????????????????????????????????“GEMSTONE-201?о??????????????????????PD-L1??????????????????????NK/T??????????R/RENKTL?????????????о?????????о????????????????®????????θ??????????????NK/T??????????R/RENKTL????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????”
??????????????????
 
???????
???????н?????????????????????????4????????????????????
??????????????AstraZeneca????????FDA?????????????????FluMist Quadrivalent?????л????磬???????????????????????????sBLA?????????????sBLA??????FDA???FluMist Quadrivalent??????????н????????????????????????????FluMist Quadrivalent??????????????????????????н????????????????????????磬?????????????????????????
???????????в????????????????????????????????Щ???????????????????65????????????????????Щ???????????????
FluMist Quadrivalent?????????????磬??????????????????????????С????????????????????????????в???????????????????????????????С????????????????????????????????????????????2003????????????????????2??49?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????á??????绹????????????????ACIP???????????????AAP???????????????????
??sBLA??????????????о????????????о?????18???????????????κζ???????????????н???FluMist Quadrivalent???????????????2-49??????н?????д????????????FluMist Quadrivalent????Ч?????????????????????????
FluMist Quadrivalent????????????FDA????????PDUFA?????2024???????????????????????FluMist Quadrivalent??????2024??2025??????м??????????У??????????н????
??????????????????
 
??????6?????64% ORR??TCR?????FDA???????????????????
?????Immatics???????????????T???????T?????TCR-T?????IMA203??????FDA??????????????о??????CBER????????????????????RMAT????????????????????????/????????HLA-A*02??01?????PRAME?????????????????????????????????????????????????????????????????????????壬????????FDA?????????????????????????????????????????RMAT?????Immatics??????????????????????????????????????????????????顣
IMA203????Immatics???ACTengine??????????TCR-T???????????HLA-A*02????????????PRAME??PRAME????????????????о?????????????????IMA203????????????????????塣
ACTengine????????????????????????廯??????????????????T??????????????????????????????е?TCR??????????????????б????κ??T????????????????????????????????
????5???Immatics????IMA203????????е?1b????????????????????????????A??????IMA203??????????11?????????????????????????????
?????????????λ???????8.5???????????δ????λ??????????????????????????ORR?????6???64%??7/11??????3????????ORR?67%??6/9????
???????????????????????к??PRAME????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????A?????????IMA203?????????????????????????й??????????????????????CRS????????Ч???????????????????ICANS?????δ?????????????CRS???????
??????????????????
 
???????13????????????????????????????????
10??27??????????????????????????????????????????????????????????????????13?????????????????硶???????????????????6????-5????????????
???????????????????????????????????????????????????????ж???????????????????????????????????????????????????????????“?????????”?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????90????????????????????????????????????????д????????????в????????????????????????ç¡£
????????????????????????з???13????????????????????????13?????????????????磬???????????嵰????????????/????????????????????????????????????????????????????????????????????????1??3??4??5??6A??6B??7F??9V??14??18C??19A??19F??23F????????????????????????????????????????????????
2019??1??????????13??????????????????3??????о???????????????????????6????????????????档???????????????2????-5??????????????????????????????????2019??12???????????????????й????????????????????CDE????????????????????2021??9????????й???????
??????????????????
 
FDA???????“first-in-class”????????????
??????Eli Lilly and Company??10??27?????????????FDA?????Omvoh??mirikizumab?????У???????????????????????????UC??????????????????????????????????????????????IL-23p19???????
UC??????????????????????????????????????к?????????????С?????????????????????????????????????????????????????????????????????м??????????????????UC???????
?????????????mirikizumab??????????IgG4????????壬????IL-23??p19??????????IL-23?鵼??????????
FDA??????????LUCENT????????????????????????????????????ο???????3????????飬??????????12???????????о???UC-1??????????40???????????о???UC-2????LUCENT????е????л????????????????????????????????????δ??????Ч????Ч????????????
???????????Omvoh????12???65%?????????????clinical response????24%??????????????clinical remission??????ο????????????????????????43%??15%????12???????????????У?66%???????????????1?????????????????ο???????????40%?????????????????????У?99%????1??????????????????52???????????????3??????????????
??????????????????
 
????????????????????FDA?????????3??????
10??28????????Roche??????????????Genentech????????????FDA???????????????Vabysmo??faricimab?????????????????????????RVO????????????壬Vabysmo???????????????????????????壬?????????????????Vabysmo?????????????????
???????????????????????????е????????????????????????????и???????????????????????????????????????????????????з??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з??????????????俹???????????????VEGF??????????????????????????????????????1640????????????????
Vabysmo??????????????壬??????????????????????·——?????????-2??Ang-2??????????????????-A??VEGF-A???????????·??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????·??????????????????????Vabysmo???????????????????????????????????????????Ang-2??????????????Ang-2?????????????????????????????????????1???FDA???????????????????????????????????????AMD????????????????DME????
FDA??ε?????????????????BALATON??COMINO???3?????????????????????????????ε?Vabysmo???????????????????????????????????????????????????????????????????????24???????????????????????aflibercept?????????????????Ч?????Vabysmo?黼???????24????????????????????????????????????????????Vabysmo?????????????????????
?????????鵱?У?Vabysmo??????????????????????????????????????????????????????????3%????????????????????????????
??????????????????
 
 


???????
?????г?11??1????
??????г???????????????????????????????????????г??????????????60?/kg?????
??????????????????С?????????п??????????????г???????20-21?/kg????????????17-18?/kg??
?????г??????????????????????????г????????????30-35?/kg????????????????60-65?/kg??
???????????????п????????????????С???????????г?????????????????70?/kg?????????????65?/kg?????
?????????????????????????????????幺?????????????????г????????????100-105?/kg??????????????????130-140?/kg?????
????????????????????????鱣?????????г?????????????90?/kg?????С??????200-210?/kg??
?????????г???????????С????????????????????????г???????????150-160?/kg???????????130-140?/kg??
???????г??????????????????????????г?????????????8-9?/kg??
????????????????????????????????С???????????????????????г???????????????4-4.5?/kg??
????????С???????????????????г?????????90?/kg????????105-110?/kg??
?????????????????????г??????????????32?/kg???????????????????26-28?/kg??
??????????????????????????????????С????????????????????47.5?/kg????????????48.5?/kg?????
?????????????????????
 
?????г?11??1????
?????????????????????????????й??????????г???????????????????????????????????????г????4-6??????26???8?????????29???10?????????31-32????
????????????г??????????????????????????????????????????У????г??????????????19?????????????22-23???????????24???
????????????????г??????????????????????????仯?????г???????????260?????????????280-290???????
????????????????г????????????????????????????????????????г??????????????????115-160??????????????280-300???
??????????????????????????????????????????????????г??????????????????????????????г???????????????33-35???????????26??????
??Σ???????????????????????????????????????????????????????г???????????????1400??????????1500???
??????г?????????????????????????С?????????????г???????????????68-70????
?????????????????????????????????????????????????г??????????????20?????????????48???
??????????г???????????????????????Χ??????????????г??????????о??????????200???
????????г??????????????????????????????????????????????????????????????????????г???????????????9-10???
????????????к?????????????????????С?????????????????????????????????????????????????????????10??????
?????????????????????????????г??????????????????????????г?????????????45-46????
????????????????????????????????????????????????????????????7?/?????????3.5-4?/????????????????36-42?/???????
???????????????????????г???????????????г???0.4-0.6???????30??????
???????????????????????鱻???????????????????????????????????????г???????????????330-340????
??????????????????????????????????????????????????????????????????г????????????38-39???
???????????????????г??????????????????????????????????????????????????У????г?????????45??????
?????????????????????????????????????????????????г????????????350??????
??????????????????????????????????????г????????????????????????????????г??????????????????23.5-24????
????????????????????????????????????????????????????????г?????????????85-90????С??????110???
?????????????????????????????????????????ж?????????????????????????????г???????????50??????
?????????????鲻??????????????????????湺?????????г???????????????50-55?????????????60-65????
????Σ?????????????????????????????????????????????????г?????δ?????????75???
?????????????????????????????????????????????????г??????????????125???
??????????????????????
 
 
???????????????????????——
????????????????????????????????
 

 

 
(2023/11/4 17:40:18      ???1404??)

?????????Э?? ?????

Copyright 2003-2016 percentred by Beijing Pharmaceutical Professiion Association All Rights Reserved
?????????Э?? ??????? δ?????????????
ICP?????????ICP??11016038??-1