Not Found

?????????|???????????|??协??????|?????????

????????2024/5/20 5:37:06

???位??????>>协?????>>协?????

?????????协????????

???????

??????

???????????????????????位CDMO??????

5??19?????????????????????????????????????????????????????CEO?????????????CEO??????????????????????????????????????CDMO???????????????????????蟹?????????位????????????????????????ADC????????蟹???IND?????未?????????????????????

????协?椋�???????????CDMO?????????????????????ADC?蟹?????????CDMO???????围????ADC???????????????????????????????????????????????????????????????

????????CEO????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????协?效??????????????ADC???????????????????????????????????????????????????????????ADC??????校???????????????????位?????????????????????????????????????

??????CEO????????????

??畏??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????位?蟹??????????????????卸???????校??????泄?????????????????????????????????????????ADC?????????????顭�?????????????????????????????濉DC????????????????ADC CDMO?????????????妫�???????????????????????锕�???????????芯??????????????????????????????????椋�????????????????????????????????????????????????????????????????????????QP??????些????????????????????????ADC????蟹??????????????????????????未????????????????????ADC?????蟹???????????????????????????????ADC???????????

?????????????????

?????????OPKO Health????ModeX Therapeutics???????协??

???????????????????????????????????????????????????????????械?????????????????????????????????蟹???Idea to IND??I to ITM??????????????????????锛�????????????????????OPKO Health????ModeX Therapeutics??????协?椋�??????????????????????????小???????????ModeX??????????????????????????????????????

????协?椋琈odeX???????????????????小????Harbour Mice®???????ModeX MSTAR???????????宸�?????????????????效???ModeX MSTAR???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????“???????ModeX??????????????????宸�??????ModeX???蟹?路??????????????????????????ModeX????????????????????????????????????芯?????????????????????????芯??????????”

"??????????????????????????????????????????????蟹???????????????????????????????巍?"ModeX????????John Mascola????????

??????????????纾�

???????

???????\???????????????????

5??24??????????\???锛�??????????????????????????????????????协?椤�????????????????????????????????

?????浠�?????????\???????????????????????蟹??????????????????????????蟹?????????????????????????????????????????????????????mRNA?????????????????????????????????????TPG????????????????????泄????????????谐??????????????????????????\?????小??????????????TPG?????????????????????????????????????????蟹???

???\???????????????????????????????效?妫�?????????蟹?????????????????????????????????????????????????????????纬????械???????????????????????????锌???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹???????????????????????????????

???????????????????

?????????????????

????????????????????5??17??????????????????????????????????????????????????????????????校????????????????眉?????????????????????????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????First-In-Class???蟹????????????????????????????谢???械????校?????????????????????????????IDH????小?????????????????3??????PCT???????????????????????????????泄???????????????????????????????????????????????????效?????????????IND??????危????????????????????IDH?????????????????

??????????????????????????????????谐???????????????????蟹??????????????????????蟹????????????????????????????????????????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????位?????蟹???????瑁�????????????????????????????????????????????????????泄?????蟹?????????械?????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????锌????????????寤�???????????????????????????????????校???????????????????????校???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????泄???????????????蟹?????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????娣�??????????????????IPO???贸???????????????谐???????????懈?????????蟹?????????????????????????????????小???????????蟹?????????????????泄????

???????????泄???????协??

???????????????????????2???B??????

5??18???????????????????????????????霉????????????2????????B?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????芯???

?????????????????????????????????????????????蟹????霉?????榻�???????宸�????????????????????????????????????????????????20??????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????????????????椤�

????????????????????????????????宸�??????????????邪????????????????????????????????????濉�?????????槎�?????????????????些??????????霉???????????10???????????????????????????????????澹╒H????????????????校?TME???????????NK?????????????????????????

???校????????????????????????????????????尾??????婵�???HBsAg?????泻??????BM012??????????????泄??????????????????????????????????????????霉?????????????????????????????BM219??????泄????????????????????????????????????????????????

??????????????????

??????????2700?????????

5??16????????????Drug Farm?????????C???????????????2700??????????????????????????????YD Capital ?????????????????????????????????????????????????????????伪?????????????????

??????????????????????霉??????????????????????????????????????????????????????????????械????????“first-in-class”??????????巍????????????????????????????????????IDInVivo+???????????????????????????????????????????????????????????????宥�??????????????斜?????IDInVivo+??????????????????????????????路??械??????????????????????????????????

???????????????澹�???????????????????DF-006????????椋�???????泄????械?DF-003?????1??????????校?DF-006???????α-???1??Alpha-kinase 1??ALPK1????????????????效?????????????????????????????????????DF-006??????????尾?????HBV????????????????????尾????????尾????????????????????????????1??????????????????????魏??蔚????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ALPK1????????DF-003??????????????????????????????????????ROSAH?????????????????貌??????2023?????1????????椤�

????????????????????????????????尾???????????????????????????????????Ed Gane???????????“??????????????????????????效??危???DF-006????????????????????????????????????????????????????????????????DF-006??未???????????????????????位????械??????????”

????????????泄?娑�??Henri Lichenstein??????????“????????????????????????????????????????????ALPK1????????????????????掳械?????????????ALPK1????????????????”

?????????????????Yvan Jamilloux??????“ROSAH???????????????????????????????ALPK1???????????????DF-003???????效??ALPK1?????????????????DF-003???????????????????ROSAH????????????”

??????????????????

???????????????B+??????

??????????????????????????????????B+???????????????????????????????????????????????????????????泄???????????????????????????伪???????????????????????????????????????泄??????????????????EGFR?????H002???小???????????械???????椋�???????????????????????????????????????????琛�

???????????????????????????????????????????????????????AI????????????????????小???????????蟹?????????????????????????????????械????????????械?????????????????????????????小??????????蟹?????????????????????????????????懈??未??????????????????????????????蟹??????小???????H002??????????????????????芯???????????????EGFR-TKI???????????????????????????????????????????????械?????????PCC??危??????2024?????????

????????????????????CEO?????????????????????????????????????????????????????????????蟹?????????????????????????未????蟹??????????????谢??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????危??蟹???????????????????????掳???????????????????????????????????

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????效?????????????????????????????????????????械????????????????????????械??????????????????????貌????????????????????????????????????EGFR??????蟹????????????????瑁�???????????????????????EGFR???????????????????????????效???????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????械???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????械???芯????????????掳械??????????煤???????未????????

????????????????????????????????????????EGFR?????H002??????????????????????????????械??蟹??????????械?????械?????????????????????????????????????????????????????????????EGFR?????效??H002???????????????????????????????????????????????EGFR????????泄??????谐???????????????????小?

????????????????????????????????????????????????????????????????????煤????????????????????????H002???????????????????芯??????????????????????????芯??????????????????濉�???????????????????????????????谩????????????????H002??????????????????????????????????????????????????H002??????效??????????????????????????

???????????????????????????????煤???????????????????????????H002????????????????械????????????????????????????????????械????????????????????????未????????????????

?????????????????????????????????协??????????????????????????????????????????????????Ventus Therapeutics????????????????????????????Nimbus Therapeutics???40??????????????TYK2?????????????????????????????小?????????蟹???????????????????????“??????”????????????????????????????????????????????AI?????????????????????????????????????????????????????小??????谢???????????????????危??????????????????泄???????????????????

?????????????????

?谐?????

??????????????????????????

5??10??????????????????“???????卸?”??????????“???????????”???????????????????????????????????????????????????????OTC?????????????????????????????????????些??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

??????“???????????”???????????????????????????????????“???”??

????????????????????????????????????????????路???????????????????????????????????????????????????????????椋�???????????????

????路???

??????????????斜???

?????????????????????????????????????效?????????????????????????褰�??????????????????????????????????????????????????2016??????????????COPC?????????????????????100%???????????路????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????校??????校??????????????????????????????效??????????????????????????????????????????????????????????7×24小????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????路???????械????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????????????????????????娣�???????????????????娣�????????????????????????????????????????娣�??????路????效????????????????????????梅????????????????????“??”???????????????????效??????????????????????????????

??????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2021??10?路?????????????????????娣�????5??娣�???????????????????????娣�???????????????锕�????????

???????????????????2022??6??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????椤�???????????????????????????????????

?????????????????????????????????谩????????????????????????????????????位???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????效??????????????????????????????效???????????????????????????????

????????????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????效???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????妫�?????????????????????????椤�??????????

??????????????????路?????

??????????????????????????????????????????????????????婊�???????????????????????????????????????????“??????????????????”路?????????????????????????????????????????????????????????写????????

2021??2???????????????????????????“?????????????”?????????????????????????“?????????????”????????????????????????2000???????????效??????????????????2022????????????????????????????80%???????泻????????????2022??????7.1?????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????2021??5??????????????携?????????????????????????????????9????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????谩?

?????????????????????????????????????????????????9???????18??????????43????????????50???????????????????????????????????????????睢�?????????????????????????????????????????????????????????????????椋�??????????????????????????????????路??????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????缂�????????????????????????????????????????谢??妗�??2023??????锌????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????????????????????????26?????????????????????????????400?????????????????????????????????“????”??

????????????“???????????”??????????????????????????????????路?????7??????????????????????????????????????路?????????????????????????????????????????????????

未????????????????????????“???????????????”?????????????????????????????????????????????????“?????泄?2030”??????????????

???????????泄???????

?谐?????

??????????????????????????????????蟹?????

???????????????????????????????????????薪??????????????????????

???????????????????????????????????????????????校???????????危?????????????????????????????????????????????????????pH????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????魏???????????????????蔚??????????????????????????????????效?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????10??20?????????????????????????????????????????????????????些?????????????????????????????????????????????????璞�???????????????????????????????????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????效???????????????????????????????????????????小?????????????小????????????????????????????

???????????泄???????

4?路?????????????????????????15.73%

????????Clinicaltrial??????????4?路???????????????????????????????????691???????????????????????????3?路????15.73%??????????????????????????2022????????????????4.07%??

4?路??????????????????????????????????????????19??????????????????????14???????????????????????12?睢�?????????????????????????????????校?????????????????????????????????3?路??3?????????????9????????????????166.67%????????????????????????????????66.67%???????????????????????????????????????3?路??17??????4?路??10???????41.18%??

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????尾????????????????

????????????????????????????

???????????????????????????4?路???????????????????4???????????3????

????????????????谓?????校???????????????????????????????椤�??????????????????????????????????????????????????????????????????????????NCT05817903???????????????Toripalimab?????NCT05738694???????????????????????小?????????????????????械????VEGFR??Kit??PDGFR????????????????椋∟CT05626322????????????PF-07901801?????????????B???????PF-07901801?????Trillium Therapeutics???????????????????????????????Fc????SIRPα?????????????伞????????????椋∟CT05742217??????????????????????????????(TCR-MM)?????????????????????????????????

?????????4??????????????????????????校?????1??????3???????????椤�????????????????????R-miniCHOP??Acalabrutinib??????????????????B??????????R-miniCHOP??????????????????????????贸????????CD20?????????????????[R]??路????????+?????????????????????霉?????????????????????mini-CHOP????Acalabrutinib??????ACP-196?????????????BTK?????????????????????????????????Ibrutinib??????效?????????????????????BTK?????斜???????效???小?????????????小??3?????????????校???????????????????????????椋�?????????????????????????????????芯?????????????????????????椋∟CT05775159????????????MEDI 5752???????????????????????IgG1????????澹�?????????PD-1??CTLA-4????FC???????????????????FC效?????????????????????????????????????????????????????????????????????????芯???NCT05655949???????????位?Dana-Farber Cancer Institute??????????Gemcitabine??????????????????????????????????????芯???NCT05572476???????????位?Institut Bergoni é???????????????娑�??Lurbinectedin???????????????Durvalumab??????????????????小?????????????娑�??????????????RNA???????????????????DNA??????????小????????????????RNA????????DNA???????????RNA????????????RPB1??????????????????畏???????????????????????????????????谢?????????????????????????????????????????????????????????PD-L1??

?????????????????????3?????????????校???????????????????????????????????????椋∟CT05252585???????????????????Everolimus??????????????????????????????????????????椋∟CT05462873????????????QEQ278?????????小????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????芯???NCT05582031????????????????????????????????Regorafenib???????????榈�????Tislelizumab????????????????????????????????

?尾??????????????????????

??尾?????????????????????????????????????6???????????3????????椋�???????2?睢�

????????????????????1??????3??????1???????????????????椤�??????????椋∟CT05692180?????????????????榈�????Benralizumab?????貌??????????????蟹???????????????Mepolizumab????????????蟹???Cinqaero??Reslizumab?????????????????械?IL-5????????????????????????????????3?????????????校???????????????????????尾???????????芯?????????????????????????????????榈�????NCT05273359?????????????????????????Bevespi???貌????????????????蔚????????效???????????????效????????????LAMA???????鐙€?????效β2????????LABA???????????????伞?????????????????椋�????“Tezspire (Tezepelumab)??????????泻??芯???NCT05729711??”??“?????????谓?????谓??????????械???效???????NCT05817110??”??

?????尾???????????????3??????????校????????????????1????????芯??????????????????1?????????????1???????????椤�??????????椋∟CT05562466????????????QMF149??????????效β2???寮�??????LABA??????????Indacaterolacetate??????????????????????????????Mometasonefuroa????????效????????????????????????????椋∟CT05462873????????????QEQ278?????????小???????????????????????????????????????????????????????????????????

?????????尾???????????????????椋�?????????NCT05799495????????????PF-07817883??????????????????????????COVID-19?????????????椋∟CT05599412???Lorviqua????????泻???(PMS)?芯???

?????????????????????

??4?路????????????????????????????????????????????????????????蟹??????????????94?????3?路????11.32%????????????????????????????????????12.22%????????????????????????????????????23.68%????????????4?路??????????????????????????????????????????????????10.77%??????????????????????5.97%??????????????????????????????????寮�????????63.33%?????????????15.48%????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????泄????????3?路?????????????????????????????????????????????????小???????????????19.03%?????????????????????51.43%??

???????????泄???????

????????

??????围???????

??????????????????????????2022???????????校???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????50???????

??????????????????????????????????????????????????谐???????????????????????????????????????????????围???泄?????????????蟹??????????效???????????????????????????????“???”??????????

“??????????????‘?????????????’????????????????????????????????????????????蟹???????????”???????????协?????槌�???????

???? ?????效????

?????????????????????谐??????????????????貌??????

????????????????????????????????????????????????效??????????????????????????

???????????2022?????妫�????????????????????????????63.59????????????28.53%?????校???效?????????????46.07????????????38.80%??

?????????????效??????????????????????5?????“?11??猫??????????TOP10”???霉??????????????????????????????????????????????????椤�????????2022?????妫�?????????????????????50.14?????????????24.65%??

?????谐?????????????????????????????效????????2019??4??????????????????????????????谢?????????校??????????????2022??7??????????????????????????????????????效???????谐?……

???蟹? ????“??????”

????????????绮�??????????

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????胃小????????????????????蟹??????????????????“???????????????????”??

“?????蟹??????????????????????????????纬????‘??????’??”?????????????妫�????蟹???????????蟹??????蟹??????????????????????蟹???????????????????????????????妫�????????????????????????????????????????????????????????琛�????????????????????椤�

???纾�??????????芯??????????????????????蟹?????效??????蟹???2022???蟹????2.78????????????5.55%???????????蟹???????800???2022???蟹????3.88????????????6.10%???????????效???????胁????????????????????????????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????????????浠�???????????????娴�??????????10?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

???????????泄???????

????蟹?

???????????????泄???????寤�???????????LK101???????

????????????????????????????????????????????????泄??????蟹???????????????????????????——LK101????????霉???????????????????????????????????????????????????

???????????????泄???????NMPA????????????蔚???????????????????纾�???????????????????蔚???????????mRNA?????????????????缃�????????????????????

??????寤�???????LK101???????????????????????纾�????????????????(DC)??mRNA???纾�??????????????????mRNA??DC?????????????10???????????????????????????????????????械??mRNA?????????????校?????????????????????????????????“????”?????????????????????????????

???????????????位???????????????????寤�???????纾�??????????????????????????????????????

???????2018????????????纾↙K101???????????泄??????????????301??????????????????????????椤�?????????????LK101??????????????????????????谢????屑???????????????????????????????????????????????????????????????????????未??I??????????????????????

?芯???????????????????????????效???????????????????芯?????????椋�??????????????????????????泻?????路????????????????????????????危?5??8?????????????校?????味????泄???????????????????????????纾�

?????????????????未???????????????????????

?????????????????????????????????????????????????????????????写???????????????????????纾�???????些??????????????????????????????????????

?芯??????????????????????芯???????????????????????????--???????????????????????????????⼀???????????????????????校???????????????????小??????⼀?????????????????????????????蹇�???????寤�?????????????斜?

???????芯?????蟹??????????????????????写??????????????????????寤�?????????

???????????泄???????????

????????????????1????????????

?泄????????????????????CDE?????????????????1???????????????????????????????????????????????????????????????????妫�????????????????????????????

????????????妫�?????SHR-2001??霉???????蟹??????-?????????????????????????????????????????????????????????????????????????位???????????????????????????SLE????SLE???????????????????????????????????????????????????????????????????危??????????????SLE?????????????????????????T?????B???????????????????????????????????????????????????????????

SHR-1654?????????????????蟹??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????位?????????????????????????????位?????????????????????????????????卸??????????????????危???????????????????????????

???????????泄???????????

???????????????XBB?????/??????????????

5??17??????????????/???????????????????XBB???????????蟹??????????????????????????????????纾⊿f9??????????????????????????宓�?????纾⊿f9??????????NMPA????????

????????????????????????????????????XBB??????????????纭�

2023??5??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????XBB??斜?????

?????????????????????霉??????????????????????榈�?????缂�???????蟹??????????????????XBB??????+????????????纾⊿f9???????????®?????????????????????XBB+BA.5+Delta???????????宓�?????纾⊿f9?????????????????械?XBB???????????蟹????????????????????????????XBB?????????????????????????????澹�?????????????????????????????????????

???????????????XBB??????+????????????纾⊿f9?????????????????????????????????????纾⊿f9?????——??????®??????????????????????纭�

????????????????????????XBB.1.5??XBB.1.16??XBB.1.9.1??XBB.2.3??BA.5??BF.7??BQ.1???????????????????泻???澹�??????????????????????????????????纾�?????????XBB??斜???????泻??????????????????

????????????????XBB+BA.5+Delta???????????宓�?????纾⊿f9????????????????????????????????????????????霉??????????????????????榈�?????缂�????????????????????????骞�??????????????????????????????????????????榈�?????纭�

?????????????????XBB??BA.5???S-RBD??HR?????????????????????位???缈�?????????????????????????????????

????????????????????????XBB.1.5??XBB.1.16??XBB.1.9.1??XBB.2.3??BA.5??BF.7??BQ.1??BA.2.75??????????????泻???澹�???????????????????????械????????????????????纭�

???????????????蟹????????????????????纾⊿f9???????????®?????2022??12??????????????????????????????????泄?20??????????斜????????????

???????????泄???????????

?????????CD3/CLDN18.2????????????????????

5??16???CDE??????????????????AZD5863??????????

AZD5863??2022??4?????????????CD3/CLDN18.2??????HBM7022?????????婕�2500???????????3.25??????????????????????????????????????妗�

HBM7022????????????????谓?????HBICE®?????????????????????CLDN18.2?????????????CD3?????????????????????????????????????绫�?????????????????????????????????????????????????Fc?????效????????????Fc??????ADCC?????

???????????泄???????????

??????????效GLP-1R/GCGR/FGF21R???械?????????

5??18???CDE???????????????????????????????????DR10624??????????????????????????Insight???????????????22??4????IND?????????????????????????6????????I????????椤�

DR10624?????????first-in-class??????????GLP-1???澹℅LP-1R????GCG???澹℅CGR????FGFR1c/Klothoβ??FGF21R?????效???械?????????????????2??????????????谢??????????????????????????????????????????

??????????浠�?????薪?????????????????????????????????????????未???????????????????????????????????????????泄????????????位??????????2019???泄???1.16????????????????????????????????DR10624???????????????????????????????????谐????

2021??4??27???????????????4.875?????????????????????????????75%???????????????????????????????????????????????????????????????锛�?????????????????????谢???????????未??????????????

??????????????????????????????GLP-1?械???????????????????????????????????????????蟹??????????????????????????????????效???械???????????????????????GLP-1?????械????????

???????????泄???????????

???????????????????????III?????FLAURA2??????

5??17????????????????III?????????FLAURA2???????????????????????Tagrisso??????®???????????????????????????????????IIIB-IIIC???????????IV???EGFR???NSCLC?斜???????????????????????????PFS?????

????OS??????未????????????????屑?????????????????????????????????????????????????????????????FLAURA2?????

??????????????????味??EGFRm NSCLC??????????????????????????????????????????

???????????泄???????????

???????

????????

?????韦?????????????????

5??17??????????????????????????????????????????????????????????????1??????????韦????校?????????????????????????????????????????小?

?????韦??????????蟹????????????????????????????????????????韦???????????位????????蔚????1??2??3??6????????????????????HCV????????????????????????????????韦??HCV NS5B RNA??????RNA????????????????????瑁�???????????????????????????????谢??????????????谢????SH229M3???????NS5B???????HCV RNA?卸??????????????????????????????????????????????????????????

?????????????????CD20??????????B??????????????????DLBCL??NOS???????????????CHOP?????????????????霉?????????睢�???????????????????????????????B???????CD20???????-??????????????澹�??????????B????????CD20????????????B???????????????????????????谩??????????????????????????????

???????????泄???????

???????????PD-1???????????????????

5??22??????????????????????PD-1???????????????????????????胁?????NMPA????????????????????????????????????PD-L1?????CPS≥1??????????????????????????????TNBC????????????????????????????泄??????????????????

???????PD-(L)1???????未?谢?????????????????????????????????睢�

????2??????????????????????????????????????????????????III??????芯???TORCHLIGHT?芯??????????????????蟹???????????????????IDMC???卸??芯????????????????????效?????TORCHLIGHT?芯????????NCT04085276???顭�????????????TNBC???????????????????????III??????芯??????????????????慰??????????????III??????芯??????????IV?????????TNBC?????斜??????????????????????????????????????????慰????????????????????????????????效???????

???????????泄???????????

????????PI3Kα/δ??????????????

5??22???CDE??????????????????TQ-B3525?????校???????????????????????????????/?????????????????

TQ-B3525????????????蟹???????????????1????????????PI3Kα/δ???????????????????????????PI3Kδ?????????PI3Kα???????????????????????????PI3K?????????????????????????谩????????????????????????????????????????????TQ-B3525??????芯????????????????????芯??????II???????????????????????????????????????????B???????????

2022??4???TQ-B3525??CDE?????????????????????????????????????????????????/?????????????????

?????????????????TQ-B3525???泄?????????????????械?????????????????????????????????I?????????????????椤�???芯???????40???????????27??????/??????????????13????????????????TQ-B3525?????????2mg??5mg??10mg??20mg???1?危?qd????10mg??20mg???2?危?bid????????

?????校?TQ-B3525???????????????Tmax??1-2h?????????????T1/2??10-12h???????????(ORR)?60.9%??95%CI??38.5-80.2????≥10mgqd??ORR?70.0%(14/20??95%CI??49.9-90.1)??????/????????????????????ORR?72.7%??8/11??95%CI??46.4-99.1????

2021??3??????PI3Kα/δ?????Copanlisib????????????校?????????????????????????????????????????????????????????FL??????????????????????????????????

???????????泄???????????

???????????????????????

5??17???NMPA?????????????????????????????????????????????????????????????????小???????????CD20??????????B??????????????????DLBCL??NOS???????????????CHOP?????????????????霉?????????睢�????????????????

??Insight??????????????????????2012??????????????????10?????????????2022??1???????校???????????????????????????6?????胁???????????????????械????CD20??????

???????????????B???????CD20???????-??????????????澹�??????????B????????CD20????????????B???????????????????????????谩?

DLBCL???????B????????????????????????????????????????????????????????????????????????小?????????????????????????????????????2????DLBCL??????????????????????????NHL????????械???NHL??30%??40%?????泄???DLBCL?????NHL??40.8%??

?????????????????????胁????????????泻????????位??????????????????芯??斜?????????ADCC????????????????????芯??斜?????????????????????????????????????????效??????芯??芯??卸?B???????????????煤??CD3+/CD8+T???????????????谩?

??III??????????芯??校????????????????CHOP??????????B???????????位?????ORR???????R-CHOP??????????????CR????????????????????????????????????????1??PFS??OS??????????????????????????????????????B??????????未????????????????校???????????????CR????????????1??PFS??OS??????????????????????????

??Insight???????????????????5????????椋�???????CD20???????????B???????III???????2018??????????????2021??8????????????????????????小???????????II???????

CD20??Clusterof Differentiation 20???????????????位??B?????????妫�??CD20??????????????CD20?????????????B???????????????????????????B????????????????????????????????????

???????????????Fc??????危???CD20???????????????????????????????????????????????????????????????????榈�?????路???????????????????????????????????CD20??????????榈�??????????淇�???Fc??尉?????????????巍?

????CD20?????????????芯??校?????些??CD20???????????????????胁????????????????????????????????????????????CD20???12????????????????????????????蟹?????????????????CD20?械???????

????????????75.35?????????“????????”??????????????????CD20?????????榈�?????????????TOP1?????22????????????63.33???????

??????????????????位??????校????????????????????????????????????????????????

???????????泄???????????

???????1????????????韦??????????

5??17???NMPA?????????????????????1?????“?????韦?”?????????CXHS2000042?????????校????????????韦???????????位????????蔚??????????????????????????HCV???????????????????????????

?????韦??顭�????????????????????NS5B????????????????????????????????????????Direct antiviral agent, DAA?????????2020??11???????胁???????????????????

??Insight???????????????韦??2016??????????????????????????????????

?????????326位????????????????????????III????????校???????????????????效????????????????????????????????????韦??600mg?????1?危??????????????韦??60mg?????1?危??????????????12?????????????????????????????4????12???????谩?????????????12??????HCV RNA????????????LLOQ?????????????????????????24????卸?????谩??????效?????????????12?????贸???????????SVR12????????????????

????????????????4?????92%????????????RVR4??????4???HCV RNA???????????????????????????????????????????12??????100%????????????ETVR??????12???HCV RNA????????????????????????????

???????????????????????????4?????98%????????????SVR4??????????????12?????98%????????????SVR12??????GT3????????SVR12?95%(GT3aSVR1294%,GT3bSVR12100%)????????????24????????????????12???????未???????????????

???????????????械?????????????????????????????韦/?????韦??????韦/??????韦???????????韦/?????韦??????????????蟹???????韦?/??????韦????梅?????GT3????位?????????GT3b????位?????斜??????????????????????

??????????????????????韦/??????韦???懈??????????????????效???????婊�??????????危????????????位?????????????????????????????????谓??械????????

???????????泄???????????

??????????????????慰??????????泄?????

?泄??????????NMPA????????????????Eisai?????????????????慰?????????????????????泄????????????????????CDE????????????????貌?????位???????????????4???????????????????????谢???屑???????????????????

??????????????????????????????????????????睢�???校????????????????????60%???????????????泄?——?????谐????????????????????????????????????????????????????????????????????

?????蟹??????????危?perampanel???????????????????????????????????AMPA??α-????-3-???-5-???-4-????????????????????????????????????????AMPA???????????????????????????????????????????2020??1???????????????泄????校????????????12??????????????????????????????????????????????2021??7???????????????泄?????????????????????4???????????????????????谢???屑???????????????????

??????泄????????械?????????蔚???????????????????????????????????貌?????????????????????????????????????3??????芯????芯?311???校??芯????????4??12?????????????????????????????????????????PGTCS??

????????????????校??????????????慰??????????????????????????????????????效?????????????????貌??????效???12???????????????????芯??泄??????????????????貌??????????????

?????????????慰??????????泄????????????????????????????妗�

??????????????????

???????

????????PD-1???????????????校??????????

5??17???Elevar Therapeutics??????????FDA???PD-1???????榈�???????????????????????????????????????BLA????

??Insight??????????Elevar Therapeutics???????????????????????????PD-1???????榈�?????????????????2018??10???伞????????协?椋�?????????????????????????????????????????????Elevar??????????????????妫�????????锌??????榈�??????妗�

?????“??????”??????????????????????????III?????????SHR-1210-III-310???????NCT03764293?????????????ESMO????????LBA???娣�??????????????????????????????????leading PI ????????????????????????III???芯?????????????????????IRC??????PFS??OS????????????ORR??

?芯???????543???????????????????83%????????????17.3%??BCLC C???86%??PS=1???56%??HBV????????76.5%????????????59.2%??

????????????????????????????????mPFS??5.6????vs3.7???????????48%??????????????????p??0.0001???????????mOS??22.1????vs15.2???????????38%?????????p??0.0001?????????????????????????33.5%??????????????HBV????????????????????????谢??妗�

???????????泄???????????

??????Novaliq??????????FDA???????

??????Bausch+Lomb???????Novaliq?????????????FDA???????????????????????????NOV03?????校?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????懈?????泄???????????????????泄?????????????????

???????DED?????????????????????????????????????MGD????????????86%??????????????????????????MGD????????????????????????唯??????????涔�?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????未????????????效????

????????????位?????????????????????????????Miebo?????????????????????????100%????????????????????????????????????????????????????????????????????????妫�????????????????????????????????????????????????????????貌?????????械???????????????????????????????????????????????????谩?

???????????????????????FDA???Miebo????????????57????????????????????????????3??GOBI??MOJAVE?芯??????????芯????????1217???懈???????????????????????MGD???????????????????3?????芯??校?Miebo?????????????????效???????8?????57±2???????????????tCFS???????????????????VAS???????????浠�???????????15????57????????????????芯??泄????VAS??????????????????????????????15????57???????芯????????????Miebo??tCFS?????????

??????????????楸�??

?????????????????????????

????Takeda????????????FDA??????????????????TAK-755?????????????????BLA??????????????????????????????????????????小??????????cTTP????FDA????????貌???????????????RPD??????????????????????????????TAK-755??????????????cTTP??????ADAMTS13?????????

???????????小??????????cTTP????????????????????????????????????????ADAMTS13?????????????????????????VWF????????????谢??????些VWF?????????????小???????????????小????????????????????????????小?????????????????????????TTP??????????????90%??

?????????????TAK-755????????????????蔚?????ADAMTS13????????????????????????ADAMTS13????TTP???????????????????????貌????????FDA??????????????????????????????????cTTP??

????????????澹�????????TAK-755????????????????????????????效?????????????????????????????????????????????????????芯?????????????效??????????????校????????3???????????????????????????????????????????TAK-755??????????????????????妗�

??????2023??1??????????????????????????????TAK-755??????????小?褰�?????????????60%???小??????????cTTP?????????????????????????TAK-755??????????8.9%??????????????????????????????????47.7%???????芯???????谓??????????????????????????????????????????????????????2b??????芯???????TAK-755????????榈�??TTP?????????效???

??????????????????

FDA?????2??CD3/CD20??????????/Genmab??Epcoritamab

5??19????????/Genmab????FDA?????CD3/CD20???Epcoritamab???校????????????????????????B??????????R/R DLBCL??????????Epkinly??????FDA??????2??CD3/CD20??????????FDA???????????CD3/CD20???Mosunetuzumab???校????????????????????FL????

Epcoritamab????DLBCL??ORR?61%??????CR?38%??mDOR?15.6?????

Epcoritamab??Genmab?蟹???????Duobody???????????????????????????CH3???????K409R??F405L??????????Fab exchange?纬??????????濉�

????????????????

???????

?????谐?5??24????

????????????????小??????????谐??????????????????谐????????44-46?/kg??

??????????????????????????谐????????????????????50-53?/kg?????????????50?/kg??????????????????40?/kg????????????????35-40?/kg??

????????????谐???????????????????????????????????????????????谐??????????55-60?/kg??

????????????谐????????????????????????????????????????????????????????45?/kg??????????????55?/kg???????????芯??小????????????70-95?/kg?????

???????谐????????????????????????????????????????????280-290?/kg??

??泻??????????????????????????????????????????????????谐?????????????16-17???

????????????????????????????????????????????????????????????32-33?/kg??

?????????????????????

?????谐?5??25????

?????????????????????????????????????????????????????????校????谐??????????????330???????????380???

??????????????????????????????????????????????谐??????????????280??????些???????300??????????380-500??????

?????????????谐?????????????????????????????????????????谐???????????????45-47????

???????????????????????????????锌????????????????谐????????????75????????????50-60????????????????????????????????

???椴�??????????????????????????????????????????????谐????????????????42-45????

??????谐??????????????????????????????????????????????????????浠�?????谐????????????????11?????些???????12-13??????????????16-17???

??????????????????????????????????????????????????????谐??????????????????140-145???????泄??????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????小????????????????????????????谐???????????????????27-38??????????杞�???45-60????

???危??????????????????????????????????????谐??????????渭????19-20????0.4-0.6????????22-23???0.8-1.0????????40-45????

猫?????????????????????????????????????????????????????????????????????谐?猫???????????????????230-270????

?????????谐?????????????????????????????????????????????????????谐?????????????泻???????25?????????????????????????

????????????????????????????????????????????谐???小??????18????????14??????????????椴�???写??浠�??

??????????????????????

???????????????????????——

????????????????????????????????

(2023/5/26 9:29:04 ???1763??)

?????????协?? ?????