Not Found

HTTP Error 404. The requested resource is not found.

_-www.bppa.org-_365ÌåÓý±È·Ö ?????????Э??_365ÌåÓý±È·Ö
?????????|???????????|??Э??????|?????????
????????2024/4/27 0:36:49
?????? ????Э?? Э??? ??????? ?????? ?????? ??????? ???÷??? ??????? ??????? ??????? ?????? ??????
???????
  ???λ??????>>Э?????>>Э?????
?????????Э????????
 

 

 

???????
 
??????????????Σ?
??????????????????????????????9000???????????????????????д????????Χ????????·??????????????????????????????????????·?????????????????????????Χ???????????????????????????????????????????????????????Щ??
????????????????????????????????????????????????
??????????????? ???й?????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????д??????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????
??????????? ???????????
?????κ???????????????????????????????????????????28%????????????????????????????63%???????????????????????????????????????????????????в????????????????????????????????????????????????????????????????λ??????????????????????????????????????????????????λ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????
???????? ???????
????????????????????????????????????????????????????15%????????в??????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????
?????????????????У??????????????????????????????????200????????????????????????????????????????????????á????????????????????????????????????????ò????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????й??
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Χ???????????????????????????????????
?????????????20??????????????????????仯??????????????????????????б仯??????????????????????????????
“????????”????????????????????????????????Χ??????????????????O2O?????á??????????????У???и??????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????6????????????е????????????????????е??????????????????????????
??????????????????
 
?й??????License-out???
2021??12??20???????????TIGIT?????????????????29????????????????????????????PD-1?????????????????????
???????????????????????????????Χ????PD-1??TIGIT??CD47???????????壬??????????к???塢ADC?????CAR-T?????????С????????????????????
???????PD-1???塢TIGIT??????????????????????????10?????????Э?????????50????????????????????20%-30%????????????ɡ????????????????????1???????License-out????????????10??????Ψ???С????????????????BTK?????????????????????????????????棬??????????????????????????????????з??????????License-out??????и???????Galectin-9?????CCR8???壬?????????6000?????????????SHP2??????????????4500???????
????License-in?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ï¼¼????????????????
????????????????????????????棬??????????????????????г?????????“???”????????????????????????????棬????г??????????????????????ï¼¼??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????仹??????????г?????????????????????????????δ?????????????????????????????????????Biotech???????????????????????????????????????????????????
??????????????????LAG-3?????????????????????LBL-007??????з????????????????й?????????????????????????????????????????????????????????????????LAG-3??????????????Σ??????PD-1??TIGIT?????????????????
???й??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ???????????????·????????????????????г?????????????????????????????????
???????????й?????????
 
???????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????з???????????
?????????????з??????????????????????????з??????????????????????????????????????????????????????????“???????”????????????????????????
?????鱩????????????????????????????????????????????????????????????????????е??????????????????е?????????Ч???????????????????????Τ/??????Τ?????????????????????????????и??????????????????ж???Χ??????????????????????????????????????????????????????????÷?Χ??????????????
????????????“??????????”
????????????????????????????????????????????????????к????????????EUA???????????????????????????????????????????????????Ч????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????FDA)?????????е?????????????????1??????????????????Τ??Veklury-Remdesivir????????????2020??10??22???????????12????????????≥40kg???????????????????????12????????????3.5kg~40kg??????????12??????????????40kg??????????????????????????????????????FDA????????????????????????????î¡¢??????????????????????????Τ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????δ?????????????????????????????????????????????????????????Ч????????2020??3????FDA????????????4????????????????5???????????????10???????????????ж???????????????????????Ч???????????????????????????????С????????Τ?????????????????????????в???????“???????????PRV??”????????????????FDA??????????????
???FDA????????????????????????????5?????????????????2?????????????????????????????????????3????????2??????2?????????“??β??”?????
???鵥????Actemra-Tocilizumab????????????????????????6??IL-6?????嵥??????壬?????????????????????????2009??FDA????????????У??????????????????????ν???????????????????????????????????FDA??????????????????????4????????飬??????????????У?????????????????????????????????????????????????????????????У???????????????????????????á?2021??6??24???FDA???????????????????????????????????????????????????2?????????????
????????Olumiant-Baricitinib??????FDA?????????????????????????????????????????????????÷?Χ?????????????????????????2??????????????????????????????????????????????FDA??2018????????????????У???????????????????????????????飬FDA??2020??11??19???????????????????Τ??????????????????2021??7??28???FDA????????????????????????????????????Τ?????????????????????????????????
REGEN-COV??????????Τ????????????????????“??β??”??????????????????Casirivimab?????????????Imdevimab????????????????????????????????λ????Э??к??????á?2020??11??21???FDA?????“??β??”????????з???????????????????С????????12????????????≥40kg?????????????????????????????????????????????????????????????????????????FDA?????????????δ??????????????????絫δ?????????????????????????????????????????????????????????é¡£????????????????????????н?????У???????????????????????????REGEN-COV??????????????????????ο?????????????????????REGENCOV?????????????FDA??2021??2??????????????????????????????Τ??????Bamlanivimab????????Τ??????Etesevimab??????????????????“??β??”???????????“??β??”????????÷?Χ?????????????????ζ????2021??5???FDA?????????????????????????Xevudy-Sot rovimab??????????????????????????????3?????æ¼°??5??????????????δ?????????????С?
???“???????”??????????
????????????EMA??????????????????????????????????????????????????????????3?????????????????????????????????????????Τ??REGEN-COV???????????????4????δ???????????????????????????????飬????????Τ????/?????Τ???????á?Dexamethasone?????Τ?????????????????6?????????????????????????????????Ρ?
??????????????????????????????е??????????????????Celltrion??????2021??11??12????????????EMA????????????????????У??????з??????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????MHRA???????3??????????????????????REGENCOV?????Τ????????????????Τ????Ridgeback????????????????????????????2021??11??4???MHRA?????????????У??????????????С?????????????????????????ɡ?
??????????????????????
?????????????飬??????????????????????????е???????????????????????“????????”????????????????????????е????????PMDA???????????????е?????????????????“????????”????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????м????????
????????PMDA???“????????”??????????????????3??????????????Τ??REGEN-COV??????????????????????????1???????????????????Χ???????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е?????????????????????????????????λ??????????????????????????????????????????л??????ú??????????????????÷?Χ????????????????????????濴???????Τ??REGEN-COV??????????????????????????????????????????????????????????????????????鵥????????Τ?????????Τ???????ú????Τ???????????????????????á?
???????????й???????
 
????????????е????????????
???????????????????????????????????????????????·????Σ????????е???????????????????????????????????е??????????????????????ù???????????????????????????????????????????????????????????????????????????滮????????????????????????????????е????????????????????????????????????????????????8?????????????????????????????????????λ???й????????????????????????????????е????????壬?????????·????
?г????????
????????????????????????????????????棬??????仯?????????仯????????????????????????????????????????????????????????????????費?????????????????????????????·??
??????棬???????????е???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е?У?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????á?2020?????????????????о??????????????????????????????1669?????????8.5????????????????????????????????????2021??—2027?????????????????????????????????????????????????????????????????????æ»®?????????2025??????????????????????????????????????á???????????????????????????????г????????
??CB insights??????????2020????????????????????????????8.8??????????????356%?????????????????й??飬???У?????????????11???????????У????????????IPO?????????????????е?????????г?????????????????????
?????????
???????????????????е??????????????Σ?????????????????????档
???????????????е??????????????γɡ??????????????????????????????????????????????з?????????????????????е??????????????з??????????????????????γ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????е???????????????????????????????缼????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ü????????????????????????????????????????????????????????棬?????????????2019????2021??8????????????????????????о?????25068???????????40???о??????????????У?????????????????????????????????????????????????????????????С???о?????????????????????????????????????3?????????????????棬???????????????????????????桷??????2019?????????????????????????????????????????????????????????????7018???4118?飬??????????60%?????????????棬??????????????????ν???????????????????????????????????е??????????????????????????????????????????????????????????????CT??MRI????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????λ???????????????Э???????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????е????????????????????????2020??1??????????????????????????е???????У?????????????????????е???????????????Σ?????????????????????????????20???????????????????????е?????????????ν?????????????????????????????????????????????????????????????
????????
????????????е??????????????????????????????????????????л?????????????????????????
????????????????????д??????????????棬???????????????????????????????г??????????????????С????????????ó?Ч???????????????????棬????????????????????????????????“????????”?è°­??????????????????????????????????????????????????ζ????????????Ч???????????????????????????????е???????????????????????????????
???????????????????????????????????????????е????????????????????????????Щ?????????????????????????????????????????棬????з?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????豸???棬????????豸?????????豸??????????????????????GE??????????????????????????λ???????????????????????CT????????????????????????????????????????Ч??????????????????·?????????γ????????廯????????????ó??????棬???????????????е??????????????????????в??????????β??????????????????????????????????????????档
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????佻??????????в????????з?????????????????????λ??????????????????????????????????????????????????????????δ?????????????????????????????????з????????????п??к??????????????????????????????????????????????????????й???????
????????????????????????е???????????????????????????е??????????????????????????????????????????????????????????????е???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????8?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????5??????????????????????????????????????????????????е????????????????????????е??????????????????3??????????
?????????????????С??á??????齨?????????????壬?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е??????·????
???????????й???????
 


???????
 
?????????????з????????
12??21??????????????????????????????????????????????·????????????(?????: Ofatumumab Injection)????????????????????????????????????RMS???????????????????????????????????????????????????????????????????MS????????鵼??????????????????????????????????????????????·????????????????????CD20?????????????G1????????壬????CD20???????????B??????????????á???????????????????????????
??????????з?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з?????????????????????????????????????????????????????????????????з???
??2010-2020??????FDA?????????У?“????”????????????????????2010??FDA????????????????6??????2018?????34????2020??FDA?????????????31????????????????????58.5%??????????????????з?????????????????????·?????????????????????????????????2011??2020???????????????????????????????????????FDA??????е??????????17%??????????????????????????7.9%??
?????????????з????????????????????????й??????????????????????????????????????????????????60???????????????????У?????????40??????????????????????漰25???????
?籾?????????????????????????к???????????й????У??й??????в??License-out?????????????????????License-out???????Aytu Biopharma???????FDA??????????????в??DB102?????????????????-???????????VEDS????????????????IND???????FDA????DB102????????VEDS????????????????????????????FDA???????????????C-CAR039??????о???IND????????????????????????????????C-CAR039?????????CD19/CD20??е?CAR-T??????????????????????????????????B????????????????r/r B-cell NHL?????????FDA????????C-CAR039????????????????????????????
?????????License-in????????????2021??12????????????Rhythm Pharmaceuticals?????????????Э?飬??ú????????????????????Imcivree??setmelanotide?????й????????????????????????????????2021??3???????????Diurnal Group???????Э?飬??ú??????????????????????Alkindi????л????г??????????????????????????2021??2???????????Aerami Therapeutics?????????????????????Э?飬??ú???ζ????????????AER-901????л???????????????????????????????????鼯????????????????????????????????????????????????????????
???????б??????ɡ???????????????????????????????з???????????п???????????????????????????????????12??10???????????С??????????????????3???????в????4???????????ε??????1??????????????Σ?2????????????Σ?????3????????????????????????Ρ?CAN008??????????????????????????????????????????????????????(GBM)???????CD95-Fc???????????2021??4????????й?????GBM????????????????飬???????10?????????????????CAN103????????????????????????л??(GD)??ERT?????????????2018???????????????????GD??????????????????????????????????????????2020???????????3000?????????????????ERT???????????GD????Ч?????????????????????????????????е?3?????У?Hunterase(CAN101)??ù????????????????????????????????Ψ????????????????MPSII(?????????II??)??ERT???????????10???????????????????????ɡ?
???????????????????????????????????????????????BCG???о????2030?????????г????????1940??????????й??????????г????5%-7%??????????2030???γ????600???-900??????г????????????????????з????????????????????????з?????????з????????????????????????и????????????????????????????????????
???????????й?????????
 
????????????????????
12??8???????????????????????????????????????????????????к?????????????????Τ??????????BRII-196?????????Τ??????????BRII-198?????????????????????????е?????????????????к???????????????
2021???????????????????????????????????????????????????????У????????É¡??????????????????????????……???????N-?????????????????????4????????????????????????????????????????????????????????й???????????????????????С?
?????????????
“??????????????????????????????????????????????????”?廪??????????????????????
????12??27???????????????????30????????????????????2020????????????????????????????20????????????????????????????
??????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????????????????4????????????????????????????????????MAH???????????????????“4???????????????????????????????????????Ч???????????????о?????????????????????????????MAH????????????????????????????????????‘??????’?????????????????????????????????????????????з???????????С??????????????з??????”
???????е???????12??27??????????????34???????????е???????У????????????????2020??????????????????????????е??????26?????????????????????????е????????????????????
???????????????????е????????????????е??????????????????????????????о????????????????????????????????????????е???????п?????????????????6??1???????????????е???????????????????????????????????????????·??????????????????????е????????????????????????????????????????????????????????????????????У??????????е?????????????????????
???????????е?????з??????????????2021??????????????????????????????????????????????????????????????????N-?????????????????????4??????????????????????????????????????????????????????????——???????“?????????????????????????”???“???????????????????????????????????????????????????????????”??????????????????????????????????·??????????????
???????????????
2015?????????????????????????е?????????????????????????6??????????6????????????????????????????????????????????е?????Ч?????????????????????????????????????????
2021??4??30?????????????????????????????????????????????????з????????????????????????У??????????????????????????????????????????????????????“???????????????1????????????????????????10???????????????????У??????????????????????”?????????????á?????????????????С????????????????????????????????????????????д????????????????????????????????é¡¢???鹤????“????”?????“????”?????????????????/?????????????л?????????????????????????????????????????æ¡£
??????????????????????????????????????????????Щ?????????????????????????????“?????????????????????????????????о???δ???е????????????????70????????????????????????????????????????”????????????
?????????????е???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч???
“?????????40?????﹤??С?飬??????????????????????????????”????????????????????????????????????????????????????é¡¢?????????????????????????????о????????????????е???????????????Ч???2021????????????????????е??????????????????У?????????97??
??????????????
??????????е???????????????????????????????С?????????????????????“????е”????????????????????æ·¶??????????????????????????????????????????Ч????????2021????????????????????????????????100????????????????????????????????????????????Ч???
????????е???????????????????????Э????????????2021????????????ε?????????????????Э????ICH??????????????????12??27????????????53??ICH??????????????ICH???????????????????????????????????????
“ICH??????????????????????????????????????????????????????????????”?????????
??С?????????????????????????????з??????ж?????????????????????????????????ICH????????????????Щ???????????????????????????з???????й???????????У????????????????????硣
??????????????????????????????ç¹±????“?й????”??2021??8????????????????????????????????????е??????????????????豸??2-90????????????????????豸????????????????????????????????????????繤??????????????????????????????????????????????æ·´??????????????????????????????????????????????????????е????????????????????2021??9????????????????????е??????????????????????е??????????IMDRF?????????????????????????????????????е???????????????90%?????
?????????????????????????????????е?????з??????????2022???й????????????????????Σ?δ???????
???????????й???????
 
??2021??????????????????
????????????????????????????????
??????10??????У?????????????·?????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????biotech??biopharma??big Pharma??CXO???(???з???????????)???????????????????????г???????
???????????????????????????????????????????????????飬??????????н????????????? ??????г??????????????
?????2021?????????????
???????????????????????CXO???????????????????????CDE??????????????????????粨???????????ν?????????????????????????????г????????????????
?????????????????“????+????????+???????+??????”??????????????????????????????????????????????????г???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????2021???????????CXO????????????????????????????????????“?????????”??????????????е????????????????????
1?????????CXO?????????????????????????
????
????2021??12??27????????????????A????????????????????????У?????????????????????????????????????????????????CRO??????????2021???????1.93%???????????105.33%??????????
???У????????CXO????????????????°???????????м仹????CDE???????????????????嵥?????????????????????????
???????е??????????ù??????“???????”???????????????????17cm??????????С????????С??????????IVD??????????????????30%—50%??
????????????????????????????????????????????????????2020???????100%???“??é”??2021???????????????????????
?????
????2021??12??27???????????????????????????У?2021????????????????????????????????-u???????
??????????2021?????????????????????????????????к???????????????????????????????????IPO??????????????????????????????????
??? ??2021?????????
????2021??12??27???2021????????????????????????????У?????????-B??????????????????????????????????????й???????????????????????????????????????2021?????????????????
????2018??????????2020??????????
????2021??12??27?????2018??????????2020??????????????????????????????У?????????-B????????????????????????
???У?2020??????????209%?????????2021????40%?????
????2021?????????мκ?????-B???????-SB????????????????-B??????????????????????-B????????-B???
???å¡¢??????????????????????????
????2021??12??27????????????????????????????У???2021???????У?????????????????????????172%???????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????70%????????????????60%???????????????????????î¡£
2?????????CXO??????????????????
???2021???????????????2021????????????????????????????????????????????д??????CXO??2021???????α????????????????
????????к??????????????????????????????????????????????????????
CDE?????????????????????????????????????
2021??7????????????????????????????CDE??????????????????????????????????з???????????????????????????????CRO????????????
2021??11??????????????????????????λ???????????????????????????????????
????????????“me-worse”????????????????????????????????????????????о????????????????????????????????
??????????????????????“me-too”??????????????????????????????????????????У????????????????δ??“me-too”????????????“??3??5”????“????3”??????????????
????????????????????????“me-too”???δ???????????????î¡¢????????????????????????????????????????????????????????в????м价??????????????????????????????
????????????????????????????з???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Щ?????仯????????????????????????????
??2021????????????????????????“CDE?????????”?????????????????????????CRO?????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????
????????????????????????????????????????????????г?????????CXO???????????????2021???????????????г????????????????????????CXO??????????????
1????????FDA??÷粨??
?????????????????????
12??14????????????????й??????????????????????????????????????CXO(???з???????????)??????????????????????????????????壬??????η?????“????åµ¥”??δ??????biotech???æ¼°CXO???й???????????
????????????????????????????é½¹??
??????
“????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й??????????????????????”
???????
????biotech?????
????????????????????????????????“????з???????????С?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????FDA???????????????????????????”
????CXO?????
????????????????????????????“?????Щ?????????????????CXO?????????????????????????????????????????????????ЩCXO??????????biotech?????????????????”
????????????????????????????δ??????????????????????г??????????????????????ù??
???????????????CDMO????????????????????????κο?????????????????????????????????????????????????5????????????????????????????
?????????????????????????ж??б?????л??????
?????????CEO?????????????????????????????η粨??????????????????????????????й????δ?????????????????????????????У???к??????????
2??“FDA??????й????????”????
????FDA????åµ¥????粨??δ????????????“FDA???????????????”??δ????????biotech??????????????????????????????κκ???????????????????????
?????????????????????????е???????????紵?????????????????????
?????“FDA???????????????”?????????????????????????????????????FDA???????????????????????????????????????????????????У???????????61%??????????10%??????
???????????????????????????????????????????????????????ЩС?????м???????????????????????????????????δ?????????????????ο???????????????????????????????FDA???????й?????????????
??ù??????????????PD-1?????????FDA??????????????????????????????????????????????????????????????????FDA????????????????????ж?????е????????
3?????????? ?г???? ???????????
????????CXO?????????????????е??????????????????????????????????????????????????
?????????????????28????A???????е???????У?????????????????????????????214.91%???????????188.95%?????????????91.82%????
?????????????????????????????????????????????????????
2021??2???????????????????????????????????????????
2021??6??30????????????????????????????????????????????????????Э?????????????
2021??7??7???岿?????????????????????ж???????(2021-2025??)??……?????????????????????
2021??9??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4????????????????????????????????????????????æ·¶????????????????
……
???????????????2021???????????????????????????????????????????11???????????????
???????????????????????????????????????????????????50%——????2020??146.52%??2021??77.15%????????????108.15?/??????472.30?/??????????????????У??????????????????????????2018??5????63.45?/???????????3???????????????????????????·?????????????????12??27?????????????????????????ó????
?????????????????3??????????????????????г??????????????????????????????????????-9.59%?????????????-8.83%????ST?????-4.48%????
??????????????“????????”????????????κξ?????????????????????????????????????????????????????????????8?·???????“????????”???????????????????????????????????????2000?????????????160?/?É¡??????????????????????г?????????????????????????г?????????????????????Ρ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????Щ???????????????????????г???????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????г??????????д???????????顣
??????????????????
 
 
 
 


??????
 
?????????Q3C??R8??ICH??????
12??21???????????????????á?Q3C??R8?????????????????????????????????Э?????????????桷??????
????????????????????????о??????????????????Q3C??R8??????????????о??????淢???????2????????????о???????????????????????????Q3C??R8????????Q3C??R7???????????????
????????ICH????????????????ICH??????63???????????????????????????????????????59??ICH??????????Q???17????E???21????S???15????M???6????
???????????й???????
 
2021??????????????????????????????
12??23???2021????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????仧?й????????????????????????????????????Э????????????????????????
?????????????Э?????????????????????????
????????????????????????????????е???????????????????????á???????????????????????????棬??????????????????????????????????????????????????????????????
?????о??ú??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????γɡ?
?????????????????????????????????????·??? ????? ????????????????????????????????????е???·????·????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Σ????????“??Ч????”???????????Ч????γ??????????????
???????????й????????
 
??????????????????????????????????·??????????????????·?ç¾³????????????????
12??20?????????????????????????????????????·??????????????????·?ç¾³??????????????????????????λ???????????????????????????????????????????????°?????????????????????????????????????????С?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ç¾³???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????“?????????????????”???“?ç¾³??????????”??????????????????????????????????????????????????????????к????????“?й???????????????”??“?????????????????????????????????????”??“????????????й????е????????????”????????????????
??????????????????????????????????г???????????鳤????????鳤????????????????κ???μ????
??????????????????????????
 
??????????????????
12??27??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????æ¼°2020??11??1??-2021??10??31????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????濨Τ??????????????????????з???????????????????????????????????????????????11924???????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????в????????????2022??4??30??????涨???????????ò?????????????????????????????????
???з????????????????????
??????????????????????????????ζ????????????????????????????????????????????????????з?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????0??
????з??????????????????????????????г???к????λ?????2021??TOP5???????г??????80%?????У????з????????????淥????????????????λ???????????г????????????
??2019?????????????У????з????????б??????????????°??????????3???????г??????δ?б????????????????2020?????????????????????г???????500????????а??з?????????10.6???λ????λ???????й?????????????????????????????????2021???????????????????13.58%????????????????????????????????ò???????????????????????????????????????????????????????????з?????????40mg??7?/?У?????????????????
???????????????????????????????10mg??10?/?У?????????С?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г????????????????????????????????????????λ?????????г????????????????????????????13??????45?????????????????????????18????????????21????????????????????????1??10mg?????????20??5mg?????????????????????????0.2?/??????У?????????????????????????0.1512?/???????????????????????????????????????
?????У??????????????????????????С??????????????10????30?/?У??????????????????????3.20??1?/?У?????????????????????????[3ml??300??λ?????????]????????????????20μg??80μl??2.4ml/?????11?????????????????????в???????????????????????????????????????????????????????????????п??????????????????? ??25R?? ??????25????18.89?/??????????????????????30?????????????????????????????????г????????????????????????????н???????
????????????????????
?????????????????????????????????У?????????????????????GSK???????????????????0.25g??70?/?У???????????????????????????0.1g??12?/?У????????????????20mg??60?/?У??????????????0.25g??30?/?У????
???????????????????????????????2001??????????????????????400?/????????????????30?????2018??“4+7”?????????????????????????б??б????623.82?/?У??????????????9.8?/???18??ä½µ??98%?????????????????????????????????????????0.1g*60????????????872.19?/?е????586.39?/?У????????????????????????????????700.41?????????????????????2020???????????й?????????????16.20????????????????????????????????????11???????????4?????????????С?
???????????????е???????????????????????????????????????????ü???????2700?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????BCR-ABL???????CML??????????г?????????????????в???????????????????????????????档
??????????????????м??????????????????????????????????????к????????????????????鵥???г????????????HER2?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о??????г????????仯???????????????????????????????????????????????????????????????????????硢????????????????????????????????г???????????
???????????????????
 
?????????????????
12??14????15????????????????????????????????????????????????????????????????
???δ?????????“????????????й?????????????????????”?????????????????????????з????????????????????????????????м????????????飬????ε??????????????????????????????????????к?????
???????λ?????“??????????????????????к????”????????????о?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????ó???????????????????????????????Я???????????й?????????????档
???????????????????????????????????繲?????????????????????????????????????????????????????????????????????滮??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????幱???й?????
???????й?????????????У?7??????????????????91.5%???????Ч????????????????Ч???90%?????
???????????????????????????????????????????????????????????????????β??????????????????????????????????????????????ν“????????É¡????????????????????”??
?????????λ??????????????????????????????????????????????????á??????????????е????á?COVID-19?????о?????????顢??????????????????????????????δ??д??·?????????????????????????
??λ??????й?????????????????????????????????????й?????????????????????????а?
???????????й?????????
 
????????????????????????
12??19??????????????????????????????????????????????????????а??“????????????????”???????У?????????????????????????????????????????????????
??ι???????????????????????????????????????????????
??????????ξ?????????????????????????5??12????????????????????????“????????????????????????????????”?????????????????????????????????л????????????????????????????????????????????????????????
“?????????????????‘???????’?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????è¡£”???????????????????????????????????б????
????????????????????????????????????У?????貨??????????????????????????????????????????????????????????·???????????????????δ???????????????????????????????????????????????????????????????????????
??ι??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о??????????????????????????????????????????о????????????????????λ?????л?????????????о??????????????????????????????????????????????????????????????о????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
“???????å·¢?????????????????????????????????????????”???????????У???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????о????????????? ???????????????????“??”
???????????Χ?????????????????????????????????·??????????????????з???????????????????????????????????????????????????????????????????????
“???????????????????????????????????????????????????????????????????????”??????????????????????????????????????????????????????????????????????“?????”?????“?????”???????????????????????????????????????У????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????д???????????????????????????????????????????????????????????γ?????????????????????о????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????帽??????????????????????о???????????????????????????????????仯???????????????е?????????????????????????????????????????????????????????????о????????????????????????????????????????????????????????????潨?????????·???о?????????????????????縱?糤???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й????????·????????????
“????????????????????????о??????????æ¡¢????å´«??????????????????????”???????????????????????????ç·¼?????????????????????????????????????????????????“????”??????????????????????????????????????????????о??????????????????????????????????о????????????????Э???????????????????????????Ч???й??????????????????????????????????????????η?????????????????????????????????á??????????????????????????????????????????????????????????????è¡¢???????????????????é¡£
????????????????????????????????????????????????????????????????????Э?Э??????????????????????????????о????????????????????????????????????衢??????????裬??????д??????????????????????????塣
?????????????????
 
 
 
 


???????
??????
 
???????????????????????????????????????????10???????
12??22?????磬???????????????????????????????????????????????????????????????????????mRNA???????硢???????????????????10?????????????????
???????????????????10????????????????????????????????????????å¡¢????????????????????????
???У??????????????????????????15?????????????躣???????????????н????????????????????????г?????
????????????????????????6?????????????????????????????????????????????????????з????????????????
??????????????????????1???????????????????????о??????????????“??????????о????????????????????”??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????飬?????????з??????
??????У??????????????????????????????????о????????????????????????????????????????
??????????????????????43???????????????????????????裬??????????????GMP???????????蹲????????????CDMO?????????????????????????з????????е???????????????????????????????????????????????з?????顢???????????????????????????????????????
“??????????????о????????????????????????????????á???????????????????????????????????????????У?????л????????????????????У?????λ??????????????????????????????”??????????
???????????????????
 
??????????????????????????
12??22??????????????????????????????κ??????ζ?????????????
????????????????????????12.47????????????34??????????λ??Χ???????????????????IVD????????????????????????????????????????????е??????????????15.65???????????2023??????ɡ????????????16????????÷???3????????÷???1??????з????1?????????????????????????????????з?????????????
????????????????“????????????”???????????????????????????????????????????????缶?????????????????????δ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е?????????????????2025???????????????????????????????????????????е?????????????????????“??????”???????5????????????????????????????????????????????????????????????????????й?????????????????е????????
???????????????????????????
 
?????3.85?????????FRα ADC???
12??24????????????????????????????????????????????????????????????Sutro Biopharma?????????????????????й???????????????????????????????????????????????????????????????α??FRα???????????????????“STRO-002”????STRO-002???????????????????????????????????о???
????????Э??????????????????Sutro???4000?????????????????3.45????????????????????????????????????????????ɡ?
??ù???????????????????????????????????FRα ADC IMGN853??Mirvetuximab Soravtansine????12??1?????????????????ImmunoGen???????IMGN853????????????????????飨SORAYA???飩??????о???????2022?????????????????IMGN853?????????????????BLA???????????????????III???????
??????????????????
 
?г?????
 
?????????SGLT-2?????I???????????????
12??28????????????????棬?????????????????????SGLT-2?????????о?????????鼰????????????????????????????????з???????????5523?????
????о??????????2014??1???Sirona Biochem?????????SGLT-2?????????????II????????????2018??6????????CDE??????????II??????????????????顣
????????????????е?SGLT-2??????????????????????????????????????????????????????????????IQVIA CHPA?????????2020???SGLT-2???????????????????????9.66?????
????????о??д???I??????????Σ?????????????ж??SGLT-2????????С??г????????????????????????????????????????????????г??????????????????????????????з??????????з??????е????????????????????????????????????鼰??????????
??????????????????
 


???????
???????
 
????????????????????????й?????????
12??29????й??????????NMPA??????????????????????ACYW135??????????????????磨CRM197???壩????????????????????????????????????????з?????????????????????????????й????????????????????CDE?????????????????????????A???C???Y???W135?????????????????????????????
??????????????????
 
???????
 
Novavax??SII??????????????????
12??29???Novavax??SII??????????????????DCGI??????????Matrix-M??????????????????????????????????Novavax???????????????EUA?????????罫??SII??Covovax??????????????????????????
???????????????????2???????8???????????????????????繩??????????????棬????????????????????????????
Novavax/SII???????????????????????????????????????EUA?????????????????????????WHO???????????嵥??EUL????Novavax?????绹???????????????????????????????????WHO?????????嵥??EUL????Novavax????NuvaxovidTM???????????硣Novavax?????????????/??????????????????????????????????SK bioscience??Takeda???????????????????????Novavax???????????????????FDA?????????????????
??????????????磩
 
??????????Paxlovid??FDA??????????
12??22???????????????FDA???????????COVID-19???????????????Paxlovid????????????EUA????????????????????з???????????????????COVID-19?????
Paxlovid??3CL??????????nirmatrelvir????????????Τ(Ritonavir)????????????300mg?????150mg???????nirmatrelvir????100mg????????Τ???????????????????????????2?Σ?????5????????Τ?????????nirmatrelvir???л???????????????Ч??????????????????????
??????????????????
 
???Cosentyx??????????????ERA????м???????
???????????????????????(FDA)??????Cosentyx??????????????????????????????????ERA????????????????????????????м????????PsA???????
??λ??????FDA???????????????Cosentyx??α????????ERA??Cosentyx???????Ψ??????????????ERA??PsA???????????????????Cosentyx???????????????????????FDA???????????
Cosentyx?????????-17A??IL-17A?????????IL-17A???????????????????????е????????????????????????????????????Cosentyx??????????????????????м??????????м??????????????????
??????????????????
 


????з?
 
Nature??????????????????? ??????????110?????????
?????????????????????г????????????????????????????????????????THC????????????????LSD????????????????Щ?????????????G????????????????г??????30%?????????????б?????Щ??????????????????б?——???????????????е????????????????????β??????????????????????á?
??????????????????????????????????????????????????????????????е??Щ??????????????о????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“δ??????”??δ?????????????????????????????е??????????????????????????????????????????
?????????????о??У?Roth????????????????????????????о???????????????V-SYNTHES????????????????????????????????Vsevolod Katritch??????????????????????????????synthon——?????????èµ¥?——?????????building block???????????????????synthon???????????????????????????????б????????ν???????о??????2021??12??15???????????Nature??????????????“Synthon-based ligand discovery in virtual libraries of over 11 billion compounds”??
???????????????????????????????Щ????????????????THC????????????????CB2??????110???????????????
Katritch?????????????????????????????о?????????????Alexandros Makryannis?????????Roth???????????????????????????????????????????????Ч??CB2?????——???????????????????????????Makryannis??????Roth??????????????????????????????????????б?——???ROCK1——?????????????
????????????????
 
???????????????????HIF-2α??????????????
???????????MSD?????????????????????????????ACS??????Organic Process Research & Development(OPR&D)???????“Manufacturing Process Development for Belzutifan, Part 2:A Continuous Flow Visible-Light-Induced Benzylic Bromination”???????OPR&D??????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????Belzutifan??MK-6482?????????С????First-in-class HIF-2α????????????8????FDA??????У???????????????????von Hippel-Lindau??VHL??????????????RCC??????????????CNS????????????????????????????pNET????
MK-6482???Ъ????????????????????????????
MK-6482???·??????????????????????????????????????庣??DBDMH????????????棨AIBN???????????????????????????????????????????ù??????????40?棨??????????е?????????????????????·????????????????????????????????
?????????Ъ??????????????2??????в??????????????????????3???????????м??????2?????????????ù????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????·???
?????????????????????????????????????????????????????????
?????????????м????????????????????????????磬???????????????????????GMP?????????????????????ü??????????????д???????????á?
?????У??о????????DBDMH???й????????????????Ъ????????????????????????????????????DBDMH?????1????????????????????????????2??????λLED-NMR?????????????????????????????????????????????????????????????????????漴????????????????????????????????????
MK-6482?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????PFR?????????????С?????????????????????????????????????1????????????Ч????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о??????????????????????????????????MK-6482?????????????
????????GMP???????????????????????100kg/??
?????????????о??????????????·???????????????????????Ч???????????????????о?????????????PFR????????????17kg/????????????????????????????????????????????38kg/??
?????????????????????????????????GMP???????????????????>100kg/???????????????????????????????????????????????????????????????????????????1???????????????
??????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????С????????????????????????????????????????о??в????????LED-NMR?????????????????????????????????????豸?????????????????????????????????е???????????????
??????????????????
 
??????????????CD39??????????
12??28???CDE????????????????CD39????JS019??????????????????????????????????????????????????
JS019???????????????????CD39????????塣CD39?????????????????н?????????????????????????ATP???????????????????ADO????????????????????????????????????а??????????????о???????CD39??????????????о???????????????????????????????????????????????????????????????????谩???
????????CD39?????????????JS019????????????????俹??????????????????ADCC??????????????CD39????????????????????????????????????????TAMs????????????????????????????JS019?????????????????????????????и?????CD39???????????Ч??????????????????????á?
2020??9??????????????????????????Э?飬????????????????????CD39?????з????????ü?????????????????????????50%????棬CD39?????????????????潫???????????????????????????ɡ?
????????????????????????CD39??????ES002????????9?·??FDA??????????????δ???????????????CD39/TGFβ???ES014?????????????????????JAB-BX200????
??????????Insight ?????
 
??????????CDK2/4/6С??????????????????????
????????????????????????????????????RGT-419B??????о???????????FDA???????????????????RGT-419B???????CDK2/4/6С???????????????????????????????????????????????CDK4/6?????????????????????Щ?????????????
??????????????????
 
??????????????????????1??????????????
12??28????й??????????????????????????CDE???????????????????????????SCR-6852?????SIM0270???????????????????????????????????????ER+??????????????????????2?????HER2-??????????????????????SIM0270?????????????????????彵?????SERD???????????????????????????????????????????
??????????????????
 
???Z???ZG19018?????????????????????
12??28??????Z???????????????????????????????????????????????????????é¡·??ZG19018?????KRASG12C????????????????????????????????
??????????????????
 
2021????????з??????????
??????????????????У???“???????????????”?????ν???????????????????????????2021?????????з??????????????????????????????????????????????????????
????з??????????沢??
??????з?????????“???????”??????????????????????????????????Pharmapremia????????????????????????????????????о???????????63.8%??33.2%??60.1%?????Т?????????????????????33.2%????????????????????飬????????????????????60.1%??
????????з?????????????????????????????????Biomedtracker?????2016?????????????????????е??з????????5.1%??????????????????????????У?????????з???????40.1%??????????????з?????????60%??
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ж?????????????????????????е????????Ч???????Biomedtracker???????????????????????????????8.4%??????25.9%???????????з???????????????????????????????з??????????????18%??
2021????????з??????????
2021????????????????????????24????????NMPA??????У?????3??????NMPA?????????????2020??????????14????2019????????е?????????16?
?????????????????????????????????????????????????????з??????????????????沢?档????????????2021??????????????????Z???????????????????????????з???
??1??2??8???????????????ADC???BAT8001??????????????????HER2?????????-???????????III??????????Ч????????????δ????????Ч???????????????????????飬?????????з????2.26?????
3??????????????BAT8003??????????????????Trop2?????????-?????????????BAT1306?????????????PD-1???????????????????????????????????????????1.1?????
??????2021??????????????????HER2 ADC???BAT8001?????TROP2 ADC???BAT8003??PD-1????BAT1306??????????ADC???????????????BAT8001??????????????????????????PFS????????????/??????????δ????????Ч?????BAT8003?????????BAT8001?????batansine????????????????????
??BAT1306????????????????????????й???PD-1??????????????????г???80??PD-1???????й?????з???????з?????????????????????CRO????????????з????????????????????к??????????????????????????????????????2??4????????????????ε???Э??
??2??8??17??????Z??????????棬????????????????????????????????????????????????λ?????????mOS??????????δ????????Ч??????????????????????????????????????????
??????????????????????е???????????С?????????????????????????????????????2021??6????????С????????????????????????????????????????????????δ?????????????????????????????????????????????????о?????????????????????/??????????????????????????????????????ó????
??3??11??12???????????????棬???1?????RF-A089?????ALK??????????з???RF-A089???????????????????????ALK??????????????????С????????
??????ALK???????????????????????????5????е?????????????2020???????????????????У?????2021????????????????????????????С???????????У?ALK???????????????5%???????????????????壬???????????????????????????????о??л??????????????????淴???????????????????????硣
??4??8???????????????棬???????????VIRACTA????????“Nanatinostat”??????????????Э?é¡·??2018?????????VIRACTA???Э?飬???Nanatinostat???й???????????????????Nanatinostat??????????????????????????????????????????EB??????????????EB??????????????????????θ?????
???????????????????????????????з????????з??????????????????????????????????????????????Nanatinostat????????????????????????????????????????????????????????徺?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????·????
??5??11??5???Deciphera??????????????????????????????????θ??????????(GIST)?????е?III??????о??????????????????????????????????о?δ?????????????????(PFS)????????
??????2019??6?????????Deciphera???Э?飬???????л???????????????????????????????2021??3?????????????????????????????????????????????????????3???????????????????????θ????????????GIST??????????????????????????????GIST???????????????????????????????????????????????????????????????????????GIST?????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????档
??6??7??27???Incyte??????FDA?????????Retifanlimab????????????????????????????????????????????????SCAC??????????BLA??????????????????????????????????????????????????????????????
??????2019?????????1750????????????????6000?????????????????Incyte??PD-1????Retifanlimab????л???????????????????????????Retifanlimab?????????С??????????????????????????δ?????????????????о???????????????????????????????????7??27???????????????????12%??
???
??????з??????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????з??У????г?????????????δ???г????????????????????????????з??????й???????з??????????????????????????????????????????з???????????????????п???????????????????????????????????“?????”?Щ?????ζ??“?????”?????????????????????????????????????????????PD-1?????BAT1306??????????1?????RF-A089????????д?ç·¶??
?????????????????Ч??????????????????????????????з?????????????з?????????????????????Ｔ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????
 
???????????????????10%??????????????????????
12??29?????????????????????????????????????????2021??12??28????????????????????????é¡·?????????2021LP02122???????????????????????10%???????????CXSL2101366?????????????????????
???λ????????????????????顷??????????????????10%???????????5%??????????????????????С?
?????????????10%??????????????????????G????????X?????????????G???????????????????????????????G??????????????????????????G??????????????????????????????????????????????????????????????????????С?????????????鲡???
?????????????????10%??????????????С?
????????????????????????10%??????з????1,951.47?????
??????????????????
 
 
 


????????
 
????????????????????????·???????
??????????????????????25????й?????27???????????
27?????????
??????????????з???????????????????????????????????“???????????”?????????????????????????????????????????????????????????????100%??
?????????????200??????????Χ??????????????????????е??????????е???????????????
?????????????????????9???????????????12??25?????????????????????10????????????11????????????????????????
?????????????????????????????????????????磬?????????????????????????????????????????1000?????????????5000????????????????400%??
?????????????????????????????????——????????????18???????????
?????????????????????43?????????????????????????鲼??????????????25????С????У?15????????????1000?????5??????????200?????500??????????20??????????100?????
???????????????г?
????????2021????????????????????????9??30????????????“??????”????????????????93.58????????????30.7%?????У???“??????”?????????????????????????64%?????????????????????127.3%??
?????????????????????????????33????????й???21???????12?????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????2.32??????????????????2.79???????????????????2.83??????????????????????????4.36?????
????????????????????????????????????????B2C????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????500?????????170%??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????λ????????????????????????9000??
?????????????????????????????????????AI????????????????????????????????????
??????????????????????????????????AI???????????????к?????10???????????????????С?????AI??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????Ч????????
?????·???????
????9??????????????????“?????”?????????æ»®?????æ»®?????????“????????????????????????????????????????o??????????????????????????????????????????????”??
????????????????“??”??????????????罫???????“??????+????”?????????????????????????????????????????????????????????????é¡£
???????éµ°??????????
????6????????????“????????”??β??618???ó?10????????????????????????????????????????????????????2018???????????????????????????????????????????30???????????????1000?????????????1500???……
???????1????????????????????????????????????????????????????????????????6?????????????????????16?????????????æ¼°????????38?????
????“??????+????”?????Щ???????????????????????????????????????????????·?????????????????“?-?-??”????????????????????
“??????+????”??????????????????????????????????“???????”??
??????????????????
 
 
 


?г?????
 
??????????????????????????????????????Χ????????
??2020??2025????????????г???????????????????????3.7%?????У??й??4.8%??????8.8%????????4.7%????????????г????????????????г???????????????????????????????????????IQVIA???????2026????????????????????????????????7%?????????????2.4???????????????????????????????EBP?????????????????
????г?????????
?????????????????????????????????????????????
??????仯?????????????????????????????????????????????????????????????????WHO?????????2009?????????60???????????????????????11%??????2050?????????????22%??????????2/3??60??????????????????????????????????仯???????????????????м?????????????????????????????????е?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????γ????г???????????
??????????????????????г????????????????????г?????и????????????μ??????????????塢????????????Ч????????????????????????????г????????????????????????????????????????????????????????????????????г??????????????????????????????????????Ч??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????λ????14??????????????λ?????????г???????г???λ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о??????????????
??????????????????????????????????????г??????????????????????????????2020????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г?????Σ???????????????????2016???????????????????????????????2020??????????????????????????????????????У??????й???????????
EBP???????????
??????????????????????????????г?????????????????????????????????????????Щ??????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????и??????????????????????????????????????????г????????????????????????г?????????з????????????????????
?????EBP?????????????з????????????IQVIA?????????EBP????????з????е????????????????????????е?????????16.6???????????EBP???????з??????????????????з??????е????????????30%??
????????EBP???к?????????????????????????EBP??????????????С????????????????????????????????????м????????????ЩEBP?????????γ???????????????????????????EBP???????????????顢??????г????ζ???????????????????
????????????
EBP????????????????????????????EBP????????????????????????????з???????????????????????????
?????????????????????з??????????????????????Щ????????????????г????????????е???????о?????????????????????????????????????????????к???????????????????????????????????ù??????????????????????????????????????????????????????????????????δ?????????????????
??????????????????????????????Щ??????????????????????????????????????????з????????????????????????????????????????????2016????????????????????????????????????????з?????????????Tesaro??2019???GSK?????????????????????????????PARP?????Nirparib????????????????????????й??г???????з??????????
????????????????????з?????Щ????????????о???????????????????????????о??????????????????Loxo Oncology??????????????з????????????????????????????????2017?????????????????????????????Trk?????Larotrectinib?????????????ò???????????????????????FDA???????
??????EBP?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о????????????????????????????????г?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????Щ??????????г?????????????????????????г???????EBP??????????о?????????????????о?????г???????????????????г????????????????????粻???????????з??????????????????????????????????????????????????????????????????????г?????????????????????????????????????????????????????????????????λ??????????????????????????????????????????????EBP?????????????????????????顢????????????????????????????
??????????????EBP??????Ρ??????????????????顣????????????EBP??????????????????????????????????Χ??????????????????EBP???????????????????п???????????????????????????????????????г??в??淶???г?????????EBP??????г????????????????????????????????????????????????????????????????й????г??????????????????????????????????????????????????????к????????????????????????????????????????????????????????????????г???????????????????к??????????????????????????????????????????
???????????ж??????????????????????????????????????????м???????????????????????license-out????????????????????????????????????ж????е???????????????????????EBP??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????EBP??????????е???????????????????????????????????????????????????
???????????й???????
 
PD-1???????з????
??????PD-1???о???????????????????????????????????ж??PD-1??????У??漰??????????????????????????????????
PD-1????????????????1??????????????????????????????T??????棬????????????????????????????????????????????PD-L1??????T????????PD-1?????T?????????????????????????????????“????”??PD-1??????????T????????PD-1???????????????T?????????????????????????????????Ч????
??????????????к??????????????????????????????????????Ч??????????????????粬?????????????????????????????????????鷢????С????????θ???????????????????????????????????????Щ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????θ????????????????????????
PD-1???????????????
???????????????????“?е?PD-1”?????????2021??12??14???PD-1???????????????????3441???????й???CDE????542????????15.8%?????????????????????????PD-1?????????????2012?????????????????2016-2020?????????????壬?????326?î¡¢439?î¡¢526?î¡¢498?î¡¢586??2021?????????????260?î¡£?й???PD-1????????о????????????2015?????????PD-1????????о?????????5????????????????2020?????壬?135???????????з??????????128??????????в????????????δ???????
??????????542??PD-1????????У????漰??????λ91?????漰??122?????????????????漰???????64???????б????????????????????????????73????????й????????????????59?????????????????????????????55??????????????鹲??26???????????????4?
PD-1?о??????1-3????????????????12.58%??43.68%??24.12%?????????1/2???4???3.4???????????????й?1-3????????????????24.17%??23.80%??40.04%?????????1/2???2/3???4??????????
?????PD-1????????о??У???????????????????????й?????????????????????????????????????????????????????????????????й????????????????????
????????
???PD-1????????о????????????????????С????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з?С????????????????5.2%??
???PD-1????????о??У??????????????/?????????????????????????????????????????????????о?????????????????????????????????-?????????????С??????????-????????о????????????????“O”???“K”???????PD-1??????????????????????????
???????????????????????????С?????????????“O”?-Nivolumab(Opdivo)??2014??7???????PMDA?????2014??12????????FDA?????2015??6????????????????EMA???????????2019??8?????й???????????????С????????????????????“K”?-Pembrolizumab??Keytruda????2014??9????????FDA?????2015??7????EMA?????????2018??7?????й???????????????С?
???й???PD-1????????У?????????PD-1?о??????????????????????????????????????????????????PD-1????????????????????2018??12???ù???????????????????????????????????????????й?PD-1?о?Top10?????????????????????????????????????С?????????????????????????????????С?????????????С???????????????????????????????????????????????????·??????????????????????????????6.3%??
?????????й???????15??PD-1?????????(???????????????)??????11??????????2?????????????????????????11???????7???й??????4????????????????У??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????·??????????????鵥????????????????????????????????????????????????????????????????????????????鵥???????????????????????????40%??
??????????11??PD-1???????????????7??????????1???????????????????2014??
?????????17??PD-1???????????????6??????????2????????????????????????????????2015??
?г????????
?????????????????????Keytruda?PD-1????????Keytruda??2014????????2015??????????????942.90%??2016???2017????????????????164.05%??450.85%??2018?????????????11.09%??2019??????????????67.48%??2020?????????????23.18%???????????????????????????2014??2015??2018???????????????й?????н???????????????Keytruda????????????????????
????????????????????????Opdivo????2015??????????????3722.09%??2016-2019????????????????????351.90%??23.11%??24.24%??14.60%??2020????????6.79%??
??????????????????????Tecentriq??2018-2020????????????????70.03%??157.85%??54.80%??
????????????????????????Imfinzi??2018-2020????????????????3046.68%??151.46%??31.98%??
???????????????????????Libtayo??2019-2020????????????????1318.91%??110.67%
?????????????????????Bavencio??2018-2020????????????????1040.43%??39.68%??51.46%??
??????????????????????????????????2020??????????????29.59%??
??????????PD-1??????????????????????????????????????????????
?й???????PD-1??????о?????????????????????????2020?????????10?????????2021??3??1???????????????????????????鵥??2020??????????????515.93%?????2021??3??1?????????????????????????????2020??????????????558.02%??????2020??1??1???????????????????????????????鵥????2019??12??26?????й????????У?????2021??3??1???????????2020????????1289.98???????????????????PD-1??2020??????????????
?????????????????PD-1???????????????ж????PD-1????????????δ?????и?????????PD-1?г???
?????????????PD-1????о???????й??з??????????δ???г??????????????????????????????????á?????????????????????????е????????????????????????????????????δ???????·????????и?????Ч???????????????????з????????????
???????????й?????????
 
???TOP10??λ???????????????“??????”
???????????????????2021??????????????й???????????????????1300????????????????10%??????и????????????????????????TOP10?????У????н?????????????????????????3?????????????????????7???λ?????г??????в??????????????TOP10???????9???????10????????TOP10?У????????????????????“????”??????????????????éµ¥????????賬??200%???????????壬??????????????????????2????
“?????”??????????“??????”???????????????????Χ????
???????????????2021??????????????й??????????г???????????1300????????????????????????????????????????????????????????????????????????????10%??
?????????????????????????????????????????л??????????????????????????????????5????????????????У??3???????????????10%??
????и??????????????????????????????????У????????????????????150?????
??TOP10?????????????????????????н?????????????????????????3??????г????????????????????????7???λ???г??????в????????????????????????????????????40%????????????????????????????????????????????????????????????????λ??????????????????????????????????λ???????????????λ??
TOP10????????????“??????”??????????“???”
???TOP10?????????9???????10??????????????????????鵥?????????????????????????????????????????????????????????????????????20%?????У??????鵥??????????50%???????????????λ??????????????????????????????????????????4????
??????????????????????????TOP10???????仯????2019????????????????????????????????????????????????????????????з?????????????????????????????????????2018???????й???????????????????λ??2019??3??4+7??????У?????????????????????????????TOP10?У?2019?????Χ????????2020??????????????TOP10??2021??????????????????????
???????TOP10?н??е?????????????????????????????????????????????????????????????4??????б?????10??????????????????У??ò?????г??????????仯????????????????????
???TOP10?У??????????????????????“????”??????????????????????????а????????????????????????????9??????????????????У?????????????éµ¥????????????????????200%????????????????????????????????????????????????????????????30%????????????????????????2????
?????鵥??????????????????????????????????Χ???????????????????С????????????????????????????????????????????????????????????????й??????????鵥????????????????????2021?????????????2020????????????????????г???????????鵥??????????????????9??????У????????????????????????????????????????7???????????????????????????????????????????????????|????????????????????????????????С?????????????????δ???ò?????г????????????????
??????????????????
 
??????PD-1?г??н???????????
??????????????????е????У???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й??????????????????????PD-1??????????????????2018?????????к?2019????2020??????????????133%????2019??1,016???????????2,368???????????????????????????????????????NSCLC??HCC??????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????о?????????????????????????????????????????з????????????????????????????????????????1???????????в????????????????2?????????????????????????3??????????????????????????????4??????°е?????????????
??????????????????????????????????????漰???????????????????????????????????????????漰????VEGF/???嵰??е????????????IL-23?е???????л??PCSK9?е???
1. ????????????????
???????PD-1???壨?????????????????У??????PD-1/PD-L1?е???????????????????????????????????????????????????е???????????????????????????????????????弰CAR-T??????????
1.1 PD-1/PD-L1?е?
????????????????У??????????????????????????????????????????????????????С??????????PD-1/PD-L1??????????????????????????????????????????PD-L1??????塣
PD-1??????????г???????????磬??????????????У?????????????????????????????????????????????????У?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Χ??????????????г?????????????????????????????????????????????????????????????е?Э???????????PD-1?е???????????1???????????????????????????????????Χ????2?????????????????????
??PD-1????????????????2015????????????????????????????????????á?????????????????????PD-1/Her????????????????????PD-1/CD137??????????????????????????????????????????CTLA-4????????????????????
??PD-L1?е??????????????????????????????PD-L1?е?????????塢???????????????????е??漰??LAG-3/PD-L1??4-1BB/PD-L1??CD47/PD-L1??PD-L1/OX40???
1.2????PD-1/PD-L1?????е?
?????????????9????????????????????????????????????CD47??LAG3??TIGIT?е?????PD-1?????????????????????????????
?????????CD47??LAG3??TIGIT?е???????????????У?CD47???PD-1/PD-L1???????????е????????CD47??????IBI188????????????????????????????????????????Ч???????IBI188??????????????“CD47????????????????????????????PD-1??????????????????Ч??”????????????????????????CD47?????????????????????????????????1??CD47????+VEGF????(WO2021170077A1)???2??CD47????+CD20(WO2021139687A1)????????????????δ??????????PD-1?????????????
LAG-3?????????????????34???????ае??????????10????????9???????PD-1/PD-L1?е???????????????????LAG-3????????????У???????????LAG-3??PD-1???塢??PD-L1?????PD-L2???????????????????????????????????????IBI110???????????????I??????о?????????????IBI323????LAG-3/PD-L1???????CN113383017A????
????TIGIT?е?????????????????????????????TIGIT??????PD-1???????????????б???????CN112135626A?????TIGIT??????PD-1???????????????Ч??????????????????????????TIGIT??????????????????????????????????????????????????????з???IBI321????PD-1/TIGIT?????????壩??????δ???????????????
1.3 ?°е?????
????????????????У???????????????°е?????????????????磬???????????????????????????????(GITR)????е???????6???????????????о?????????????????????????????????????????п?FIC Intelligence????????????????????????????????B????????(BCMA)??CAR-T????(?μ?WO2019149249A1 &WO2019149250A1)???????????BCMA????????(WO2019149269A1)?????????IL-2??????????°е?????????????????????????о?????е??????????????????????2018??????WO2020057645A1??????PCT????????????????????????????и?????Ч??????IL-2??????????2020??????????WO2021185362A1???WO2021185361A1?????????????IL-2????塣
2. ???????????????
?????????????з???????з???????????????????????????????????????????ó?????????????????????????????????м???????????е????????????????????????????з?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????CN113544275A?????????漰??????????????????108????????????????????????????????????????????????????????????????塣?????????????????(WO2019129054A1??WO2019184909A1)????????????????????????????н?????????????????????
3. ???????????????
???????IBI302????VEGF/?????????????壩????????????????????????????????????????????????????????????о??????С?????IBI302???????????????2012????????????CN104159926B?????????????????????????????2020???????WO2021129658A1????????????????IBI302??????????????????????????????????????????????WO2021129658A1??PCT????????????????????????????????????????????????????????????????κ?????????????????????????????????
4. ???????????л?????????????
????????????????????????﹫????????????????????漰??IL-23 p19??е????????е???????????CN112334483A?????PCT????WO2020108530A1???????????????л?????У????????????漰OXM3??PSCK9?е?????OXM3???????????????????δ?????????????????????в??????????????????PSCK9?е???????????????(WO2018113781A1)?????(CN110464842A)????????????????????л??????????????WO2021052472A1????
??????????????磩
 
?????????е??о????
??????????л?????
????????????(AMP-activated protein kinase??AMPK)?????????????л???????????????????????л??????????????á???л??????????????????????????????????????????????????Σ????????????????????????????????????????洦??AMPK?????л??????????????????????????????????????????????????????
1?????????
????????????????2????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о???????????????????????????????????????????????????????????I??????AMP/ATP???????????????AMPK?????????????????????????????С?????о??????????????????????????С????????????о???????????????????AMPK???????????????????????????????????????????????????????????????????????1??High-mobility group box1??HMGB1????????????????????????????????HMGB1???????????????????????????????????в???????ó????????????????????Ч?????????????????????????????????????????????????????????Ч?????????????????????????
2??????????
?????????????α-??????????????????????????????????????????????????о???????????????????????С?????????????17%?????????С????????5%???????????????????????????????????????С?????????????С????????????????????С???????????С?????????????????????С????????????????????????о??????????????С??????У??????????????С????λ???????ι??С??????????????????????????????AMPK????????????????????????????????????????????????????
3????????
???????????????忹????????????????????????????????????о????????????AMPK?乹????????????????????AMPK?????????mTOR????·?????????????????????????????????????????????彡???????????????????????????????????????????????????п?????????????????(????????????????)?????á?????????????????????????桢?????С????顣??????????????????????????С????????????????????????????С????????????л?????????????й??
??????????????????????
????????????г???2/3?????DNA???У????д????????????????????????1(long interspersed nuclear element 1??LINE-1)??????????????????????????????????????????DNA?????????????°??????????????????????
1??????
?о????????SIRT6????С???л??????????????-???????????(cyclic GMP-AMP synthase??cGAS)???????I??????????????????????????????????????????????????????????LINE-1????????????????????????nucleoside reverse-transcriptase inhibitors??NRTIs????????????С?????????????????LINE-1?????????????????????????????SIRT6?ó?С??????????????
2???????
??????о???????????????LINE-1??????????????????????????????????????3??????????TREX1??RB1??FOXA1???????LINE-1??????I????????????????????????????????LINE-1?????????????????p16?????????IL-1β???????????С?????仯??
????????????
1????????
????????????????????????????????????У?????????????????????????????????а????????е???????????????????????????????á????????????о????????????????????????????????????????????о????????Χ???δ???????????????????????棬?????????о??????????????????????????????????й????????к????о?????????????????????????????????????????????л???????????????æ¡¢???????С?????????????о??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????æ¡£????????????????????????????????????(reactive oxygen species,ROS)??????????????????????????????????????????????????????????о????????????????????????????????糬???????绯?(superoxide dismutase,SOD)????????????????????????????????ROS???????????????????Ψ???????п??????????????????????????????????????????????????1~5???????????????????????????????о??????????????????????????????????????Ч?????????Sir2/??????????1(sirtuin 1,SIRT1)???????????????(adenosine 5''-monophosphate-activated protein kinase,AMPK)????????-κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)??????·??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о?????????????????????Werner?????ATP??????????(Werner syndrome RecQ like helicase,WRN)???????????????????????????
2????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????о?????????????п????????????????????????????????????????????????п?????????????????????????????Щ?????????????
????????????????????俹????????????й??????æ¡¢???????????С??????????о??????????????????????????????????????????ROS??????SOD???????????????????????????????????????????????????????????????á???С??????н???????????????????????????????????????SIRT1???????????????????????????????????о?????????????????????????????????????????·?????????????NF-κB?????????????????(inductible nitric oxide synthase,iNOS)??mTOR??p53??B????????-2(B-cell lym phoma-2, Bcl-2)??????å¡¢??????????(cyclins)?????е??æ¼°????????????????????????????????
???????????????????????(nicotinamide adenine dinucleotide??NAD+)????????????е??????????????????????????????????л??????????о???????NAD+??????????????????????????????? NAD+??????????????NAD+??л?????????????????????????????????????????????????????????????????NAD+???????????????????????????????????????????????????У?????NAD+???????????????????????????????NAD+?????????????????????????????????о??????NAD+?????????sir-2.1?????????????δ?????????????????DAF-16????λ?????????????????幦???????????????????????????С????о??????????????NAD+???NR???????????????????????????С????????????????????SIRT1?????????????δ??????????????????幦?????????С?????????????NAD+?????????????????б??????????????????????????????????????AD???????????????????????????NAD+????????????幦??????AD??????????????????????????????????????????
?????????????С???????????????????????????????о????????????Щ??????????????????????????????????????????Щ??????????е????????Ч?????????????????????????????????о?????????????????????????????????????????????ù????????????о??е??????????????????????mTORC1????????????????????????????????????????mTORC2????????????????????????????????????ù??????????????迼???????????????????????????????????AMPK????????????л?????????????ж??????????????????????????????????????δ???????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Щ??????????е????????Ч???????κ?????????????????????????????????????δ?????????з??????????Ч?????????
??????????CPhI????????
 
????????з????????????????????????
??????????ж????????????????и???????????????????????????????????????????????????????????????з??????????????????????Ч?????????????????????з??????????
01 ???弰?г?????
??????????????????????????????????塢??顢??????????????????????????????????????????????????????????з????磬???????????????????????????????????ж????????????????????????????Σ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г??????????ЧЧ????
????????????????????????????????????г??????
?????а??????????????????????á???????????????????彫???????????????????????????????????????????????????????????????????????????С????а?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч?????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Ч?????????????????Ч??????????Ч?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ε??Ч?????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????г???????????????????????????????????????簢?????????????????????Ч??????????Ч????????????г??????????
02 ?г????
?????????30??????????????????塢?????????????????У???????????в?????????г???????????
?????????????????????????????????????????磩???????????濵????????????????????????????????????????ù??B????????????????????????????????????ι????г????ж??????????????????ù??B?????????????????ж????????????????????????????????????????????????????2019???й???????????????????????????????????????34.13????????????28.24%??????3.53%???г????????????TOP10???????λ?????????????????????????Ψ??????????????????????????????????????????????????????з???????????????????????Ψ????????е?????????????????????????????????????????з???????????????濵?????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????У????????????е???????а?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2020???й?????????????????????????????48.95????????????27.22%?????а????????????????????????????88.16%??49.64%?????????顢??????????ж?????е???????????????????III?????????????????????Ρ?
???????????????6?????????????????????????????????????????????Ч????????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????????г????в???????????????????????????Ч????????????????????????????2017?????????25.7???????????й?????????????????????Ч???????????г?????????δ?????н????г???????????Σ???????????????????????????????????????????????????Ч????????????????????
03 ???????
?????????????????????????????з??????????????????????????????????????з???????????????????????俪?????????????????????????棺
????????????????о????棬?????????????????廯???????????????????????????????????к?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????棬??????ж????????????????????????鷽???????????????????????????????ж?????????????????棬???????豸????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????2020??5?????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????????????????о??????????????????????????о????????????????????????????????????????????Ч???о????????????????Ч???о????????????о??????????????????????????????FDA??EMA??????????????????????????????顣?????????????????????????????????????????????????о??????????????????????????????????
04 ??????
???????????????????????????????г?????????????????????????????г??????????????????????????????????в??????????????????????????????????????????????“???????”??“??????”·???л???
1.?????
?????????????????Ч????????????????????з????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????齨?????????????????о?????????Ч????????о????????????г?Ч???????????????????????Ч???????????????????????????????Ч???????????????????????????о?????????????????弼?????????????????????????????
??????й????????????????????????????????????????λ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????濵??????????????BE??Ρ?
2.??????
??????????????????????????????????????????????????????з????????????????????????????????з??????????????г???????????????????????????????????????????????30???????????????80???????????????????????????????????????????????????????????????2019?????У??????????????25?????2021?????????????????????С????ж???????У?????1???????2.2???????????????????з?????????????????????????????й????????????????III??????о??????????????????????У???????????Ψ????????????????????????????????????????III?????飬???ж????????I/II??????????????????????1??????????????????????????????????????
3.???鼯??
2013??1?????鼯????????????????????????о??????о?????????2015??3????“??Ч???????????????????о?????”?????????????в????????????????????????????????????λ???????????????????????е????????????????????????7???????д??????????????1?????????????III????????????????????????????????????????????е???????????????????????????3?????????????I??????????????????????1???????????????????????????????I???????????????????????1??????????????BE???é¡£
?????????????????
 
 
 


???????
 
?????г?12??29????
???????????г???????????????С??????????г??????????14-15?/kg???????????10-11?/kg??
?????????г??????????????污????????????????????????г????????30-32?/kg??????45?/kg?????
??????????????????????????????г?????????40?/kg???????????44?/kg?????
???????????????????????????????????????????????????г??????????30-32?/kg??
???????????????г????????????????????С??г?????????150?/kg??????????140?/kg???????????125?/kg???????????110-115?/kg??
??????????????????????幺???п????????????г?????????????450-500?/kg????????420-430?/kg??
???????????г????????п????????????г?????????????130-140?/kg??????????90?/kg??????廨????380-500?/kg?????
?????????г????????????????????????г????????30-32?/kg??
???????????????????????????????????????????г???????????5?/kg?????
????????????г??????????????п????????????????г???????????????390-400?/kg??
????????С??????????????????????г???????С??????10-12?/kg????????17-18?/kg??
??????????????????????????????????????????г??????????????20-24?/kg??????????????60-65?/kg??
???????????????????????????????????????????????60-65?/kg??????????100-110?/kg?????
??????????????????????????г?????????У?????????51?/kg???????58?/kg?????????????????
?????????????????????
 
 
 
 
 
 
 
???????????????????????——
????????????????????????????????
 

 

 
(2021/12/31 20:03:30      ???2108??)

?????????Э?? ?????

Copyright 2003-2016 percentred by Beijing Pharmaceutical Professiion Association All Rights Reserved
?????????Э?? ??????? δ?????????????
ICP?????????ICP??11016038??-1