Not Found


HTTP Error 404. The requested resource is not found.

_-www.bppa.org-_365ÌåÓý±È·Ö ?????????Э??_365ÌåÓý±È·Ö
?????????|???????????|??Э??????|?????????
????????2024/5/4 7:38:50
?????? ????Э?? Э??? ??????? ?????? ?????? ??????? ???÷??? ??????? ??????? ??????? ?????? ??????
???????
  ???λ??????>>Э?????>>Э?????
?????????Э????????
 

 

??????
????????????????????????EGFR/cMet?????????????????????
3??14?????????????????????????????\??(?麣)????????????????????2022????κ????????????????????????????????????????????????????????????з????EGFR/cMet???????HS-20117/PM1080???????????????????????ADC???????
????????Э?飬???????????????????????????????Χ???HS-20117/PM1080????ADC??????????????????????????????????????ɡ??????????ú???????????????????ADC?????????????????????????????????????????????50??????????????????????????????????÷??
HS-20117/PM1080?????1+1????????????EGFR/cMet?????????壬???????????????????EGFR??cMet????????????????????????I??????о???Ρ?
????????ж???????????“?????????????????????????EGFR/cMet????????????ADC??????????????κ?????????????????С??????(NSCLC)????????????????????æ¡£???????????蹫???????????????????????????????????????飬?????????????????????????й????????????”
????????????????????“???????????????????PM1080?????κ???????θ?л????????PM1080?з??????δ???г????????É¡????ADC???????????ADC???????????????????????????С?????Ч????????????????????????о????????????ADC????????æ¾­????????????????ADC??ï¼¼????????κ?????????????????????????????????????????ADC????????????????????????????Ч???????PM1080-ADC????????????????????????????????”
?????????й???????????????????????????????????????????????????????л???????????????????????
???????????й?????????
 
600???????????????????????????????
3??18???????????????????????????????SteinCares???????????????????????????????????Э?顣????Э??????SteinCares?????????????????????????????????????????????????????????????
????Э????????????????????????????????з??????????????????????????FDA?????EMA??????????????SteinCares????????????????????????????????????????????????????????????????SteinCares??????????????????????????г?????????????г????????????????????г?????????????????????????????????????
SteinCares???????й?Mitchell Waserstein?????“???????????ζ???????????????????????????????????·????????????????????????г??????????????κ?????????????????????????????????λ?????????????????ï¼¼?????????????????????????г????????????é¡£??????????????±?????????????????????????????????????????????”
???????????????????岩??????“?????SteinCares??????????????????????????????????????г?????????????????????????????”
??????????????????
 
???????
?????????????????????Pre-A+??????
3??19??????????????????????????????Pre-A+???????????????????紴??????????д??????????и?????????????????????
???????????????ù???????????????????????wAMD??????????1/2????????飬??????????????????????dAMD????????????????о???IIT????о???
?????????????2019????????????????????????????????????????????з????????ù???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????21????????
 
??????????Engrail Therapeutics???1.57????????????B??????????????????????????????????????
3??19????????磬???????????????????????????????????Engrail Therapeutics??Engrail?????????1.57?????????????B????????????????????????F-Prime Capital??Forbion??Norwest Venture Partners????????RiverVest Venture Partners??Red Tree Venture Capital??abrdn?????????Ysios Capital??Longwood Fund??Eight Roads Ventures?????д???????Pivotal Life Sciences???????2019????????????ù????O?????2.2???????2020??6????ù?????3200?????A???????2021??8?????3200?????A+??????????????????Nan Fung Life Sciences?????
B??????????????????????????????????????????ù?????????????????δ???????????????????????????????????????????????????????????????????????
Engrail Therapeutics??ü??????й?Vikram Sudarsan??????“?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е?ENX-102????????2???о???????????????????????????????Engrail????????Pivotal Life Sciences???????·????????????????????????????????????Щ??????????????????????ó????????????????????”
ENX-102?????GABAA α2,3,5????ä¹¹???????PAM?????????α1??????????????????????GAD????ENX-102????????????????????Ч?????????????????????????????????α1?éµ¼??GABA?????????????????????á?ENX-102???????????????????????????????????????????ENX-104??????ЧD2/D3?????????????????????MDD???????????????????ENX-105?????????D2/D3???????5-????????????????????????
???????????????棩
 
???6?????????????????NASH????????
3??18???Madrigal Pharmaceuticals???????????6????????????????????????260???????????м?????75??????????1.95???????????????????Щ??????????259.9999?????????????????????1,557,692?????????4.05???????????η?????????2024??3??21????????ɡ?
Madriga??????Resmetirom?????????Rezdiffra????FDA??????????У???????????и??????????????????????NASH????????л???????????????????MASH?????????????FDA????????????NASH????????
NASH????????????β???NAFLD???????????????????????????????????й???????????????????????????????????????????????????????????ι????????????????????????????????????NASH????????????????δ???????????????????????????????????
???????????????????????????2025?????MASH????г??????107???????2030????????322???????
Resmetirom???Madrigal??????????????????????NASH?????????????????????????????????????????Madrigal????????????????潫??????Rezdiffra???????????????????????????з??????????????????????з??档
Madrigal??Rezdiffra??????????4.74?????????????????Evercore ISI?????????????????????????????????55?????????????????????2030???????????????26??????????
??????????Madriga??2023??9???????5??????????????????????????κ?Resmetirom???????????
?????????????????
 
???????????6???????
3??22????????????????????????6???B??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????α???????????????????????????????????????????????????硢????????????????????????????????????????????????????????衣
????????????????????????????????????????????з????????????????????????????γ?“????????????”??????????????????????з????????????????????????????????????????????
???????????????4?????????3??????????2???????????????飬?????1??????????????????????Ψ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????Σ??????????????(RSV)??????????????Σ???????????????????????й????С?????????????????????????????塢????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????н?30??????????????????????????????????30???
??????????????????
 
?г?????
???“??????”????????????????????????
?????????????“????”???????———??????????????“??????”??3??14??????????????????С????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е?????
?????????????????????????“????”?????????????????????????У???????????????????????????????????????????????“??????”???????????С??????????????????????????????????????????????????????????
Χ?????????????? ??????????
??????????????????????????????????????????????“????г????????????????????????????????????????????????????λ???о?????????”?????????????????????????????????????????????????????
??????????????У??й??????????о??????θ???????2023???й????????????????????æ¡·?????????????????????????????“??????22??????У???????????????????5?????????????????????????2%?????к????????”
???????????????????????????????????????????????????????????10+1????????????????????棬?????????????????????????????????????????“????????”????????????????????????????????壺“???????????????????????????????????????????????????????”
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????磬????OTC??????????????????????????30???????????????50%??????????30%??
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????“?????????????Ч???????????????????????????????”
????????? ?????????????
????????????????????????Χ??“????????????????????”????????????????????????????????????????????????????????????????????壬??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????й???????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????“??????????????????????????????????????????????????????????????????????????”δ????β??????????????????????“?????????????????”??
“??????”?????????????????????????????“??????????????????????????????????????????????????????”
????????????? ????“?????”?о????
???????й????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????Я????????????????????й?????????????????????????????????????????????????????????????Э???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????й?????????
 
24????????CXO???????????????????????????
?????????????????????????“????æ¼£”??????????????????????????????????κβ???????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????档????棬???????????????????????棬?????????ι?Ю??????????????????????????????????????????????п?????????????
???????????????????????????????????????????????CXO????????????????????????
???????CXO???????????????г????????????????????????????????鷨????????????????????????24??????????????????????????????????????????2024???????383-405??????????????????????????????????????????????2.7-8.6%????
???æ¿´???????????????CXO??????????????????????????????????????“??????”???????????????????????????飬???????????????????η?????????????????????????????????????????????????????9%???????????????????
?????CXO????????????????????
????棬?????????????????????Ч????????CXO??????2024??????????????????????????????????棬?????????????????????????????CXO??????????????????????????
??????????????????????????????Щ????????????????????CXO??δ????????????????
01??????????????
????????????CXO??????“????”???
CXO???????????????????????????ε??з???????????????????????CXO???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????CXO????????????????????????????????????????CXO??????????????????
???????????TOP CXO????????????Ρ???2023?????CXO????????????????????
2024???????????????????????????????????????????????CXO???????2024???????????é²»???
???????????????????У???????????????10%???????????????????????????CXO??????????????????????
????????????????player????????????????????????ε??????????2024??????????λ?????????Danaher???????????????2024????????????????????????????????????????
????CRO??2024?????????????????????Labcorp????????????????????7.5%????????????????????????????????
???????????CRO??????????á?IQVIA????2024????????????????6.9%????Medpace?????????????????????????谭?????????????14%-16%??
2024??CDMO??????CXO????????????顣???Lonza?????λ??????????????????10%-15%????????????????Bachem????????????????73.2%??
??????????????????????????????????????????????????????CDMO??????Bachem?????????????????????????????????????????????????????????????????
??????CXO?????????????????CXO???????????????????????????????????????????CXO???????????ò???????????????????????????CXO????????????????????????
02???????????
??????????????CXO?????????????????????????????????????????î¡£????????????CXO????????capex???????????????????
????????????????????????????CXO????????????ι?????????capex??????????????????????????CXO?????
?????capex?????????????????????capex??????????????????????????????
??????????????????????????????2024??capex???????????齫??????????????2024?????????????????????С?????С???????????????棬2024??CXO?????????????????
?????????????????????CXO??????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????CXO????2024????????????????????????????????
?????????????CXO????????????????????????????Danaher????2024??????????????22.3%????2023???21.8%????0.5??????
???????CXO????????鲻С????????????????????????????????????????CRO????Inotive????????????????4.5%??????????????????21.5%??
????CXO????????????????????????????????????2024??????????????????????????CXO???????????????????????????
03?????????
????CXO?????????г???????????????????????????????????????????????????????????????CXO????????У??????????????
?????????????????????CXO??????????????????
???磬IQVIA??2023??????????????????????28??????????????????????Medpace??2023?????????????????????????????26.7%??????6.15???????
?????????????????????????????б????????2023??????????????????????????????????????????18%??
??Σ????????CXO????????????????????????????????????????2024???°???????????????????????????????????
Thermo Fisher????????????biotech????????У?????????????????????5?????????????????????
????2024???ICON?????????biotech?????????????Q1????????????????е?λ????????
???????????????CXO??????????????????????????????CXO???????????????????????????????????????????????
??????????????CXO????????г?????????????????δ?????????????????????????????????CXO?????
?????????????????
 
?????к???
?????????????????????????????
3??19??????????????“??????”??????????Fusion???????????????21??????????Fusion????????????????97%????????????????????????????????3??????????????????????????24???????
?????????????????????????????????
???10?????????14??????????????Point Biopharma??????????????????????????????????????????41??????????????RayzeBio??
??????RayzeBio??????????????????????????????????????2020???RayzeBio????????н??????????????????????????????4????????????4.18??????
2023??RayzeBio???????У???????????IPO????????????????????????????
??RayzeBio??Fusion????Щ??????????????????????????????????????????
01?????
?????????????????λ??????
??ν????λ????????????????????????????????????Щ??????????????????????????????????????壬??????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????г???????????????????????????????????????????г????????????DNA??????????????????????
?????????????λ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????в????????
?????????????????????????磬??????RDC?????????????????????Ч?????????嶼???????????????????????á???????????????????????????????????????Ч????????????????????????????????????????
?????????????????????????????Ч?????????RDC?????????????????????????????RDC??????????Ч??????????????á?
??????????????????????м????????????????????????????????????????????????
???磬?????F-18??Ga-68???λ?????RDC???????????????????????????в?????????????
?????????????????????CT??PET-CT??????????飬????????????λ?ú???????С?鲡????????л????????????????????????????????????????????????????????
????????RDC???????????????????RDC???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??Щ???????????PET?????????????????SPECT????????????????????裩????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????
02??????
?????????????????????????????????????????????????????????
???????????е?????????Pluvicto????????????????????
2022??3???Pluvicto???FDA?????????PSMA?????????????????????????????????????????????PSMA????????????????
2023??Pluvicto???9.8??????????????????261%?????????????????????Pluvicto???????????????????????????????????Lu-177??PSMA????????????????????е???????????????????????????????????Ч????????????????????????????????????????????
????????????????????????Fusion??????????????????????????????????????????г?????????????????????
????RDC???????????????????????????????????Lutathera???????????Lu177?????????????λ??????????
Fusion??????????????????????????????Fast-Clear?????????????????????????λ???????????????????????????????ü??????и???????????
????????????FPI-2265????????????????????????????????г???????????????Pluvicto??δ????????
?????????????????Fusion?????Pluvicto?????????????????Ч??????????????Pluvicto??????????????壬FPI-2265?????????????10?????????FPI-2265????????????????????
Fusion?????2?????TATCIST???????????????????????????????????????Fusion?????????????????似??????????FPI-2265????????????????Fusion???в????
????Fusion??????RayZeBio?????????????????????????????????????????????????????????????“????”??
03??????
???????????????????棬????biotech?????????????????ζ??????п???????????????biotech????????????????????????????????????????????MNC??
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з???????????鳮??????
?????????????????????????????????????????????
????з?????????????????????
??????????????????æ²»???RDC??????????????????ν?????????????????????“????”?????????????????????ζ???????????????RDC????????????Ч??
?????ж??????е????????????????????????????г?????????????????I-131?????8??Y-90?????2.7??Lu-177?????6.7??Bi-213?????45.6?????
????RDC???????????????????????????з??????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????2018?????????Lutathera?????????????????????????2018???????1.67???????????2019??????38%??4.41????????????2020??2021????????????4.45???????4.75??????????????????????????????????????ò??????????????????????????
??????????????????????????????????磬???????????????????????????????????????????
2019??????????770????????????????????????????????????????2544?????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????biotech???????????????????????????????MNC???????????????????????æ¡£
?????????????????
 
 
 


?г?????
“AI+???”?????? ?????????????
????GTC???3??19????????????????????90???æ¼°???????????????????????????????????????????????????????????????????AI???????????????????????????????????????
AI??ò???????
?????????????????????????“AI+???”?????????“AI+???”????????????????????????????????????????????????????AI???????????????????????????????AI????????????ò???????
????????????????2023????????????8???????????????
???г???ä¿´????????????????“AI+???”?г??????50??????????????????????????????Global Market Insights???棬???“AI+???”?г????????????????????29%??2032????700??????????г????????????????????AI??????????????????????????50%?????????????????AI?????????????2032??AI????з??г??????????205???????
?й?“AI+???”?г??????????????????δ??10???й?“AI+???”?г????????????????????30%??AI??????AI???????????г??????????
??AI????????????????????????????????????????ù????????????г?????????2025??????????????????г????????????442????????????????????135%??
??????????
????????????????????????????????????AI??????????????????????й??????????????????????????????????????Э?飬?????????????????????????????????ó???????????????????????“????????”????????????????????????л?????????????????????γ????????????
2023??12????????Я???????“2023?????????”?????????????????????????????????????????????????????Э?飬???????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????á???????????????????AI??????????????????????????
???AI????????????????1???AI????з????????????????????????????????????????????????Stemline Therapeutics???????????5????????????????
??A?????й????????????????????????????????з??????AI?????????????????????????????????????????????????????????彨????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????AI??????????????????????????????????
???????????
?????????????“AI+???”????????
??“?????”?????????æ»®????????????????????????????????????з???????????????????????????????????????????°е???????????Ч???
???????????“AI+???”????????????????????“AI+???”?????????????Σ?AI??????з?????????????é¡¢??????????????????????ó????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????У??????????????????AI??????????????????????????Ч???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ó??????????????????
???????????AI?????????????????????ò??????????????Χ????????????????????????????????????????????????????????????????????ò???????????????????????????з?????????????ε???????????????????????????????????????ε?AI???????????з????????????κ???????IT??????AI?????????????????????С?
???????????й???????
 
?????“???????”???????????????????????
???????????????????????????????ç³±???????????????????????????????????????У???Щ???????м???????????????????????“???δ????????”?????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????Ч??????У????翪??????????????????????2?????????????????2021????Lancet?????????????????????????????????????????????????????T2DM???л??????????????????????????????????????????????
??????????λ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2007??2022???????λ??????????????????????????????λ??
?????????????????????????????????????????????????????????????????APL-1702?????????3?????????????????????????“???????”???????
01??????????????????????????
?????????????????????????????“??????”??
??????????????????????????????Ч?????????С??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????APL-1702??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????й???????鼰???????????????????????????????????????10????????????????????????????淶???????????????????????????HSIL????????????????Ч?????????????
?????????20%????????????????????10??????????????????????æ·¶?????????????????0.7%??
?????????????3??????????APL-1702?????????????????????HSIL????????Ρ?
??????о?????棬APL-1702??????????????????????ο??????APL-1702????????????41.1%?????????ο???飨21.7%??????????
????APL-1702??????????????“?????????”???????????????????????????????????????????????Ч???????????????????CIN3/2????????????CIN1??????HPV?????????
?????????ζ????Ч?????????棬CIN1????????????????????????????2%????????棬????HPV????????????????????????????????????
????????APL-1702???????HSIL??????Ч????
??????APL-1702???????HPV??????????????????????????????3??????????????ν????????????APL-1702???и?ΣHPV?????????HPV16/18????????????31.4%?????????ο???飨15.4%??????????
????ζ???APL-1702δ????????????????棬??????????????????????????????????
??????????Ч??APL-1702?????г???Ч?????????????У?12?????????????????44%???????У???????????6????????????????????????????????????????????6?????δ?????????????12????????????????????
????????棬APL-1702???????????á?????TEAEs?????????????????????????????????????????????????????????????????????л????????????????????TEAEs???????????????SAE?????????
??????????APL-1702?????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????У???APL-1702??????????????????????????????????????????????????????????????APL-1702??????????????????????????????
???????????????У?
???????????????????????????
02?????????????“????”??????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????е??????????????????????????????????????????????????
??HSIL????????У?“??????”???????????
APL-1702????????HSIL????????——???????ε???????LEEP??????????г?????CKC???????????????????????????????
?????????????????????????????е?????????HSIL?????????LEEP????12???????????26.6%???????????????????г????????????г????????????????????????????????????????г???
?????????????????????????????????????????CKC???????????????????LEEP??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????69????????????о????????????????Σ???????????????????????????1??????10.7%???????????????????????????????????????????????????
??Щ????????????????????“????”??????????棬???????й????г???????????????????HSIL??????????????????????????HSIL???????????ä½¹??????????????????????????????ζ?????Щ????????????????????????????????????????
??????棬????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????HSIL?????????????????????????????????У????????????
?????????????????г??????????????????????????????APL-1702????????????????????????????“?????”?????????????????????????
??????????APL-1702????????????????ù轺??????????ù??ɡ???????????????е??????????е?????????????????ɡ???????????????????????????????????????????????????ù????????????????趨???????????ù??????????????????????????????????á?
?????????????????APL-1702???????????????????????????????????????????飻????“?????”?????????????????????????幬?????????????????
APL-1702??????????????HSIL??????????????????????????Ч????????????????????????????????????
?ο??????λ??????????????????APL-1702??????????????????????HSIL?????????????????λ??
03????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????С?????????????????????????????
???????????????????????????????????å¾­?????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????10???????“??????”??????Ч??é¡¢?????????????????????????????
????WHO??????????2020????????????й??????????????????????????????
??????2030???90%??15?????????????HPV????????70%??35-45???????????????飬90%?????????????????????
???????APL-1702??????????????????????????????????????????????????????????????????δ????????APL-1702???????????????????ζ??????“????????????????????”????????
?????APL-1702?????????????????????????Σ?????Ч??????????????????????APL-1702???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????棬APL-1702???????????????????Ч?????????????????????????????????????棬??????????????????????????????????????????????ü?????????????????????????á?
??????????????????????APL-1702??????????????????????????????????????????й??????????ι???????????????????????????????ζ??APL-1702???????????????????????????????????洦??
04?????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г???λ??
???????????????????????????????????????ä¼²????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????APL-1702??????????????????????????????
?????????????????
 
?з?“???”???????MASH????????
4000??????5000??????6000??????……?????????????·????????å±»????????
????????????????????????????????????????г????????з?????????Щδ??????????????????????Ч??????Ρ???????????У?????????????????????????????
????????????????????2024????????????????г?????????????
3??15?????л???????????????????MASH?????????NASH???????????????????????????FDA?????????????????ε??????????????Madrigal???Resmetirom??
???????????MASH????з?????????????????????????????????????????????????·???????????
????????????????????????档??????????????г?????????г??????????????????????????????????
01???????????г???ζ???
???MASH????????????????????????????г???MASH?????????г???ζ?????
??????????????????å¡£
MASH?????????д??????о????????????????“???δ??”???????????????????????????????????????δ???????????????????
???????????????????????????????????????????????????????δ?????????????????????????
??????????“???δ??”??“??δ??”???????????????δ?????????MASH????????????????и????????????
??????????????????仯?????????????????????????????????NAFLD??MASH??ü?????????????????в????????????????????????????????51.6%??????????????????????????14.4%????50???????????49.2%?????????50???????????34.6%????
????ζ??MASH?????????????????????AASLD?????MASH????????5.27%???????????6%??
??Σ????????????????
?20%??MASH?????????3-4???????????????????????????????????????????????????????????и????°???
????棬MASH???????????????????1.5%-2%?????????????????????棬MASH?????????????????????Σ??????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????MASH????????????
??????????????
??????MASH???????????????????Χ???????????MadrigalPharmaceuticals?Rezdiffra????????????47400??????????г????????????????
???????????????????????InstituteforClinicalandEconomicReview????????????????????39600?????50100??????????о??ü?????
EvercoreISI??????????????????????????????MASH??????????????Rezdiffra??2030????????????????26????????????????55???????
02??????г????????
MASH??????????????????????????г????????????????г???
????MASH????????????У????????????????????????????????????????????Ч???????
???磬Madrigal???Rezdiffra?????4??III????????飬???????????и????????????????????漰???????????????????
????????λ??????????????“????”???????????????????????????????????????î¡£????λ?????д??????????æ¼°?????????е??????????????????????????
??Σ???????????????????????????????????????????????????????????С??λ???????????????????????
?????λ?????ж?????????????????????????????????
??????????MASH????????????????????????????????????MASH????????г?????
?????????Rezdiffra???????????????????????FDA???????иλ?????????????????????????????????????????λ?????????????????????MASH??????????
???????????Fibroscan???????????????Fibroscan??????????豸?????豸????????????????????????з???????????????????????????????????????????????
????????豸?????????????????????????????????????2011??2022?????????????????0.83?????????6.1?????
03????????????????
??????????????????MASH???????????????????????????г????????????ζ????????????????????????????????
???????????????г???????????г?????????????????
??????????棬????????????????THR-??????Resmetirom????????з????????????????????????????????????????????Ч???????
??Akero??FGF21??????Efruxifermin??Inventiva??PPAR??????Lanifibranor????????2?????飬????????Resmetirom????????????????????????????????????????
??????THR-????????VK2809??ASC41?????GLP-1????????????????????????????ASC40???????????????β????????
????????Resmetirom???????????????е?NASH???????????????????????????
?????????????????MASH?????????????????????????????????????????????????????????У??й????????????????У??????й??????????????????????????????????????????MASH??????????????????
????MASH????????????????????????????????????????漰?????л?·????????????????????????????????????????????δ?????????????????????????????????????????????
????????г??????????δ????????????н????????????????????????????????г??????λ??????????????????м??????????
?????????豸???????????????????????豸??????????????С??????????????????????????????
?????????????????????θ????????????????????????????????????????????????????????????????Ч???????????????????????????????
????????????г?????????????????????????????????
?з?“???”?????????MASH?????????????????????????????????????????????????δ?????
?????????????????
 
 


????????
????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????·?????????????????????????ɡ????????????????????????????????????????????????????????????????????????2024????????????1????????????????У????д?????????????????????????????????????????????δ???????????????
???磬??????????????????2023???°??????????????????????????????????????????????????????С?
??????vamorolone????????????2024??2??18??????????????????????????????????(DMD)??DMD??????????????X????????????????????????????????????????40??Vamorolone????????????????????????????????????????????DMD???????????????????????????????????ò??????????????????????????DMD??
??????????????12?????????????????????(RP)???????????????(???)??????2023??12??19???????????????????????????????(RP)?????й????????????????????????RP??????????????Χ?????????????????????з???????????????????Σ???????????????????????????????????????î¡£???????????????????????????????????????????????????????????????-1α(IL-1α)??IL-1β???????????ò??????????FDA???????RP??
????????????????????????????“?????????????????”????2023??10??16??????????????????????????????????????????????(?????????????????)???????????????????????????????????????????????????????????????????????40~45?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????ò??????????????????????????????????????
??????????????????????2020?????????????????????Τ????????????У?????????????з???????ο??С????????????????2022????????????????????????????????Τ??????????Τ???????????2024????????У????????????????????????????????????????????????????????????????á?
??????????????????CDE?????????????????????????????????2017????2020????????1-3??????????????2021??????????????????12????2022???2023?????7??????????????????2023????????????????24????????2024???м??ж????????????????????
?????????????????
 
 


????з?
???????SYH2039???????????
?????????????棬???????????1????????????MAT2A?????(SYH2039)?????й?????????????????????й??????????顣
?????SYH2039??????????????????????2A(MAT2A)?????????????????MTAP??????????????????????????????С???ò??????????????PRMT5???????????????Э???Ч?????λ??????????????????????????
?????о???????ò??????Ч?????С????????????????θ??????????????????????MTAP??????????????????????б??????????????????????????????PK?????????????????????BIC??????????
?????????????????
 
???????????????????????????????й?????
3??15????????????????????????????????PD-L1????????????®???????????????????????????????????????????????PD-L1?????????????[CPS]≥5????????????г???????????????θ??θ??????????????????????????????????????????????????????®???????????????????????PD-L1??????
??????????????III???IV???С???????????????????????NK/T???????????????????????®???й??????????????????????????????13??????????????????
??????????й????±????“???????????????®??????????й????????????????θ??????????????????????®????????????????????®??????й???????????????III???IV???С????????????NK/T?????????????????????????????®????????????????????????????????????????????????FDA????????????????????????????????????????????EMA?????????????????????????????????®????????????н????????????®?????????????????”
?????®GEMSTONE-303????о??????????????????????????????®??????????????θ???????????PD-L1????????????G/GEJ????????????????????????????®????????????????????θ?????????????????????
???????????????????
 
??????EGFR????ADC??????HLX42 I??????о????????????????
3??14????????????????????????????????????????????EGFR????????????antibody-drug-conjugate,ADC???????HLX42????????/???????????????I??????о???NCT06210815?????й???????????????????????HLX42????????????/???????????????????????????????????й????????????????NMPA???????????????????????FDA?????ɡ?2023??12???HLX42???????????????EGFR????????????????TKI??????????EGFR????????/??????С????????NSCLC?????FDA???????????????
??????????????壨EGFR?????????????????????????????????????????з?????????á??о???????????????????EGFR???????????????С????????????????????????????????????????????е?????е???????EGFR??????????EGFR TKI??????????????л????????????????????????????????????????????????????????????δ???????????????????????ADC?????????????ADC????????????????????????????????????EGFR??ADC?????????????а???EGFR???????????????????????С?????????????????????????????档
HLX42????????????????lgG1 EGFR????????????????????????-???????????????????????????drug-to-antibody ratio,DAR????8?????У?HLX42????????????????DNA???????I??Topoisomerase I??С?????????????????DNA???????????DNA??????????????????????????????????HLX42????????-?????????????????????????????????????????????????Ч??????????????????HLX42?????ADC??????и???????????????ADC??????????е?????Ч????HLX42???????Ч?о????????????о?????????????????????????????????????????????????2023?????????????ESMO??????????????η????????????EGFR TKI???????????EGFR????????壨??????????????????С?????????????????????????У?HLX42?????????????????Ч??????????????а???EGFR???????????????????????/??????????????δ????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????60?????????????????????ADC?????????С???????????????????г???80%???????????????δ????????????????????????????????°е???????????????????????????·?????????????????????????о??????????????????????????????????????
??????????????????
 
?????????ADC???й??????????????????
3??19???CDE????????????????????IBI130?????????????????????г??????????????????????
IBI130??????TROP2??ADC
TROP2????????????????濹????о??????TROP2???????????????и?????????????????????θ???????????????????????????????????????????????????TROP2????????????????????????????????á????????????????????У?TROP2???????????????????????????????????????Щ??????TROP2???????????????????е?????
???????????????????IBI130????????TROP2??ADC??????????????????????????????????Χ?????1??????????Ρ?
??????????????????
 
??????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????é¡·????????2024S00255????????????????????
?????????????????????????????????????????????2022??1?????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????г?????????г????????????????????????????????????????????顣
?????????????????
 
 


???????
????????
????????????????????????????????????????????й????
3??19???????????????????????????????????????????????????????20mg?????????????????????????é¡·??
????????????????????????????????????????У??????????????????????????????20mg??10mg?????????????????????????????????????????????????????????1989????????????????У????2001???2003???????й??????????????????????????????С?
????????????б??????????????????????????????????1???????????????????????????????顣
??????????????????????????????????2021-2023????????й????й?????????г??????????2.31?????1.83?????8848????????й???????????????г??????????1.5?????1.19?????4958?????
??????????????????
 
????????????????????????????
?????3??17?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????75mg??300mg???????????é¡·??
???????????????????γ-????????GABA??????????????????綡??????????????????????????????????????????????FDA?????????????????Χ?????DPN???й????????????????????????PHN????????????????1???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2023??棩????????????????????????2018?棩??
???????????????????
 
???????????????????????????
3??21???????????????????????????????????????????????????????????2024??3??20???????????????????????????????????????????????????é¡£
????????????????????????????????????????????????????о??????????????????????λ??????
???????????????????
 
???????
????????????FDA???????
3??19???FDA?????????Idorsia??????Aprocitentan???????Tryvio?????????У???????????????????????
Aprocitentan???????????????????A/B???壨ETA/ETB?????????????Ч????ET-1??ETA??ETB??????????????????????л???????и??????????48hvs.14h????
Idorsia?????й???????Aprocitentan???????????????????????????30???????????????????У???Aprocitentan?????????????????????????????????
??????????21????????
 
????????FDA??????????éµ¥???????????????????????ESCC????
???????3??14????????????FDA????????????éµ¥??(???????????????®????????????TEVIMBRA®)????????????????????????(????PD-1/L1?????)????г???????????????????(ESCC)????????????????éµ¥????????2024???°????????????С?
?????????????????????Mark Lanasa??????????“FDA??????????????éµ¥???????????????????????ESCC???????????????????????ESCC????????????????????(BLA)????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????з?????????????????????????????????????????éµ¥??????????????????????????????????????????????éµ¥?????????30???????????????????17?????????????é¡£”
??????????RATIONALE 302??????????????????????????(ITT)????д????????????????????????éµ¥???????????????????????????????????æ¡£??ITT????У????????éµ¥???????λ????????(OS)?8.6????(95% CI??7.5,10.4)???????????6.3????(95% CI??5.3,7.0)(p=0.0001;?????[HR]=0.70[95% CI??0.57,0.85])?????????éµ¥???????????????????????????éµ¥??????(≥20%)????????(???????????????)?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????e???????????????????????????θ???????????Ρ????????????Syma Iqbal??????????“ESCC????????????????????????????????ESCC????????????????????????????????????????????RATIONAL 302????????????????éµ¥??????????ε?ESCC?????У?????????????????????????棬?????????Щ??????????????????????”
???????鵥??????2023???????????????????????????????????????????????ESCC?????2024??2??????????鵥????????????????(EMA)??????????(CHMP)???????????????????????????????С????????????
FDA???????????????鵥??????????г???????????????????????ESCC?????????????????????????????????г?????????θ??θ??????(G/GEJ)???????????????????????(BLA)?????????????FDA????????BLA???????????????2024??7???12???
???????????????17?????????鵥??????????????????飬????????11??3??????????4??2???????????????????Щ???????????????????鵥?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????PD-(L)1????????ξ?????档??????????????г???90????????????????????鵥?????????
??????????????????
 
????????????????????????????????®????????????????IgA?????????????????????
??????????????????????????????HSA????????????®??Nefecon®????????????м????????????????IgA?????????????????®????????Ψ???????????????????????????????IgA??????????????????????????????????????й??????й????????????????????®????????????????????????????????????????
???????????й???????????“??????????????????®?????????????С?IgA??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????®?????????????????????????????????????????????????????????????????????????IgA????????????????®?????й?????????????У?????????й???????????ü??????????????????????????????????й??????й??????????????????????????????????????????????????æ¡£”
???IgA??????Ψ?????????????????®??3??????о?NefIgArd????????????Ч???????????NefIgArd?????????????????????о???????????RAS???????????????IgA????????????????????????®??16 mg/d???????Σ???ο????????Ч????????????о????2??????9??????????®??ο??????????????15?????????????????о???????????ο???????????®?????????????????????????????????????????????????????С????????eGFR??????????????????????????????????棨p<0.0001???????????????????50%???????????????????????????????????12.8??
NefIgArd?о???????2?????????????????????????n=83?????????????n=275?????????®?????????????????????????ο??????????????????????????????®????9?????????????????eGFR?????????????????????????????????????????????????
??????????????????
 
???????????éµ¥??????????????????????
????????????????????????????????®???????éµ¥??????????????Zercepac®????????????????????????????ANVISA???????????HER2???????????θ??????????????????ò??????????40?????????????????С????????®??????????????????????????????å¼°?????????????????????????????????????????????ê??
???????????е???????????????????33????????????????2022?????????????6.6??????GDP???1?????????????????????????θ?????????????????????????????2022??????????????θ???·?????????30?????????Χ???HER2?????????????????????????15%-20%????????棬θ???????HER2???????????12%-23%???????鵥????????HER2???????????θ????????????????????????????????????????????????磨NCCN???????й????????Э??CSCO???????????????????????ESMO????????????????
??????®???????????й???????????????????????????????з????????éµ¥???????????????2020??7???8?????????????????й??????????NMPA?????????????????????®???????й????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????40?????????????????У??????????????????????????????????18????????????????????????????????????????????FDA??????????????Health Canada??????????????2024????????????????????й?????????????????“?й???”???????????
??????®?????????????????????????????????????????????????????????????????????GMP????????????NMPA??????????????EMA????????ANVISA?????????????????????????????е????????é¼°????????2023???????????FDA????????飨Pre-licensing Inspection,PLI??????????????48,000???????????????????????в???????????????????????????????????????渲???й????????????????????????????????????????????????????????????????????????г?????
Χ???????®????????????????????????????????Я??Accord??Abbott??Eurofarma??Elea??KGbio????????????????????????????????????????г???????????????????г???????????????????100????????????δ????????????????????????®????????????????????У????????????????????
??????????????????
 
 


???????
?????г?3??21????
???????????????????????????????????г???????С??????????г??????????????40???????????????2???????????????????????????黨?????????????С?????????????????????????????“???”??“?黨?”??????????“С???”??
???飺??????????г???????????г????????????????????????г??????????????85??????
?г????棺?????????п???????????????????????????г?????7-8?/?????????????15-18???????????20-25??????
?г????????????????????С????????г?????????????95-100?/??????????????100-110?????/?????????С????????120?????/????
?г???é????????????????????????????????г???é????????????16-17?/??????????18-20?/????
?г???С?????????????????????????г??????С????????12-13?/?????????9-10???
?г???ε????????????????????????????????г???ε????????42-43?/???
????????????????25-26?/????
?????????????????????
 
?????г?3??21????
?????????????????????????????????????п???г??????????仯?????г???????????????320-330???????????????340-350????
?????????г?????????л????????????г??????????????????????????????????????????г?????????????????130?????????????????145???
?????????????????????????????????????????????????????????????????г??????????????850???С??????????500???
????????????????????г??????????????????????????????????????????????г??????????????900???
???????????????????????????????????????????????????????????仯?????г????????0.6????????????85???
????????????????????????????????????????????????????????г??????????????????62-66????
??????????????????????????????????????????????????????????г?????????????????45?????????????????????50-52????
??????????????????????????????????????????????????蹺???????г???????????????22????????????????30???????к????????38?????????????55??????
?????????г????????????????????????????????????????????????????г????????????????12-14????
???????????????????????????仯???????г??????к??????????10-11????
??????????????????????????????????????????????????г???????????????11-13????
?????????????????????????????????????????????????????????仯?????г????????4000?????????14??2000?????????22???????
??????????????????????
 
???????????????????????——
????????????????????????????????

 

 

 

(2024/3/22 8:51:25      ???179??)

?????????Э?? ?????

Copyright 2003-2016 percentred by Beijing Pharmaceutical Professiion Association All Rights Reserved
?????????Э?? ??????? δ?????????????
ICP?????????ICP??11016038??-1